產品質量承諾書(15篇)
在快速變化和不斷變革的新時代,承諾書應用范圍愈來愈廣泛,承諾書是簽署人內心真實意愿的表示,忌搞形式、走過場,忌出于無奈。你知道承諾書怎樣才能寫的好嗎?下面是小編整理的產品質量承諾書,希望能夠幫助到大家。
產品質量承諾書1
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇了我公司的產品。在產品銷售服務過程中,我公司對產品的.質量及服務做到讓您滿意。
__公司對產品質量的承諾:
1、產品質量三包,配套的外購原材料均為優質產品,以保證質量。
對所有產品我公司均嚴格按國家產品質量的技術要求來生產、檢驗。
2、在原材料采購,產品生產制造過程等各個環節嚴格按iso9000質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態,從而保證產品的質量
3、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產品全程質保,客戶如果發現質量問題,如屬于我方的責任,我方負責無條件換貨更換及時處理。在服務期間產品質保周期為三年。
5、對所有用戶均提供:技術更新,質量更好,服務更佳的產品,我們不但保證我們所提供給客戶的產品是完全優質合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
承諾人:xxx
20xx年x月x日
產品質量承諾書2
為保障用戶的權益,本著對用戶負責的態度,我公司對售出的產品和施工的工程將帶給優質服務:
一、監控工程項目中使用的設備若出現質量問題,從驗收之日起,一年內免費保修;
二、綜合布線工程五年內免費保修,超過一年后,我公司只收取維修的.成本費用。
三、非產品質量問題(人為損壞、使用不當或不可抗拒之力)造成的設備損壞不在保修范圍內。
四、對工程項目實行終身維修制,并建立詳細項目終身檔案,本公司采用紙文本和電子綜合文檔、圖檔管理系統并存方式進行管理;
五、每年對工程進行現場巡檢一次,并規范填寫巡檢表。
承諾人:xx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書3
為創造名牌,提高企業知名度,樹立企業形象,我公司本著“一切追求高質量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優惠的價格、最周到的服務、最可靠的`產品質量”的原則向您鄭重承諾:
一、產品質量承諾:
1、產品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。
2、對產品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查,待產品被確認合格后再裝箱發貨。
二、產品價格承諾:
1、為了保證產品的高可靠性和先進性,系統的選材均選用國內或優質名牌產品。
2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上,真誠以最優惠的價格提供給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產、安裝,力爭滿足用戶需求。
2、產品交貨時,我公司向用戶提供下列文件;
、 技術保養維修手冊
、 安裝總圖
③外購件說明書及制造廠家。
20xx年4月15日
產品質量承諾書4
一、嚴格建立健全經營檔案,實行進銷臺帳記錄;
二、從合法生產企業進貨,把好進貨質量關;
三、不經營國家規定禁售的農業投入品和假劣農業投入品;
四、向購買者介紹科學、合理、安全的使用知識;
五、承擔由自身銷售的農業投入品直接引起的`安全事故的法律責任。
(本承諾書一式2份。一份存縣農業局;一份承諾本人留存)
承諾人:
二Oxx年四月二十日
產品質量承諾書5
致:
延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司本著優質、高效、發展的精神,以優質的'產品、貼心的服務為理念,并公開、負責地向您鄭重承諾如下:我公司針對 項目售后服務小組,組長由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項目經理擔任,堅決執行 “晝夜24小時不間斷服務,365天無假日工作”的服務方針。質保期滿后可續簽維護協議,且只收取產品成本費用。在接到報修電話后半小時內響應,給出相應解決方案。
24小時服務電話:
售后服務監督電話:
承諾人:(加蓋公章)
日期:20xx年xx月xx日
產品質量承諾書6
為加強對全區水產品質量安全工作的管理,防范魚苗及水產品藥物殘留的發生,保障水產品質量安全。根據《中華人民共和國漁業法》、《中華人民共和國農產品質量安全法》和農業部《水產品養殖質量安全管理規定》等法律法規的規定,制定本責任書,進一步明確水產品(苗種)生產單位和個人的責任,由(農)水產品質量安全監管站(甲方)和生產單位和個人(乙方)簽訂后執行。
一、甲方負責做好全區水產品質量安全監督管理工作,指導生產單位或生產者規范使用漁藥及魚用生物制品。
二、乙方為本單位及水產品質量安全工作第一責任人,依照《漁業法》《農產品質量安全法》等法律法規和各級漁業行政主管部門的`有關規定,負責本單位魚類疾病的防控工作。
