- 企業(yè)質(zhì)量管理實(shí)訓(xùn)報(bào)告 推薦度：
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企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告
在現(xiàn)實(shí)生活中，我們使用報(bào)告的情況越來越多，我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要避免篇幅過長(zhǎng)。那么你真正懂得怎么寫好報(bào)告嗎？以下是小編整理的企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告，希望能夠幫助到大家。
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告1
一、綜述。
1、生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
2、管理承諾的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
3、全年生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售收入情況。
二、年度重要變更情況。
1、質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
2、生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
4、重要供應(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、報(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況。
包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
四、報(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況。
1、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。
2、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。
3、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程記錄的歸檔整理情況。
4、委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
五、報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況。
對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說明相關(guān)注冊(cè)情況。
是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
六、報(bào)告期內(nèi)采購(gòu)、銷售和售后服務(wù)管理情況。
包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況。
銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
七、報(bào)告期內(nèi)的不合格品控制。
對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
八、報(bào)告期追溯系統(tǒng)建立情況。
生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
九、內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況。
1、年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的.情況。
2、年度開展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
十、不良事件監(jiān)測(cè)情況。
收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
十一、其他事項(xiàng)。
1、與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
2、年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
3、年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
十二、企業(yè)承諾。
本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
簽名管理者代表：xx
法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：xx
企業(yè)蓋章：20xx年xx月xx日
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告2
一、實(shí)習(xí)目的：
實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，它使我們?cè)趯?shí)踐中了解社會(huì)、在實(shí)踐中鞏固知識(shí)；實(shí)習(xí)又是對(duì)每一位大學(xué)畢業(yè)生專業(yè)知識(shí)的一種檢驗(yàn)，它讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就不到的知識(shí)，既開闊了視野，又增長(zhǎng)了見識(shí)，也是我們走向工作崗位的第一步。
二、實(shí)習(xí)單位：
改革開放給我的家鄉(xiāng)帶來了翻天覆地的變化，尤其是這兩年建立了一系列的經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，帶動(dòng)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，得知這一消息，在一位朋友的引薦下，我找到了離我們家比較近的一間企業(yè)xx，想在這里施展一下我的專業(yè)手腳，開發(fā)一下我的專業(yè)頭腦。
懷著一種美好的憧憬，我來到了xx，企業(yè)推行全面的質(zhì)量管理，采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、齊全的測(cè)控手段。設(shè)備先進(jìn)，技術(shù)力量雄厚，具有生產(chǎn)和開發(fā)各種產(chǎn)品的能力，該企業(yè)生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，憑著過硬的質(zhì)量、良好的使用效果、完善的服務(wù)受到廣大客戶的歡迎，在省內(nèi)外已經(jīng)占有一定的市場(chǎng)。
三、實(shí)習(xí)主要過程
初來乍到，對(duì)于我這一介書生來說頓顯窘迫，緊張地有點(diǎn)說不出話來，因此在和領(lǐng)導(dǎo)交流的時(shí)候含糊其詞地把自己的大學(xué)生活、學(xué)習(xí)情況作了一個(gè)匯報(bào)，然后就是沉默不語。大概是公司經(jīng)理看出我的局促感，于是打破僵局說：“小伙子，長(zhǎng)得蠻帥氣的嘛！”一句不經(jīng)意的夸贊頓時(shí)消除了我心中的緊張情緒，我笑了笑說：“多謝經(jīng)理夸獎(jiǎng)！以后有許多向經(jīng)理您學(xué)習(xí)的地方，還請(qǐng)賜教。”這時(shí)候企業(yè)的一位負(fù)責(zé)人過來，要我在我坐在經(jīng)理的辦公室等著。
一會(huì)兒，來了一位中年人，經(jīng)理介紹說這是公司財(cái)務(wù)部的王會(huì)計(jì)，你以后就跟著他學(xué)習(xí)吧。我連忙起身，與他握手致意，并把自己此次的一些實(shí)習(xí)情況又說了一下。王會(huì)計(jì)點(diǎn)點(diǎn)頭，笑著說：“好好干！”就這樣，我的實(shí)習(xí)開始了。
（一）第一天上班，心里沒底，感到既新鮮又緊張。新鮮的是能夠接觸很多在學(xué)校看不到、學(xué)不到的東西，緊張的則是萬一做不好工作而受到批評(píng)。也許是公司成立的時(shí)間不長(zhǎng)，會(huì)計(jì)部并沒有太多人，只設(shè)有一個(gè)財(cái)務(wù)部長(zhǎng)，一個(gè)出納，兩個(gè)會(huì)計(jì)員，而我所見到的王會(huì)計(jì)就是其中一個(gè)。也許同是家鄉(xiāng)人的緣故吧，王會(huì)計(jì)對(duì)我非常和氣。他首先耐心地向我介紹了公司的基本業(yè)務(wù)、會(huì)計(jì)科目的設(shè)置以及各類科目的具體核算內(nèi)容，然后又向我講解了作為會(huì)計(jì)人員上崗所要具備的一些基本知識(shí)要領(lǐng)，對(duì)我所提出的疑難困惑，他有問必答，尤其是會(huì)計(jì)的一些基本操作，他都給予了細(xì)心的.指導(dǎo)，說句心里話，我真的非常感激他對(duì)我的教導(dǎo)。在剛剛接觸社會(huì)的時(shí)候，能遇上這樣的師傅真是我的幸運(yùn)。雖然實(shí)習(xí)不像正式工作那樣忙，那樣累，但我真正把自己融入到工作中了，因而我覺得自己過得很充實(shí)，覺得收獲也不小。在他的幫助下，我迅速的適應(yīng)了這里的工作環(huán)境，并開始嘗試獨(dú)立做一些事情。
（二）有了第一天對(duì)公司基本情況的熟悉，第二天，相對(duì)來說便沒有那么生疏，同時(shí)也感覺到了一種親切。我按照上班的時(shí)間早早地來到單位，先把辦公室的地板、桌椅打掃干凈，然后又把玻璃擦了擦，第一項(xiàng)工作完成了，我滿意的給了自己一個(gè)微笑。
