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標(biāo)本留取與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重要性
現(xiàn)今醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)正朝著儀器自動(dòng)化、試劑商品化和管理科學(xué)化的方向發(fā)展，因而對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確度和各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性提出了越來(lái)越高的要求。
標(biāo)本留取與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重要性【1】
【摘要】實(shí)驗(yàn)診斷的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目會(huì)直接影響臨床醫(yī)生的診斷和治療，因此實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠，質(zhì)量控制已成為實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分，從開醫(yī)囑，患者準(zhǔn)備，采標(biāo)本，送標(biāo)本，到寫報(bào)告，發(fā)報(bào)告要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)，所以要避免這些環(huán)節(jié)的差錯(cuò)，必須實(shí)行質(zhì)量保證，即對(duì)標(biāo)本檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理，而正確的標(biāo)本留取是至關(guān)重要的，是保證結(jié)果準(zhǔn)確的前提。
【關(guān)鍵詞】標(biāo)本留取 ; 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) ; 質(zhì)量控制
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是具有服務(wù)于臨床的一系列輔助檢查或?qū)嶒?yàn)室檢查技術(shù)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)即為其中的一個(gè)重要組成部分。
其中包括生物學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等多種學(xué)科，以及物理、化學(xué)、生物等多種檢查項(xiàng)目，在疾病的診斷、治療、預(yù)防以及藥物監(jiān)測(cè)、健康狀況評(píng)估等方面都發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。
現(xiàn)今醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)正朝著儀器自動(dòng)化、試劑商品化和管理科學(xué)化的方向發(fā)展，因而對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確度和各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性提出了越來(lái)越高的要求。
由于實(shí)驗(yàn)診斷的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目會(huì)直接影響臨床醫(yī)生的診斷和治療，因此實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠，質(zhì)量控制已成為實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分。
我國(guó)參照《美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案88》(Clinical Labortory Improvement Amendments,CLIA’88)及ISO/IEC導(dǎo)則25，制定了《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》以指導(dǎo)此項(xiàng)工作的具體落實(shí)。
以統(tǒng)計(jì)學(xué)方法確定被控制測(cè)定值是否不同于已知值的方法，稱統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法或簡(jiǎn)稱為質(zhì)量控制。
質(zhì)量控制在理論和實(shí)踐上，可分為兩個(gè)重要的部分：室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制。
室內(nèi)質(zhì)量控制是質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)，但它只能保證試驗(yàn)的精確度，即保證儀器測(cè)定值的穩(wěn)定;室間質(zhì)量控制解決準(zhǔn)確性和參加室間結(jié)果協(xié)調(diào)一致的問(wèn)題。
統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制是用客觀的方法監(jiān)測(cè)成批試驗(yàn)的檢測(cè)質(zhì)量，是對(duì)儀器試劑操作或儀器標(biāo)定產(chǎn)生的漂移的及時(shí)觀察，可確定該批檢測(cè)結(jié)果能否發(fā)出，是避免成批測(cè)定標(biāo)本產(chǎn)生明顯誤差的方法，因此是很重要的質(zhì)量控制方法。
但該法有其局限性，因它只能監(jiān)測(cè)儀器檢測(cè)中產(chǎn)生的誤差，但從開醫(yī)囑，采標(biāo)本，送標(biāo)本，到寫報(bào)告，發(fā)報(bào)告要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)，病人并不能發(fā)覺(jué)和避免這些環(huán)節(jié)的差錯(cuò)，所以要避免這些環(huán)節(jié)的差錯(cuò)，必須實(shí)行質(zhì)量保證，即對(duì)標(biāo)本檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理，現(xiàn)簡(jiǎn)介如下：�
1 人員的合作與正確配合是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提
臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目均是應(yīng)醫(yī)生的申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)得結(jié)果提供給醫(yī)生，以便觀察、診斷和治療，而在標(biāo)本檢驗(yàn)過(guò)程中，有些影響因素是與醫(yī)護(hù)人員關(guān)系密切，而檢驗(yàn)人員不易了解且無(wú)法防止的，例如藥物、飲食、運(yùn)動(dòng)、標(biāo)本放置時(shí)間對(duì)檢驗(yàn)的影響等，通過(guò)與臨床及時(shí)進(jìn)行聯(lián)系，當(dāng)有這些因素時(shí)，能做出正確的解釋或進(jìn)行復(fù)查。
人體內(nèi)各器官組織之間的相互作用是通過(guò)神經(jīng)體液因素的調(diào)節(jié)平衡而實(shí)現(xiàn)的，這些正常的生理平衡反映在體液、血液及排泄物中，就是它們所含的各種成分的正常穩(wěn)定性。
當(dāng)由于病理生理或生理組織的變化直接影響體液和分泌物排泄，使其相應(yīng)地發(fā)生變化，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果可用性的根本原因在于它們是病人在各種生理狀態(tài)下的極好標(biāo)志，標(biāo)本的留取與檢驗(yàn)質(zhì)量的準(zhǔn)確度和精確度是息息相關(guān)的，是不可缺少的一個(gè)組成部分。
2 嚴(yán)格遵守標(biāo)本留取的操作流程是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的重要舉措
標(biāo)本留取包括標(biāo)本采集前、采集中、采集后三個(gè)階段，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中樣品管理十分重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。
樣品失實(shí)，無(wú)論是變質(zhì)失效、編錯(cuò)號(hào)、漏掉遺失等等，均造成檢驗(yàn)結(jié)果失實(shí)和不能發(fā)出報(bào)告，因此在檢驗(yàn)質(zhì)量控制中應(yīng)重視對(duì)樣品的管理，具體應(yīng)做到：
2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件化程序和適當(dāng)設(shè)備來(lái)保持對(duì)樣品在實(shí)驗(yàn)室的全過(guò)程中(儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)確檢測(cè))不發(fā)生非正常的變質(zhì)和損壞。
例如在進(jìn)行血液常規(guī)分析時(shí)，可能影響測(cè)定結(jié)果的因素：如標(biāo)本編錯(cuò)號(hào)，標(biāo)本溶血，用錯(cuò)抗凝劑，抗凝血比例不對(duì)，形成血腫，血液濃縮等等。
2.2 接受樣品時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄其狀態(tài)，樣品有疑問(wèn)或不符合規(guī)定要求(如從輸液側(cè)采血)時(shí)，盡快與送檢者取得聯(lián)系。
2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢測(cè)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。
2.4 當(dāng)樣品屬于抽樣時(shí)，應(yīng)有文件規(guī)定抽樣的方法，數(shù)量封存、運(yùn)輸?shù)仍敿?xì)文件程序。
例如皮膚穿刺采血時(shí)的采血部位，穿刺步驟，血液的采取，抗凝劑的選擇，標(biāo)本送檢，及標(biāo)本處理等均需要有完整的操作規(guī)程，以保證血液分析結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
3 明確導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果發(fā)生差錯(cuò)的原因，是保證檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)
毫無(wú)疑問(wèn)，飲食、應(yīng)激、病人準(zhǔn)備、鍛煉、晝夜變化等諸因素以及某些生理狀態(tài)如懷孕等，均可影響實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，甚至出現(xiàn)其它的生理變化，當(dāng)病人的生理狀態(tài)發(fā)生改變時(shí)，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果就可能發(fā)生異常，除了這些生理因素(飲食、餐后禁食、應(yīng)激、病人準(zhǔn)備、鍛煉、周期性變異、懷孕、藥物等)外，與標(biāo)本留取有關(guān)的易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常的原因有：
3.1 病人的標(biāo)本不具有代表性，其主要與標(biāo)本的收集技術(shù)有關(guān)，包括止血帶的使用，靜脈血污染，抗凝劑和防腐劑的污染等。
3.2 標(biāo)本內(nèi)的一種或多種物質(zhì)的濃度可能在收集后發(fā)性改變，這些變化主要是由于標(biāo)本自身的新陳代謝所致。
包括標(biāo)本的代謝，酶的影響，血液病的影響等，前者以溶血為代表，眾所周知，溶血不僅可以釋放紅細(xì)胞的內(nèi)容物(如細(xì)胞內(nèi)的鉀是細(xì)胞外的20倍)，而且血紅蛋白還可以直接干擾許多不同的化學(xué)反應(yīng)，對(duì)于電解質(zhì)的檢測(cè)如鈉和氯，出現(xiàn)稱為“假低鈉血癥”的嚴(yán)重錯(cuò)誤等。
