最新版《醫療事故處理辦法》全文

　　為了正確處理醫療事故,保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益,維護醫療秩序,保障醫療安全,促進醫學科學的發展,制定了醫療事故處理條例。下面是最新版《醫療事故處理辦法》全文內容，僅供閱讀參考。

　　最新版《醫療事故處理辦法》全文1

　　第一章　總則

　　第一條　為了正確處理醫療事故，保障病員和醫務人員的合法權益，維護醫療單位的工作秩序，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱的醫療事故，是指在診療護理工作中，因醫務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。

　　第三條　在診療護理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫療事故：

　　(一)雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的;

　　(二)由于病情或病員體質特殊而發生難以預料和防范的不良后果的;

　　(三)發生難以避免的并發癥的;

　　(四)以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。

　　第四條　醫療單位和衛生行政部門對發生的醫療事故或可能是醫療事故的事件(以下簡稱醫療事故或事件)，必須堅持實事求是的科學態度，及時、認真地做好調查研究和分析、鑒定工作，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理得當。

　　病員、家屬及其所在單位和有關部門應當與醫療單位和衛生行政部門合作，共同做好醫療事故的善后處理工作。

　　第二章　醫療事故的分類與等級

　　第五條　醫療事故分責任事故和技術事故。責任事故是指醫務人員因違反規章制度、診療護理常規等失職行為所致的事故;技術事故是指醫務人員因技術過失所致的事故。

　　第六條　根據給病員直接造成損害的程度，醫療事故分為三級：

　　一級醫療事故：造成病員死亡的;

　　二級醫療事故：造成病員嚴重殘廢或者嚴重功能障礙的;

　　三級醫療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。

　　前款醫療事故等級的醫學鑒定標準，由衛生部制定。

　　第三章　醫療事故的處理程序

　　第七條　凡發生醫療事故或事件，當事的醫務人員應立即向本醫療單位的科室負責人報告，科室負責人應隨即向本醫療單位負責人報告。個體開業的醫務人員應立即向當地的衛生行政部門報告。

　　第八條　發生醫療事故或事件的醫療單位，應指派專人妥善保管有關的各種原始資料。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。

　　因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現場實物暫時封存保留，以備檢驗。

　　第九條　醫療單位對發生的醫療事故或事件，應立即進行調查、處理，并報告上級衛生行政部門。

　　個體開業的醫務人員發生的醫療事故或事件，由當地衛生行政部門組織調查、處理。

　　病員及其家屬也可以向醫療單位提出查處要求。

　　第十條　凡發生醫療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條　件的地方必須進行尸檢。尸檢應在死后48小時以內，由衛生行政部門指定醫院病理解剖技術人員進行，有條件的應當請當地法醫參加。醫療單位或者病員家屬拒絕進行尸檢，或者拖延尸檢時間超過48小時、影響對死因的判定的，由拒絕或拖延的一方負責。

　　第十一條　病員及其家屬和醫療單位對醫療事故或事件的確認和處理有爭議時，可提請當地醫療事故技術鑒定委員會進行鑒定，由衛生行政部門處理。對醫療事故技術鑒定委員會所作的結論或者對衛生行政部門所作的處理不服的，病員及其家屬和醫療單位均可在接到結論或者處理通知書之日起十五日內，向上一級醫療事故技術鑒定委員會申請重新鑒定或者向上一級衛生行政部門申請復議;也可以直接向當地人民法院起訴。

　　第四章　醫療事故的鑒定

　　第十二條　省(自治區)分別成立省(自治區)、地區(自治州、市)、縣(市、市轄區)三級醫療事故技術鑒定委員會。直轄市分別成立市、區(縣)二級醫療事故技術鑒定委員會。

　　醫療事故技術鑒定委員會(以下簡稱鑒定委員會)由有臨床經驗、有權威、作風正派的主治醫師、主管護師以上醫務人員和衛生行政管理干部若干人組成。省、自治區、直轄市級鑒定委員會可以吸收法醫參加。

