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藥學(xué)畢業(yè)論文

聯(lián)苯芐唑乳膠劑質(zhì)量

時間:2022-10-05 17:52:30 藥學(xué)畢業(yè)論文 我要投稿
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聯(lián)苯芐唑乳膠劑質(zhì)量

  聯(lián)苯芐唑乳膠劑質(zhì)量【1】

  【摘要】目的:考察制備的聯(lián)苯芐唑乳膠劑的質(zhì)量,已使局部皮膚增加藥物的積累,避免全身皮膚吸收藥物。

  方法:將聯(lián)苯芐唑利用超聲乳化法制成O/W型乳劑,同時混合均勻卡波姆940凝膠基質(zhì),制成O/W型乳膠劑,然后測試對體外經(jīng)皮滲透性、測試對皮膚刺激性、測試乳膠劑中聯(lián)苯芐唑的初步穩(wěn)定性、及其含量。

  結(jié)果:乳膠劑中聯(lián)苯芐唑中,凝膠和乳膠的優(yōu)點兼具,富有光澤、外觀細膩、能夠輕易的洗除和涂布,沒有油膩感,制劑無刺激性、穩(wěn)定,并且透過皮膚的藥物量較小。

  結(jié)論:作為一種新型的外用制劑局部外用制劑,該制劑性能安全、優(yōu)良、質(zhì)量穩(wěn)定、設(shè)備工藝可行。

  【關(guān)鍵詞】超生乳化;聯(lián)苯芐唑;質(zhì)量考察

  聯(lián)苯芐唑(bifonazole)的別名是比佛拉唑和白膚唑,在臨床上治療酵母菌等淺部真菌、皮膚癬菌感染,應(yīng)用比較廣泛,同時具有非常強的抗菌活性,能夠抑制麥角甾醇合成,要比一般的咪唑類抗真菌藥活性高出許多,可以針對性的治療身體局部,使局部藥物的膿性大大的提高。

  目前有溶液劑、乳膏劑、栓劑、凝膠劑上市。

  從前應(yīng)用的技術(shù),都是制成乳膏劑,融入半固體基質(zhì)。

  因為聯(lián)苯芐唑不能溶于水中,所以將其制備成水凝膠劑困難較多,往往要融入乙醇、聚乙二醇和丙二醇等大量的有機溶劑,它的溶解往往要需要經(jīng)過一段時間的高溫加熱,對藥物的穩(wěn)定性造成了一定的影響。

  如果凝膠基質(zhì)長期放置,會吸水,勢必會增大制劑粒度、造成藥物析出,使療效受到影響,因為是由表面活性劑、油相、水相組成了乳膠劑,所以它凝膠和乳劑的特點兼具,不污染衣物,作用于皮膚表面,也沒有油膩感,涂抹性能良好。

  利用超聲乳化法,作者制備成聯(lián)苯芐唑 O/W 型乳膠劑,含藥質(zhì)量分數(shù)為 1%,最后制成O/W 乳劑,在卡波姆凝膠基質(zhì)中進行分散。

  然后初步對測定乳膠劑中聯(lián)苯芐唑的含量和穩(wěn)定性,以及試驗制劑體外經(jīng)皮滲透性和對皮膚的刺激性。

  1 儀器與材料

  1.1 儀器:CJJ-6 六聯(lián)磁力攪拌器、超聲波細胞粉碎機、高效液相色譜儀、SC-15 超級恒溫槽、JY92-2D 超聲波細胞粉碎機、DF-101S 集熱式恒溫加熱磁力攪拌器、LDZ5-2 低速自動平衡離心機。

  1.2 材料:聯(lián)苯芐唑凝膠、聯(lián)苯芐唑?qū)φ掌贰⑷野贰⑷掖及贰ween 85 、Tween 20 、Tween 80、丙二醇、液體石蠟、油酸乙酯、油酸、聯(lián)苯芐唑乳膏。

  2 方法與結(jié)果

  2.1 聯(lián)苯芐唑乳膠劑的制備:采用超聲乳化法,將聯(lián)苯芐唑制成 O/W 型乳劑,分散于卡波姆凝膠基質(zhì)中,混合均勻,制備成含藥質(zhì)量分數(shù)為 1 %的 O/W 型聯(lián)苯芐唑乳膠劑。