后者以標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致細(xì)胞開始破裂，釋放出包括血紅蛋白、酶、鐵等許多物質(zhì)，血中葡萄糖和氧的濃度下降，酸性產(chǎn)物及CO2增多等，在臨床檢驗(yàn)實(shí)踐中，應(yīng)盡力避免此類差錯(cuò)的發(fā)生，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。
4 良好的檢驗(yàn)人員素質(zhì)是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵
人是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中最積極，最活躍的因素，起主導(dǎo)作用，首先要具有系統(tǒng)的理論知識(shí)基礎(chǔ)和專業(yè)水平。
檢驗(yàn)人員工作期間必須對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備性能和檢測(cè)試劑及使用方法了如指掌，工作中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)各種儀器設(shè)備及試劑加以妥善維護(hù)和保管，要定時(shí)定人，認(rèn)真地作好校準(zhǔn)工作。
其次是對(duì)于來(lái)源于臨床的標(biāo)本要作好查對(duì)工作，驗(yàn)收是否符合標(biāo)本的留取要求，同時(shí)在檢測(cè)方法上不斷創(chuàng)新，以達(dá)到提高檢驗(yàn)質(zhì)量目的，尤其是應(yīng)大力提高質(zhì)量控制方面的分析能力，判斷能力，表達(dá)能力，計(jì)算能力，以適應(yīng)隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷深入，對(duì)于臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的迫切要求。
總之，臨床檢驗(yàn)質(zhì)量取決于從標(biāo)本留取到檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出前的每一個(gè)細(xì)致環(huán)節(jié)，只有嚴(yán)格遵守上述各個(gè)環(huán)節(jié)，才算是一個(gè)完整的質(zhì)量控制體系，才能保證實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，及時(shí)為臨床提供可靠的診斷依據(jù)更好地為醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展服務(wù)
臨床標(biāo)本留取與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重要性【2】
現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確度和各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性要求越來(lái)越高。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠,質(zhì)量控制是主要環(huán)節(jié),整個(gè)質(zhì)量控制又分檢驗(yàn)前、中、后程序,而目前各實(shí)驗(yàn)室只注重受到臨床標(biāo)本后的質(zhì)量控制,卻忽視了標(biāo)本留取和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重要關(guān)系。
從醫(yī)師開出醫(yī)囑到臨床標(biāo)本留取及標(biāo)本的運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室,要經(jīng)過(guò)很多中間環(huán)節(jié),病人和或護(hù)師并不能發(fā)覺(jué)和避免這些環(huán)節(jié)中的差錯(cuò),所以要避免這些環(huán)節(jié)的差錯(cuò),必須實(shí)行質(zhì)量保證,即對(duì)臨床標(biāo)本留取的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理,現(xiàn)簡(jiǎn)介如下:
1人員的合作與正確配合是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提
臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目均是由醫(yī)生的申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè),測(cè)得結(jié)果提供給醫(yī)生,以便觀察、診斷和治療,而在標(biāo)本檢驗(yàn)過(guò)程中,有些影響因素是與醫(yī)護(hù)人員關(guān)系密切,而檢驗(yàn)人員不易了解且無(wú)法防止的,例如藥物、飲食、運(yùn)動(dòng)、標(biāo)本放置時(shí)間對(duì)檢驗(yàn)的影響等,通過(guò)與臨床及時(shí)進(jìn)行聯(lián)系,當(dāng)有這些因素時(shí),能做出正確的解釋或進(jìn)行復(fù)查。
人體內(nèi)各器官組織之間的相互作用是通過(guò)神經(jīng)體液因素的調(diào)節(jié)平衡而實(shí)現(xiàn)的,這些正常的生理平衡反映在體液、血液及排泄物中,就是它們所含的各種成分的正常穩(wěn)定性。
當(dāng)由于病理生理或生理組織的變化直接影響體液和分泌物排泄,使其相應(yīng)地發(fā)生變化,實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果可用性的根本原因在于它們是病人在各種生理狀態(tài)下的極好標(biāo)志,標(biāo)本的留取與檢驗(yàn)質(zhì)量的準(zhǔn)確度和精確度是息息相關(guān)的,是不可缺少的一個(gè)組成部分。
2嚴(yán)格遵守標(biāo)本留取的操作流程是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的重要舉措
