企業年度自查報告

　　在經濟發展迅速的今天，報告使用的頻率越來越高，報告具有雙向溝通性的特點。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎？以下是小編整理的企業年度自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

企業年度自查報告1

　　一、項目名稱

　　食品、食品添加劑生產許可證獲證企業年度自查

　　二、辦理依據

　　（一）《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第三十八條；

　　（二）《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》第一百零五條、第一百零六條；

　　（三）《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則（試行）》（國家質檢總局第79號令）第五十八條

　　（四）《關于生產許可證獲證企業年度自查及委托加工備案工作有關事項的通知》（粵質監質函[20xx]56號）

　　三、實施主體及受理范圍、辦理部門

　　在市食藥局食品生產科辦理年審的企業如下：

　　1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業；

　　2、惠城區的所有食品獲證企業。

　　在縣（區）食藥局食品生產科（股）辦理年審的'企業如下：各縣（區）行政區域內除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業。

　　獲證企業應在每屆滿1年（以生產許可證發證日期起算）的前1個月內，每年度向質監局提交年度自查報告。其中，獲證未滿一年的企業，可下一年度提交年度自查報告；上一年度未生產獲證產品的，也應提交年度自查報告。

　　四、申請人應提交的申請材料

　　以下申請材料均需2份，應加蓋申請人公章。相關人員的身份證件、個人資質證明等復印件應由本人簽名。

　　（一）食品添加劑生產企業填《工業產品生產許可證年度監督審查企業自查申報表》，食品企業填《獲得食品生產許可證企業年度報告自查申報表》；

　　（二）《食品生產加工企業落實質量安全主體責任情況自查表（僅食品獲證企業需提交）；

　　（三）食品添加劑企業，提供生產許可證副本原件（企業自查情況記錄部分）；

　　（四）食品企業，提供食品生產許可證副頁，年審部門在副頁上加蓋年審章；

　　（五）企業營業執照復印件；

　　（六）非營業執照上注明的法定代表人、負責人等辦理的，需提交加蓋獲證企業公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復印件（需提交被委托人身份證件原件核對）。

　　五、辦理程序

　　1、遞交自查材料；

　　2、書面審查，并按一定比例進行實地核查；

　　3、作出審查結論。

　　六、收費標準及依據

　　生產許可證年度自查不收取費用。

　　七、辦理地點及電話

　　惠州市食品藥品監督管理局食品生產安全監管科地址：惠州市江北文成一路食品藥品監管大樓

企業年度自查報告2

　　一、企業的基本情況

　　山東食品有限公司是一家現代化的大型肉雞加工企業，由原臨沂市食品有限公司搬遷擴建而成。公司總投資x萬元，占地面積x平方米，環保投資x萬元，占地x平方米，(一期工程年產噸，：如果分期的話)。

　　公司位于臨沂市河東區x街，北距膠宜鐵路臨沂北站2公里，日東高速公路30公里，南距臨沂飛機場3公里，西距京滬高速公路15公里，東距日照海港120公里，交通便利，資源豐富。公司于20xx年成功通過iso9001國際質量管理體系認證和haccp食品安全管理體系認證，產品銷往全國各地，深受廣大客戶的歡迎與好評。

　　根據《中華人民共和國環境影響評價法》及國務院《建設項目環境保護管理條例》中的有關規定，臨沂市環境保護科學研究所對該項目進行了環境影響評價，于20xx年4月編制了《山東x公司年產x項目環境影響報告書(或表)》，臨沂市環保局于20xx年4月18日的`臨環發【20xx】號文對環境影響評價報告書進行了批復。工程于x年xx月開工建設，x年xx月一期工程投入試生產，與主體工程配套的環境保護措施也同時建成并投入使用，環保設施運轉正常，xx項目具備了環境保護驗收條件。

　　二、環評批復落實情況

　　按照環境影響報告書的建議和臨沂市環境保護局，河東環保局及臨沂市環保局批復意見的相關要求，本項目在建設和設計施工過程中始終把環保問題放在首要位置對待，嚴格執行環境的有關法律法規，加強環境保護意識，強化環境管理，主要措施如下：

　　三、生產用水

　　我公司排放的廢水主要是x車間產生的有機廢水，廢水采用氣浮+厭氧+好氧的物化+生化處理工藝處理后，經工業園排污管網排入河東區污水處理廠集中處理后排入李公河西支渠。處理后的水達到gb13457—92《水污染物排放標準》中的標準。處理后的中水一部分用于綠化，另一部分則用作設備和地面沖洗用水，達到循環利用，減少排放的目的。鍋爐除塵廢水經處理后循環使用，一般不排放，補充水為蒸發耗水。

企業年度自查報告3

　　在《食品生產企業監督檢查和食品生產加工企業質量安全主要責任》實施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據國家質量監督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求，我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例，學習最新的國家標準和法律法規。公司成立了一個質量和安全團隊。認真學習食品生產許可證相關法律法規，努力提高公司管理水平，建立健全質量管理體系，落實各項規章制度，從原材料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施管理。對質量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:

　　一、嚴格執行原料進貨檢驗制度，認真核對每批原料的檢驗合格證，確保所用食品原料合格。

　　二、我公司生產和銷售的產品所使用的所有原料均符合國家相關食品安全標準，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產品質量安全和消費者健康，嚴格監控所有原材料的.來源和質量。鼓勵消費者放心飲用我們的產品。