這時(shí)王會(huì)計(jì)也準(zhǔn)時(shí)來到辦公室，他對(duì)我說，今天主要讓我瀏覽一下公司以前所制的憑證。一提到憑證，我想這不是我們的強(qiáng)項(xiàng)嗎？以前在學(xué)校做過了會(huì)計(jì)模擬實(shí)習(xí)，不就是憑證的填制嗎？心想這很簡(jiǎn)單，所以對(duì)于憑證也就一掃而過，總以為憑著記憶加上大學(xué)里學(xué)的理論對(duì)于區(qū)區(qū)原始憑證可以熟練掌握。也就是這種浮躁的態(tài)度讓我忽視了會(huì)計(jì)循環(huán)的基石——會(huì)計(jì)分錄，以至于后來王會(huì)計(jì)讓我嘗試制單時(shí)，我還是手足無措了。這時(shí)候我才想到王師傅的良苦用心。于是只能晚上回家補(bǔ)課了，我把《會(huì)計(jì)學(xué)原理》搬出來，認(rèn)真的看了一下，又把公司日常較多使用的會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)認(rèn)真讀透。畢竟會(huì)計(jì)分錄在書本上可以學(xué)習(xí)，可一些銀行帳單、匯票、發(fā)票聯(lián)等就要靠實(shí)習(xí)時(shí)才能真正接觸，從而對(duì)此有了更加深刻的印象。別以為光是認(rèn)識(shí)就行了，還要把所有的單據(jù)按月按日分門別類，并把每筆業(yè)務(wù)的單據(jù)整理好，用圖釘裝訂好，才能為記帳做好準(zhǔn)備。
（三）在接下來的日子里，我所作的工作就是一邊學(xué)習(xí)公司的業(yè)務(wù)處理，一邊試著自己處理業(yè)務(wù)。做過會(huì)計(jì)模擬實(shí)習(xí)的人都知道，填制好憑證之后就進(jìn)入記帳程序了。雖說記帳看上去有點(diǎn)象小學(xué)生都會(huì)做的事，可重復(fù)量如此大的工作如果沒有一定的耐心和細(xì)心是很難勝任的。因?yàn)橐怀鲥e(cuò)并不是隨便用筆涂了或是用橡皮檫涂了就算了，不像在學(xué)校，錯(cuò)了還可以用刀片把它刮掉，在公司里，每一個(gè)步驟會(huì)計(jì)制度都是有嚴(yán)格的要求的。如此繁瑣的程序讓我不敢有一丁點(diǎn)兒馬虎，這并不是做作業(yè)或考試時(shí)出錯(cuò)了就扣分而已，這是關(guān)乎一個(gè)企業(yè)的帳務(wù)，是一個(gè)企業(yè)以后制定發(fā)展計(jì)劃的依據(jù)。
除了做好會(huì)計(jì)的本職工作，其余時(shí)間有空的話我也會(huì)和出納學(xué)學(xué)知識(shí)。別人一提起出納就想到是跑銀行的。其實(shí)跑銀行只是出納的其中一項(xiàng)重要的工作。在和出納聊天的時(shí)候得知原來跑銀行也不是件容易的事，除了熟知每項(xiàng)業(yè)務(wù)要怎么和銀行打交道以外還要有吃苦的精神。想想嚴(yán)寒酷暑，誰不想呆在辦公室舒舒服服的，可出納就要每隔一兩天就往銀行跑，那就不是件容易的事了。路途遙遠(yuǎn)自不必說，僅僅來回的折騰也就夠終生受用的了。除了跑銀行出納還負(fù)責(zé)日常的現(xiàn)金庫(kù)，日常現(xiàn)金的保管與開支，以及開支票和操作稅控機(jī)。說起稅控機(jī)還是近幾年推廣會(huì)計(jì)電算化的成果，什么都要電腦化了。稅控機(jī)就是打印出發(fā)票聯(lián)，金額和稅額分開兩欄，是要一起整理在原始憑證里的。其實(shí)它的操作也并不難，只要稍微懂office辦公軟件的操作就很容易掌握它了。可是其中的原理要完全掌握就不是那么簡(jiǎn)單了。于是我便在閑余時(shí)間與出納聊聊稅控機(jī)的使用，學(xué)會(huì)了基本的操作，以后走上工作崗位也不會(huì)無所適從，因?yàn)樵趯W(xué)校學(xué)的課本上根本就沒提過這種新的機(jī)器，看來實(shí)習(xí)真的很重要啊！
可能是我虛心學(xué)習(xí)的態(tài)度得到了公司的認(rèn)可，公司張經(jīng)理在我臨走的時(shí)候說：“如果你回家鄉(xiāng)發(fā)展的話，不要忘了和我聯(lián)系！”說罷，遞給我一張名片。我雙手接過，連同實(shí)習(xí)鑒定表一起裝進(jìn)口袋。因此由于要早點(diǎn)返校，我不得不結(jié)束我的這次實(shí)習(xí)，臨走的那一天，一種日久生情的感覺油然而生，相處長(zhǎng)了真有點(diǎn)舍不得，這一天是xx年x月。我的為期近一個(gè)月的實(shí)習(xí)就此結(jié)束了。
四、實(shí)習(xí)所想、所感
實(shí)習(xí)真的是一種經(jīng)歷，只有親身體驗(yàn)才知其中滋味。課本上學(xué)的知識(shí)都是最基本的知識(shí)，不管現(xiàn)實(shí)情況怎樣變化，抓住了最基本的就可以以不變應(yīng)萬變。如今有不少學(xué)生實(shí)習(xí)時(shí)都覺得課堂上學(xué)的知識(shí)用不上，出現(xiàn)挫折感，但我覺得，要是沒有書本知識(shí)作鋪墊，又哪能應(yīng)付這瞬息萬變的社會(huì)呢？
這次實(shí)習(xí)雖然時(shí)間并不是很長(zhǎng)，但是我卻學(xué)到了很多知識(shí)，這些在學(xué)校難以學(xué)到的知識(shí)。不管是如何與同事相處，還是怎么在工作中努力發(fā)揮自己的長(zhǎng)處為公司奉獻(xiàn)自己的一片力量，讓自己的的業(yè)務(wù)知識(shí)更為熟練。我想這些都是十分寶貴的。同時(shí)，這次的實(shí)習(xí)我也深知自己在專業(yè)知識(shí)上還不掌握的不夠牢固，因此在工作中很多事情都要自己通過不停的查找資料才能解決。這也是在警示著自己在返校后學(xué)習(xí)生活上態(tài)度要更加虔誠(chéng)、認(rèn)真。要加強(qiáng)理論與實(shí)踐相結(jié)合，努力讓自己成為一個(gè)社會(huì)所需要的人才，不讓自己被社會(huì)所淘汰。
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告3
一）質(zhì)量管理體系文件化的管理：
1、本公司的質(zhì)量管理體系是按GB/T19001-20xx的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編制的質(zhì)量體系文件。公司管理體系文件在20xx年2月15日制定并實(shí)施，經(jīng)內(nèi)部審核，未提出更改要求。為公司體系的維系運(yùn)行起到了重要作用。
2、公司文件的編制原則為：依據(jù)GB/T19001-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司的實(shí)際狀況，集體參與的方法編制而成，體系文件有質(zhì)量手冊(cè)1個(gè)、程序文件11個(gè)， 符合體系全員參與的要求。在后期維系運(yùn)行的過程中，各相關(guān)部門沒有提出異議，說明公司的質(zhì)量管理體系文件是適宜的。
3、文件的管理工作：通過內(nèi)部審核內(nèi)審發(fā)現(xiàn)，在標(biāo)識(shí)、貯存、保留以及文件的有效性均取得了一定的效果，為體系的實(shí)施起著重要的指導(dǎo)性作用，因此，公司的質(zhì)量管理體系文件符合體系規(guī)定的文件化的要求。
二）管理職責(zé)
1、在本過程中，最高管理者堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，結(jié)合公司的實(shí)際情況，制定了質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定了質(zhì)量目標(biāo)的管理程序，規(guī)定了目標(biāo)的考核機(jī)制，但是從目前的動(dòng)態(tài)來看，此項(xiàng)工作落實(shí)的不好，望相關(guān)部門做好各自的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)工作，以驗(yàn)證質(zhì)量目標(biāo)的可行性。為管理評(píng)審評(píng)估提供輸入依據(jù)。
2、公司體系規(guī)定了體系的所有參與者的職責(zé)和權(quán)限，并結(jié)合公司的
綜合管理進(jìn)行統(tǒng)一管理。為使體系正常運(yùn)行，在內(nèi)部溝通中運(yùn)用各種會(huì)議制度、工作群、V網(wǎng)等手段進(jìn)行信息溝通，在信息暢通取得階段性的效果。
3、為保證公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，公司規(guī)定了管理評(píng)審過程是達(dá)到此要求的重要手段，公司定于20xx年4月30日進(jìn)行管評(píng)，由總經(jīng)理親自主持，以后體系運(yùn)行中，結(jié)合公司的實(shí)際狀況，可用辦公會(huì)議的形式就體系單項(xiàng)義案進(jìn)行評(píng)審，從而達(dá)到管評(píng)的同效。
三） 資源管理過程
l、為保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，公司對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境等方面的投入，保證了體系的正常運(yùn)行。
通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備能夠滿足公司經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)范圍的產(chǎn)品的要求。
3、人力資源的保證是公司體系得以實(shí)施的關(guān)鍵。目前公司的管理層人員結(jié)構(gòu)為大專5人、本科11人（其中包括8名船舶公司兼職人員），公司的人員結(jié)構(gòu)基本滿足質(zhì)量體系要求，但隨著公司業(yè)務(wù)的拓展，人力資源有待進(jìn)一步充實(shí)。
5、 公司的支持性服務(wù)如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)，基本上可以滿足體系運(yùn)行的要求。
四）產(chǎn)品
服務(wù)提供實(shí)現(xiàn)過程
本過程是整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵。他對(duì)于產(chǎn)品策劃、顧客要求、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、產(chǎn)品服務(wù)的提供和確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、
產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視設(shè)備的管理都作了詳細(xì)的描述和規(guī)定，現(xiàn)就實(shí)施情況解讀：
1、服務(wù)提供過程的策劃：公司完善了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織架構(gòu)、編制質(zhì)量手冊(cè)、程序化文件／記錄，規(guī)定了各過程的相互作用和相互關(guān)系，以及基礎(chǔ)設(shè)施的配置，符合GB/T19001-20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，能滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的體系要求。