  2.2 初步穩(wěn)定性試驗:對樣品在離心(3 500 r·min-1,30 min)、光照(4 000 lx±500 lx)、冷凍(40、4、-20 ℃)、加熱各種條件下的因素進行穩(wěn)定性的考察。

  試驗結(jié)果證明:如果將樣品放置在光照條件下或40、4 ℃條件下5、10 d,則樣品沒有外觀上的明顯變化。

  如果樣品放置在-20 ℃條件下5、10 d,則會呈現(xiàn)出冰凍狀態(tài)。

  如果放置在3500 r min-1離心處,則沒有發(fā)現(xiàn)外觀上有顯著的分層現(xiàn)象。

  下表 1是含量測定結(jié)果,觀察結(jié)果,從含量上、外觀上看,所制備的聯(lián)苯芐唑乳膠劑性能都非常好。

  2.3皮膚刺激性試驗:拿四只健康的家兔,身體質(zhì)量均在2.0~2.5 kg,用剃胡刀和理發(fā)推在給藥前的24 h將脊柱和背部的兩側(cè)毛剔除。

  大約每次是64 cm2的面積,將自制的酮洛芬乳膠劑和聯(lián)苯芐唑乳膠劑當做供試品,在家兔一側(cè)背上均勻的進行涂抹,同時標注好;作為對照,在另一側(cè)進行空白乳膠劑的等量涂抹,紗布兩層進行覆蓋,固定后用膠布進行封閉,經(jīng)過24 h后,為去除殘留乳膠,用溫水進行清除,在經(jīng)過1到72小時,對涂抹部位有無水腫和紅斑的情況進行觀察。

  結(jié)果顯示,聯(lián)苯芐唑乳膠劑是一種對皮膚沒有刺激性的安全的膠劑。

  3 討論

  a、因為聯(lián)苯芐唑不能溶于水中,所以將其制備成水凝膠劑困難較多,往往要融入乙醇、聚乙二醇和丙二醇等大量的有機溶劑,它的溶解往往要需要經(jīng)過一段時間的高溫加熱,對藥物的穩(wěn)定性造成了一定的影響。

  如果凝膠基質(zhì)長期放置,會吸水,勢必會增大制劑粒度、造成藥物析出,使療效受到影響,所以考慮制備成乳膠劑。

  可以作為作為水相的一部分,將溶脹后的卡波姆基質(zhì)加入到油相中,直到完全乳化之后,調(diào) pH 值利用乙醇胺,可這樣制的的乳膠劑粒度大,從外觀上看也比較粗糙,如果先加入三乙醇后,對卡波姆基質(zhì)調(diào)pH 值,混合所得的乳劑,因為黏度上,二者之間有明顯的差距,所以造成了劑量不準確和不均勻,因為在這次研究中,油相油酸容易發(fā)生氧化,所以制備的乳膠劑中,將丁羥基茴香醚,一種油溶性抗氧劑加入,而抑菌劑尼泊金乙酯在水中不容易溶解,所以先融入丙二醇,最后在制劑中進行混合。

  b、和以往的乳膏基質(zhì)相比,所制備的聯(lián)苯芐唑乳膠劑涂布性好、外觀細膩,滯留在皮膚上的量較大。

  從停留在皮膚上的時間長短來看,要遠遠優(yōu)于外用溶液劑,使用方便;和普通水凝膠劑比較,對親油性藥物包裹性好,作為一種載體,能夠增溶藥物,高度分散藥物。

  c、本研究采用油相油酸作為促滲劑,進入血液中的藥量較少,無明顯不良反應(yīng)情況,聯(lián)苯芐唑乳膠劑皮膚滯留量有所提升,更利于提升治療效果。

  本方法制備的聯(lián)苯芐唑乳膠劑兼具有乳劑和凝膠兩種優(yōu)點,藥品無油膩感,藥質(zhì)細膩,光澤度較好,穩(wěn)定性較強,透過皮膚的藥量很小,工藝比較簡單,且治療可靠,可作為外用制劑使用。

  參考文獻

  [1]乞永超,郭興杰. 紫外分光光度法測定聯(lián)苯芐唑凝膠劑的含量[J]. 中國藥師. 2010(06)