　　鑒定委員會人選，由衛生行政部門提名，報請同級人民政府批準。

　　第十三條　鑒定委員會負責本地區醫療單位的醫療事故的技術鑒定工作。省、自治區、直轄市級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。它的鑒定，為處理醫療事故的依據。地區(自治州、市)、縣(市、市轄區)鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫療事故的依據。

　　中國人民解放軍所屬的向地方開放的醫院發生醫療事故，也可以提請當地鑒定委員會進行鑒定。

　　第十四條　鑒定委員會接到申請或者委托后，應當做好調查研究工作，認真審閱有關資料，廣泛聽取各方面意見，慎重做出鑒定。如材料不全或情節不清，有權要求醫療單位補充材料或者對有關事實情節進行復查。

　　鑒定應當以事實為依據，符合醫學科學原理，并以書面形式作出。

　　第十五條　非鑒定委員會成員和未經鑒定委員會邀請的其他人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員中，是醫療事故或事件的當事人或者與醫療事故或事件有利害關系的，應當回避。

　　第十六條　任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。

　　第十七條　鑒定可以適當收取鑒定費。經鑒定屬于醫療事故的，鑒定費由醫療單位支付;不屬于醫療事故的，鑒定費由提出鑒定的一方負擔。鑒定費標準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

　　第五章　醫療事故的處理

　　第十八條　確定為醫療事故的，可根據事故等級、情節和病員的情況給予一次性經濟補償。補償費標準，由省、自治區、直轄市人民政府規定。

　　醫療事故補償費，由醫療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因給予了醫療事故補償費而削減病員或其家屬依法應該享受的福利待遇和生活補貼。

　　病員由于醫療事故所增加的醫療費用，由醫療單位支付。

　　第十九條　因醫療事故致殘的病員不需要繼續住院治療的，產婦死亡留有活嬰的，由其家屬接受出院;無家屬的，由其所在單位接受出院。

　　病員在醫療單位死亡后，尸體應立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過1周。逾期不處理的尸體，經當地衛生行政部門批準，并報公安部門備案后，由醫療單位處理，火化后的骨灰應通知家屬領回。

　　第二十條　對造成醫療責任事故的直接責任人員，醫療單位應當根據其事故等級、情節輕重、本人態度和一貫表現，分別給予以下行政處分：

　　一級醫療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除;

　　二級醫療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職;

　　三級醫療事故：警告、記過、記大過、降級、降職。

　　第二十一條　對造成醫療技術事故的直接責任人員，醫療單位應責令其作出書面檢查，吸取教訓，一般可免予行政處分;對情節嚴重的，也應當依照本辦法第二十條的規定，酌情給予行政處分。

　　第二十二條　個體開業的醫務人員所造成的醫療事故，由當地衛生行政部門根據事故等級、情節、本人態度，除責令其給病員或其家屬一次性經濟補償外，還可以處一年以內的停業或者吊銷其開業執照。

　　第二十三條　發生醫療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關資料，情節較重的，對直接責任人員追究其行政責任;情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

　　第二十四條　醫務人員由于極端不負責任，致使病員死亡、情節惡劣已構成犯罪的，對直接責任人員由司法機關依法追究刑事責任。

　　第二十五條　醫療單位的財產和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權利和工作權利，受法律保護。任何人不得借口醫療單位發生醫療事故尋釁滋事，擾亂醫療工作正常秩序。違者，由公安部門依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關規定予以處罰;對情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

　　第六章　附則

　　第二十六條　本辦法適用于各級各類醫療單位以及個體開業的醫務人員發生的醫療事故的處理。

　　第二十七條　省、自治區、直轄市人民政府可根據本辦法，結合當地情況制定實施細則。

　　第二十八條　本辦法由衛生部負責解釋。

　　第二十九條　本辦法自公布之日起施行。在此之前已處理結案的醫療事故不再重新處理。

　　國務院發布《醫療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)后，各地在貫徹執行過程中提出了一些有待明確的問題，現就有關問題說明如下：