　　三、生產過程控制嚴格按照公司規定的SOP進行；對生產環境、生產設備、生產工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應嚴格按照法律、法規和標準執行。

　　四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做出廠產品的批量檢驗，如實填寫檢驗數據和報告，不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規。

企業年度自查報告4

　　一、礦井概況

　　礦井地理位置，所采煤層、厚度、傾角，可采儲量。礦井瓦斯等級、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性，礦井涌水量。開拓方式、采煤方法、生產能力。通風方式等。

　　二、執行有關安全生產的法律和規定的情況

　　（一）采礦許可證在有效期內；

　　（二）在申請安全許可證直接延期時，是否存在違反有關安全生產法律、法規和《實施辦法》的行為，具體情況如下：

　　1.安全管理情況

　　1）主要負責人、分管負責人、安全生產管理人員、職能部門、崗位安全生產責任制是否制定并貫徹落實及存在問題；

　　2）安全投入符合安全生產要求，按照有關規定提取安全技術措施專項經費；

　　3）依法參加工傷保險，為從業人員繳納工傷保險費及執行情況；

　　4）制定重大危險源檢測、評估、監控措施和應急預案；

　　5）嚴格執行有關煤礦勞動定員標準及執行情況。

　　6）不得存在超能力，超強度生產。

　　2.安全培訓情況

　　1）煤礦企業主要負責人和安全生產管理人員的安全生產知識和管理能力按照分級培訓規定進行培訓，并持有有效的安全資格證書。

　　2）對從業人員依法進行安全生產教育和培訓，并經考試合格。

　　3）特種作業人員經有關業務主管部門考核合格，取得特種作業操作資格證書；

　　4）特種作業人員培訓計劃、從業人員培訓計劃、職業危害防治計劃及執行情況。

　　3.主要巷道高度、及支護材料符合要求。

　　4.開采煤層按規定進行各種鑒定

　　1）每年進行瓦斯等級鑒定；

　　2）有各煤層的自燃傾向性鑒定結果；

　　3）有各煤層煤塵爆炸性鑒定結果。

　　5.礦井通風情況

　　1）礦井具備完整的獨立通風系統，礦井、采區和采掘工作面的供風能力滿足安全生產要求；

　　2）通風設施完善可靠；

　　3）生產水平和采區實行分區通風；

　　4）掘進工作面使用專用局部通風機進行通風；

　　5）礦井有反風設施，并按規定進行反風演習，反風率符合規定；

　　6）有停風撤人措施；

　　7）各采掘工作地點有壓風自救管路，結合災害預防，安裝地面壓風系統；空氣壓縮機安裝在地面。

　　6.瓦斯防治情況

　　1）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規定裝備瓦斯抽放系統；

　　2）礦井安全監控系統符合要求；

　　3）開采煤與瓦斯突出危險煤層的有預測預報、防治措施、效果檢驗和安全防護的綜合防突措施；

　　4）實行瓦斯檢查制度和礦長、技術負責人瓦斯日報審查簽字制度；

　　5）配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測儀器，瓦斯檢測儀器定期校驗并由有資質的檢測機構鑒定。

　　7.礦井防塵情況

　　1)制定職業危害防治措施及執行情況；

　　2)制定綜合防塵措施，建立粉塵檢測制度及執行情況；

　　3)為從業人員配備符合國家標準或者行業標準的勞動防護用品及執行情況；

　　4)有防塵供水系統。管路鋪設、直徑、材質符合規定。

　　8.防治水情況

　　1）水文地質情況；

　　2）礦井排水系統健全、能力滿足需要；

　　3）有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設備，有探放水措施、制度及執行情況；

　　4）有水害威脅的礦井有探放水專業隊伍及班、日報表制度及執行情況；

　　5）有綜合防治水措施；

　　6）帶壓開采措施與報批及執行情況；

　　7）留足各類防水及保護煤柱。

　　9.火災防治情況

　　1）開采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統；

　　2）采取綜合預防煤層自燃發火的措施；

　　3）井上下配備必要的消防器材；

　　4）井下所有巷道和硐室支護采用阻燃或不可燃材料支護。

　　10.礦井供電情況

　　1）礦井實現雙回路供電，嚴禁由中性點直接接地的變壓器或發電機向井下直接供電；

　　2）主要設備雙回路；

　　3）井下電氣設備的選型符合防爆要求，有接地、過流、漏電保護裝置；

　　4）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進工作面的局部通風機采用專用變壓器、專用電纜、專用開關，實現風電、瓦斯電閉鎖。

　　11.礦井提升運輸情況

　　1）礦井提升使用礦用提升絞車，且保險裝置和深度指示器裝設齊全及執行情況；

　　2）立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗，并裝設防墜裝置，斜井機械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置，專用人車裝設防跑車裝置及執行情況；