  [2]萬新祥,曾凡林,劉海華. 復(fù)方聯(lián)苯芐唑凝膠劑的研制與質(zhì)量評價[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2011(04)

  [3]曾凡林,萬新祥,楊芳. 克癬靈凝膠劑的研制與質(zhì)量評價[J]. 第一軍醫(yī)大學(xué)分校學(xué)報. 2011(01)

  [4]李俊萍,吳麗新. 雙嘧達莫凝膠劑的研制[J]. 抗感染藥學(xué). 2011(02)

  [5]黃紅謙,劉讓如,劉俠,陳德梅. 醋酸地9*米松凝膠劑的制備和質(zhì)量評價[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志. 2009(08)

  聯(lián)苯芐唑乳膏治療單純糠疹臨床療效【2】

  摘要:目的:觀察聯(lián)苯芐唑乳膏治療單純糠疹的臨床療效,為臨床用藥提供更多的參考與借鑒;方法:選取我科于2009年4月份至2010年4月份門診診治的56例單純糠疹患者,對其臨床資料進行回顧性分析,觀察我科采取的治療手段,研究其臨床療效。

  我科應(yīng)用聯(lián)苯芐唑軟膏進行對癥治療,要求患者將藥膏涂抹在面部皮膚損傷處,并按摩片刻,直至吸收。

  每日涂抹一次。

  治療期間停止其他外用藥物的使用。

  治療后,依據(jù)無效、有效、顯效、康復(fù)的標準,評價治療效果;結(jié)果:經(jīng)過一個月的治療,56例患者中,12例無效,比例為21.4%。

  4例有效,比例為7.1%,17例顯效,比例為30.4%,23例康復(fù),比例為41.1%。

  總的來說,治療總有效率為78.6%。

  治療期間,無一例出現(xiàn)顯著皮膚不良反應(yīng),預(yù)后效果良好;結(jié)論:針對單純糠疹,應(yīng)用聯(lián)苯芐唑乳膏,可以有效治愈或者改善患者的疾病癥狀,同時不易造成皮膚不良刺激,有著積極的臨床意義,適于在治療中得到進一步的推廣與應(yīng)用。

  關(guān)鍵詞:單純糠疹;聯(lián)苯芐唑乳膏;總有效率

  臨床中,單純糠疹屬于一種慢性皮膚病,最常出現(xiàn)的部位是面部,是一種淺表性疾病。

  醫(yī)學(xué)研究表明,該病患者多為青少年,春季為高發(fā)季節(jié)。

  臨床實踐發(fā)現(xiàn),單純糠疹造成的皮損一般為橢圓狀斑片,病變處皮膚顏色出現(xiàn)變化,多呈現(xiàn)蒼白色澤[1]。

  同時,皮損表現(xiàn)會伴隨少量鱗屑,表面十分干燥。

  患者一般不易感覺到疾病癥狀,部分會出現(xiàn)些微癢感。

  一般情況下,皮損可以自然消退,但是歷時很長,斑片完全消失甚至需要一年以上,為患者造成很大困擾[2]。

  目前,針對該病,一般使用外用藥膏,進行對癥治療,聯(lián)苯芐唑乳膏得到了較為廣泛的應(yīng)用。

  為觀察聯(lián)苯芐唑乳膏治療單純糠疹的臨床療效,為臨床用藥提供更多的參考與借鑒,本文選取我科于2009年4月份至2010年4月份門診診治的56例單純糠疹患者,對其臨床資料進行回顧性分析,觀察我科采取的治療手段,研究其臨床療效。

  現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下:

  1 資料與方法

  1.1 一般資料:我科門診診治的56例單純糠疹患者,其中男性34例,女性22例;年齡范圍:3-22歲,其中25例處于3-10歲,23例處于10-15歲,11例處在16-20歲,7例處在20-22歲。

