公立集約化醫(yī)學檢驗結(jié)果互認探索

時間：2023-04-01 09:35:52 醫(yī)學檢驗畢業(yè)論文我要投稿

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　　作為檢驗結(jié)果標準化的邏輯延伸，檢驗結(jié)果互認能否走向醫(yī)檢分開，能否與政府推行的“分級診療”相契合，這也是當前醫(yī)改框架下的新課題，值得我們?nèi)ゴ竽懱剿鳎e極推進。

　　公立集約化醫(yī)學檢驗結(jié)果互認探索

　　摘要：

　　公立性集約化檢測服務(wù)模式的設(shè)計與應(yīng)用，與國家衛(wèi)生政策相契合。

　　在不增加投入的情況下，通過管理和服務(wù)模式的優(yōu)化，實現(xiàn)了檢驗結(jié)果區(qū)域內(nèi)互認，解決了患者重復(fù)檢查多、檢驗結(jié)果互認難、政府財政投入分散、重復(fù)建設(shè)明顯、檢驗?zāi)芗壍汀z驗成本高、質(zhì)量控制難等問題。

　　本文結(jié)合松江區(qū)區(qū)域臨床檢驗中心實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認的歷程，認為二級、一級醫(yī)院間檢驗結(jié)果互認應(yīng)結(jié)合地域醫(yī)療機構(gòu)分布特點，可以在同一醫(yī)學檢驗質(zhì)量標準和評價上，構(gòu)建區(qū)域醫(yī)學檢驗結(jié)果互認體系，合理選擇互認項目，讓患者從中享受更大便利和實惠，并逐步擴大醫(yī)學檢驗結(jié)果互認范圍。

　　關(guān)鍵詞：

　　公立;集約化臨床檢驗;結(jié)果互認;醫(yī)療資源優(yōu)化配置

　　檢驗結(jié)果互認已成為時下檢驗界熱議的話題，受到廣大患者和臨床醫(yī)護的關(guān)注。

　　盡管中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(以下簡稱“衛(wèi)計委”)辦公廳2006年發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像檢查互認有關(guān)問題的通知》，提出在醫(yī)療機構(gòu)間互認醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像檢查，

　　對于合理有效利用衛(wèi)生資源、降低患者就診費用、簡化患者就醫(yī)環(huán)節(jié)、改進醫(yī)療服務(wù)、在醫(yī)療過程中體現(xiàn)以人為本的服務(wù)理念，具有重要意義。

　　但在具體實施過程中仍然困難重重。

　　究其原因，主要體現(xiàn)在以下3個方面方面：(1)患者很難完整保存所有的檢驗報告，醫(yī)生也無法完全了解長期連續(xù)的患者病史，使患者不得不做重復(fù)檢驗;(2)醫(yī)學檢驗同城互認的信息載體目前還停留在紙質(zhì)報告上，

　　容易破損和遺失，不能保全原始信息;醫(yī)院現(xiàn)有的信息系統(tǒng)還是以院內(nèi)網(wǎng)為主，沒有構(gòu)成區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生共享網(wǎng)絡(luò)，因此無法通過信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實現(xiàn)方便、及時和準確的結(jié)果互認，

　　造成檢驗結(jié)果互認在技術(shù)層面上無法有效實施;(3)長期以來，我國醫(yī)療體系中普遍存在醫(yī)學檢驗資源分布不均、利用效率低下的問題，最先進的檢驗設(shè)備主要集中在大城市的三級醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院。

　　一、二級醫(yī)院，基層醫(yī)院大多配備簡單的檢驗設(shè)備，能夠檢驗的項目十分有限，或是由于缺乏技術(shù)人員，部分檢驗結(jié)果的可信度也遭到質(zhì)疑，因此診療活動受到很大限制，

　　導(dǎo)致檢驗結(jié)果在不同醫(yī)院之間難以互認;(4)在臨床實際應(yīng)用過程中并非所有的檢驗項目都能同時互認，尤其是患者病情的動態(tài)變化和一些具有時效性的檢驗項目，如血常規(guī)中的白細胞計數(shù)等[1-2]。

　　因此，實現(xiàn)醫(yī)學檢驗結(jié)果互認互通，是改善醫(yī)學檢驗資源分布、提高資源利用率、減輕患者負擔的必然要求。

　　上海市松江區(qū)區(qū)域臨床檢驗中心成立于2011年，是在松江區(qū)衛(wèi)計委的頂層設(shè)計和大力支持下，依托松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗科建立的公立性臨床檢驗機構(gòu)，運行以來取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益，在全國具有示范性意義。

　　現(xiàn)將其實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗結(jié)果互認的實踐經(jīng)驗總結(jié)如下。

