復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊

　　復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊【1】

　　[摘要]目的探討復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊治療糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效。

　　方法將60例糖尿病腎病Ⅳ期患者隨機分成觀察組(30例)和對照組(30例)，對照組患者采用舒洛地特軟膠囊治療。

　　觀察組采用復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊治療。

　　觀察兩組患者治療前后的腎功能指標及血脂指標改善及臨床療效。

　　結果治療3個月后，觀察組顯效率和總有效率均顯著高于對照組(P<0.05)，觀察組患者治療后24hUAlb、β2-MG、UAER及BUN等腎功能指標顯著低于對照組(P<0.05)，觀察組治療后TC、TG、LDL-C、HDL-c等血脂指標改善顯著優于對照組(P<0.05)。

　　結論復方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊聯合治療Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善腎功能，延緩腎功能衰竭。

　　[關鍵詞]復方丹參滴丸;舒洛地特軟膠囊;糖尿病腎病

　　糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是最常見的糖尿病慢性并發癥，是糖尿病患者重要死亡原因。

　　其發病機制主要是腎內糖代謝紊亂、細胞因子變化、血流動力學異常以及一些遺傳因素共同作用的結果，持續進展可出現蛋白尿、頑固性水腫等嚴重狀況。

　　近年來糖尿病發病率的增高及病程的延長，DN的發病率也逐年增高，對DN進行早期干預，可延緩DN進程甚至修復DN引起的損。

　　DN的治療有飲食的控制、血糖血壓的調節，應用ACEI等基礎方法，此外，中西醫結合方法目前受到臨床廣泛關注。

　　本實驗研究了復方丹參滴丸聯合舒洛地特軟膠囊治療糖尿病腎病Ⅳ期的療效。

　　1資料與方法

　　1.1一般資料

　　全部病例來源河南中醫學院第一附屬醫院內分泌科2012年3月～2013年6月共60例，符合Mogensen分期的Ⅳ期糖尿病腎病。

　　男32例，女28例;年齡43～72歲，平均(54.2±7.4)歲;病程4～12年，平均(7.3±4.5)年。

　　納入標準：(1)符合中西醫糖尿病腎病Ⅳ期診斷;(2)空腹血糖≤7.8mmol/L，餐后2h血糖≤11.10mmol/L;(3)持續尿蛋白>0.5g/24h，<3.0g/24h;(4)能理解和簽署知情同意書者;(5)排除嚴重感染和糖尿病急性并發癥，妊娠或準備妊娠婦女、哺乳期婦女，精神病和其他嚴重臟器疾病者等。

　　隨機將患者隨機分為兩組各30例，其一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2方法

　　所有患者入院后均進行運動飲食及控制，同時給予胰島素，控制空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<10mmol/L，且無低血糖發生。

　　對照組給予舒洛地特軟膠囊(意大利阿爾法韋士曼制藥公司，H20080618)口服，1粒/次，2次/d。

　　觀察組在對照組基礎上加用復方丹參滴丸(天津天士力制藥有限公司，Z10950111)口服，10粒/次，3次/d。

　　4周為1個療程，3個療程后評價臨床療效。

　　1.3療效評價標準

　　(1)治療前后采用時間分辨熒光免疫法測定24h尿微量蛋白含量(24hUAlb)和尿白蛋白排泄率(UAER)，采用放射免疫法測定β2-微球蛋白含量(24hβ2-MG)，采用酶偶聯速率法測定血尿素氮(BUN)。

　　(2)治療前后采用全自動生化分析儀測定兩組總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等血脂指標。

　　1.4療效評價標準

　　顯效：癥狀或體征消失或明顯好轉，UAER下降≥70%，24hUAlb<30mg或下降≥1/2，其他指標亦明顯改善;有效：癥狀或體征有所改善，UAER下降≥30%，24hUAlb≥1/3但<1/2，但不足顯效標準;無效：臨床癥狀無改善或加重。

　　1.5統計學處理

　　采用SPSS17.0軟件進行數據統計分析，計量數據以(x±s)表示采用t檢驗，計數資料以百分數表示采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

　　2結果

　　2.1兩組患者治療前后腎功能指標改善情況比較

　　表1所示，同組患者治療前后24hUAlb、β，-MG、UAER及BUN比較，差異有統計學意義(P<0.05)，且觀察組患者治療后腎功能各指標改善顯著優于對照組(P<0.05)。

　　2.2兩組患者治療前后血脂變化情況

　　表2所示，同組患者治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異有統計學意義(P<0.05)，且觀察組患者治療后血脂指標改善顯著優于對照組(P<0.05)。

　　2.3兩組患者臨床療效情況

　　經過3個月治療后，觀察組顯效率46.7%(14/30)，總有效率90.0%(27/30)，顯著高于對照組的30.0%(9/30)和66.7%(20/30)，x2=3.52、4.83，P<0.05。

