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抗菌藥物使用的行政管理路徑論文
1完善國家藥品管理法律法規(guī)
根據(jù)《藥品管理法》第5條“國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作”之規(guī)定，其中明確闡明了抗菌藥物的管理權限屬于藥品監(jiān)督管理部門，包括抗菌藥物廣告的審批與處罰權，此規(guī)定的目的在于統(tǒng)一管理權限，避免審批權與處罰權分離，更方便抗菌藥物的管理。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第128條“經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥，在使用中發(fā)現(xiàn)不適合繼續(xù)作為非處方藥管理的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以將其轉換為處方”之規(guī)定。此規(guī)定的目的在于規(guī)范抗菌藥物的注冊申報，將目前列入非處方藥目錄中的抗菌藥物轉為處方藥，按照處方藥統(tǒng)一管理，減少抗菌藥物的濫用和亂用。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條關于“執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有的權利”之規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有同等的處方權。雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定是所有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書，并在相應崗位上工作的臨床醫(yī)師都應具有該項權利。但是，具體對于每位執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作崗位不同、所熟悉的專業(yè)領域不同、以及臨床上工作經(jīng)驗和治療水平也存在差異，我們應該根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》的相關規(guī)定，制定具體抗菌藥物臨床分級處方權限制度，通過考核，確定臨床醫(yī)師抗菌藥物使用權限，降低抗菌藥物濫用和亂用的幾率，科學合理使用抗菌藥物。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十條關于“執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理”之規(guī)定，強調執(zhí)業(yè)藥師對抗菌藥物處方的審查監(jiān)督職責。執(zhí)業(yè)藥師在實際調配抗菌藥物處方時，對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的臨床處方進行藥物使用情況審核，對處方中所列抗菌藥物不合理的(如:存在藥物相互作用、使用劑量過大、使用時間過長等情況)，應當拒絕調配;同時，執(zhí)業(yè)藥師不得擅自更改處方用藥或者代用藥物，如有疑義，可以與臨床醫(yī)師溝通，由執(zhí)業(yè)醫(yī)師確認并再次簽字后，再調配處方。
2完善醫(yī)療衛(wèi)生體制改革
目前，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制的經(jīng)濟環(huán)境還是“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品收入仍然是醫(yī)院收入的最主要部分。而在西方發(fā)達國家，甚至臺灣、韓國和少數(shù)非洲國家都已經(jīng)推行醫(yī)藥分業(yè)管理等符合市場經(jīng)濟發(fā)展的科學管理制度。我們只有從源頭上解除臨床醫(yī)師的處方權與自身經(jīng)濟收入掛鉤，實行醫(yī)院和藥房分業(yè)管理，才能徹底消除抗菌藥物濫用的經(jīng)濟利益驅動，也有利于醫(yī)院等醫(yī)療單位正確面對和分析經(jīng)濟來源，制定科學合理的可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃，并積極主動制定多項規(guī)章制度來制約臨床醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為，充分尊重臨床醫(yī)師的技術價值，促進醫(yī)療技術水平的提高，從根本上杜絕抗菌藥物濫用現(xiàn)象的發(fā)生。另外，我們還應該從患者這一方面減少抗菌藥物的亂用。通過改革現(xiàn)有公費醫(yī)療中抗菌藥物報銷制度，降低報銷比例或指定限制報銷藥物目錄，從而減少患者對抗菌藥物的亂用要求，并對違反規(guī)定的特殊行為予以行政處罰或經(jīng)濟刺激。這樣就可以從醫(yī)院、臨床醫(yī)師、患者等三方面來限制抗菌藥物的銷售，減少抗菌藥物的濫用和亂用。
3抗菌藥物分級管理
根據(jù)《抗菌藥物合理應用指導原則》，結合實際制定抗菌藥物分級管理規(guī)定，非限制使用類藥物，包括抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物，依臨床需要使用;限制使用類藥物，包括抗菌譜較廣、療效好但不良反應較明顯或價格較貴的藥物，應控制使用;特殊實用類藥物，包括療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴重后果的品種，應嚴格控制使用。并將所有的抗菌藥物分門別類，印發(fā)到各臨床科室，使臨床醫(yī)師全面了解掌握。醫(yī)師使用限制類、特殊類抗菌藥物時，需填寫審批表，要有藥敏結果證實及有高級職稱醫(yī)師簽名或有全院疑難病例討論意見方可使用，同時做好病程記錄。
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