　　3）使用檢測合格的鋼絲繩；

　　4）帶式輸送機使用礦用阻燃膠帶,設置安全保護裝置及執行情況。

　　12.礦井通訊系統

　　1）有通達礦內外、井上下和重要場所、主要作業地點的通信系統；

　　2）《年度災害預防和處理計劃》中明確要求的地點等，安裝通信設施，并能與礦調度室等部門直接聯系；

　　3）調度室值班。

　　13.井下爆破情況

　　1）爆破器材安全標志；

　　2）按礦井瓦斯等級選用相應的煤礦許用炸藥，爆破工作由專職爆破工擔任；

　　3）“一炮三檢”和“三人聯鎖”放炮制度及執行情況。

　　4）爆破器材的運輸、儲存。

　　14.安全標志情況

　　使用安全標志管理目錄內的礦用產品應有安全標志。

　　15.安全救護情況

　　1）按照規定設立礦山救護隊，配備救護裝備。不具備單獨設立礦山救護隊條件的，應當與鄰近的專業礦山救護隊簽訂救護協議；

　　2）制定事故應急救援預案；

　　3）礦井配備足夠數量的自救器；

　　4）勞動保護用品；

　　5）制定符合實際的《礦井災害預防和處理計劃》。

　　16.作業規程

　　采掘工作面有符合實際情況的作業規程。

　　17.圖紙情況

　　有反映實際情況的`圖紙：礦井地質和水文地質圖，井上下對照圖，巷道布置圖，采掘工程平面圖，通風系統圖，井下運輸系統圖，安全監控裝備布置圖，排水、防塵、防火注漿、壓風、充填、抽放瓦斯等管路系統圖，井下通信系統圖，井上、下配電系統圖和井下電氣設備布置圖，井下避災路線圖。

　　18.依法開采情況

　　無越層越界及擅自開采各類保護煤柱的行為。

　　（三）符合國家和地方有關煤礦安全生產的產業政策情況。

　　三、取得安全生產許可證后，礦井日常安全生產管理與安全生產條件情況

　　在申請安全生產許可證直接延期時，未有《特別規定》規定的十五種重大安全生產隱患的行為，未因降低安全生產條件而被煤礦安全監察機構暫扣安全生產許可證。

　　四、接受煤礦安全監管及監察機構的監督檢查

　　1、積極配合煤礦安全監管、監察機構的工作

　　2、嚴格執行，并未違反煤礦安全監管、監察機構的安全監管監察指令；

　　3、接受煤礦安全監管、監察機構依法做出的行政處罰。

　　五、事故情況

　　在取得安全生產許可證有效期內未發生死亡事故。

企業年度自查報告5

　　按照【邢發20xx】14號文件通知要求開展企業安全生產自查自糾活動。我公司領導高度重視，積極組織相關人員抓好組織發動，認真開展自查自糾，不留死角。針對存在的問題和薄弱環節按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實整改措施，嚴防事故發生。現就自查情況總結如下。

　　一、 強化管理，明確責任

　　為切實加強對我公司安全生產工作的領導，公司調整充實了公司安全生產工作領導組，力爭做到目標明確，責任落實，工作到位，防患于未然。

　　二、 細化措施，落實到位

　　全面貫徹落實“安全第一，預防為主”的方針和市安全生產工作有關文件精神，堅持做到依法管理，強化監督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監管工作為重點，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產安全。

　　三、工作內容及措施辦法得當

　　1.加強安全知識的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產意識。認真開展安全生產法律法規和政策的宣傳教育，倡導和抓好安全文化建設，增強公司職工安全生產意識。我企業按照有關要求，積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓和復訓，并切實抓好企業職工安全生產知識和生產技能的培訓，努力確保特種作業人員和從業人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓教育，促使其增強道路交通安全意識，嚴守道路交通安全法規。四是加強檢查、督促，促使企業安全生產培訓教育工作制度化、經常化。

　　2.強化安全責任管理，建立健全各項規章制度。本單位安全工作的第一責任人，對本單位安全生產工作負直接責任，必須切實履行職責，加強監督檢查，及時排除各類安全隱患，嚴防各類安全事故的發生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產目標管理責任書，做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產領導組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的評分依據。三是各單位要結合自身實際，制定和完善各項安全生產規章制度及安全生產規程，并嚴格執行，杜絕“三違”現象，切實做到安全生產有章可循。

　　3.突出重點，狠抓落實，加大隱患排查整改力度。

　　a.開展了綜合性安全生產大檢查。企業安全生產領導組每季度組織開展一次綜合性的安全生產大檢查，對車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查，發現隱患，制定措施，落實專人，限期整改，并將情況及時上報企業安全生產領導組。

　　b.車間內安全隱患排查。車間用電規范化，建立了臨時搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門統一檢查了車間內用電線路，保障車間內用電安全。二是重點檢查了生產設備，對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責整改，并記錄在案，對5號車間物品分類規劃做出相應調整，要求歸類、規范存放相關物料、產品、機械備件。完善車間內消防標志、注意事項、指示標志等安全標識。

　　四、存在的問題與不足

　　1.企業員工(車間)安全生產意識較為淡薄，安全法律法規宣傳教育工作有待加強。

　　2.安全生產工作經費投入不足。

　　在安全生產工作上雖然取得了一定的.成績，但離上級管理部門的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發揚成績，找出差距，彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發展，抓安全就是顧大局。進一步增強責任心和緊迫感，樹立“生產必須安全，安全為了生產”的指導思想，切實履行職責，警鐘長鳴，常抓不懈，確保公司上下生產安全，經濟發展。

企業年度自查報告6

　　根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求，開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作，編寫并上報質量管理體系年度自查報告，質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:

　　一、綜述

　　（一）生產活動基本情況：包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量（包括委托或受托生產），未生產的醫療器械品種及未生產原因。

　　（二）管理承諾的落實情況：包括對企業負責人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。

　　二、年度重要變更情況

　　（一）質量體系組織機構變化情況：包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。

　　（二）生產、檢驗環境變化情況：對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的，詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　（三）產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況：對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的，是否重新進行驗證和確認。

　　（四）重要供應商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的，應詳述相關情況以及所采取的控制措施。