　　1檢驗結(jié)果互認的探索與實踐

　　1.1管理模式的探索與實踐

　　2005年9月，上海市政府確定將松江區(qū)定為“三醫(yī)”(即醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥)聯(lián)動改革試點區(qū)，松江區(qū)開始了對衛(wèi)生改革的積極探索和實踐，這為公立集約化檢驗運行模式的出現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)。

　　“國家衛(wèi)計委歷年衛(wèi)生工作要點通知”中關(guān)于區(qū)域化醫(yī)療的發(fā)展也作了如下要求：2010年，要求研究設(shè)置區(qū)域化醫(yī)療;2011年，要求設(shè)置區(qū)域化醫(yī)療中心試點;2012年，要求推動實施區(qū)域化醫(yī)療;2015年，要求全力推進公立醫(yī)院改革，大力推進分級診療工作。

　　國家政策的出臺有力推動了區(qū)域化醫(yī)療的發(fā)展進程，建設(shè)具有顯著特色的綜合性區(qū)域醫(yī)療中心成為松江區(qū)衛(wèi)計委和中心醫(yī)院的愿景。

　　上海市松江區(qū)共有15家一級醫(yī)院、7家二級醫(yī)院和23家民營醫(yī)院，不同等級醫(yī)院數(shù)量相對較多，且各自設(shè)有檢驗科，在管理水平、人員素質(zhì)、檢驗設(shè)備和檢驗方法上常導(dǎo)致各醫(yī)療機構(gòu)間相同檢驗項目的檢測結(jié)果存在差異，無法在轄區(qū)醫(yī)院間得到臨床醫(yī)師的認可，在造成醫(yī)療資源浪費的同時，也增加了患者就醫(yī)負擔。

　　此外，個體化的管理模式嚴重阻礙了本地區(qū)醫(yī)學檢驗的學科建設(shè)和發(fā)展[3]。

　　為改善這一局面，松江區(qū)衛(wèi)計委經(jīng)過多年籌備與協(xié)調(diào)，決定依托上海市松江區(qū)中心醫(yī)院的區(qū)域優(yōu)勢，將其建成具有顯著特色的綜合性區(qū)域醫(yī)療中心。

　　2008年5月松江區(qū)危重病急救臨床中心建立并運行;2010年，松江區(qū)消化疾病臨床診治中心和區(qū)域影像診斷中心落成;2011年11月，上海首家公立性區(qū)域臨床檢驗中心正式運行;2014年，松江區(qū)區(qū)域病理診斷中心建成并運行。

　　目前，區(qū)域臨床檢驗中心承擔著松江區(qū)中心醫(yī)院、樂都醫(yī)院和全區(qū)15家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的臨床檢驗工作，按照發(fā)展規(guī)劃，下一步區(qū)內(nèi)5家二級醫(yī)院和23家民營醫(yī)院將逐步納入其中，徹底推動區(qū)域化醫(yī)療的深度與廣度建設(shè)。

　　1.2整合檢驗資源

　　松江區(qū)區(qū)域臨床檢驗中心通過優(yōu)化實驗室空間布局，更換LIS系統(tǒng)，擴容儀器設(shè)備，確保硬件資源充足(圖1見《國際檢驗醫(yī)學雜志》網(wǎng)站主頁“論文附件”)。

　　同時采取招聘、引進和培養(yǎng)方式規(guī)劃人才梯隊，提升軟實力。

　　目前檢驗中心擁有正式員工60名，其中博士2名，碩士4名，本科34名;實驗室總面積達1200平方米，開設(shè)檢驗項目500余項，儀器設(shè)備以Roche、梅里埃、BD、Sysmex等知名品牌為主，總價值3000多萬元，有力保證了區(qū)域化檢驗工作的開展[4]。

　　由于減少了對基層醫(yī)院財政的分散投入，醫(yī)療資源集中利用，松江區(qū)衛(wèi)計委在確保轄區(qū)檢驗質(zhì)量的同時，也在一定程度上節(jié)省了開支。

　　區(qū)域臨床檢驗中心業(yè)務(wù)量從2010年的不足4000萬元增長至2015年的1.3億元(見圖2)。

　　1.3“統(tǒng)一度量衡”：檢驗結(jié)果互認的前提

　　檢驗結(jié)果是實驗室這個“加工車間”的最終“產(chǎn)品”，實驗室的硬件、軟件水平以及檢驗人員的素質(zhì)水平?jīng)Q定著檢驗結(jié)果的可信度。

