材料真實承諾書

　　材料真實性保證書【1】

　　本人(單位)申請衛生許可證所提交的材料真實有效，并對申請材料實質內容的真實性負責。

　　材料提交單位：

　　材料提交人(簽名)：

　　年 月 日

　　申報材料真實性保證書【2】

　　北京市藥品監督管理局：

　　我單位申請《醫療器械生產企業許可證》開辦，提交如下材料：

　　1.《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》一式三份;

　　2.工商營業執照副本復印件兩份;

　　3.法定代表人、負責人的身份證明、學歷證明、職稱證明復印件及簡歷兩份;

　　4.生產、質量檢驗機構、技術負責人的身份證明件、學歷證明、職稱證明和簡歷兩份;

　　5.相關專業技術人員、技術工人登記表兩份;

　　6.高級、中級、初級技術人員的比例情況表兩份;

　　7.生產場地的場地證明文件及廠區總平面圖復印件兩份;

　　8.主要生產設備和檢驗設備目錄兩份;

　　9.生產質量管理文件目錄兩份;

　　10.擬生產產品簡介和產品標準兩份;

　　11.擬生產產品的工藝流程圖復印件兩份;

　　12.申報材料真實性保證聲明兩份;

　　13.授權委托書三份。

　　我單位保證以上提交的材料內容真實、有效!

　　法定代表人簽字：

　　企業公章

　　20xx年xx月xx日

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