　　三、年度質量管理體系運行情況

　　（一）人員培訓和管理情況：包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。

　　（二）生產管理和質量控制情況：一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。二是關鍵生產設施設備、生產條件的.驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產行為情況及實施管理的描述，包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。

　　（三）產品設計變更情況：對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更，應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明，如產品設計變更后需履行注冊手續，應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內容。

　　（四）采購、銷售和售后服務管理情況：包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況；銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回（如有）等工作情況。

　　（五）不合格品控制：對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

　　（六）追溯系統建立情況：一是生產過程的追溯，包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市后追溯系統建立和實施情況。

　　（七）內部審核和管理評審情況：一是年度開展內部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

　　（八）不良事件監測情況：收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。

　　四、其他事項

　　（一）臨床試驗備案及試驗進展情況：包括基本信息（包括年度醫療器械產品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構、臨床試驗起止時間等），備案后臨床試驗入組及開展情況，臨床試驗不良事件情況，開展臨床試驗監察或核查情況。

　　（二）與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。

　　（三）年度接受監管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查，包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。

　　（四）年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。

企業年度自查報告7

　　濟南市天橋區嘉榮食品廠，坐落在濟南市天橋區聯四路，地段繁華，車來人往，商業繁茂。優利的地理位置，給企業的宣傳銷售帶來很多方便。在企業的成長發展過程中，得到了濟南市質監局天橋分局的大力輔助和支持，他們對企業是既監管又服務，所以，企業始終有著正確的發展方向，走在一條穩健發展的道路上。但是，因為我們生產的是大眾化食品，利潤薄弱，這也是企業面臨的挑戰。

　　本廠的主導產品是面包，本廠所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如面粉要符合ls/t3201的要求，白糖要符合gb317的要求，等等。

　　本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等，這些食品添加劑，逐一在濟南質量技術監督局天橋分局，做了備案。備案的技術內容，嚴格執行了gb2760—20××的要求。我廠的生產，嚴格執行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬，和有專門的使用臺賬，安排專人進行管理，并按照實地盤存法，每月盤存一次，確保使用安全。

　　前段時間，接到了天橋分局的通知，通知內容是：加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任。我廠成立了質量安全管理小組，由法人鄭進杰任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，對企業的現有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程，也是一次對全廠職工進行質量安全教育的過程。

　　核查的內容主要有：企業資質情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：

　　一、企業資質情況：

　　企業名稱為濟南市天橋區嘉榮食品廠，廠址在濟南市天橋區聯四路，出廠檢驗方式為企業自檢。生產許可的編號為：xxxxxxx，工商營業執照的編號為：。本廠證照齊全，經營范圍是烘烤類糕點。

　　二、采購進貨查驗落實情況：

　　本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業購進，購進時索取了企業相關資質證明。我廠使用的`食品添加劑，嚴格遵照了gb2760—20××的要求，并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經在長清分局備案。

　　三、生產過程控制情況：

　　我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產場區。

　　但是，由于廠區面積比較小，生產的過程中，出現過器物雜亂的現象。目前，在天橋分局的督促下，已經徹底改正，并通過驗收。

　　四、食品出廠檢驗落實情況：

　　我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓，具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照產品標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。

　　五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：

　　我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

　　六、食品標識標注情況：

　　我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

　　七、食品銷售臺賬記錄情況：

　　我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

　　八、產品標準執行情況：

　　企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和行業標準等。面包執行的是gb/t20981—20××。原材物料也都是執行的現行有效的備案標準。

　　九、企業人員培訓、體檢情況：

　　我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書（健康證），并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓，并備有員工培訓記錄。

　　十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估：

　　我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調查，及時反饋消費者意見，做到對自己的產品心中有數。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。

　　除此之外，我廠的各項管理制度健全，記錄表格完善，人員配備合理，職責明晰。這些軟硬件的建設，也為企業的前行，鋪平了道路。

　　經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。

企業年度自查報告8

　　為保證公司醫療器械質量管理體系的有效運行和促進質量安全穩步提升，確保《醫療器械經營質量管理規范》的順利實施和公司質量管理體系持續穩定運行，公司質量管理領導小組根據《醫療器械經營質量管理規范》以及現場檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容，公司組織相關人員對經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、機構與人員：

　　我公司設置有合理的組織架構。公司經常開展有關醫療器械監督管理法律法規的學習和培訓，公司負責人、質量管理人員、售后服務人員等熟悉國家和省市有關醫療器械監督管理法律法規并具備所經營醫療器械相應的專業知識，沒有違反醫療器械法律法規的行為。公司質量管理部門對經營的醫療器械進行全面全過程的質量監督管理和指導，在公司內部對經營產品具有質量裁決權，保證了質量管理人員有效履行職責，配備了專業的質量管理、驗收、售后等關鍵崗位人員，確保公司嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》經營醫療器械。

　　二、經營辦公場所情況：

　　我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營辦公場所，且產權明晰。經營辦公場所環境整潔、明亮、衛生。經營辦公場所內配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務器等現代辦公設備，并對相關設施設備定期進行檢查、清潔和維護，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證了經營產品可追溯。

　　三、倉儲與倉儲設施情況：

　　我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源，庫房內墻、頂和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經營醫療器械相關要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好：溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質量狀態劃分了“五區”并實行了色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色），不合格品區（紅色），發貨區（黃色）、退貨區等。

　　四、技術培訓與售后服務：

　　我公司長期對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度，及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