　　3討論

　　糖尿病是一種體內胰島素缺乏引起的代謝性疾病，通過多種途徑直接或間接傷害患者腎臟中腎血管、腎小球、間質等，引起病理性病變，最終導致DN發生。

　　目前DN的治療主要以控制飲食、調節血糖血壓和控制蛋白質攝入為主，也可以通過ACEI和ARB等藥物進行治療以延緩其疾病的進展，其治療效果不一。

　　臨床研究報道，腎小球血流動力學指標異常及血管壁損傷在糖尿病腎病發生發展中亦起著關鍵作用。

　　舒洛地特作為一種新型腎臟保護劑，能顯著降低血液的黏稠度，從而防止血栓形成;同時降低微血管的高通透性，減少血小板凝集以及凝血酶與膠原釋放等。

　　已有研究顯示，舒洛地特有助于降低糖尿病腎病患者尿蛋白水平。

　　中醫理論認為，DN的發病機制為“腎虛血瘀”，故活血益氣將成為治療本病的出發點。

　　復方丹參滴丸中藥制劑主要由丹參、三七、冰片等成分，具有行氣止痛、活血化瘀的功效。

　　古代醫書有云“一味丹參，功同四物”，丹參作為活血化瘀的君藥，具有降低血小板聚集性、抗凝血、調節血脂、鈣拮抗、抑制成纖維細胞增生、抑制粘附分子和抗炎等多種藥理作用。

　　在DN尿蛋白的治療上取得了一定的療效，能夠延緩DN的發展，推遲DN由Ⅳ期進展至V期的時間。

　　本研究證實，與治療前比較，治療后觀察組患者24hUAlb、β。

　　-MG、UAER及BUN水平明顯降低(P<0.05)，且與對照組相比，下降更為明顯(P<0.05)，這說明復方丹參滴丸與舒洛地特軟膠囊聯合使用在保護腎臟功能損傷時具有協同作用，并針對糖尿病腎損害多個靶點起到治療延緩的作用，從而減少蛋白尿，改善腎功能，最終延緩腎功能衰竭的進展。

　　治療后觀察組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平較治療前明顯降低(P<0.05)，而且比對照組下降更為明顯(P<0.05)，說明復方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊的協同作用可有效降低患者的血脂水平，改善患者的炎癥狀態和微循環，提高患者的腎功能。

　　通過臨床驗證，復方丹參滴丸和舒洛地特軟膠囊聯合治療Ⅳ期DN能降低尿微量白蛋白，改善腎功能，延緩腎功能衰竭，為臨床DN的治療提供了新的治療方法。

　　復方丹參滴丸聯合阿普洛爾治療冠心病心絞痛的療效【2】

　　冠心病心絞痛是心內科最常見的一種心血管系統疾病，是一種由心肌暫時缺血、缺氧所引起的，以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征。

　　該病具有病情兇險、發展迅速等特點，可作為心源性猝死或急性心肌梗死的先兆，嚴重者可導致患者死亡。

　　引起冠心病心絞痛的病因是多方面的，單一藥物治療效果不甚明顯，因此，臨床防治冠心病心絞痛多采用聯合用藥的方法治療。

　　本文對復方丹參滴丸聯合阿普洛爾治療冠心病心絞痛的臨床相關治療情況進行分析探討，現報告如下。

　　資料與方法

　　一般資料 選取2008年1月—2011年1月我院收治的冠心病心絞痛患者100例，所有患者均符合冠心病心絞痛診斷標準。

　　所有患者的心電圖ST段有明顯的改變，患者均有心絞痛反復發作病史，通過I臨床表現，并結合相關檢查進行確診。

　　其中男61例，女39例;年齡43—82歲，平均年齡(50.1±4.4)歲;病程2個月～19年，平均(5.3±2.2)年。

　　冠心病心絞痛包含有穩定型心絞痛與不穩定型心絞痛，例數分別為66例和34例。

　　按隨機法分為對照組和觀察組，每組各50例。

　　兩組患者在性別、年齡、病程及類型等方面比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

　　治療方法對照組給予阿普洛爾(心得筋治療，具體服用方法：25—50mg欣，3次/日，飯后服。

　　對心絞痛患者初始劑量50mg/次，4次/日，可漸增至400mg/日。

　　靜脈推注，5—10mg/次，于5—10分鐘內緩慢注入。

　　觀察組在對照組給藥的基礎上，配合應用復方丹參滴丸治療，具體用法：10丸/次，3次/日，口服或舌下含服，4周為，1個療程。

　　1個療程結束后，對兩組相關臨床治療情況及不良反應等進行觀察。

　　療效判定標準兩組療程完成后根據《最新國內外疾病診療標準》進行療效判定：①顯效：臨床癥狀如心慌、胸悶、心前疼痛等消失，患者生活可自理，心電圖恢復至正常或大致正常;②有效：胸悶、心前區疼痛等臨床癥狀顯著改善，未出現持續性心絞痛，且疼痛發作次數減少，心電圖結果顯示有所改善;③無效：心前區疼痛、胸悶等臨床癥狀與心電圖均無任何改善;④加重：心前區疼痛、胸悶等臨床癥狀及心電圖均加重，心絞痛發作次數增加。