2、與顧客有關(guān)的過程：公司體系制定了程序化的控制流程，同時(shí)公司也制定了合同評(píng)審制度，公司合同嚴(yán)格執(zhí)行程序要求。
在顧客溝通中開發(fā)已建立溝通機(jī)制，如來電來函的管理以及顧客檔案的管理等，收到一定的效果。
3、采購(gòu)控制過程：采購(gòu)過程應(yīng)做好對(duì)供方的評(píng)價(jià)、選擇、采購(gòu)信息和驗(yàn)證以及供方的評(píng)估等工作，從而降低采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，提高采購(gòu)質(zhì)量（包括過程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量）。目前對(duì)供方的評(píng)價(jià)、選擇以及供方名錄已有效初步建立，但是評(píng)價(jià)供方的資質(zhì)上應(yīng)加強(qiáng)控制，對(duì)供方的檔案管理應(yīng)加大力度，檔案管理是動(dòng)態(tài)管理，因此其符合性和有效性是關(guān)鍵點(diǎn)。供方的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估應(yīng)做好，他是保證與供方／組織雙贏的基礎(chǔ)保證，也是降低采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)和提升采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的雙贏策略之一。
5、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)過程：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)關(guān)注的是防止產(chǎn)品間的混淆和誤用，必要時(shí)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)追溯的要求；產(chǎn)品防護(hù)的目的，保證產(chǎn)品符合要求。目標(biāo)是使顧客滿意并增強(qiáng)顧客滿意程度，內(nèi)審發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程中的標(biāo)識(shí)能滿足要求。
五）測(cè)量、分析和改進(jìn)
本過程是對(duì)其他各條款如何實(shí)施，為什么實(shí)施，由誰實(shí)施，采用什么方法工具等匯總的安排。此環(huán)節(jié)是PDCA中兩個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)。
l、顧客滿意：指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度要求。本過程是公司重點(diǎn)控制過程，公司采用問卷調(diào)查、顧客走訪、服務(wù)跟蹤、顧客投訴等方式進(jìn)行監(jiān)視。目前公司未出現(xiàn)顧客投訴。顧客滿意是我們持續(xù)關(guān)注的焦點(diǎn)。
2、內(nèi)部審核：公司于20xx年4月15日進(jìn)行內(nèi)部審核，在整個(gè)審核過程中共發(fā)現(xiàn)1項(xiàng)不符合項(xiàng)，為一般不符合項(xiàng)。責(zé)任部門為開發(fā)部。
體系文件的建立和改進(jìn)、領(lǐng)導(dǎo)管理職責(zé)中的組織策劃（質(zhì)量方針／目標(biāo)）、公司的資源保證使體系得以有效實(shí)施。從整個(gè)審核過程中發(fā)現(xiàn)各級(jí)管理人員質(zhì)量意識(shí)有較大提高，全員參與的意識(shí)別已在逐漸形成（具體的內(nèi)審狀態(tài)已形成審校報(bào)告和審核小結(jié)）。
3、過程的監(jiān)視和測(cè)量：在公司過程的控制中，采用以過程控制保證質(zhì)量的提升；以內(nèi)審來審核體系的符合性；以檢驗(yàn)控制產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定；以數(shù)字分析來查詢質(zhì)量不穩(wěn)定的原因并改進(jìn)；以管理評(píng)審來衡量公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；以資源保證滿足企業(yè)體系需求。
4、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量／不合格品控制：公司在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制，突出了“狠抓兩頭、控制過程、確保改進(jìn)”的質(zhì)量管理原則。主抓進(jìn)貨檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的控制，在進(jìn)貨檢驗(yàn)中配合供應(yīng)部做好采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)的.控制和采購(gòu)質(zhì)量的控制，確保從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量；成品的檢驗(yàn)加大了放行的力度。通過內(nèi)部審核內(nèi)審尚未發(fā)現(xiàn)顧客投訴現(xiàn)象。
5、數(shù)據(jù)分析過程：其目的是證實(shí)體系的適宜性和有效性，為改進(jìn)提供依據(jù)。目前公司體系運(yùn)行中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用與體系規(guī)定有距離，今后應(yīng)加大此項(xiàng)工作的開展，為體系和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)提供量化的依據(jù)。
6、持續(xù)改進(jìn)控制：其范圍包括質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品三個(gè)方面。公司主要是對(duì)過程、產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)。加大糾正措施和預(yù)防措施是體系標(biāo)本兼施的方針，是過程增值的要求，也是體系有效運(yùn)行的條件，是管理評(píng)審的一項(xiàng)重要內(nèi)容，改進(jìn)是企業(yè)永恒的目標(biāo)。
六）公司質(zhì)量管理體系的分析和改進(jìn)
l、公司的質(zhì)量管理體系總體正在循序漸進(jìn)的發(fā)展，全員參與的意識(shí)正在逐步加強(qiáng)，顧客為中心的理念在提升，工作現(xiàn)場(chǎng)的管理正在逐漸駛向規(guī)范化管理的軌道。目前公司的體系運(yùn)行達(dá)到階段性的預(yù)期效果。
目前，公司質(zhì)量管理體系在在一下方面需要完善和提高：一是質(zhì)量目標(biāo)的考核；二是資源的保證（包括人力資源）；三是供方評(píng)價(jià)。
以上報(bào)告提交管理評(píng)審。
會(huì)議評(píng)審，將作為管理評(píng)審的輸入，管理評(píng)審的輸出將作為公司內(nèi)部審核內(nèi)審的輸入來考量公司質(zhì)量管理體系的待合性，以及是否能接收第三方審核的證據(jù)。
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告4
1.1組織的領(lǐng)導(dǎo)
1.1組織的領(lǐng)導(dǎo)
公司實(shí)行管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。總經(jīng)理為本公司的最高領(lǐng)導(dǎo)。總經(jīng)理代表公司確定公司的價(jià)值觀、發(fā)展方向、目標(biāo)保持對(duì)顧客及其他相關(guān)方的關(guān)注營(yíng)造授權(quán)。主動(dòng)參與、創(chuàng)新、快速反應(yīng)和學(xué)習(xí)等方面的經(jīng)營(yíng)環(huán)境完善公司的管理主持評(píng)審公司的管理業(yè)績(jī)、履行各方面的社會(huì)責(zé)任。公司通過管理委員會(huì)集體決策確定發(fā)展方向以及對(duì)管理績(jī)效進(jìn)行民主評(píng)議。
1.1.1高層領(lǐng)導(dǎo)的作用總經(jīng)理和副總經(jīng)理含管理者代表為公司的高層領(lǐng)導(dǎo)組成領(lǐng)導(dǎo)層。各部門設(shè)部門經(jīng)理分管公司各個(gè)方面的工作。公司領(lǐng)導(dǎo)層制定戰(zhàn)略確定戰(zhàn)略目標(biāo)并進(jìn)行部署具體制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)采取措施完善組織的管理并對(duì)質(zhì)量管理的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審。
公司高層領(lǐng)導(dǎo)按其自身職責(zé)在不同方面發(fā)揮巨大作用這些作用包括a確定和貫徹公司的核心價(jià)值觀。公司把“以領(lǐng)先技術(shù)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和科學(xué)管理為顧客提供良好服務(wù)滿足并超越顧客期望”確定為公司核心價(jià)值觀、要求全體員工重點(diǎn)理解并掌握b確定公司長(zhǎng)短期發(fā)展方向及管理目標(biāo)。公司根據(jù)顧客及市場(chǎng)需求以及自身特點(diǎn)決定把“銅及銅合金焊割專用系列拉制管”作為長(zhǎng)期的發(fā)展方向制定戰(zhàn)略目標(biāo)及戰(zhàn)略規(guī)劃同時(shí)為公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供充足的資源c公司采用和選擇適宜的方法和渠道如由總經(jīng)理親自主持的年度工作計(jì)劃大會(huì)、電話聯(lián)系、傳真、網(wǎng)站、座談會(huì)、洽談會(huì)、定貨會(huì)等形式向全體員工、供方和合作伙伴溝通公司的價(jià)值觀、發(fā)展方向和質(zhì)量目標(biāo)并確保雙向溝通d高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。公司領(lǐng)導(dǎo)確定各部門職責(zé)和權(quán)限鼓勵(lì)員工主動(dòng)參與企業(yè)管理、參與改進(jìn)和創(chuàng)新對(duì)有一定貢獻(xiàn)的員工給予精神和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)促進(jìn)員工學(xué)習(xí)的環(huán)境遵守法律法規(guī)的環(huán)境恪守誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)等道德規(guī)范并影響組織的相關(guān)方。