　　五、質量管理與制度情況：

　　我公司質量管理部門收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。公司建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首營第三類醫療器械品種，公司制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質保協議等，同時索要該企業的合法有效的證件。質量管理驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的`質量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽、合格證和包裝標識以及有關證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫，對于質量異常、標志模糊的醫療器械予以拒收。公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理。公司購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件，購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況，我們公司的醫療器械經營質量管理符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經營中的每一個環節，確保醫療器械的經營質量安全可靠。

企業年度自查報告9

　　企業名稱：北京宇輝佳誠科技發展有限公司

　　主要經營產品種類或名稱：類Ⅲ、Ⅱ類：體外診斷試劑，Ⅲ類臨床檢驗分析儀器

　　企業負責人：企業地址：

　　室聯系人：

　　聯系電話：

　　檢查日期：

　　注冊地址變更為：

　　經營范圍增加：Ⅱ、Ⅲ類：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫用高分子材料及制品、體外循環及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫用激光儀器設備、醫用電子儀器設備質量

　　負責人變更為：漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為

　　注冊地址變更為：

　　組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下

　　一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。

　　公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的.培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

企業年度自查報告10

　　根據《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛生局關于在全州醫療機構開展進口醫療器械監督檢查工作的通知》（文檢聯〔20xx〕21號）文件要求，我院積極參與配合，對全院的醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下:

　　一、為保證購進醫療器械設備的質量和使用安全，杜絕不合格醫療設備進入，我院由專管后勤副院長及相關專業人員負責采購、質量驗收等工作；對購進的進口醫療器械嚴格按照政府招標采購要求進行報批、采購，并對設備生產商及供應商資質進行嚴格審查；

　　二、為確保醫療器械的安全使用及計量準確，按照國家相關規定，每年對相關設備進行校驗和年檢；

　　三、為了保證設備運行正常和廣大醫護人員及患者的健康安全，由設備科專業人員對CT機、DR、彩超、自動生化分析儀等大型進口醫療器械的使用、運行情況進行檢查，設備運行正常；

　　四、為切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，在今后工作中，我們打算: 1

　　1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的'頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果。

企業年度自查報告11

　　自20xx年以來，我公司已榮幸地兩度被評為北京市“誠信企業”。在長期以誠信為本的經營管理中，在各領導單位的支持指導下，我們的信用管理理念不斷成熟，信用管理制度逐漸完善，在誠信經營的道路上我們的步伐也更加穩健。20xx已然結束，我們的信用管理自查工作卻仍在進行，在對往日工作的細致回顧中，我們總結如下：

　　一，堅持誠信為本的企業發展理念，日益強化企業誠信意識

　　誠實守信、重諾踐行是中華民族的傳統美德，也是企業生存發展之本。市場經濟條件下，信用問題既屬于道德范疇，又屬于經濟范疇。誠信經營是市場經濟的基本準則。沒有信用，公司的業務根基就會動搖，就不可能發展，最終必將會被市場經濟所淘汰。我公司在今后要更加充分地發揮職能作用，扎實開展“守合同重信用”創建活動，增強全公司的誠信意識和品牌意識。

　　為此公司不但專門設置了負責信用管理工作的部門，由辦公室全面負責此項工作，制定完善的、有針對性的信用管理制度，并由專職管理人員ddd同志負責日常信用管理工作。

　　我們注重抓好企業質量信用、企業納稅信用、企業管理信用和商業管理信用制度的落實，并加強企業自身建設。在公司干部職工中，倡導誠信觀念，普及信用知識，提高企業廣大干部職工的誠信意識和

　　整體素質，使誠實守信成為企業和職工的自覺要求和行為取向，抵制失信行為，增強行為自律，追求企業信譽，樹立起誠信企業的良好形象，促進企業發展。與此同時，我們注意加強行政監管和輿論監督，搞好各職能部門間的分工協作，確保爭創誠信企業工作取得實效。

　　二，堅持貫徹建筑企業相關資質管理規定，切實達標依法經營

　　我公司現有房屋建筑施工總承包二級資質，并擁有一支高素質高水平的技術團隊。公司連續多年引進應屆畢業生和優秀的專業人才，職工總數達260多人，其中有職稱的工程技術人員100余人，經濟管理人員超過20人。人力資源部門也制定了嚴格的人力資源管理制度，從人才的招聘、選拔、培訓到薪酬管理、績效考核都有一套完備的管理流程。這些都為企業的誠信經營提供了人才和技術的雙重保障。

　　20xx年我公司又承包了多個朝工程，并有3個5000平米以上的抗震加固工程順利竣工。其間，無任何不良違法行為，對工程款嚴格按照規定計價取費。建設單位對我方交付的工程質量及售后服務都極為滿意并給予了高度評價，及此，我們的良好的企業信譽又得到了進一步印證。同時公司的'經濟效益也有了大幅提高，20xx年工程結算收入達到2億元，凈資產近6千萬，納稅總額也超過9百萬。今后我們將更加努力，爭取進一步提高施工資質以實現更大的企業價值。

　　三，注重企業科學管理，確保合同履約率

　　1，嚴格有效的項目管理措施

　　法人代表與各項目經理均已依法簽訂責任書，各項目部工作由項目經理全面領導負責。項目經理對內，嚴把各職能機構關口，監督考核質量、安全、環保等各專項工作；對外，主動配合甲方及監理單位，協調好內外關系。各方面嚴格遵守項目管理規范，妥善完成每一生產任務。迄今為止，我公司所有工程項目均在正常運行或已順利完工。

