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定點藥店自查自糾報告
我們眼下的社會,我們使用報告的情況越來越多,我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。寫起報告來就毫無頭緒?下面是小編精心整理的定點藥店自查自糾報告,希望能夠幫助到大家。
定點藥店自查自糾報告1
一、藥店基本概況:
本藥店成立于x年,地址在:x。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設施與設備:
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業公司的.不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。
定點藥店自查自糾報告2
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照[玄武區食品藥品監督管理局(20xx)23號]《關于在玄武區醫療機構中進一步開展創建“規范藥房”活動的通知》要求,為規范醫院的藥房管理,保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全有效,結合醫院實際,我們積極開展了“規范藥房”的創建活動,現將自查情況總結如下:
一、我院在參加了玄武區食品藥品監督管理局關于“規范藥房”的有關會議后,醫院組織領導高度重視此次創建“規范藥房”活動,并于20xx年9月13日組織召開了相關科室負責人會議,強調了對此次規范藥房活動配合的重要性,明確了藥房崗位責任,制定了具體整改措施,對照“規范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫院召開了藥事管理小組會議,指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工督促和監督藥房各項規章制度的制定和執行,重申了此次“規范藥房”活動的重要性,要求醫院所有相關科室加以配合。
二、在此期間,邀請上級專家和領導對我院進行了指導,還學習參觀了其他醫院,并和醫院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度,并嚴格遵照執行。明確了重要部門和崗位的職責,責任到人。
三、通過自查,完善了各個供貨公司的手續和資質證明材料等,重新整理了個供貨公司的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證或GMP認證書復印件,完善了各公司業務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協議書等。并將各公司材料列表分類保存,注明有效期,隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業產品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件,這是我們以前從未要求的,根據此次的規范藥房檢查細則,我們增加了此項要求,從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。
四、根據《一級醫療機構藥品使用質量管理規范檢查細則》,醫院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查,發現不合格的藥品及時處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對距離有效期6個月的藥品,實行重點監控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區域進行溫濕度監控,并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環節的制度,對庫區的合格區、不合格區、待檢區、退貨區進行了重新劃分,增加了醒目的.標識。對存放特殊藥品的區域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。
五、通過自查,醫院根據細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細化了分工,工作責任到人,明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時;驗收儲存的嚴格;使用的合理。通過此次的自查,增加了對處方的審查制度,對處方用藥的合理性分析,特別是對抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作,并形成了藥物不良反應上報制度。
六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范,醫院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放,內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質量復核,沒有錯斗、串斗,每個藥斗中都有隨貨標簽,確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規定進行管理,并做到帳物相符。
在此次的自查中,醫院領導高度重視,自查非常嚴格,發現問題及時整改,嚴格按照細則中的要求規范藥房,鑒于以上,現申請對我院的創建“規范藥房”工作給予現場驗收,以促進我們進一步強化藥品管理,規范各項工作,從而更好地為人民群眾的醫療健康服務。
定點藥店自查自糾報告3
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》,提高醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的`學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
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