1.1.2組織的管理公司編制《質(zhì)量手冊(cè)》、《員工手冊(cè)》、《管理制度匯編》、《崗位職責(zé)》等文件作為公司進(jìn)行日常工作管理的依據(jù)。
a公司的高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、道德和法律責(zé)任自身的行為受到一定的約束財(cái)務(wù)方面應(yīng)當(dāng)遵守會(huì)計(jì)準(zhǔn)則、財(cái)務(wù)通則確保資金的保值增值等。
b高層領(lǐng)導(dǎo)必須保持內(nèi)外審計(jì)的獨(dú)立性以及注意保護(hù)員工及其他相關(guān)方向的利益。
1.1.3公司采用“管理評(píng)審”的方法對(duì)質(zhì)量管理的業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)審。通過評(píng)審來評(píng)價(jià)組織的成就、競(jìng)爭(zhēng)績(jī)效以及長(zhǎng)短期目標(biāo)的進(jìn)展和評(píng)價(jià)組織的應(yīng)變能力評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)結(jié)果確定并落實(shí)改進(jìn)的要求并識(shí)別創(chuàng)新的機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)高層領(lǐng)導(dǎo)的管理業(yè)績(jī)改進(jìn)高層領(lǐng)導(dǎo)及領(lǐng)導(dǎo)體系的有效性。
1.2社會(huì)責(zé)任公司領(lǐng)導(dǎo)承諾采取各種方式、方法履行公共責(zé)任、公民義務(wù)及恪守道德規(guī)范。
1.2.1公共責(zé)任公司高層領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)國(guó)家政策、自身行業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展需要履行相應(yīng)的也是必要的公共責(zé)任。
本公司生產(chǎn)的銅及銅合金拉制管產(chǎn)品對(duì)環(huán)境無危險(xiǎn)及危害能源消耗為電力公司在生產(chǎn)過程中盡量節(jié)約用電公司的生產(chǎn)安全、產(chǎn)品安全、公共衛(wèi)生等由生產(chǎn)技術(shù)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施定期檢查并考評(píng)公司滿足法律法規(guī)要求嚴(yán)格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品認(rèn)證的各項(xiàng)要求。
1.2.2道德行為公司保證自身行為符合誠(chéng)信準(zhǔn)則等道德規(guī)范采取各種手段監(jiān)測(cè)公司內(nèi)部、與主要合作伙伴之間以及公司的管理中行為道德的主要過程及測(cè)量方法和指標(biāo)如財(cái)務(wù)部會(huì)對(duì)資金流動(dòng)、財(cái)務(wù)報(bào)表等定期進(jìn)行分析總結(jié)市場(chǎng)部每年
對(duì)訂貨合同、合同履行及違約情況等進(jìn)行分析供應(yīng)部對(duì)供方進(jìn)行評(píng)測(cè)和分析等。通過這些方法來監(jiān)測(cè)公司的道德行為及誠(chéng)信準(zhǔn)則。
1.2.3公益支持企業(yè)作為構(gòu)成社會(huì)有機(jī)整體的基本單位不僅要追求利潤(rùn)也必須考慮社會(huì)的整體利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任它不僅包括積極投身于社會(huì)公益事業(yè)、協(xié)辦各種大型活動(dòng)同時(shí)也包括合法經(jīng)營(yíng)、照章納稅、愛護(hù)資源、保護(hù)環(huán)境、重視安全、關(guān)愛員工、創(chuàng)造條件、擴(kuò)大就業(yè)、融入社會(huì)、共同富裕等。
公司積極地投入公益事業(yè)根據(jù)本地實(shí)際情況主要正對(duì)當(dāng)?shù)氐奈幕逃⒋壬萍班l(xiāng)鎮(zhèn)道路規(guī)劃建設(shè)等提供支持。公司副總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)公益支持進(jìn)行策劃報(bào)總經(jīng)理審批后實(shí)施。遇到特殊情況如自然災(zāi)害、扶危、助困、助殘等公司也根據(jù)具體情況給予適當(dāng)捐助主要支援團(tuán)體及措施見表1.1主要支援團(tuán)體關(guān)注范疇公司的支援高層領(lǐng)導(dǎo)的支援員工的支援公益金非牟利志愿團(tuán)體環(huán)保團(tuán)體傷殘人士失業(yè)及轉(zhuǎn)業(yè)人士慈善捐助社區(qū)教育就業(yè)培訓(xùn)為參與慈善捐獻(xiàn)的員工提供休假資助慈善活動(dòng)的舉辦協(xié)助舉辦鑒于活動(dòng)如環(huán)保講座等與勞動(dòng)部門合作舉辦在培訓(xùn)課程并且聘用在培訓(xùn)員工。
制定相關(guān)的政策以支援有需求的對(duì)象與員工共同參與慈善活動(dòng)。
積極參與慈善活動(dòng)捐款募捐等。
2.戰(zhàn)略
2.1戰(zhàn)略制定
公司利用20xx年全面引入ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的契機(jī)全面完善了企業(yè)文件化的管理體系將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的思想應(yīng)用于企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理工作。為規(guī)范企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定和部署公司制定了《企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略管理控制程序》確定了戰(zhàn)略制定的基本步驟明確了企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定、部署、考核、修正各環(huán)節(jié)的主要責(zé)任崗位和基本流程為提高組織的競(jìng)爭(zhēng)地位和整體績(jī)效提供了具有較強(qiáng)可操作性的保證。公司戰(zhàn)略方針和目標(biāo)的制定綜合考慮了各方面因素戰(zhàn)略目標(biāo)的調(diào)整經(jīng)公司管理委員會(huì)討論研究并經(jīng)總經(jīng)理審批。
公司的.高層領(lǐng)導(dǎo)運(yùn)用圖標(biāo)2.1所示的“策略及工作計(jì)劃發(fā)展及部署程序”制定業(yè)務(wù)方向、策略及工作計(jì)劃。首先高層領(lǐng)導(dǎo)搜集各方面資料以分析公司的外在及內(nèi)部環(huán)境。針對(duì)機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)能力、員工經(jīng)驗(yàn)及能力、財(cái)務(wù)狀況及承辦商的表現(xiàn)及能力等進(jìn)行內(nèi)部環(huán)境分析而外在的環(huán)境分析則包括客戶需要及滿意度、政府在該行業(yè)方面的政策、科技發(fā)展趨勢(shì)及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等。根據(jù)外在和內(nèi)在環(huán)境的分析結(jié)果得知企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)和弱勢(shì)以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位所面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境形勢(shì)從而能夠制定處企業(yè)的方向和管理方針。
根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)方向及管理方針制定企業(yè)未來3年至5年的長(zhǎng)遠(yuǎn)策略及目標(biāo)。
我公司制定的戰(zhàn)略目標(biāo)是堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向以技術(shù)為依托不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模延伸產(chǎn)業(yè)鏈條到20xx年年銷售收入力爭(zhēng)到10000萬元產(chǎn)品出廠合格率達(dá)100顧客要求及投訴及時(shí)處理率達(dá)100合同按期完成率達(dá)100降低能耗及減少?gòu)U品員工培訓(xùn)合格率達(dá)100。
在“策略及工作計(jì)劃發(fā)展及部署程序”中由個(gè)別部門負(fù)責(zé)搜集及分析各相關(guān)資料以支持公司管理委員會(huì)制定業(yè)務(wù)方針及策略。首先銷售部的代表利用不同的方式如電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)、面談等與客戶單位接觸了解客戶及市場(chǎng)的要求及期望。其次公司負(fù)責(zé)收集分析有關(guān)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及公司的競(jìng)爭(zhēng)地位等資料同時(shí)依據(jù)公司的生產(chǎn)規(guī)模的變化管理人員的變更制度機(jī)構(gòu)的服務(wù)素質(zhì)要求及客戶的要求等公司需要招聘哪些人才員工的培訓(xùn)需要等搜集和分析有關(guān)政府政策的最新資料及動(dòng)