　　2，規范質量管理、安全生產管理、環保管理工作

　　如前所述，公司以往所交付的工程無一不受好評，合同履約率、質量合格率均百分之百，并且在所有施工過程中無任何質量事故、安全事故。公司為每一個項目部都設置了專業管理機構：質量部、安全部、環保部，并配備了專職質量管理人員、安全管理人員、環保專員，所有司職人員都按照要求依法持證上崗。各司職人員嚴格按照各專業規章制度落實各項管理工作，及時排除安全隱患，確保工程各個環節進程順利。同時公司也安排專職人員對他們的工作進行定期考核，有執行有監督，質量可靠、安全生產也就有了更進一步的保障。

　　工作的重中之重就是安全生產，這是建筑施工的關鍵所在，因此我們的安全專員定期核查工地各處安全措施，定期貫徹安全生產的各項法律法規規章制度，嚴格把關，杜絕任何事故的發生。

　　工程驗收合格交付建設單位后，我們嚴格遵守質量保修制度，及時處理各種問題，全面做好售后服務，絕不借故拖延、影響使用單位正常使用。

　　而環保專員的工作除了保持施工現場衛生、生活區設置外，還特別注意環境噪聲污染是否達標，隨時監控噪聲，以免對工地附近居民造成困擾。

　　此外，我公司已獲得的ISO9000質量管理認證、ISO14000環境管理認證、ISO18000健康職業安全管理認證，于20xx年9月順利通過年審。

　　3，完善的合同管理制度

　　我公司為各項目部都配備了專職合同員，負責合同起草、變更、登記、送審、建立臺賬、歸檔整理等相關工作。妥善保管合同章，并要求其將項目履約信息按時上報，定期與部門業務員對賬等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都會定期對合同員進行相關法律培訓，并安排詳盡的合同員考核程序及獎懲辦法，以促進合同管理工作的落實，以此保證合同履約率，以期每一個完工項目都能達到顧客滿意。

　　4，嚴格執行現行勞動合同法

　　自新勞動合同法出臺以來，我公司積極貫徹執行新的勞動合同法，依法與員工簽訂勞動合同，保障了企業與員工雙方的合法權利與義務，從而為公司正常的經營發展解除了后顧之憂，也讓員工更踏實勤奮的工作，這也是企業誠信經營的一大前提。

　　5，重視勞務分包管理

　　對于勞務分包部分，我公司始終按照國家相關規定依法按時支付勞務費，無挪用、拖欠勞務費等不良記錄。對于勞務人員，我們依法采取實名制持證上崗，所有人員資料均建檔保存。

　　四，遵紀守法，維護良好社會信用

　　有了規范的經營體制，有了科學的管理制度，有了高素質的運作團隊，秉承誠信經營的發展理念，我公司在十幾年的成長過程中，始終合法經營，依法納稅，無任何失信行為記錄，無任何質量事故及安全事故，這為我公司奠定了良好的社會信用基礎。自20xx年以來更是多次被評為北京市“誠信企業”，這既是對我們以往成績的肯定，也更加堅定了我們繼續保持誠信企業優良形象的決心。

　　當然我們的工作還存在很多不足，我們會在日后的工作中不斷通過實踐總結，及時改進更新，以求在誠信經營的路途中更上一層樓，在建筑行業里繼續保持良好的企業形象，為社會創造更多的價值！

企業年度自查報告12

　　一、本級工會財務規范化自查情況

　　xx供電公司工會財務工作在上級工會的正確領導下，在公司黨政領導的高度重視和大力支持下，在公司工會財務、經費審查人員的共同努力下，緊緊圍繞工會工作大局，開拓進取，按照省公司“三抓一創”的總體要求，全面落實“依靠”方針，突出維護職工權益，在財務管理上求規范，在經費、資產管理上求實效，保證了經費足額及時撥繳，圓滿完成了上級工會上解經費的目標任務，為工會開展好各項職工活動奠定了堅實的基礎。

　　二、縣供電企業財務規范化自查情況

　　xx供電公司工會結合公司工會財務的實際情況，以查找問題，摸清情況，完善制度，夯實基礎，服務全局為目標，在布置、安排、落實和督促等各個工作環節精心籌劃，有條不紊地開展了工會財務自查工作，現將自檢自查情況報告如下：

　　xx供電公司工會委員會下設5個基層分工會，工會財務專職工會會計一名，專職工會出納一名。現有會員000人，年會費收入22730元，收繳率為100%。為了充分發揮工會組織的各項職能，推進企業兩個文明建設。多年來，公司工會把工會財務工作當作強化工會物質基礎的一項重點工程，把發揮和調動職工的積極性和創造性，促進企業改革、發展和穩定，作為工會財務工作的著眼點，堅持工會財務工作為工會重點工作服務、為基層工會組織服務、為職工群眾服務的方針，在收好、管好、用好工會經費中嚴格執行工會財務制度，不斷提高工會財務工作的質量和管理水平，在強化工會經費收繳、深化財務改革、加強財務管理等方面作了卓有成效的工作，為公司的蓬勃發展提供了強有力的財力支持和物質保證。

