對中藥制藥技術

　　導語：中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統技藝的集中體現和核心所在。接下來是小編為您整理的對中藥制藥技術，希望對您有所幫助。

　　對中藥制藥技術【1】

　　一、中藥炮制的起源

　　我國現存最早的醫學典籍《黃帝內經》，其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載，表明當時預治疾病已經使用了藥物常規炮制品。

　　到了漢代，據有關資料記載，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬斷、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。

　　同時，炮制理論開始創立。

　　我國第一部藥書《神農本草經》序例寫道：“藥……有毒無毒，采造時月，生熟，土地所出，真偽陳新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相殺，不爾勿合用也”。

　　明代時期，中藥炮制發展得較為全面，在理論方面，陳嘉謨在《本草蒙筌》中曾系統地論述了若干炮制輔料的作用原理，記載為：“酒制升提;姜制發散;人鹽走腎仍仗軟堅;用醋注肝經且資住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋潤回枯助生陰血，蜜制甘難化增益元陰;陳璧土制竊真氣驟補中焦;麥麩皮制抑酷性勿傷上膈;烏豆湯、甘草湯漬曝并解毒至令平和……”。

　　他還強調：“凡藥制造，責在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失。”著名的醫藥學者李時珍集諸家之大成，在其巨著《本草綱目》中專列了“修治”一項，收載了各家之法。

　　二、中藥炮制與臨床療效

　　1、炮制是中醫臨床用藥的特點

　　中藥多源于自然界的植物、動物、礦物，藥用部位含有一定的藥物成分，但也常帶有一些非藥用部分，而影響療效，并且不同藥用部位藥效有異。

　　而原藥材在發揮治療作用的同時，也可能出現一些不良反應，這就需要通過炮制，調整藥性，增利除弊，以滿足臨床治療要求。

　　所以中醫臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。

　　由于中藥成分復雜，常常是一藥多效，而中醫治病往往不是要利用藥物的所有作用，而是根據病情有所選擇，因此，需要通過炮制對原有性效予以取舍，權衡損益，使某些作用突出，某些作用減弱，某些不利于治療的作用消失，力求符合疾病的治療需求。

　　疾病的發生有多種原因，病情的發展變化多端，癥候的表現不一，臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異，故立方遣藥及炮制品的選用都應考慮這些因素。