三、乙方必須依照農業部《水產養殖質量安全管理規定》,《獸藥管理條例》和《無公害食品漁藥使用準則》(NY5071-20xx)等有關規定,規范水產養殖生產與漁藥使用,疫病防治應對癥用藥,并嚴格按照漁藥的用法與用量、休藥期、免疫規程等規定進行使用。
禁止使用假、劣漁藥及農業部規定禁止使用的藥品,其他化合物和生物制劑。原料藥、人用藥不得直接用于水產養殖。
四、乙方要嚴格遵守農業部《水產養殖質量安全管理規定》;第十八條:水產養殖單位和個人應當填寫《水產養殖用藥記錄》,記載病害發生情況,主要癥狀,用藥名稱、時間、用量等內容。《水產養殖用藥記錄》應當保存至該批水產品全部銷售后2年以上。
五、乙方使用漁用飼料應當符合《飼料和飼料添加劑管理條例》和農業部《無公害食品漁用飼料安全限量》CNY5072-20xx)有關規定,鼓勵使用配合飼料。限制直接投喂冰鮮(凍)餌料,防止殘餌污染水質。
禁止使用無產品質量標準、無質量檢驗合格證、無生產許可證和產品批準文號的飼料、飼料添加劑。禁止使用變質和過期飼料。
六、乙方應當依照農業部頒布的《病死及死因不明動物處置辦法》的規定,不得隨意處置及出售、轉運、加工和食用病死或死因不明魚類,對病死或死因不明的魚類尸體應采取深埋、焚燒等無害化處理措施。不得亂丟亂拋。
七、乙方必須嚴格遵守《漁業法》、《農產品質量安全法》、《獸藥管理條例》等法律法規的規定建立健全養殖檔案和水產品質量安全追溯制度,嚴格執行漁藥用的有關規定,嚴禁使用國家明令禁止使用的“孔雀石綠”等有毒有害物質,嚴禁使用未經國家審定公布允許使用的飼料和飼料添加劑,嚴禁銷售尚處于休藥期的水產品,確保所生產的魚苗及水產品的質量安全。
八、本責任書一式兩份,甲乙雙方備執一份,自簽定之日起執行。
(農)水產品質量
生產單位(章)
甲方
產品質量承諾書7
為認真貫徹落實《中華人民共和國農產品質量安全法》等相關法律法規,切實加強對農產品全過程生產管理的監督和檢查,保障人民群眾農產品的消費安全。特與生產單位(生產者)簽訂農產品質量安全責任狀:
一、嚴格遵守《中華人民共和國農產品質量安全法》等相關法律法規,自覺加強組織培訓和學習。
二、保證按相應農產品生產技術標準、技術規范進行生產;按照相應農產品產地標準對基地進行管理;按照《農產品包裝和標識管理辦法》規定對產品進行包裝、標識。
三、保證出售前開展質量安全檢測工作,符合質量要求的`產品準予出售,確保不合格農產品不流入市場;對不合格的農產品實行召回或者銷毀制度。
四、嚴格執行農業投入品的使用規定,合理使用農業投入品,嚴格執行農業投入品使用安全間隔期或者休藥期的規定,堅決杜絕使用違禁農藥、漁藥及獸藥、飼料,合理使用抗生素和食品添加劑。
五、建立全過程生產管理完整檔案,且按要求保存二年以上,禁止偽造農產品生產記錄。
六、依法接受農產品質量安全監管單位的監督管理,接受農產品質量安全監管機構所作的決定。
七、講誠信、守承諾,做到相關法律法規制度和質量承諾公開上墻,自覺接受社會監督。
本生產單位(生產者)鄭重承諾:對因違反上述條款中的任何一條,而造成的農產品質量安全事故的,愿意接受處罰和承擔一切經濟和法律責任。
承諾單位(簽章):
負責人(簽名):
時間:20xx年xx月xx日
產品質量承諾書8
一、醫用產品質量標準
依照醫療器械生產質量管理規范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。
第二條醫療器械生產企業(以下簡稱企業)在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業應當按照本規范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:
。ㄒ唬┙M織制定企業的質量方針和質量目標;
。ǘ┐_保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等;
。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;
。ㄋ模┌凑辗、法規和規章的要求組織生產。
第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區應當有足夠的空間,并與其產品生產規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控。
第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識,防止非預期使用。
企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。
第二十五條企業應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態;
。ㄈ┓职l和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃敱WC產品生產、質量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規要求,并可追溯。
第六章設計開發
第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。
第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄。