　　統計學方法所得數據用SPSS18.0統計學軟件進行處理，計數資料用率(%)來表示，兩組之間的比較采用x2檢驗，檢驗水準a=0.05，以P<0.05為差異有統計學意義。

　　結果

　　兩組治療后臨床治療效果比較，見表1。

　　討論

　　冠心病心絞痛在中老年人中具有較高的發病率，嚴重影響患者生活質量。

　　該病常于過度勞累、情緒激動或其他因素使心肌耗氧量增加時發生，疼痛常可放射至頸、咽部、左肩或下頜部，休息或含硝酸甘油幾分鐘內緩解。

　　冠心病心絞痛藥物治療的目的為終止和預防心絞痛發作。

　　藥物治療的機制：①增加心肌血流量;②降低心肌耗氧量。

　　目前臨床用于治療冠心病心絞痛最廣泛的藥物包括硝酸酯類、鈣離子拮抗劑和β腎上腺素能受體阻滯劑三大類。

　　阿普洛爾屬于受體阻滯劑，能在腎上腺素β受體部位競爭性地抑制兒茶酚胺。

　　通過減弱或防止β受體興奮而使心臟的收縮力與收縮速度下降，通過傳導系統的傳導速度減慢，使心臟對運動或應激的反應減弱，減低心肌氧耗，增加運動耐量，從而治療心絞痛。

　　復方丹參滴丸是在高科技下提取丹參、三七的有效成分再加入適量冰片而制成的新型純中藥滴丸劑，具有劑量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接經黏膜吸收入血、生物利用度高、療效顯著及無胃腸刺激、無明顯不良反應的特點。

　　經本組資料分析結果顯示，經聯合用藥治療的觀察組患者治療的有效率為90.0%，而對照組為76.0%，兩組相比，觀察組有效率明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

　　復方丹參滴丸與阿普洛爾聯合用藥治療冠心病心絞痛，兩者藥效具有相互補充、相互協同的作用，其臨床治療效果顯著，明顯減輕患者疼痛，值得在該疾病的治療中推廣應用。

　　復方丹參滴丸聯合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病合并高脂血癥臨床療效【3】

　　【摘要】 目的 觀察復方丹參滴丸聯合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病合并高脂血癥的臨床療效。

　　方法 90例冠心病合并高脂血癥患者， 隨機分為對照組和治療組， 各45例。

　　對照組口服瑞舒伐他汀鈣進行治療， 治療組在對照組的基礎上加服復方丹參滴丸進行治療， 療程為3個月。

　　對兩組患者治療前后臨床療效、血脂水平和心臟功能參數的改善情況進行比較分析。

　　結果 兩組患者治療3個月后， 治療組顯效和有效率分別為35.6%和53.3%， 總有效率為88.9%， 而對照組為24.4%和35.6%， 總有效率為60.0%， 兩組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05);心臟功能參數結果表明， 與治療前相比， 治療組與對照組患者的心排血量、心臟指數和射血分數治療后顯著增大， 左室舒張末內徑明顯減小， 差異有統計學意義(P<0.05)， 治療組與對照組治療后各參數比較差異有統計學意義(P<0.05);兩組患者治療后血脂均有改善， 與治療前相比差異有統計學意義(P<0.05)， 治療組血脂改善顯著優于對照組， 但差異無統計學意義(P>0.05)。

　　結論 復方丹參滴丸聯合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病并高脂血癥療效顯著， 值得臨床推廣。

　　【關鍵詞】 復方丹參滴丸;瑞舒伐他汀鈣;冠心病并高脂血癥

　　近年的臨床調查發現， 冠心病合并高脂血癥的發病率越來越高， 是危害人類生命與健康的因素之一。

　　加強高脂血癥合并冠心病的綜合治療， 迅速改善患者臨床癥狀， 是臨床研究面臨的重要課題[1， 2]。

　　本研究采用復方丹參滴丸聯合瑞舒伐他汀鈣對冠心病合并高脂血癥進行治療， 觀察其臨床效果， 現報告如下。

　　1 資料與方法

　　1. 1 一般資料 研究對象選取2012年5月～2013年11月在本院心內科就診治療的冠心病合并高脂血癥患者90例， 納入標準：①符合WHO關于冠心病及高脂血癥的診斷標準[3， 4];②無嚴重心力衰減， 急性心梗病史;③無嚴重肝病、腎病史;④患者和家屬同意并積極配合治療。