向從而確定公司未來應(yīng)走的業(yè)務(wù)路向以配合政府的政策及法律的要求其次財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)收集及分析公司的財(cái)務(wù)狀況以及外在的營(yíng)商環(huán)境以評(píng)估企業(yè)與未來3至5年所面臨的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。
此外公司通過優(yōu)質(zhì)服務(wù)策略提高員工士氣增加員工對(duì)公司歸屬感從而挽留優(yōu)秀的人才。例如加強(qiáng)員工的在職培訓(xùn)資助員工考取專業(yè)資格、安排員工出外進(jìn)行考察讓員工掌握更多、更新的知識(shí)。
2.2戰(zhàn)略部署
2.2.1戰(zhàn)略規(guī)劃的制定及部署各部門及各工作小組會(huì)利用圖表
2.1所示來制定部門工作計(jì)劃及年度部門工作目標(biāo)訂出個(gè)別項(xiàng)目的活動(dòng)及工作時(shí)間表。并且定時(shí)檢討計(jì)劃的實(shí)踐情況及進(jìn)度適當(dāng)?shù)恼{(diào)配資源以確保公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)策略及目標(biāo)得以唄全面落實(shí)、部署。其次各部門主管因透過部門會(huì)議向員工詳細(xì)講解部門工作計(jì)劃中得內(nèi)容以及部署該計(jì)劃的執(zhí)行方案。
為達(dá)到制定的策略性目標(biāo)各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)年度工作計(jì)劃的工作方針制定相關(guān)的長(zhǎng)遠(yuǎn)及短期工作計(jì)劃。包括制定培訓(xùn)計(jì)劃以提升各主管的輔導(dǎo)技巧及為前線員工提供深化培訓(xùn)加深員工在優(yōu)質(zhì)服務(wù)方面的知識(shí)推行崗位責(zé)任制讓主管級(jí)的員工能肩負(fù)培訓(xùn)、督導(dǎo)和監(jiān)察的職責(zé)。
根據(jù)制定的長(zhǎng)遠(yuǎn)及年度策略性目標(biāo)等公司可以決定在人力資源從而由人事及人力資源部負(fù)責(zé)制定相關(guān)的人力資源計(jì)劃。公司為達(dá)到戰(zhàn)略目標(biāo)制定在招聘、培訓(xùn)評(píng)核方面人力資源的要求并且適當(dāng)制定相關(guān)的人力招募及培訓(xùn)計(jì)劃以及更新現(xiàn)行的表現(xiàn)評(píng)價(jià)制度用以表揚(yáng)表現(xiàn)按出色的員工。
公司的部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)察各工作計(jì)劃的執(zhí)行情況及進(jìn)度至于高層領(lǐng)導(dǎo)則負(fù)責(zé)確保所有工作計(jì)劃在原定時(shí)間內(nèi)完成并且達(dá)到計(jì)劃目標(biāo)而個(gè)部門在財(cái)務(wù)方面的監(jiān)察則有財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)。公司的管理層會(huì)利用不同途徑評(píng)估工作計(jì)劃的進(jìn)度及推行成效。
長(zhǎng)遠(yuǎn)工作計(jì)劃短期工作計(jì)劃服務(wù)、客戶或市場(chǎng)的主要改變優(yōu)質(zhì)服務(wù)執(zhí)行計(jì)劃優(yōu)質(zhì)服務(wù)員工培訓(xùn)計(jì)劃建立優(yōu)質(zhì)的服務(wù)管理機(jī)構(gòu)更行優(yōu)質(zhì)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)提升管理服務(wù)素質(zhì)讓客戶明白如何選擇優(yōu)質(zhì)的銅業(yè)企業(yè)會(huì)計(jì)電腦系統(tǒng)轉(zhuǎn)換推行計(jì)劃電腦系統(tǒng)化銷售及倉(cāng)務(wù)方案電腦使用者培訓(xùn)計(jì)劃引用新的咨詢管理系統(tǒng)利用嶄新的方式與客戶溝通為客戶提供即時(shí)的資訊信息市場(chǎng)推廣計(jì)劃廣告及市場(chǎng)推廣計(jì)劃競(jìng)逐各類獎(jiǎng)項(xiàng)計(jì)劃增加客戶及外界對(duì)公司的認(rèn)知形成更強(qiáng)烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境管理素質(zhì)提升計(jì)劃ISO9001:200保持認(rèn)證計(jì)劃ISO14001認(rèn)證計(jì)劃各管理系統(tǒng)員工培訓(xùn)計(jì)劃建立持續(xù)改善的機(jī)構(gòu)文化建立系統(tǒng)化的管理制度圖表2.1長(zhǎng)遠(yuǎn)及短期行動(dòng)方案范例2.2.2管理業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)公司根據(jù)所確定的管理業(yè)績(jī)測(cè)量指標(biāo)對(duì)業(yè)績(jī)進(jìn)行預(yù)測(cè)將分析結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理審閱這些預(yù)測(cè)業(yè)績(jī)還將與競(jìng)爭(zhēng)者的業(yè)績(jī)相比較必要時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃。
對(duì)公司而言推行優(yōu)質(zhì)服務(wù)的計(jì)劃的成效足以代表企業(yè)在優(yōu)質(zhì)客戶服務(wù)方面的成績(jī)至于拓展業(yè)務(wù)數(shù)目的上升趨勢(shì)則反映公司的業(yè)務(wù)發(fā)展情況。因此公司利用相關(guān)的表現(xiàn)指標(biāo)如認(rèn)證數(shù)目比例及拓展的業(yè)務(wù)數(shù)量等以量度企業(yè)現(xiàn)在的績(jī)效及預(yù)測(cè)未來五年的企業(yè)表現(xiàn)讓公司的高層領(lǐng)導(dǎo)能夠制定適當(dāng)及適時(shí)的測(cè)量及目標(biāo)以保持企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3.顧客與市場(chǎng)
3.1顧客和市場(chǎng)的了解公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)確定顧客和市場(chǎng)的需求、期望和偏好建立顧客關(guān)系的方法確定影響贏得、保持顧客并使顧客滿意、忠誠(chéng)的關(guān)鍵因素的方法。這一條款與公司《質(zhì)量手冊(cè)》“7.2與顧客有關(guān)的過程”條款相對(duì)應(yīng)以下只作重點(diǎn)敘述。
3.1顧客和市場(chǎng)的了解公司深明要滿足顧客及提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)予顧客必先了解顧客對(duì)產(chǎn)品服務(wù)的要求才能超越顧客期望滿足客戶所需。因此機(jī)構(gòu)訂立了一套聽取及了解客戶聲音的機(jī)制以有效地接觸客戶及捕捉其心態(tài)。市場(chǎng)部采用建立顧客檔案、顧客來訪來電來函登記、訪問顧客記錄、網(wǎng)上查詢等形式了解顧客和市場(chǎng)的需求、期望和偏好以確保產(chǎn)品和服務(wù)不斷符合需要并開發(fā)新產(chǎn)品和開拓新市場(chǎng)。公司一直致力于改善與客戶溝通之機(jī)制以保持最有效的方法和客戶接觸。透過有效地客戶溝通方式及時(shí)了解客戶的要求和期望作為訂立機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)發(fā)展方針的元素從而不斷滿足這些期望。因此公司定期檢討客戶溝通機(jī)制的有效性。
市場(chǎng)部還根據(jù)需要對(duì)顧客群進(jìn)行細(xì)分同時(shí)考慮競(jìng)爭(zhēng)者的顧客及其他潛在顧客并確定關(guān)鍵顧客的需求和期望將這些信息用于產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)、營(yíng)銷、過程改進(jìn)和其他業(yè)務(wù)開發(fā)。
目標(biāo)客戶群1.直接顧客2.間接顧客細(xì)分市場(chǎng)1.按使用行業(yè)劃分焊割行業(yè)、焊接行業(yè)等2.按業(yè)務(wù)量劃分100萬元以下、200-400萬元、500萬元、500萬元以上3.按產(chǎn)品種類劃分普通拉制管、厚壁微孔管、多棱多槽管鉻硞銅拉制管等。
3.2顧客關(guān)系和顧客滿意市場(chǎng)部負(fù)責(zé)建立和完善顧客關(guān)系以贏得和保持顧客增強(qiáng)顧客忠誠(chéng)吸引潛在顧客開拓新的商機(jī)并采取使用的方法調(diào)查和測(cè)量顧客滿意情況提高顧客滿意程度。
3.2.1顧客關(guān)系的建立公司致力于與顧客維系長(zhǎng)久而良好的關(guān)系并主動(dòng)地提供增值服務(wù)使之能夠超越顧客的期望贏得各界以致能夠獲得續(xù)約及透過客戶介紹獲得新的業(yè)務(wù)。市場(chǎng)不采用各種方法調(diào)查、回訪、定期評(píng)價(jià)等與顧客建立良好關(guān)系a從產(chǎn)品質(zhì)量、合理價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面滿足并超越顧客期望提高顧客滿意程度b明確顧客查詢信息如上網(wǎng)、電話、傳真查詢、交易簽訂合同和投訴公布投訴電話的主要接觸方式并將顧客要求傳達(dá)到組織內(nèi)有關(guān)的每一位員工和過程c公司設(shè)立投訴舉報(bào)電話市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)其登記并及時(shí)處理確保投訴能夠得到及時(shí)有效地解決。