　　如：女貞子既能補肝腎之陰，又能清虛熱，且藥性較平和，養陰而不膩，清熱而不損陽氣，實為滋陰補腎之良藥。

　　但生用或制用與病情變化有關，當患者肝腎陰虧，兼有腸燥便秘者，可選用生品，既可補肝。

　　腎，又可潤腸燥，二者兼顧，且用量宜大;當便秘已去，肝腎陰虧之象尚未完全消除時，除調整處方外，女貞子則宜制用，增強其補肝腎之力，避免過用生品又引起滑腸。

　　由此可知，中藥必須經過炮制，才能適應中醫辨證施治、靈活用藥的要求，所以炮制是中醫運用中藥的一大特色。

　　2、炮制直接影響臨床療效

　　中藥炮制是中醫長期臨床用藥經驗的.總結。

　　炮制方法的確定應以臨床需求為主要依據。

　　炮制工藝是否恰當，直接影響到臨床療效。

　　1)中藥凈制與療效

　　中藥凈制的方法雖然比較簡單，但對藥效的影響很大。

　　因此，中藥在用于臨床之前，基本上都要經過凈制處理，方能人藥。

　　從古至今，醫藥學家對中藥的凈制都非常重視。

　　中藥亦要求以凈制后的“凈藥材”人藥，《中國藥典》炮制通則把凈制列為三大炮制方法之一。

　　2)軟化、切制與臨床療效

　　中藥切制之前，需經過泡潤等軟化處理，使軟硬適度，便于切制。

　　然而，控制水處理的時間和吸水量很重要，若泡浸時間過長，吸水量過多，則藥材中的成分大量流失，降低療效，并給飲片的干燥帶來困難。

　　利用蒸氣軟化藥材，應控制溫度和時間，以免有效成分被破壞。

　　切制時，飲片不均勻，厚薄、長短、粒度相差太大，在煎煮過程中就會出現藥用成分溶出不一。

　　若需進一步加熱炮制，還會出現受熱不均，生熟不一，藥效有異的情況。

　　如：調和營衛的桂枝湯，方中桂枝以氣勝，白芍以味勝。

　　若白芍切厚片，則煎煮時間不易控制。

　　煎煮時間短，雖能全桂枝之氣，卻失白芍之味;若煎煮時間長，雖能取白芍之味，卻失桂枝之氣。

　　方中桂枝、白芍均為主藥，切均薄片，煎煮適當時間，即可達到氣味共存的目的。

　　飲片的干燥亦很重要，切制后的飲片因含水量高，若不及時干燥，就會發霉變質。

　　干燥方法和干燥溫度不當，也會造成有效成分損失，特別是含揮發性成分或對日光敏感的成分，若采用高溫干燥或曝曬，療效會明顯降低。

　　3)干熱炮制與臨床療效

　　干熱炮制，主要是用火加熱。

　　既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，對藥效有明顯的影響。

　　干熱炮制的各種方法中以炒制和煅制應用最廣泛。

　　藥物炒制，其方法簡便，但在提高療效，抑制偏性，減少毒副作用方面都能收到很好的效果。

　　許多中藥炒制后，可產生不同程度的焦香氣，收到啟脾開胃的作用，如炒谷芽、炒麥芽、炒扁豆等。

　　中藥經炒制處理后，能從不同途徑調整藥物的功用，滿足臨床不同的用藥要求。

　　煅制法常用于處理礦物藥、動物甲殼及化石類藥物，或者需要制炭的植物藥。

　　此外，煨制、干餾等法對療效也有明顯影響。

　　尤其是煨制后，藥效常有明顯的變化，干餾法則常用于制造新藥。

　　如木香生品行氣止痛作用明顯，煨木香則專于實腸止瀉。

　　3、炮制與藥性的關系

　　中藥通過炮制，其性味、升降浮沉、歸經、毒性等都可能發生一定的變化，而這些變化又常常異致功效、用途發生相應的改變，運用于臨床所產生的效應也不一樣。

　　為此，中藥飲片的科學炮制，是正確使用中藥飲片的重要環節。

　　中藥制藥生物技術【2】

　　一、中藥材資源可持續利用技術

　　生產具有國際競爭力的現代中藥，其前提是有高質量的中藥原料。

　　現代中藥必須嚴格保證所用的藥材原料無污染，農藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內，藥效物質基礎的含量穩定、可靠并有嚴格的質量標準。

　　我國中藥資源達1.2萬余種，這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種，因此對珍稀瀕危中藥材的挽救、保護與合理利用迫在眉睫。

　　遷移珍稀瀕危動、植物至飼養地和植物園是保存物種的重要方法，建立相應的基因庫用于保存動植物的基因，考察物種的變異具有重要意義。

　　就中藥材栽培而言，GAP的實施已成為業內共識。

　　基因技術在這方面正在逐漸發揮重要作用，如中藥材優良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉基因藥用植物等。

　　應用RAPD技術對南北蒼術間的差異進行了分析，認為蒼術的道地性是在遺傳和生態兩因素長期復雜作用下形成的遺傳和化學成分有穩定差異的居群;李萍等將5srRNA基因間區序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。

　　有報道用轉基因植物可生產外源基因編碼的產物(如a栝蔞素、干擾素等)，隨著表達效率的提高和受體植物范圍的不斷擴大，將有可能在傳統中藥材中加入有用的新遺傳特性，增加植物的抗病能力等，這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎。

　　二、細胞工程技術

　　作為中藥和天然藥物發揮藥效活性的物質基礎，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著藥物的開發利用儲存量不斷下降，其原料來源能否滿足批量化生產的需求，是所有天然創新藥物開發所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應用并走向世界的瓶頸。

　　因此，針對特定有效成分或組分生產的中藥人工資源開發生產技術引起了研究者的極大關注。

　　為合理利用其資源，可利用生物技術的方法和手段進行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規律等，如石斛試管苗的快速繁殖。

　　發酵工程利用生物細胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產物的產生，為人工資源的生產提供了技術平臺。

　　目前，以冬蟲夏草菌發酵生產的菌絲體及產物已形成產業化規模，并有相應的下游產品暢銷。

　　以微生物、植物、動物細胞為反應器，進行天然活性物質的生產和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動的天然產物的生物轉化和生物合成研究與開發，在國內中藥研究和開發中的作用正為更多的研究和生產部門所重視。