第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動,以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證,確保設計和開發輸出適用于生產。
第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業應當對設計和開發進行確認,以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規的要求。
第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。
第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測,并保存記錄。
第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態,防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序,規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。
第五十五條企業應當建立產品防護程序,規定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業應當建立質量控制程序,規定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;
。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
。ㄈ┌l現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業,應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時,應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。
第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時,企業應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進
第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開展不良事件監測和再評價工作,并保持相關記錄。
第七十三條企業應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。
第七十四條企業應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業應當按照有關法規要求采取召回等措施,并按規定向有關部門報告。
第七十六條企業應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。
第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定。
第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點,確定不適用本規范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的'認定。
關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環境標準時,有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作,不污染無菌環境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品質量承諾書9
各位:
首先感謝您選擇了我公司的產品。在產品銷售服務過程中,我公司對產品的質量及服務做到讓您滿意。
__公司對產品質量的承諾:
1、產品質量三包,配套的外購原材料均為優質產品,以保證質量。對所有產品我公司均嚴格按國家產品質量的技術要求來生產、檢驗。
2、在原材料采購,產品生產制造過程等各個環節嚴格按iso9000質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態,從而保證產品的`質量
3、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產品全程質保,客戶如果發現質量問題,如屬于我方的責任,我方負責無條件換貨更換及時處理。在服務期間產品質保周期為三年。
5、對所有用戶均提供:技術更新,質量更好,服務更佳的產品,我們不但保證我們所提供給客戶的產品是完全優質合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾
____x有限公司
__年7 月6日
產品質量承諾書10
致:XXXXX
由我方為“XXXXXX樓”項目銷售安裝的.室內門,已于20xx年12月初全部達標,并交付使用。按照相關規定,室內門的質保期為一年,在此質保期范圍內,各種門的售后維修事宜,由我方與XXXX直接簽置相關售后文件合同,與土建承建單位陜西建工第XXX建設集團有限公司“XXX綜合病房樓項目部”及陜西XX建筑工程有限責任公司“XXX醫院康復中心及公租房項目部無任何關系。
特此承諾!
