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服務(wù)合同

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

時(shí)間:2022-10-09 02:52:53 服務(wù)合同 我要投稿
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代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

  委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方):__________________
  受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方):__________________
  甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:
  一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。
  生產(chǎn)廠家:___________________________;
  產(chǎn)品名稱:___________________________;
  規(guī)格型號(hào):___________________________。
  二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。
  三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。
  四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件二。
  五、若因乙方過錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。
  六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。
  七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。
  八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。
  甲方(蓋章):_________
  代表人(簽字):_______
  _________年____月____日
  簽訂地點(diǎn):_____________
  乙方(蓋章):_________
  代表人(簽字):_______
  _________年____月____日
  簽訂地點(diǎn):_____________
  附件 (略)

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