　　只有實現(xiàn)檢驗結(jié)果標準化，不同醫(yī)療機構(gòu)進行的檢驗都遵循同樣的技術(shù)標準和操作規(guī)范，檢驗結(jié)果才具有同樣的“標準”，才能在不同醫(yī)療機構(gòu)之間互相“流通”，實現(xiàn)互認[5]。

　　區(qū)域臨床檢驗中心成立前，松江區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)所開展檢驗項目在名稱上并不統(tǒng)一，如同樣的項目或服務(wù)內(nèi)容名稱卻不相同，或同樣的名稱但服務(wù)內(nèi)容不同;同時，

　　各醫(yī)院檢驗科采用的設(shè)備差別較大，方法學、試劑、校準品和質(zhì)控品各不相同，檢驗技師素質(zhì)參差不齊，不僅不利于同行間的業(yè)務(wù)交流，更對醫(yī)學檢驗結(jié)果共享互認造成巨大障礙。

　　因此，松江區(qū)域臨床檢驗中心采取了一系列舉措統(tǒng)一標準：(1)建立覆蓋檢驗前、檢驗中和檢驗后環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系，建立健全規(guī)章制度和標準操作規(guī)程，

　　通過ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可，并將管理理念區(qū)域化，使得員工每項檢驗活動都有章可循;①檢驗前環(huán)節(jié)質(zhì)量控制為確保基層醫(yī)院三大常規(guī)檢測質(zhì)量，

　　同時確保檢驗前采樣的質(zhì)量，檢驗中心加強與基層檢驗人員聯(lián)動，通過開展檢驗業(yè)務(wù)培訓與考核、質(zhì)量督查、學術(shù)交流、發(fā)放《臨床檢驗手冊》與宣傳資料、基層檢驗人員來中心工作學習等方式保證檢驗質(zhì)量，

　　開設(shè)“檢驗醫(yī)師在松江”微信公眾號、建立區(qū)域檢驗微信群，方便檢驗信息的發(fā)布與溝通;區(qū)內(nèi)各醫(yī)院統(tǒng)一LIS系統(tǒng)，統(tǒng)一項目名稱，

　　統(tǒng)一收費標準，統(tǒng)一標本條形碼，統(tǒng)一采樣耗材，統(tǒng)一報告格式(圖3～5見《國際檢驗醫(yī)學雜志》網(wǎng)站主頁“論文附件”);統(tǒng)一向15家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和3家分中心發(fā)放72孔離心機18臺，血清標本統(tǒng)一使用分離膠管離心后送達區(qū)域臨床檢驗中心;統(tǒng)一使用專業(yè)物流公司配送檢驗標本。

　　松江區(qū)域臨床檢驗中心的標本來源比較分散，除樂都醫(yī)院外，還有15家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的檢驗標本。

　　為保證檢驗標本運送準確及時，并符合檢測及生物安全的嚴格要求，檢驗中心采取以下措施：依據(jù)各醫(yī)院所處地理位置和檢測項目的時限要求，合理設(shè)計5條物流路線，

　　配備6部物流車，數(shù)名專職物流人員，保證所有標本在每天11：30之前送達檢驗中心，并在標本接收過程中嚴格遵守生物安全管理規(guī)范。

　　溫度控制：采用專用標本運輸箱，遞送員配備無線射頻裝置(RFID)，對醫(yī)院標本及標本箱溫度進行掃描數(shù)據(jù)并實時上傳，車輛安裝GPS衛(wèi)星定位，通過監(jiān)控中心設(shè)立的監(jiān)管設(shè)備，

　　工作人員實時對標本的收取時間、數(shù)量以及運送過程中的保存溫度、質(zhì)量現(xiàn)狀進行監(jiān)管，保證標本安全、準確、及時送達檢驗中心(圖6見《國際檢驗醫(yī)學雜志》網(wǎng)站主頁“論文附件”)[6-7]。

　　②檢驗中環(huán)節(jié)質(zhì)量標準化：檢驗中心成立后，轄區(qū)各基層醫(yī)院三大常規(guī)項目保留，其他檢驗項目的標本集中送往檢驗中心檢測，基本實現(xiàn)區(qū)內(nèi)同一檢驗項目使用一種儀器、一種方法和試劑的檢測形式，

　　確保檢驗結(jié)果的一致性;區(qū)域臨床檢驗中心和基層醫(yī)院檢驗科每年參加上海市臨床檢驗中心室間質(zhì)評活動，規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)量控制、比對、校準和性能驗證活動[8]。

　　③檢驗后環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督：規(guī)范實驗結(jié)果的再分析、再確認、危急值傳報與登記、報告單的書寫方式、書寫要素、描述方式、參考值表示方式等，保證出具合格的檢驗報告。