3.2.2顧客滿意的監(jiān)視市場(chǎng)部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧┩ㄟ^適當(dāng)?shù)那勒髟兒捅O(jiān)視顧客滿意程度的信息如向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調(diào)查表》以及發(fā)出產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量跟蹤卡等其他部門也可以透過顧客投訴、與顧客的日常溝通、相關(guān)方得信息反饋等渠道獲取顧客滿意程度的信息。市場(chǎng)部將獲得的大量信息進(jìn)行識(shí)別講課用的信息用于改進(jìn)活動(dòng)并使測(cè)量顧客滿意的方法適合于公司戰(zhàn)略規(guī)劃及發(fā)展方向。公司絕對(duì)重視顧客的不滿以所收到的每項(xiàng)回應(yīng)必定展開深入調(diào)查并采取務(wù)實(shí)的解決方案務(wù)求令客戶滿意。公司把有關(guān)程序清晰地記錄在《顧客投訴處理程序》中并將程序文件傳至各部門員工。
公司除了透過內(nèi)部評(píng)核及問卷調(diào)查分析顧客戶滿意程度外亦不斷留意客戶對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的期望和評(píng)價(jià)涉及別人的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)自己的過失取長(zhǎng)補(bǔ)短從而做出比較及找出改善空間企業(yè)透過積極參與公開競(jìng)爭(zhēng)并與過程中獲知企業(yè)同行們?cè)诓煌懂牭谋容^。
公司定期檢討現(xiàn)得顧客滿意程度的渠道的有效性并且保證這些渠道能配合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要和方針以確定所設(shè)立的渠道能有效的清楚了解客戶滿意度和適切地應(yīng)付不斷改變的業(yè)務(wù)發(fā)展需要。
4.資源
4.1人力資源公司高層領(lǐng)導(dǎo)為確保戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、為價(jià)值創(chuàng)造過程和支持過程配置充分的資源包括人力資源及其他的財(cái)務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、相關(guān)方關(guān)系、技術(shù)、信息等。本條款可參閱公司《質(zhì)量手冊(cè)》第六章“資源基礎(chǔ)”中的相關(guān)內(nèi)容。
4.1人力資源公司辦根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)建立以人為本的人力資源開發(fā)和
管理的工作系統(tǒng)、激勵(lì)體制、員工培訓(xùn)與教育體系以發(fā)揮和調(diào)動(dòng)員工的潛能并營(yíng)造充分發(fā)揮員工能力的良好環(huán)境。
4.1.1工作系統(tǒng)a工作的組織和管理公司各部門負(fù)責(zé)人按自身職責(zé)負(fù)責(zé)本部門的工作定崗、定編、定員公司辦及時(shí)召開管理委員會(huì)會(huì)議討論協(xié)調(diào)通報(bào)各部門工作解決實(shí)際問題以促進(jìn)組織內(nèi)部的合作調(diào)動(dòng)員工的主動(dòng)性、積極性促進(jìn)組織的授權(quán)、創(chuàng)新、完善和發(fā)展組織的文化。
工作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理過程中我們注意聽取和采取員工、顧客的各種意見和建議有利于在不同部門、職位和地區(qū)之間實(shí)現(xiàn)有效的溝通和技能共享。
職位設(shè)計(jì)的核心在于三定定崗、定編、定員。定崗是設(shè)計(jì)組織中的承擔(dān)具體工作的崗位其方法有組織分析法、關(guān)鍵使命法、流程優(yōu)化法、標(biāo)桿對(duì)照法。定編定員是根據(jù)生產(chǎn)及發(fā)展要求在一定時(shí)間內(nèi)和技術(shù)落后條件下本著精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)節(jié)約用人提高工作效率的原則規(guī)定種類人員必須配備的數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)。
b員工績(jī)效管理系統(tǒng)各部門對(duì)照公司《員工手冊(cè)》制定考核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)員工業(yè)績(jī)進(jìn)行定期考評(píng)。公司辦年底對(duì)各部門的考評(píng)進(jìn)行總結(jié)制定員工績(jī)效激勵(lì)政策包括員工績(jī)效評(píng)價(jià)、薪酬、升職和獎(jiǎng)勵(lì)等報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
員工績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)包括績(jī)效標(biāo)志和績(jī)效標(biāo)度。績(jī)效標(biāo)志的三種類型指績(jī)效是結(jié)果、是過程、是員工能力素質(zhì)績(jī)效標(biāo)志的操作層側(cè)重于過程、品質(zhì)管理層側(cè)重于結(jié)果、品質(zhì)績(jī)效標(biāo)度可用數(shù)量式、定義式、等級(jí)式評(píng)價(jià)。總的來說員工績(jī)效評(píng)價(jià)的最終目的是“勝任能力”評(píng)價(jià)的方式有獨(dú)裁式考評(píng)、委員會(huì)式考評(píng)、多項(xiàng)式考評(píng)、客戶式考評(píng)。我公司根據(jù)管理層次的不同采取多項(xiàng)式考評(píng)的辦法評(píng)價(jià)員工的績(jī)效分別制定并履行《一般員工考核評(píng)分表》、《一般管理人員考核評(píng)分表》、《中層以上負(fù)責(zé)人考核評(píng)分表》。同時(shí)我們注意到任何考評(píng)都會(huì)有失真的可能所以我們統(tǒng)計(jì)所有考評(píng)結(jié)果找出偏低的部門和員工將信息反饋給他們并建立申訴系統(tǒng)允許他們申訴。
公司制定員工績(jī)效激勵(lì)政策如薪酬、獎(jiǎng)勵(lì)、認(rèn)可、晉升等。員工科學(xué)的薪酬內(nèi)容分為經(jīng)濟(jì)性報(bào)酬和非經(jīng)濟(jì)性報(bào)酬兩大類。
4.1.2員工的學(xué)習(xí)和發(fā)展公司管理以人為主優(yōu)秀管理人才是提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的主要保證我們一直本著優(yōu)質(zhì)服務(wù)一起創(chuàng)造的理念積極地透過多元化的內(nèi)部培訓(xùn)及大專學(xué)院的訓(xùn)練課程發(fā)揮各級(jí)人員的轉(zhuǎn)業(yè)潛能從而為客戶提供高素質(zhì)的專業(yè)管理服務(wù)。公司通過教育培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展促進(jìn)組織整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)并為提高管理業(yè)績(jī)做出貢獻(xiàn)。
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告5
今天我能夠以一個(gè)曾經(jīng)的失敗者的身份重新回到這個(gè)述職的神圣講臺(tái)，我感到莫大的榮幸。在此我要對(duì)在座的各位領(lǐng)導(dǎo)表示衷心的感謝。
回想上月，當(dāng)我從上司手中接過那份宣告我述職失敗的通知書時(shí)，我感到非常痛心。我在想是什么造成了我今天的失敗呢？當(dāng)一切都冷靜下來的時(shí)候，回頭細(xì)想到自己在工作的確出現(xiàn)過許多毛病，其中對(duì)待工作態(tài)度散漫粗心大意，對(duì)待產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)淺嘗椰止的毛病在日常工作中暴露無疑。從那一刻起，我在反省。。。。“執(zhí)著追求，永不言敗”是我人生的座右銘，為了向眾人表明寧官明不是一個(gè)跌倒后就無法重新站立起來的人，通過這一個(gè)月以來的努力，我自認(rèn)為我無論是知識(shí)技能還是對(duì)工作的態(tài)度轉(zhuǎn)變都有了很大的提高，今天通過向各位領(lǐng)導(dǎo)再度述職，希望之前一個(gè)月的努力，能得到大家的肯定。
1、堅(jiān)持自我加壓，責(zé)任到位，分管任務(wù)高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量完成。
在過去的一個(gè)月里，我堅(jiān)持每天早上七點(diǎn)半準(zhǔn)時(shí)上班，充分利用半小時(shí)的時(shí)間對(duì)前天晚上未曾檢驗(yàn)到的成品進(jìn)行抽檢，當(dāng)包裝好的成品的標(biāo)簽、線徑大小及包裝外觀等都符合要求時(shí)，貼上代表成品檢驗(yàn)的綠色標(biāo)簽。爭(zhēng)取在生產(chǎn)入庫(kù)人員上班之前檢完所有未檢的成品，是成品能夠按質(zhì)按量地準(zhǔn)時(shí)入庫(kù)。當(dāng)成品檢驗(yàn)完畢后，隨即開始對(duì)半成品的檢驗(yàn)。由于生產(chǎn)人員實(shí)行兩班倒，因此每天早上都會(huì)生產(chǎn)出大量的半成品。這些半成品主要來源于束絲和單絞。由于束絲是車間生產(chǎn)的第一道工序，因此半成品的檢驗(yàn)就從束絲開始。束絲的檢驗(yàn)主要是根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求檢驗(yàn)束絲所用的銅線是否按照其要求的規(guī)格生產(chǎn)。當(dāng)束絲的半成品檢驗(yàn)完畢以后，就開始檢驗(yàn)單絞機(jī)生產(chǎn)的半成品，看其是否按照生產(chǎn)指令單進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)檢驗(yàn)每一條芯線的印字情況。以確保這些半成品中的不良品流到成品押出工序上。