標(biāo)本留取包括標(biāo)本采集前、采集中、采集后三個(gè)階段,是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中樣品管理十分重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。
樣品失實(shí),無(wú)論是變質(zhì)失效、編錯(cuò)號(hào)、漏掉遺失等,均造成檢驗(yàn)結(jié)果失實(shí)和不能發(fā)出報(bào)告,因此在檢驗(yàn)質(zhì)量控制中應(yīng)重視對(duì)樣品的管理。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件化程序和適當(dāng)設(shè)備來(lái)保持對(duì)樣品在實(shí)驗(yàn)室的全過(guò)程中(儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)確檢測(cè))不發(fā)生非正常的變質(zhì)和損壞。
如在進(jìn)行生化分析時(shí),可能影響測(cè)定結(jié)果的因素:例如標(biāo)本編錯(cuò)號(hào),標(biāo)本溶血,大量輸液血液被稀釋或輸入鉀、葡萄糖后采集標(biāo)本進(jìn)行分析等等。
接受樣品時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄其狀態(tài),樣品有疑問(wèn)或不符合規(guī)定要求時(shí),盡快與有關(guān)方面聯(lián)系。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢測(cè)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng),以保證任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。
當(dāng)樣品屬于抽樣時(shí),應(yīng)有文件規(guī)定抽樣的方法,數(shù)量封存、運(yùn)輸?shù)仍敿?xì)文件程序。
例如皮膚穿刺采血時(shí)的采血部位,穿刺步驟,血液的采取,抗凝劑的選擇,標(biāo)本送檢,及標(biāo)本處理等均需要有完整的操作規(guī)程,以保證血液分析結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
3明確導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果發(fā)生差錯(cuò)的原因,是保證檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)
毫無(wú)疑問(wèn),飲食、應(yīng)激、病人準(zhǔn)備、鍛煉、晝夜變化等諸因素以及某些生理狀態(tài)如懷孕等,均可影響實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,甚至出現(xiàn)其他的生理變化,當(dāng)病人的生理狀態(tài)發(fā)生改變時(shí),實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果就可能發(fā)生異常,除了這些生理因素(飲食、餐后禁食、應(yīng)激、病人準(zhǔn)備、鍛煉、周期性變異、懷孕、藥物等)外,與標(biāo)本留取有關(guān)的易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常的有:①病人的標(biāo)本不具有代表性,其主要與標(biāo)本的收集技術(shù)有關(guān),包括止血帶的使用,靜脈血污染,抗凝劑和防腐劑的污染等。
②標(biāo)本內(nèi)的一種或多種物質(zhì)的濃度可能在收集后發(fā)性改變,這些變化主要是由于標(biāo)本自身的新陳代謝所致。
包括標(biāo)本的代謝,酶的影響,血液病的影響等,前者以溶血為代表,眾所周知,溶血不僅可以釋放紅細(xì)胞的內(nèi)容物,而且血紅蛋白還可以直接干擾許多不同的化學(xué)反應(yīng),對(duì)于電解質(zhì)的檢測(cè)如鈉和氯,出現(xiàn)稱為“假低鈉血癥”的嚴(yán)重錯(cuò)誤等。
后者以標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng),導(dǎo)致細(xì)胞開始破裂,釋放出包括血紅蛋白、酶、鐵等許多物質(zhì),血中葡萄糖和氧的濃度下降,酸性產(chǎn)物及Co2增多等,在臨床檢驗(yàn)實(shí)踐中,應(yīng)盡力避免此類差錯(cuò)的發(fā)生,確保檢驗(yàn)質(zhì)量。
4良好的檢驗(yàn)人員素質(zhì)是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵
人是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中最積極,最活躍的因素,起主導(dǎo)作用,首先要具有系統(tǒng)的理論知識(shí)基礎(chǔ)和專業(yè)水平。
檢驗(yàn)人員工作期間必須對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備性能和檢測(cè)試劑及使用方法了如指掌,工作中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對(duì)各種儀器設(shè)備及試劑加以妥善維護(hù)和保管,要定時(shí)定人,認(rèn)真地作好校正工作。
其次是對(duì)于來(lái)源于臨床的標(biāo)本要作好查對(duì)工作,驗(yàn)收是否符合標(biāo)本的留取要求,同時(shí)在檢測(cè)方法上不斷創(chuàng)斷,以達(dá)到提高檢驗(yàn)質(zhì)量目的,尤其是應(yīng)大力提高質(zhì)量控制方面的分析能力,判斷能力,表達(dá)能力,計(jì)算能力,以適應(yīng)隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷深入,對(duì)于臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的迫切要求。