　　(2)提升檢驗人員綜合素質(zhì)檢驗的發(fā)展僅僅依靠先進的儀器設(shè)備是行不通的，更重要的是人才的競爭。

　　區(qū)域臨床檢驗中心注重加強人才培養(yǎng)，鼓勵員工參加成人繼續(xù)再教育學習，采取請進來走出去的辦法，積極創(chuàng)造條件讓員工參加院外、院內(nèi)學術(shù)交流，組織科室內(nèi)部的業(yè)務(wù)學習，有針對性選派業(yè)務(wù)骨干赴國內(nèi)、外進修，加強人才業(yè)務(wù)和科研能力的培養(yǎng)。

　　1.4提升學科地位，重視檢驗結(jié)果互認的宣傳

　　為提升學科地位，松江區(qū)區(qū)域臨床檢驗中心制定“一面兩點”的發(fā)展規(guī)劃，即以區(qū)域醫(yī)療集中檢測平臺建設(shè)的完善和發(fā)展作為“一面”，以感染性疾病、消化道疾病的實驗室診斷及相關(guān)基礎(chǔ)研究作為“兩點”，全面推動學科發(fā)展。

　　學科2011年建成區(qū)域臨床檢驗中心，2012年入選院重點學科，2013年成為松江區(qū)醫(yī)學重點學科，2014年通過ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可，2015年獲得上海市醫(yī)學重點專科(A)類。

　　學科地位的提升促進了松江區(qū)醫(yī)學檢驗事業(yè)的發(fā)展，有力推動檢驗結(jié)果的區(qū)域互認。

　　此外，通過各類媒體和醫(yī)院的大力宣傳，以及檢驗人員耐心向廣大患者介紹檢驗結(jié)果可以互認的范圍、依據(jù)，及時解答廣大患者對不能互認的醫(yī)學檢驗結(jié)果的疑問，增強了醫(yī)患之間的理解與溝通。

　　松江區(qū)域臨床檢驗中心運行4年來，已取得良好的社會效益和經(jīng)濟效益，在國內(nèi)有一定的示范意義，多地兄弟單位紛紛效仿，目前已接待國、內(nèi)外來訪參觀50余次，使得檢驗結(jié)果實現(xiàn)更大范圍內(nèi)互認愈發(fā)變得可能。

　　2討論

　　公立集約化檢驗管理模式很好地適應(yīng)了松江區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，有利于檢驗質(zhì)量的提升、結(jié)果的同城互認以及學科的可持續(xù)發(fā)展。

　　首先，作為一個政府主導(dǎo)、民營資本參與的區(qū)域性臨床檢驗中心，其在利益追求、質(zhì)量保證和患者服務(wù)方面，具有良好的客觀公正性。

　　其次，松江區(qū)域集中檢驗和結(jié)果互認是在綜合考慮了二級、一級醫(yī)院間地域分布特點，并在同一醫(yī)學檢驗質(zhì)量標準上才得以實現(xiàn)的，達到了醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，解決了基層醫(yī)院檢驗成本高、檢驗?zāi)芗壍汀z驗技師素質(zhì)不均、質(zhì)量無法保證、結(jié)果無法互認等諸多現(xiàn)實問題，讓轄區(qū)百姓在基層醫(yī)院即可方便享受大醫(yī)院同質(zhì)檢驗服務(wù)。

　　檢驗醫(yī)學正面向自動化、標準化、信息化和智能化方向發(fā)展，但影響更為深遠的應(yīng)該是一種工作理念和工作模式的轉(zhuǎn)變。

　　區(qū)域化檢驗和結(jié)果互認是符合醫(yī)學檢驗發(fā)展規(guī)律的必然趨勢，公立性檢驗機構(gòu)仍是醫(yī)學檢驗服務(wù)的主體，第三方檢驗(或獨立實驗室)是有益和必要的補充，第三方檢驗與醫(yī)院既有競爭又有合作，

　　衛(wèi)生主管部門特別是省市臨床檢驗中心，可發(fā)揮其指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與監(jiān)管職能，打破既往無序競爭、資源浪費的局面，使三者合作，協(xié)力為患者打造價格更低廉、質(zhì)量更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學檢驗服務(wù)環(huán)境。

　　松江區(qū)區(qū)域臨床檢驗中心運營模式作為一次大膽的創(chuàng)新與嘗試，為檢驗醫(yī)學的發(fā)展提供了新思路，也意味著臨床實驗室的服務(wù)范圍、管理模式和學科建設(shè)等正在悄然改變。

　　目前，實現(xiàn)更大范圍內(nèi)的檢驗結(jié)果互通互認還有很長的路要走，還需要更多的探索。

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