  患者的皮損部位均在顏面部,邊界清晰,呈現(xiàn)橢圓形的色斑,小的如同硬幣,大的則如核桃大小。

  皮損表面均十分干燥,伴隨少量鱗屑,鱗屑呈現(xiàn)灰白色澤。

  1.2 方法:收治患者后,我科應(yīng)用聯(lián)苯芐唑軟膏進行對癥治療,要求患者將藥膏涂抹在面部皮膚損傷處,并按摩片刻,直至吸收。

  每日涂抹一次。

  治療期間停止其他外用藥物的使用,治療持續(xù)1個月[3]。

  治療后,觀察患者皮損處色斑的大小、色澤變化、數(shù)量,依據(jù)無效、有效、顯效、康復(fù)的標準,評價治療效果。

  其中,無效是指患者的疾病癥狀沒有出現(xiàn)改善,甚至加重。

  有效是指皮損部位出現(xiàn)改善與減輕現(xiàn)象,但是不甚明顯;顯效是指患者的疾病癥狀得到顯著的改善,色斑數(shù)量顯著降低,皮損面積縮小,皮膚顏色趨于正常。

  痊愈是指患者的色斑消失,皮膚顏色恢復(fù)正常,得到治愈。

  2 結(jié)果

  經(jīng)過一個月的治療,56例患者中,12例無效,比例為21.4%。

  4例有效,比例為7.1%,17例顯效,比例為30.4%,23例康復(fù),比例為41.1%。

  總的來說,治療總有效率為78.6%。

  治療期間,無一例出現(xiàn)顯著皮膚不良反應(yīng),預(yù)后效果良好。

  3 討論

  臨床中,單純糠疹多見于低齡人群,屬于高發(fā)病。

  醫(yī)學(xué)研究認為,該病多與細菌感染有關(guān),已知的致病菌包括糠秕馬拉色菌與鏈球菌。

  另外,部分研究人員認為特異性體質(zhì)與單純糠疹的發(fā)病之間有著相關(guān)性。

  另外,日光照射也有可能引發(fā)該病。

  在治療中,人們傾向于選取外用藥物,進行局部治療。

  常見的治療藥物包括抗真菌藥、硫磺軟膏、糖皮質(zhì)激素等。

  另外,聯(lián)苯芐唑乳膏也是一種較為常用的藥膏。

  聯(lián)苯芐唑乳膏可以有效抑制格蘭陽性細菌與各類真菌的活性,同時,可以起到抗炎作用[4]。

  因此,可以用來治療單純糠疹等疾病。

  本文選取我科門診診治的56例單純糠疹患者,對其臨床資料進行回顧性分析,發(fā)現(xiàn)49例患者的年齡在20歲以下,比例為87.5%,充分證明了該病集中在低齡群體。

  收治患者后,應(yīng)用聯(lián)苯芐唑軟膏進行對癥治療,每日將藥膏涂抹于皮膚部位,用手指涂抹,使其均勻分布在色斑表面,按摩片刻,直至吸收。

  一日用藥一次,治療期間停止其他外用藥物的使用。

  治療后,觀察康復(fù)情況,發(fā)現(xiàn)經(jīng)過一個月的治療,56例患者共44例治療有效,比例為78.6%。

  而且,在治療期間,無一例出現(xiàn)皮膚刺激癥狀,不良反應(yīng)率為0%。

  經(jīng)過本文研究,得出結(jié)論:針對單純糠疹,應(yīng)用聯(lián)苯芐唑乳膏,可以有效治愈或者改善患者的疾病癥狀,同時不易造成皮膚不良刺激,有著積極的臨床意義,適于在治療中得到進一步的推廣與應(yīng)用。

  參考文獻

  [1] 李江林,鄭利雄,王兵科,張立兵.聯(lián)苯芐唑乳膏治療單純糠疹48例臨床療效觀察[J].臨床皮膚科雜志,2009(13):176-179

  [2] 席麗艷,張軍民,于明彥,石小軍,梁玉華,劉艷娥,苗惠珠,劉玉波.高效液相色譜法測定聯(lián)苯芐唑乳膏中聯(lián)苯芐唑的含量[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報,2009(17):165-168

  [3] M. Casado;H. M. Anawar;A. Garcia-Sanchez;I. Santa Regina; Arsenic Bioavailability in Polluted Mining Soils and Uptake by Tolerant Plants (El Cabaco mine, Spain) [J]. Bulletin of Environmental Contamination and Toxicology, 2009,21(05):154-158

  [4] Jiajiu Shaw;Frederick A. Valeriote;Joseph Media;Tyler A. Johnson;Taro Amagata;Karen Tenney;Phillip Crews; Development and validation of a rapid method for the detection of latrunculol A in plasma [J]. Analytical and Bioanalytical Chemistry, 2009,15(06):109-112

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