總之,臨床檢驗(yàn)質(zhì)量取決于從標(biāo)本留取到檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出前的每一個(gè)細(xì)致環(huán)節(jié),只有嚴(yán)格遵守上述各個(gè)環(huán)節(jié),才算是一個(gè)完整的質(zhì)量控制體系,才能保證實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性,及時(shí)為臨床提供可靠的診斷依據(jù)更好地為醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展服務(wù)。
檢驗(yàn)標(biāo)本的留取與質(zhì)量控制的相關(guān)性【3】
摘要：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一個(gè)明顯特點(diǎn)是臨床診斷越來(lái)越依賴于各種輔助檢查，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是一個(gè)不可缺少的項(xiàng)目，檢驗(yàn)標(biāo)本的留取與檢驗(yàn)質(zhì)量之間存在明顯的關(guān)聯(lián)性，為提高檢驗(yàn)效果的準(zhǔn)確性，研究二者之間的相關(guān)性很有必要。
關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)標(biāo)本 質(zhì)量控制 相關(guān)性
隨著社會(huì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了前所未有的高度，但是，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)明顯特點(diǎn)是臨床醫(yī)生越來(lái)越依賴于各種先進(jìn)的、高科技含量的輔助診斷措施給予病人診斷，而臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是一個(gè)不可缺少的項(xiàng)目。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)主要包括生物學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等多種學(xué)科，以及物理、化學(xué)、生物等多種檢查項(xiàng)目。
在疾病的診斷、治療、預(yù)防以及藥物效果監(jiān)測(cè)、病人健康狀況評(píng)估等方面都發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)逐步向檢驗(yàn)儀器自動(dòng)化、試劑商品化和管理科學(xué)化的方向發(fā)展。
因?yàn)閷?shí)驗(yàn)診斷的檢驗(yàn)項(xiàng)目會(huì)直接或間接影響臨床醫(yī)生的診斷與治療，所以對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度提出了越來(lái)越高的要求，實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須做到及時(shí)性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性。
質(zhì)量控制就是以統(tǒng)計(jì)學(xué)方法確定被測(cè)定值是否同于已知值的方法。
質(zhì)量控制是用客觀的方法監(jiān)測(cè)成批實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)質(zhì)量，是對(duì)儀器、試劑、操作流程、結(jié)果的及時(shí)觀察，以確定該批檢測(cè)結(jié)果能否發(fā)出，避免成批測(cè)定標(biāo)本產(chǎn)生明顯誤差的方法。
但是該法也有其一定局限性，只能監(jiān)測(cè)儀器檢測(cè)中產(chǎn)生的誤差。
檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量從開醫(yī)囑、采標(biāo)本、送標(biāo)本、到寫報(bào)告、發(fā)報(bào)告要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)，病人也不能發(fā)覺(jué)和避免這些環(huán)節(jié)的差錯(cuò)，所以要避免這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題或差錯(cuò)，必須實(shí)行檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證，即對(duì)標(biāo)本檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理，研究檢驗(yàn)標(biāo)本的留取和檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)性就顯得異常重要。
1 醫(yī)護(hù)人員的密切配合是確保檢驗(yàn)質(zhì)量的前提
臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)由醫(yī)生提出申請(qǐng)，測(cè)得結(jié)果又提供給醫(yī)生，以便對(duì)病人進(jìn)行觀察、診斷和治療。
在標(biāo)本檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程中，一些影響因素與醫(yī)護(hù)人員密切相關(guān)，檢驗(yàn)人員不易察覺(jué)或無(wú)法防止，如病人使用藥物、飲食結(jié)構(gòu)、是否運(yùn)動(dòng)、標(biāo)本放置時(shí)間對(duì)檢驗(yàn)的影響等。
檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)與臨床相關(guān)人員進(jìn)行聯(lián)系，當(dāng)存在這些因素時(shí)，要做出正確的解釋或進(jìn)行復(fù)查。
