醫(yī)藥公司調研報告
醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業(yè)”的美譽，XX年英國《金融時報》500強企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學制藥工業(yè)(包括化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè))、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個子行業(yè)。
一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)醫(yī)藥行業(yè)的特點
1、高技術醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業(yè)群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫(yī)藥產品的早期研究和生產過程gmp(藥品生產質量管理規(guī)范)改造，以及最終產品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)(r&d)過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。XX年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。XX年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，r&d投入較少，利潤回報、風險性等產業(yè)特征也相應表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產權保護的發(fā)展道路上，對產業(yè)特性的感受將會越來越強烈。
(二)醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中的地位
自1997年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規(guī)模比重僅為2%-3%，效益指標相對高一些也僅為3%-4%，是我國實現(xiàn)經濟效益的穩(wěn)定來源產業(yè)之一，但并未進入支柱產業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業(yè)。在保證國民經濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。表1：醫(yī)藥工業(yè)主要經濟指標占全國工業(yè)比重1997年1998年1999年XX年XX年XX年企業(yè)數(shù)(%)1.071.092.022.032.192.17工業(yè)總產值(%)1.852.032.062.083.043.18總資產(%)1.932.002.082.222.662.79銷售收入(%)1.861.971.971.972.262.30利潤(%)4.35.34.43.13.783.84國家統(tǒng)計局表2：XX～XX年醫(yī)藥工業(yè)主要經濟指標在工業(yè)行業(yè)中的排名XX年XX年XX年凈資產數(shù)額131312資產總額141313工業(yè)總產值(不變價)111811銷售收入191818利潤總額9711利稅總額91215國家統(tǒng)計局，其中XX年為快報數(shù)據(jù)。
(三)我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力;化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種;在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業(yè)化規(guī)模;中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達8000多種;可生產醫(yī)療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規(guī)格的產品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產規(guī)模不斷擴大，產值、產量穩(wěn)步增長，連年創(chuàng)出新高全國醫(yī)藥工業(yè)總產值由1998年的1712.8億元增長至XX年的3876.5億元，年均增長17.75%;工業(yè)增加值由1998年的468.3億元增長至XX年的1133.2億元，年均增長19.33%。XX年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產品銷售收入2962.1億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位;實現(xiàn)利潤273.95億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點子行業(yè)中的化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展時期我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
(1)化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長態(tài)勢XX年，我國化學制藥業(yè)共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上。化學制藥業(yè)中的化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)兩個門類增長速度不一，化學原料藥業(yè)增長勢頭好于化學制劑業(yè)。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1/3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3-5年，我國化學原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢，化學制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴大、農村醫(yī)療擴大等也將平穩(wěn)增長。
(2)中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。XX年中藥工業(yè)完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。1998-XX年間，我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術質量標準，產品質量的穩(wěn)定性較難保證。XX年國家有關部門提出了中藥產業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰(zhàn)略之一，這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術推動而迅速發(fā)展起來的新興產業(yè)，近年來發(fā)展非常迅速。XX年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發(fā)展很快，年均增長速度超過20%。XX年國家加強衛(wèi)生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
(4)醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械產業(yè)占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。XX年醫(yī)療器械行業(yè)總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫(yī)療器械產品主要為常規(guī)、普及型產品，高精尖產品數(shù)量少，缺少能拉動產業(yè)整體升級發(fā)展的核心產品。隨著經濟的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期。
3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善我國醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產業(yè)中的全新領域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網絡結構和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉變。
4、重點醫(yī)藥生產區(qū)域已經形成從地域效益分布程度來看，XX年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。XX年全國實現(xiàn)效益前10名省市如下表所示：排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市1江蘇江蘇2浙江浙江3山東北京4廣東河北5上海廣東6河北山東7天津上海8北京天津9湖北吉林10四川四川
(四)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
1998年以前，我國醫(yī)藥產業(yè)的市場準入條件很低，導致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復建設嚴重。1998年以來，國家提高了醫(yī)藥產業(yè)的進入壁壘，在醫(yī)藥生產和流通企業(yè)中強制實施gmp(藥品生產質量管理規(guī)范)、gsp(藥品經營質量管理規(guī)范)、gcp(藥品臨床研究質量管理規(guī)范)、gap(藥材生產管理規(guī)范)等;對藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫(yī)藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關系的主要包括：基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、gmp認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
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