　　并隨機分為對照組和治療組， 各45例。

　　治療組患者年齡48～88歲， 平均年齡(65.4±5.1)歲， 男29例， 女16例;對照組患者年齡46～87歲， 平均年齡(64.8±3.7)歲， 男26例， 女19例。

　　兩組患者年齡、性別等一般資料差異無統計學意義(P>0.05)， 具有可比性。

　　1. 2 治療方法 治療組采用復方丹參滴丸聯合瑞舒伐他汀鈣治療， 復方丹參滴丸270 mg/d， 3次/d， 瑞舒伐他汀每晚10 mg;對照組只采用瑞舒伐他汀鈣治療， 療程都為3個月。

　　治療過程中利尿劑停止使用， 12導聯心電圖每隔15 d做1次， 禁食12 h對血脂進行抽血檢查。

　　1. 3 療效評價標準[5] 參照中華醫學會心血管病的診斷標準， 高脂血癥參照《血脂異常防治建議》：TC<4.68 mmol/L， LDL-C<2.60 mmol/L表明血脂水平正常;TC>4.68 mmol/L， LDL-C>2.60 mmol/L表明血脂水平偏高。

　　心絞痛治療標準：相同體勞程度心絞痛發作減少80%或不發作為顯效;發作程度、次數和持續時間減少50%～80%為有效;減少不到50%為無效;發作程度、次數和持續時間增加則為加重。

　　總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

　　1. 4 統計學方法 運用SPSS17.0統計軟件對治療結果統計處理及分析， 計量資料以均數±標準差( x-±s)表示， 采用t檢驗， 計數資料采用χ2檢驗， 差異具有統計學意義(P<0.05)。

　　2 結果

　　2. 1 兩組治療前后心絞痛療效比較 治療組顯效率和有效率分別為35.6%和53.3%， 總有效率為88.9%， 而對照組為24.4%和35.6%， 總有效率為60.0%， 兩組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)， 結果見表1。

　　2. 2 兩組治療前后心臟功能參數比較 心臟功能參數結果表明， 與治療前相比， 治療組與對照組患者的心排血量、心臟指數和射血分數治療后顯著增大， 左室舒張末內徑明顯減小， 差異有統計學意義(P<0.05)， 治療組與對照組治療后各參數比較差異有統計學意義(P<0.05)， 見表2。

　　2. 3 兩組治療前后血脂療效比較 兩組患者治療后血脂均有改善， 與治療前相比差異有統計學意義(P<0.05)， 治療組血脂改善顯著優于對照組， 但差異無統計學意義(P>0.05)， 見表3。

　　3 討論

　　冠心病是由多種因素引起的心血管疾病， 血脂水平異常是其中一個重要且危險的因素。

　　臨床實踐發現， 老年患者僅用他汀類藥物治療高脂血癥合并冠心病， 由于癥狀緩解較慢不能得到很好的臨床療效， 我國患者伴動脈粥樣硬化的患者中僅有16.6%血脂可控達標， 血脂控制是臨床治療的重要目標。

　　瑞舒伐他汀可明顯升高HDL-C并降低LDL-C、TC和TG， 抑制膽固醇酯的堆積壓和血栓形成， 效果顯著優于其他藥物。

　　而丹參可提高機體紅細胞變形能力， 抑制血小板聚集， 降低血液黏稠度， 可改善血液流變學。

　　本研究采用復方丹參滴丸聯合瑞舒伐他汀對冠心病并高脂血癥進行治療， 結果顯示此種用藥方法可有效改善心絞痛癥狀， 降脂且心電圖療效顯著， 無明顯毒副作用， 值得臨床推廣使用。

　　參考文獻

　　[1] 李銀花， 賈張蓉， 江龍， 等.血脂康對冠心病合并高脂血癥患者療效的Meta分析.中國循證心血管醫學雜志， 2014(1)：25-30.

　　[2] 朱春頻.他汀類藥物治療冠心病合并高脂血癥的效果分析.中西醫結合心腦血管病雜志， 2012， 10(2)：144.

　　[3] 徐惠， 崔飛飛.瑞舒伐他汀、辛伐他汀治療高脂血癥伴發冠心病療效對比觀察.山東醫藥， 2013， 53(48)：38-40.

　　[4] 張國桃， 張慧， 楊光， 等.腦心通膠囊對冠心病高脂血癥患者脂聯素及血管內皮功能的影響.中國實驗方劑學雜志， 2013， 19(22)：295-298.

　　[5] 邢雁偉， 騰菲， 高永紅， 等.絞股藍總甙片聯合阿托伐他汀鈣片治療對冠心病合并高脂血癥患者血脂以及炎癥指標的影響. 中西醫結合心腦血管病雜志， 2013， 11(6)：655-657.

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