在我們工廠，我認(rèn)為品檢員的最高職責(zé)不是在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問題，而是要在源頭上杜絕質(zhì)量問題的產(chǎn)生。首檢是我們工作的重中之重。因此每天的時(shí)間到了早上八點(diǎn)當(dāng)生產(chǎn)押出人員進(jìn)入各自的工作崗位時(shí)，我就開始更加忙碌起來。首先根據(jù)已經(jīng)核對(duì)過的押出生產(chǎn)指令單的做線內(nèi)容，確定所用的導(dǎo)體規(guī)格是否與生產(chǎn)指令單的要求一致性，然后是核對(duì)膠料是否用對(duì)。進(jìn)而看押出員是否按照?qǐng)D紙上的要求用相應(yīng)的印字或者噴字內(nèi)容（80機(jī)和120機(jī)還要看芯線排列順序）。當(dāng)這一切都確認(rèn)無誤后就等待線的押出。新線押出后從線的開頭中抽出一段用目測(cè)或者投影機(jī)測(cè)的方法來確認(rèn)線有沒有存在偏心的現(xiàn)象（一般情況下，我們是用目測(cè)的方法卻確認(rèn)，在電線的線徑實(shí)在太小的情況下才會(huì)借助于投影機(jī)測(cè)），其次再看印字內(nèi)容是否清晰可見，最后是看電線的外觀是否有存在刮傷或者是色差（色差在ul線方面尤其要注意。因此在之前我們?cè)诿恳环N線標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)時(shí)都采有樣本以便以后顏色的對(duì)照）等情況。在此過程中，如果發(fā)現(xiàn)有任何的異常情況，必須馬上通知押出員及時(shí)糾正，防止不良品的過多出現(xiàn)而造成大損失。至此首檢才算結(jié)束。
由于質(zhì)量問題隨時(shí)都會(huì)產(chǎn)生，然而生產(chǎn)的跟機(jī)人員對(duì)產(chǎn)品的'質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)（總認(rèn)為質(zhì)量是品保的事情），因此作為品檢員必須盡職盡責(zé)以自己的實(shí)際行動(dòng)去保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)親身感化這些人員。讓他們知道他們才是第一線質(zhì)檢員，必須要在產(chǎn)品的質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān)。因此每天加強(qiáng)對(duì)正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品進(jìn)行巡檢。在巡檢的過程中要不定時(shí)地對(duì)每臺(tái)正在生產(chǎn)產(chǎn)品的機(jī)器進(jìn)行檢查。在檢查中重復(fù)對(duì)產(chǎn)品的線徑進(jìn)行測(cè)量，仔細(xì)觀看產(chǎn)品的外觀、盡最大的努力把產(chǎn)品的不良率壓到最低。
2、堅(jiān)持細(xì)節(jié)管理，在細(xì)節(jié)中發(fā)現(xiàn)問題。
天下大事比作于細(xì)。每一個(gè)大問題的產(chǎn)生都是有無數(shù)個(gè)細(xì)節(jié)組成的。本著這些原則，每天我在巡查機(jī)器生產(chǎn)時(shí)尤其注意細(xì)節(jié)，在束絲工序檢查時(shí)，我時(shí)常告戒束絲人員必須認(rèn)真工作，用絲時(shí)應(yīng)仔細(xì)看清楚所用銅線的規(guī)格大小防止用錯(cuò)不同規(guī)格的銅絲。同時(shí)隨時(shí)注意束絲的進(jìn)程，防止因?yàn)殂~線用完而造成缺少銅絲的現(xiàn)象的產(chǎn)生。我在束絲工序檢查期間遇到因機(jī)器短線造成接頭時(shí)，常常耐心觀看員工對(duì)接線的接頭接得是否牢固，然后親手去確認(rèn)。因?yàn)槊恳粋�(gè)接頭不接好就回在接下來的押出中造成很大的問題，據(jù)我親自觀察發(fā)現(xiàn)因?yàn)榻宇^不牢固的原因造成押出斷線將會(huì)造成10米左右的廢線。在芯線押出工序，我發(fā)現(xiàn)印字號(hào)的清晰是至關(guān)重要的，一小段的印字模糊或者沒有印字而造成的廢線有可能就會(huì)廢掉一批產(chǎn)品。此外在需要過油的芯線，必須把握過油的程度，過油太多就會(huì)造成電梯線生產(chǎn)中外被押出的表面起炮，進(jìn)而會(huì)因此費(fèi)掉一批產(chǎn)品。在80機(jī)生產(chǎn)時(shí)，所有芯線必須保持干燥。一旦芯線有潮濕，在生產(chǎn)客戶要求一條過的產(chǎn)品時(shí)很有可能會(huì)因?yàn)槊撈ざ斐煽蛻敉素浀鹊取?/p>
3、在產(chǎn)量不斷上升的時(shí)候，很抓質(zhì)量問題。
在這兩個(gè)月以來，車間在何主管的領(lǐng)導(dǎo)下在產(chǎn)品產(chǎn)能方面有很大的提高。在我認(rèn)為質(zhì)量不過關(guān)，生產(chǎn)再多的產(chǎn)品也不能為公司帶來效益。因此在日常的質(zhì)量檢查中，我始終對(duì)每道質(zhì)量關(guān)保持高度的重視，嚴(yán)防死守質(zhì)量關(guān)。從導(dǎo)體的規(guī)格、線徑的大小，到印字的清晰、外觀色差到最后的包裝美觀等一系列的過程我都嚴(yán)格保關(guān)。同時(shí)對(duì)不良品的處理進(jìn)行追蹤到底，防止其留到客戶的手中。
在昊通的這兩個(gè)月以來，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)親切教誨下，經(jīng)過自己的認(rèn)真學(xué)習(xí)和總結(jié)使我深深認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是產(chǎn)品的基礎(chǔ)，沒有質(zhì)量，談什么品派、發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)都是空話。尤其是對(duì)于我們電線電纜企業(yè)來說，質(zhì)量更是我們企業(yè)賴以生存和發(fā)展的基石。我堅(jiān)信一個(gè)真正有生命力的企業(yè)是因?yàn)橛兄裰氐馁|(zhì)量基礎(chǔ)做保證的。我們昊通要發(fā)展、要壯大不是靠喊口號(hào)喊出來的，必須需要質(zhì)量做強(qiáng)大后盾。然而產(chǎn)品是機(jī)器生產(chǎn)的，質(zhì)量卻是人生產(chǎn)的，在種種的實(shí)踐檢驗(yàn)過程表明人才是最主要的因素。這就證明一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量形象是每一位員工精心打造出來的，在此我這個(gè)qa在昊通未來的發(fā)展中占有重要的角色。我熱愛我的工作，為我的工作所肩負(fù)的責(zé)任而感到自豪。所以我一直堅(jiān)持“質(zhì)量在我手中，客戶在我心中。”質(zhì)量振興，人人有責(zé)的質(zhì)量觀念。始終對(duì)工作盡心盡責(zé)絲毫不感馬虎。
但是在兩個(gè)月以來，本人作出了一定的努力，在主管領(lǐng)導(dǎo)和同事們的關(guān)心支持下也取得一定的成績(jī)，但距離主管領(lǐng)導(dǎo)的要求還有距離。毛病存在多多。具體工作檢查力度不夠和工作積極性不夠高昂。有時(shí)考慮問題不夠周全、處理問題不夠細(xì)致、學(xué)習(xí)不夠、知識(shí)面不廣。
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告6
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
（一）生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
（二）管理承諾的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
二、年度重要變更情況
（一）質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
（二）生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
（三）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
（四）重要供應(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況
（一）人員培訓(xùn)和管理情況：包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的`相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
（二）生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。三是生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
（三）產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況：對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說明相關(guān)注冊(cè)情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
（四）采購(gòu)、銷售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況；銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
（五）不合格品控制：對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
（六）追溯系統(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
（七）內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況：一是年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
（八）不良事件監(jiān)測(cè)情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
四、其他事項(xiàng)
（一）臨床試驗(yàn)備案及試驗(yàn)進(jìn)展情況：包括基本信息（包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱、備案號(hào)、承擔(dān)試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)起止時(shí)間等），備案后臨床試驗(yàn)入組及開展情況，臨床試驗(yàn)不良事件情況，開展臨床試驗(yàn)監(jiān)察或核查情況。