　　三、綜合自查評價

　　公司工會自成立以來，公司領導班子對工會經費的收繳工作一直非常重視和支持，為工會經費收繳工作提供了有力的后盾。工會也在建立激勵機制和約束機制上下功夫，一是每年都將工會經費收繳工作納入年度方針目標考核之中，對不能按時上解經費的單位，在年終評先中實行一票否決，對基層的'促動很大，收到了滿意的效果。二是主動與公司人力和財務部門加強工作聯系，按照每月勞資和財務報表中的工資總額對工會經費進行核定，并以此為依據對基層單位進行核收，提高了經費收繳的準確性。三是利用簽訂集體合同的機會，通過平等協商，把撥交工會經費寫入合同條款。通過上述措施，幾年來我們對基層工會經費的收繳率達到了100%，每年都能按照上級工會下達的經費指標，及時足額完成工會經費的收繳和上解任務。特別是近兩年來，我們還抓住電力行業快速發展和職工收入水平提高的良好機遇，積極主動的爭取公司行政的理解與支持，努力壯大工會的物質基礎，實現了工會經費與全局職工工資總額的同步增長。

　　四、自查發現較為突出的共性問題

　　會計基礎工作有待進一步完善，如會計記賬方法不規范，會計科目設置和應用不規范，收支單據和報銷手續及會計檔案管理不規范。

　　五、工作建議

　　加強工會財務人員培訓，完善會計基礎工作。

企業年度自查報告13

　　按照國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定以及潁泉區食品藥品監督管理局《關于開展潁泉區醫療機構使用醫療器械專項檢查的通知》（泉食藥監藥械【20xx】5號）文件的部署要求，為保障就醫群眾使用醫療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

　　一、指導思想

　　緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區局專項監督檢查，進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，確保不發生重大醫療器械質量事故。

　　二、自查自糾重點

　　按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。主要是對醫療器械采購和質量驗收及使用管理制度、使用記錄；《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》等相關證件；一次性使用無菌醫療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫療器械不良事件的人員組織機構建立、運行情況；醫療器械質量事故和不良事件監測情況；不合格醫療器械處理制度、處理記錄；醫院使用醫療器械的組織機構、職責等情況；醫療器械儲存養護、使用維修控制制度及落實情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫療器械；是否制定并實施了醫療器械采購、驗收、養護、使用人員培訓計劃等16項內容進行重點摸排。

　　三、自查自糾結果

　　1、是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；

　　是。

　　我院對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的.資質做出了嚴格的規定，嚴格驗證，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。

　　由專職人員分任采購、質量驗收等工作；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械，保存有完整的購進驗收記錄；認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用；各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品；有采購、質量驗收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。

　　備查文件：

　　2、是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；

　　否。我院有醫療器械產品合格證明、證書，全部從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據。

　　備查文件：我院購進的醫療器械生產廠家提供的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》復印件。

　　3、是否建立了一次性使用醫療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄；

　　是。備查文件：

　　4、醫療器械不良事件的人員組織機構是否健全，是否正常運行；是。在院長的領導下正在逐步完善我院的醫療器械不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。

　　備查文件：醫療器械不良反應（事件）監測和報告制度；

　　5、是否建立了質量事故和不良事件監測制度，并有完整監測記錄；

　　是。我院有醫療器械質量事故和不良事件監測制度，遇有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。

　　備查文件：

　　6、是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：

　　7、是否明確了分管使用醫療器械工作的領導、管理部門、具體管理人員及其職責，并報所在地藥品監督管理部門備案；

　　我院成立了醫療器械使用管理領導小組，組長是林少華，副組長是吳金焰，林少華負總責，吳金焰分管使用醫療器械工作，門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領導小組成員。

　　領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。

　　備查文件：

　　8、是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實；

　　是。我院有醫療器械維修儲存養護、使用維修控制制度，對醫療器械的養護、維修有記錄。

　　備查文件：

　　9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫療器械；否。

　　10、是否制定并實施了醫療器械采購、驗收、養護、使用人員培訓計劃；

　　是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術室等部門的新進高精密醫療器械、儀器組織了專門的培訓學習，多次邀請廠家技術人員上門安裝、調試、指導，讓相關人員掌握醫療器械的采購知識、驗收、操作和養護知識。備查文件：

　　11、大型醫療器械設備使用檔案是否健全，是否規范；是。我院大型醫療器械設備有：備查文件：

　　12、產品說明書、標簽、包裝標識是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》

　　是。備查文件：

　　13、醫療機構是否有醫療器械專庫，醫療機構的藥房是否有醫療器械專柜；

　　我院有醫療器械專庫，藥房不出售醫療器械，沒有醫療器械專柜。

　　14、植入或介入體內的醫療器械是否填寫《植入（介入）醫療器械使用登記表》，并以病例一同保存；

　　我院沒有植入或介入體內的醫療器械。

　　15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說明書要求儲存和使用。

　　16、法律法規規定的其他情形。

　　對醫用無菌棉簽、創可貼等無菌衛生材料進行自查自糾，

　　通過這次醫療器械使用情況的自查自糾，我院認真學習醫療器械使用和管理的法律法規，進一步規范醫療器械使用行為，加強安全使用醫療器械制度。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見，我們會進一步完善。

企業年度自查報告14

　　為了保障食品質量安全，著重生產細節控制，細化生產過程管理，搞好環境衛生，提升人員素質，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產品流入市場，杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定，及新鄭市質量技術監督局，鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查，現將企業自查情況匯報如下：

　　企業質量安全主體責任落實情況：

　　一、企業應保持資質的一致性。

　　我司手續一應俱全，營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。

　　(一)企業實際生產食品的場所，生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園，獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。