甲方:XXX
乙方:XXXXX
簽章:
簽章:
日期:XX年X月X日
日期:XX年X月X日
產品質量承諾書11
1、我公司對出產的LED顯示屏均進行終身維護。
2、保證嚴格執行招標項目技術方案中所制定的全部內容及標準,忠實的執行買賣雙方所簽訂的經濟合同,并承擔合同規定的.全部責任義務;
3、免費保修期為壹年。在工程驗收合格,經雙方簽字認可后,即進入保修期;
4、產品終身維護包括(軟件升級、產品定期巡檢)。
5、保修期內,凡屬質量問題或技術故障造成的設備損壞一切責任由我公司承擔。 實行終身優惠有償服務。保修期滿后,每次接到用戶維修通知,根據實際情況僅核收維修最低工本費用,每年到現場巡檢設備及系統至少一次。
6、如需到現場解決故障,保障24小時到達現場。
7、我公司負責對發生故障的軟件進行重新安裝、重新設置等工作,包括系統運轉時隨時出現的問題解決。
8、在該項目的實施階段,為該項目建立現場技術服務人員,保證專人全天候服務。
年月日
產品質量承諾書12
尊敬的客戶:
xxxx市天利電子廠對購買我廠的tl系列充電器產品的所有用戶均作如下產品質量保證承諾:
1、產品質量三包,配套的外購原材料為優質產品,以保證質量。對所有產品我廠均嚴格按tl充電器的產品規格書的技術要求生產、檢驗。
2、我廠生產的tl充電器均按ce認證cqc認證要求及gb8898-xxxx標準設計和生產。
3、在原材料采購、產品生產制造過程等各個環節嚴格按cqc質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態,從而保證產品的質量。
4、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。
5、所有產品質保期為12個月。質保期內如果發現質量問題,如屬于我方的責任,我方負責免費更換、及時處理。
6、對所有用戶均提供:技術更新、質量更好、服務更佳的產品。我們不但保證我們所提供給各客戶的tl系列充電器是完全優質合格的'產品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾!
本承諾書的最終解釋權歸xxxx市天利電子廠所有!
xxxx市天利電子廠
20xx年xxxx月xxxx日
產品質量承諾書13
尊敬的客戶:
你們好!
本著“為顧客提供最滿意的產品和服務”的經營宗旨,上海慶衡電子科技有限公司鄭重承諾:在確保設備的先進性、可靠性、穩定性的同時,不斷改進服務質量,從售中到售后的交貨、調試開通、設備維護管理、技術服務、用戶技術培訓等各方面,保證顧客能得到最好的'服務,讓顧客滿意、放心。
1、保證設備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求,標識清晰無誤,使物品安全、及時運抵現場。
2、優質、快捷的技術服務為更好地保證設備的正常運行,及時解答用戶提出的疑問,幫助用戶解決問題,公司維護中心和各地維護網點,負責各地的開通、維護和技術咨詢等服務。維護中心由專職工程師負責隨時為客戶免費提供技術咨詢服務。
保證在接到用戶故障電話后,江浙滬皖24小時內趕赴現場,其它地區48小時內趕赴現場,并在24小時內解決問題。
公司維護中心有24小時的電話服務,由專職的工程師受理用戶來話,保證用戶在使用設備的過程中,及時得到技術上的支援。
專線電話:
24小時電話:
3、免費為用戶調試、開通
工程師負責現場設備的安裝、調試、開通、檢測。設備在調試成功后,供方應書面給用戶提供測試結果,在征得用戶同意后供方技術人員方可撤離現場。
4、定期巡檢
我公司將巡檢制度為常規維護工作之一,即公司組織每半年對運行的設備巡檢一次。公司巡檢工程技術人員為主,有設計人員參與。并聽取用戶維護人員反映的問題及建議,不斷完善產品的軟硬件功能和質量。
5、質保期
質保期:合同項下設備保修期為安裝調試成功后18個月。保修期內(除天災及人為損害外)部件、元件費用、出差費用均由供方承擔。
6、終身維護,保證用戶利益
上海慶衡電子科技有限公司的設備自開通驗收合格之日起,正常條件下(不含天災及人為造成的損壞),稱體部分(鋼結構)保修三年,電氣部分免費保修18個月。保修期外,本公司提供終身有償服務。
7、建立用戶檔案,完善產品質量
公司維護中心除開展用戶技術咨詢服務外,還負責受理和收集用戶投訴咨詢信息,保證用戶提出的問題和要求能得到及時處理,并對處理情況進行跟蹤和驗證。同時建立用戶檔案記錄產品使用情況,為今后產品的質量改進提供依據。我們將不斷努力,精益求精,為顧客提供最滿意的產品和服務。
8、公司備品備件庫,可提供用戶xx年的使用,以最優惠價提供備件。
9、要求及建議
作為上海慶衡電子科技有限公司的用戶,我們感謝您對我公司的信賴,您對我公司的產品有任何建議和要求應及時告知我們,同時應按公司各類產品的使用說明書和維護手冊進行定期維護,設備出現故障應及時通知我公司各要的維護人員,做到及時發現及時處理,并做好設備運行站日常記錄,我們相信通過雙方的溝通和配合,一定會維護好設備。