（二）與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
（三）年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
（四）年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告7
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告8
審核目的：
檢查我公司質(zhì)量管理體系對(duì)gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)的符合性及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。
審核范圍：
aa產(chǎn)品涉及的過程、活動(dòng)、部門和場(chǎng)所。
審核依據(jù)：
gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、第三層次文件、合同、相關(guān)法律法規(guī)等質(zhì)量體系文件。
審核綜述：
本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核采用滾動(dòng)審核的方法，本著盡可能多發(fā)現(xiàn)問題，盡早整改問題的.原則，根據(jù)我公司實(shí)際情況，省略了首次會(huì)議、末次會(huì)議的程序。對(duì)管理層、5個(gè)科（室）、2個(gè)車間進(jìn)行了審核，通過與領(lǐng)導(dǎo)層座談，詢問各部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位操作人員、觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、查閱文件、記錄，收集了客觀證據(jù)，共查出不符合項(xiàng)4項(xiàng)，具體見《不符合項(xiàng)分布表》（附后）。通過對(duì)不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)：4.2.4記錄控制一項(xiàng)、6.3基礎(chǔ)設(shè)施一項(xiàng)、7.5.1必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書、8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量一項(xiàng)，以上不合格項(xiàng)分布在4個(gè)條款4個(gè)部門，均為一般不合格項(xiàng)，且呈分散狀分布，沒有對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行造成不良影響。
需要說明的情況有兩點(diǎn)：第一，《不合格報(bào)告》中的不合格事實(shí)為發(fā)現(xiàn)部門，不一定是責(zé)任部門。第二，因?yàn)閷徍耸且粋�(gè)抽樣過程，不可能將受審核方的所有問題都查到，所以具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，這就要求各單位舉一反三，對(duì)類似問題進(jìn)行自查自糾。所有不合格事實(shí)應(yīng)在11月10日前完成整改，由企業(yè)管理部組織跟蹤驗(yàn)證。
本次內(nèi)審，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持十分重視，營(yíng)造了全體員工參與的良好氛圍，全體員工質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。公司配備了必要的人力資源，完善了設(shè)備管理，優(yōu)化了工藝條件，檢測(cè)手段較先進(jìn)，對(duì)手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品形成各過程嚴(yán)格控制，確保不合格品不出廠。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，10月由河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院出具的aa產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告顯示：產(chǎn)品符合gb2440-標(biāo)準(zhǔn),結(jié)論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動(dòng)提出問題，找差距，員工貫徹質(zhì)量體系的自覺性不斷增強(qiáng)。希望各部門進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，將貫徹質(zhì)量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來，確保質(zhì)量管理體系在不斷改進(jìn)和完善中提高。
綜上所述，通過深入貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，有效地實(shí)施了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及相關(guān)法律法規(guī)，確保了質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)的有效性。
企業(yè)質(zhì)量管理報(bào)告9
審核目的：
檢查我公司質(zhì)量管理體系對(duì)gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)的符合性及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供根據(jù)。
審核范圍：
aa產(chǎn)品觸及的進(jìn)程、活動(dòng)、部分和場(chǎng)所。
審核根據(jù)：
gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、
第三層次文件、合同、相干法律法規(guī)等質(zhì)量體系文件。
審核綜述：
本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核采用轉(zhuǎn)動(dòng)審核的方法，本著盡可能多發(fā)現(xiàn)題目，盡早整改題目的原則，根據(jù)我公司實(shí)際情況，省略了首次會(huì)議、末次會(huì)議的程序。對(duì)管理層、5個(gè)科（室）、2個(gè)車間進(jìn)行了審核，通過與領(lǐng)導(dǎo)層座談，詢問各部分負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位操縱職員、觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、查閱文件、記錄，搜集了客觀證據(jù)，共查出不符合項(xiàng)4項(xiàng)，具體見《不符合項(xiàng)散布表》（附后）。通過對(duì)不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)：4.2.4記錄控制一項(xiàng) 、6.3基礎(chǔ)設(shè)施一項(xiàng)、7.5.1必要時(shí)，取得作業(yè)指導(dǎo)書、8.2.3進(jìn)程的監(jiān)視和丈量一項(xiàng)，以上分歧格項(xiàng)散布在4個(gè)條款4個(gè)部分，均為一般分歧格項(xiàng)，且呈分散狀散布，沒有對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行造成不良影響。
需要說明的情況有兩點(diǎn)：第一，《分歧格報(bào)告》中的分歧格事實(shí)為發(fā)現(xiàn)部分，不一定是責(zé)任部分。第二，由于審核是一個(gè)抽樣進(jìn)程，不可能將受審核方的所有題目都查到，所以具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，這就要求各單位舉一反三，對(duì)類似題目進(jìn)行自查自糾。所有分歧格事實(shí)應(yīng)在11月10日前完成整改，由企業(yè)管理部組織跟蹤驗(yàn)證。
本次內(nèi)審，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持十分重視，修建了全體員工參與的良好氛圍，全體員工質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。公司配備了必要的人力資源，完善了設(shè)備管理，優(yōu)化了工藝條件，檢測(cè)手段較先進(jìn)，對(duì)手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品構(gòu)成各進(jìn)程嚴(yán)格控制，確保分歧格品不出廠。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，10月由河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)院出具的`aa產(chǎn)品監(jiān)視檢驗(yàn)報(bào)告顯示：產(chǎn)品符合gb2440-標(biāo)準(zhǔn),結(jié)論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動(dòng)提出題目，找差距，員工貫徹質(zhì)量體系的自覺性不斷增強(qiáng)。希看各部分進(jìn)一步進(jìn)步思想熟悉，將貫徹質(zhì)量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來，確保質(zhì)量管理體系在精益求精和完善中進(jìn)步。
綜上所述，通過深進(jìn)貫徹質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)，有效地實(shí)施了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及相干法律法規(guī)，確保了質(zhì)量管理體系的符合性和延續(xù)的有效性。
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