　　(二)企業在生產許可證有效期內，生產條件，檢驗手段，生產技術或者工藝發生變化的，應按規定報告。

　　我司目前生產條件，檢驗手段，生產技術和工藝都與取證時一致，以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。

　　(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。

　　食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。

　　二、企業應建立進貨查驗記錄制度。

　　(一)企業采購食品原料，主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定，應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。

　　(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：

　　我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的'許可證復印件)。

　　(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

　　到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

　　(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。

　　我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致，如換品牌均及時索證備案。

　　(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。

　　(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。

　　三.企業應建立生產過程控制制度。

　　(一)企業應定期對廠區內環境，生產場所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內環境衛生，生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。

　　(二)企業應定期對必備生產設備，設施維護保養和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備，設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容，從而保證能隨時開機生產。

　　(三)企業應建立和保存生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號，使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。

　　(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。

　　(五)企業生產現場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現場人員應進行衛生防護，不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規及操作規程，生熟區分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。

　　四.企業應建立出廠檢驗制度。

　　(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規格，數量，生產日期，生產批號，執行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。

　　(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。

　　我司化驗員是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。

企業年度自查報告15

　　我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后，總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查，自查結果如下：

　　一、關于廠區衛生情況

　　1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;

　　2、廠區內整潔干凈，物品擺放規范;

　　3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;

　　4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;

　　5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。

　　二、關于設施、設備

　　1、根據生產需要，企業除干燥間外均有設置其余“八間三室三庫一區”，公司目前未生產玻璃容器類相關產品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設置干燥間;

　　2、生產工藝已經做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現象;

　　3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

　　4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的'化妝品，目前暫未配備相應防爆設施;

　　5、公司未生產粉類相關產品，車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;

　　6、生產車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;

　　7、更衣室均有設置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進行更換;

　　8、車間配備凈化除塵設備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設施，定期有專人進行清理、更換;

　　9、生產設備均采購正規廠家，標簽標示符合要求。設備清潔保養規范，無銹蝕，能正常運作;

　　10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;

　　11、生產車間消毒設施配備齊全，均能正常運作;

　　12、車間凈化設施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;

　　13、生產設備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現象，有專人清潔并記錄;

　　14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備，有專人維護、清潔、巡查。

　　三、原料和包裝材料

　　1、每批原料均有供應商提供的COA及相關檢驗報告;

　　2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域，每個區域均有專人進行保管;

　　3、原料庫卡記錄完整、詳細，能做到物料先進先出;

　　4、原料有分區擺放，產品標示及物料狀態清晰;

　　5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分，不合格物料均按公司不合格產品處理流程進行處理;

　　6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;

　　7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存，對溫濕度有專人進行監測并進行記錄;

　　8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;

　　9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示，未出現混用現象;

　　10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標示有產品的品名(INCI名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等信息;

　　11、目前企業未使用自編代碼，根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;

　　12、公司不存在，對酒精類產品有專門區域，并按相關制度要求進行存放和管理;

　　13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;

　　14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;

　　15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的相關規定，各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規范等文件，并按要求進行記錄;

　　16、生產過程各項原始記錄規范、詳實、完整并可追溯性，所有記錄均按保質期延長半年進行妥善保存;

　　17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;

　　18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;

　　19、實驗室每周一次對PH、電導、微生物項目進行檢測;純水設備定期維護并有相應記錄，純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;

　　20、水質按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗合格。

　　四、關于成品儲存與管理

　　1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放，對產品防護及保管措施得當;

　　2、成品倉庫設立有不合格區，存放的產品有處理記錄;

　　3、成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數量、批號、日期等信息，并收集有產品檢驗結果，出庫有按照先進先出原則進行，且記錄按照要求進行

　　4、有建立成品檢驗制度，每批產品均按照產品標準進行檢驗，檢驗合格后方入庫;

　　5、每批產品均有留樣并有完整的記錄，產品標簽保存期均為產品保質期后六個月;

　　6、留樣產品按類別進行存放，標簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關信息;

　　7、樣品存放間存放條件與產品標簽所示要求一致;

　　8、產品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;

　　9、產品標簽均符合化妝品標簽標示要求。

　　五、產品質量管理

　　1、企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備，完全能滿足微生物檢驗要求;

　　2、檢測用的儀器設備均有定期進行檢定;

　　3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;

　　4、檢驗原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進行管理;

　　5、企業有建立ISO9001、GMPC等質量體系，并取得證書;

　　6、生產車間均配備專職清潔人員;

　　7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

　　8、目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;

　　9、目前未收到消費者關于產品質量問題投訴及行政處罰;

　　10、有建立相關衛生知識培訓制度，在員工入職時均進行相關培訓，定期對員工進行衛生知識培訓，并有相應記錄;

　　11、檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;

　　12、質量、技術相關人員熟悉相關法規，其他人員也制定有質量相關培訓計劃;

　　13、企業員工一年體檢一次;

　　14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;

　　15、未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;

　　16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現不按要求進入非成產場所區域現象;

　　17、直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現染指甲、留長指甲現象;

　　18、公司未生產氣溶膠、粉塵、有揮發性刺激類產品，但在灌裝、制作等相關與內容物接觸場所員工均戴有口罩;

　　19、生產車間、衣柜未存放與生產無關的用品。

　　六、關于證照、批件

　　1、企業衛生許可證均在有效期內，生產項目及產品均按照許可證審批類別進行，不存在未受托生產問題;

　　2、目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。

　　總結：本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善，針對該問題，我司已經指定專人跟進，在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。

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