人體內(nèi)各器官組織是通過(guò)神經(jīng)-體液因素的調(diào)節(jié)而保持平衡的，正常的生理平衡反映在體液、血液及排泄物中，它們所含各種成分處于正常穩(wěn)定狀態(tài)，當(dāng)由于病理或生理組織的變化直接影響體液和分泌物排泄，使其相應(yīng)地發(fā)生改變，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果可用性的根本原因在于它們是病人在各種病理狀態(tài)下的極好標(biāo)志，標(biāo)本的留取與檢驗(yàn)質(zhì)量的準(zhǔn)確度和精確度密切相關(guān)，是不可缺少的一個(gè)組成部分。
2 嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)標(biāo)本留取的操作流程是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的重要措施
標(biāo)本留取包括標(biāo)本采集前、采集中、采集后3個(gè)階段，檢驗(yàn)樣品管理是檢驗(yàn)科十分重要的環(huán)節(jié)。
檢驗(yàn)標(biāo)本、樣品失實(shí)，無(wú)論是變質(zhì)失效、編錯(cuò)號(hào)、漏掉遺失等等，均可造成檢驗(yàn)結(jié)果失實(shí)或不能發(fā)出報(bào)告，因此在檢驗(yàn)質(zhì)量控制中應(yīng)高度重視對(duì)樣品的管理。
具體應(yīng)做到：
2.1 醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行樣品抽樣時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)文件規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣、數(shù)量封存、運(yùn)輸?shù)取?/p>
如皮膚穿刺采血時(shí)的采血部位、穿刺步驟、血液的采集量、抗凝劑的選擇、標(biāo)本送檢及標(biāo)本處理等，都要嚴(yán)格按照完整的操作規(guī)程完成，以保證血液分析結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
2.2 醫(yī)護(hù)人員對(duì)所采樣品在采集、儲(chǔ)存、處置中應(yīng)避免發(fā)生非正常的變質(zhì)和損壞。
例如在進(jìn)行血液常規(guī)分析時(shí)，可能影響測(cè)定結(jié)果的因素有標(biāo)本編錯(cuò)號(hào)、標(biāo)本溶血、用錯(cuò)抗凝劑、形成凝血塊、血液濃縮等等。
實(shí)驗(yàn)室人員在接受樣品時(shí)要詳細(xì)檢查、記錄，對(duì)樣品有疑問(wèn)或不符合規(guī)定要求時(shí)，不可勉強(qiáng)接受。
3 明確檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生差錯(cuò)的原因是保證檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)
研究證實(shí)，病人的飲食、應(yīng)激、運(yùn)動(dòng)以及晝夜變化等諸因素和某些生理狀態(tài)如懷孕等，均可直接或間接影響檢驗(yàn)檢查結(jié)果。
甚至當(dāng)病人的其他生理狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果也可能發(fā)生異常。
除了這些生理因素外，與標(biāo)本留取有關(guān)的易導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果異常的原因還有：
3.1 病人的標(biāo)本不具有代表性，主要與標(biāo)本的收集技術(shù)有關(guān)，具體包括止血帶的使用、靜脈血污染、抗凝劑和防腐劑的污染等。
有報(bào)導(dǎo)稱因采血時(shí)的一些不良習(xí)慣造成標(biāo)本溶血占溶血標(biāo)本的62%[1]。
我們就以溶血為例，溶血不僅可以釋放紅細(xì)胞內(nèi)的內(nèi)容物，而且血紅蛋白還可以直接干擾許多不同的化學(xué)反應(yīng)，對(duì)于電解質(zhì)的檢測(cè)如鈉和氯，出現(xiàn)稱為“似低鈉血癥”的嚴(yán)重錯(cuò)誤等。
3.2 標(biāo)本內(nèi)的一種或多種物質(zhì)的濃度可能在收集后發(fā)生改變，而這些變化主要是由于標(biāo)本自身的新陳代謝所致。
包括標(biāo)本的代謝、酶的影響、血液病的影響等，我們以標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)為例，檢驗(yàn)標(biāo)本內(nèi)細(xì)胞開始破裂，釋放出包括血紅蛋白、酶、鐵等許多物質(zhì)，葡萄糖和氧的濃度下降，酸性產(chǎn)物及CO2增多等。
所以在臨床檢驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)盡量避免此類不必要的差錯(cuò)發(fā)生，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。
醫(yī)院檢驗(yàn)科的主要工作是為臨床提供準(zhǔn)確的診斷依據(jù)，最終結(jié)果體現(xiàn)在檢測(cè)報(bào)告上[2]。
臨床檢驗(yàn)質(zhì)量取決于從標(biāo)本留取到檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出前的每一個(gè)細(xì)致環(huán)節(jié)上，只有嚴(yán)格遵守上述各個(gè)環(huán)節(jié)，才算是一個(gè)完整的質(zhì)量控制系統(tǒng)，才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性，為臨床提供可靠的診斷依據(jù)，更好地為醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展服務(wù)。
參考文獻(xiàn)
[1] 趙琪林、李文楷、丁波等，375份不合格血標(biāo)本分析[J]《川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》2005，20(2):202
[2] 梅建華，臨床、檢驗(yàn)、護(hù)理的質(zhì)量管理[J]《現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生》2006，1(22)，128
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