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抗菌藥物使用的行政管理路徑論文
1完善國(guó)家藥品管理法律法規(guī)
根據(jù)《藥品管理法》第5條“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作”之規(guī)定，其中明確闡明了抗菌藥物的管理權(quán)限屬于藥品監(jiān)督管理部門，包括抗菌藥物廣告的審批與處罰權(quán)，此規(guī)定的目的在于統(tǒng)一管理權(quán)限，避免審批權(quán)與處罰權(quán)分離，更方便抗菌藥物的管理。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》第128條“經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥，在使用中發(fā)現(xiàn)不適合繼續(xù)作為非處方藥管理的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以將其轉(zhuǎn)換為處方”之規(guī)定。此規(guī)定的目的在于規(guī)范抗菌藥物的注冊(cè)申報(bào)，將目前列入非處方藥目錄中的抗菌藥物轉(zhuǎn)為處方藥，按照處方藥統(tǒng)一管理，減少抗菌藥物的濫用和亂用。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條關(guān)于“執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有的權(quán)利”之規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有同等的處方權(quán)。雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定是所有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書，并在相應(yīng)崗位上工作的臨床醫(yī)師都應(yīng)具有該項(xiàng)權(quán)利。但是，具體對(duì)于每位執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作崗位不同、所熟悉的專業(yè)領(lǐng)域不同、以及臨床上工作經(jīng)驗(yàn)和治療水平也存在差異，我們應(yīng)該根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，制定具體抗菌藥物臨床分級(jí)處方權(quán)限制度，通過考核，確定臨床醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限，降低抗菌藥物濫用和亂用的幾率，科學(xué)合理使用抗菌藥物。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十條關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理”之規(guī)定，強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師對(duì)抗菌藥物處方的審查監(jiān)督職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師在實(shí)際調(diào)配抗菌藥物處方時(shí)，對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的臨床處方進(jìn)行藥物使用情況審核，對(duì)處方中所列抗菌藥物不合理的(如:存在藥物相互作用、使用劑量過大、使用時(shí)間過長(zhǎng)等情況)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;同時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師不得擅自更改處方用藥或者代用藥物，如有疑義，可以與臨床醫(yī)師溝通，由執(zhí)業(yè)醫(yī)師確認(rèn)并再次簽字后，再調(diào)配處方。
2完善醫(yī)療衛(wèi)生體制改革
目前，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制的經(jīng)濟(jì)環(huán)境還是“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品收入仍然是醫(yī)院收入的最主要部分。而在西方發(fā)達(dá)國(guó)家，甚至臺(tái)灣、韓國(guó)和少數(shù)非洲國(guó)家都已經(jīng)推行醫(yī)藥分業(yè)管理等符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的科學(xué)管理制度。我們只有從源頭上解除臨床醫(yī)師的處方權(quán)與自身經(jīng)濟(jì)收入掛鉤，實(shí)行醫(yī)院和藥房分業(yè)管理，才能徹底消除抗菌藥物濫用的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)，也有利于醫(yī)院等醫(yī)療單位正確面對(duì)和分析經(jīng)濟(jì)來源，制定科學(xué)合理的可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃，并積極主動(dòng)制定多項(xiàng)規(guī)章制度來制約臨床醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為，充分尊重臨床醫(yī)師的技術(shù)價(jià)值，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的提高，從根本上杜絕抗菌藥物濫用現(xiàn)象的發(fā)生。另外，我們還應(yīng)該從患者這一方面減少抗菌藥物的亂用。通過改革現(xiàn)有公費(fèi)醫(yī)療中抗菌藥物報(bào)銷制度，降低報(bào)銷比例或指定限制報(bào)銷藥物目錄，從而減少患者對(duì)抗菌藥物的亂用要求，并對(duì)違反規(guī)定的特殊行為予以行政處罰或經(jīng)濟(jì)刺激。這樣就可以從醫(yī)院、臨床醫(yī)師、患者等三方面來限制抗菌藥物的銷售，減少抗菌藥物的濫用和亂用。
3抗菌藥物分級(jí)管理
根據(jù)《抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合實(shí)際制定抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，非限制使用類藥物，包括抗菌譜相對(duì)較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉、貨源充足的抗菌藥物，依臨床需要使用;限制使用類藥物，包括抗菌譜較廣、療效好但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴的藥物，應(yīng)控制使用;特殊實(shí)用類藥物，包括療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。并將所有的抗菌藥物分門別類，印發(fā)到各臨床科室，使臨床醫(yī)師全面了解掌握。醫(yī)師使用限制類、特殊類抗菌藥物時(shí)，需填寫審批表，要有藥敏結(jié)果證實(shí)及有高級(jí)職稱醫(yī)師簽名或有全院疑難病例討論意見方可使用，同時(shí)做好病程記錄。
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