　　許建峰等利用高山紅景天培養細胞生物轉化外源酪醇生產紅景天苷。

　　紫杉醇作為一種作用機理獨特的天然抗癌藥物，白發現以來受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長緩慢，資源匱乏，因此嚴重限制了紫杉醇的進一步開發應用。

　　為此，近年來各國科學家在尋找及擴大紫杉醇的藥源途徑上進行了大量的工作。

　　甘煩遠等對紫杉醇的研究進行了綜述，通過兩篇綜述所反映出的研究內容可以看出為解決紫杉醇的資源問題。

　　全世界的科學家分別從篩選高產紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學合成、生物合成途徑探索、生物合成關鍵酶的發現及其基因表達等多途徑進行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉化技術起著極為重要的作用。

　　三、酶工程

　　就療效確切的單一天然活性成分而言，能夠通過工業化生產獲得天然結構復雜的單一產物是人們追求的目標，但天然化合物結構復雜，常有多個不對稱碳原子，合成難度較大或合成條件苛刻;而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑。

　　如金東史等利用酶轉化方法將人參中的主要皂苷成分轉化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2，并達到了月產30kg的生產規模。

　　四、生物技術在中藥品質評價中的應用

　　中藥材是中藥研究開發的'基礎，基礎的質量標準無法控制，以后的研究和開發均屬無本之木，其質量標準的制定也就失去了意義。

　　中藥材的質量控制主要應包括兩個方面的內容，一是品種的控制，主要是解決真偽的問題。

　　其二中藥材的有效物質是次生代謝產物，其積累主要與其合成關鍵酶的表達及表達量等有關。

　　因此建立合理中藥材的生產和質量評價體系將對中藥現代化尤為重要。

　　基因分子標記技術在中藥品質評價中的應用，使中藥材鑒定的方法從傳統的形態表征分析推進到對生物遺傳物質的分析。

　　在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面：(1)基于PCR方法的DNA分子標記技術，如RAPD、AFLP等;(2)基于分子雜交的DNA分子標記技術，如RFLP;(3)基于DNA序列分析的分子標記技術，如DNA直接測序法、PCRRFLP法。

　　利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動(植)物的遺傳特性、基因與藥材產地、化合物積累的相關性等均具有重要意義。

　　五、生物技術為中藥新藥研究中的應用

　　中藥新藥的研發是中藥現代化和國際化的關鍵，要研制符合國際標準規范的現代中藥，應用現代先進的科學技術勢在必行。

　　1、生物芯片為中藥新藥分子水平的機理研究提供依據：中藥鑒定基因芯片，可以對中藥材的產地、質量進行鑒定;可以搞清楚中藥作用的分子機理，篩選出中藥有效成分。

　　2、生物轉化及生物組合化學為以天然活性成分為先導化合物發現新藥提供了新的思路與方法：生物轉化技術可以彌補化學合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機相中進行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。

　　由此可見，生物轉化技術在以天然活性成分為基礎的創新藥物研究與開發中具有重要的意義。

　　3、生物技術為天然微量活性成分的生產提供了新的技術平臺：中藥中微量高效成分的研制開發一直是困擾醫藥產業界的核心問題，利用定向生物轉化技術可將天然藥物中的高含量成分轉化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達到產業化的要求。

　　如研究發現多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉化為10羥基喜樹堿。

　　丁家宜等利用人參毛狀根成功地實現了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷。

　　4、物技術實現天然結構復雜活性化合物的結構修飾：天然活性成分的研發中還有一個難以解決的問題，即天然活性成分常常體內外藥效學活性差異較大，其中一個重要因素是其在體內吸收不好，導致生物利用度太低。

　　利用生物技術實現天然結構復雜活性化合物的結構修飾，對提高這類成分的生物利用度，進而實現產業開發具有重要意義。

　　綜上所述，生物技術已經深入中藥研究和開發的各個領域，雖然大多數研究尚處于起步階段，但其影響正在不斷擴大，所顯示出的潛在社會價值和經濟效益也日益得到重視，生物技術將深入到中藥新藥研制的各個環節。

　　正確利用現代生物技術合理地解決中醫藥現代科學研究和產業開發中的重要問題，必將有力地推動我國的中醫藥現代化和國際化進程，為加入WTO后的中國民族產業的國際競爭注入活力。

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