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產品質量承諾書14
本企業鄭重承諾如下:
。薄栏褡袷匚覈嘘P檢驗檢疫法律法規和行政規章,嚴格執行進口國或地區的技術法規和檢驗標準;
。病⒈WC誠信經營,生產加工活動誠信守法、絕不弄虛作假;
3、保證出口商品符合規定的安全衛生質量要求;
。础⒈WC企業質量管理體系正常,且有效運行, 如實地出具相關報告,真實地提供有關報檢材料;
5、保證出口商品來自符合要求的企業,確保出口商品的可追溯性;
。、保證出口商品不含有毒有害物質,所出口商品安全指標不超過限量指標。
如果本企業出口商品因安全衛生問題導致國外通報、退貨或銷毀的`,本企業愿自覺接受貴局按規定要求作出的暫停出口報檢或吊銷本企業的出口備案處理,由此產生的法律和經濟責任企業負完全責任。
企業蓋章:
法定代表人:
20xx 年 3 月 17 日
產品質量承諾書15
為創造名牌,提高企業知名度,樹立企業形象,我們本著“一切追求高質量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優惠的價格、最周到的服務、最可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾:
一、產品質量承諾:
1、產品的制造和檢測均有質量記錄與檢測資料。
2、對產品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查,待產品被確認合格后再裝箱發貨。
二、產品價格承諾:
1、為了保證產品的高可靠性與先進性,系統的選材均選用國內或國際優質名牌產品。
2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上,真誠以最優惠的價格提供給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產、安裝,力爭滿足用戶需求。2、產品交貨時,我公司向用戶提供下列文件;①技術保養維修手冊②安裝總圖
、弁赓徏f明書及制造廠家
、芴峁┮讚p件、備件清單,并附送一定量的`備件
四、售后服務承諾:
1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務目標:服務質量贏得用戶滿意
3、服務效率:保修期內或保修期外如設備出現故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時內可達到現場并開始維修。
4、服務原則:產品保修期為一十二個月,在保修期內供方將免費維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價計。
產品質量保證承諾書3
為保障食品質量安全,保障消費者的身體健康和生命安全,向公司承諾如下:
一、嚴格遵守國家《產品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《食品安全法》、《消費者權益保護法》、《工業產品生產許可證管理條例》、《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》等相關法律法規。
二、建立和完善生產環境、生產設備、原材料、生產過程質量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度,并嚴格執行。具備持續保證產品質量的環境條件,具備持續保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。保證產品生產加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規范,對生產關鍵工序進行嚴格控制。
三、保證產品質量貼合百事公司相應的標準。保證生產加工過程中所使用的原輔料、添加劑等貼合國家法律法規和國家強制性標準規定,不使用非食用性原輔材料加工產品,不濫用食品添加劑。
四、保證產品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產品的容器、包裝、工具、設備無毒無害,貼合有關的衛生要求,持續清潔,對產品無污染。
五、保證產品標識標注貼合國家有關規定,不冒用qs標志(僅指國家規定的實行生產許可證制度的工業產品),不標注虛假生產日期。
六、保證當出廠銷售的產品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經出廠銷售的產品。對生產不合格產品和制售假冒偽劣產品的,應當承擔相應的職責。
承諾單位(蓋章):_____________________單位負責人(簽名):______________________
日期:20xx年xx月xx日
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