　　一、關于醫療事故的概念

　　有關醫療事故的概念《辦法》第二條作了明確的規定。根據這個規定，認定醫療事故必須具備下列五個條件：

　　1.醫療事故的行為人必須是經過考核和衛生行政機關批準或承認，取得相應資格的各級各類衛生技術人員。因診療護理工作是群體性的活動，構成醫療事故的行為人，還應包括從事醫療管理、后勤服務等人員。

　　2.醫療事故的.行為人必須有診療護理工作中的過失。

　　過失，是指行為人由于疏忽大意和過于自信的兩種心理狀態所造成的危害結果。過失與故意的屬性根本不同，醫療事故屬于過失，不是故意。此外，尚有因技術水平和經驗不足造成的技術過失，與疏忽大意和過于自信過失有所不同，在實踐中有加以區別的必要。

　　疏忽大意過失：是指在醫療事故的發生中，根據行為人相應職稱和崗位責任制要求，應當預見到和可以預見到自己的行為可能造成對病員的危害結果，因為疏忽大意而未能預見到，或對于危害病員生命、健康的不當做法，應當作到有效的防范，因為疏忽大意而未能做到，致使危害發生。

　　如不執行或不正確執行規章制度和履行職責，對危重病員推諉、拒治;對病史采集、病員檢查、處理漫不經心，馬虎草率;或擅離職守;或遇到不能勝任的技術操作，既不請示，也不請人幫助，一味蠻干;或擅自做無指征和有禁忌癥的手術和檢查等，而造成了對病員的危害結果。

　　過于自信過失：是指行為人雖然預見到自己的行為可能給病員導致危害結果，但是輕信借助自己的技術、經驗或有利的客觀條件能夠避免，因而導致了判斷上和行為上的失誤，致使對病員的危害結果發生。

　　構成醫療事故過失行為，必須具有違法性和危害性雙重特點。

　　違法性：在醫療事故中主要是指違反診療護理規章制度和技術操作規程。這些可以是成文的，也可以是約定俗成大家都在實踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點要正確的理解和解釋。

　　危害性：是危害行為的基本屬性。在實踐中不能因為行為人有一般過失行為就與醫療事故關聯，必須視其行為實際上是否造成了對病員的危害。

　　醫療技術事故，指根據行為人的相應職稱或相似情況下的一般水平，限于能力不及或經驗不足，發生診療護理工作中的失誤，導致不良后果的。

　　3.必須是發生在診療護理工作中(包括為此服務的后勤和管理)。

　　4.給病員造成危害的結果，必須符合《辦法》第二條規定，即"死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的"。不及這種程度，不認定為醫療事故。屬下列情況者應區別對待：

　　在胸腔、腹腔、盆腔、顱內及深部組織遺留紗布、器械等異物;開錯手術部位，造成較大創傷;或造成嚴重毀容等，可認定為醫療事故。但反應輕微，或體內遺留的異物微小，不需再行手術，或異物被及時發現、取出，無明顯不良后果者，不能認定為醫療事故。

　　其中在體腔、術野遺留物給患者雖造成痛苦和創傷，但是再手術取出后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級標準中劃為醫療事故。《辦法》中未寫此類醫療過失為醫療事故是為了減少矛盾，而在事故分級標準中把這些情況劃為事故，是為嚴格醫療質量管理，確保醫療安全，保護患者利益和尊重既往處理的慣例。

　　5.危害行為和危害結果之間，必須有直接的因果關系。否則不能認定為醫療事故。在多因一果時，要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉歸常有密切關聯。有時因疾病重篤、復雜或已處晚期，而責任者的過失行為只是處于非決定性的地位，甚至是處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、定級和對責任者處分時要慎重判定。

　　二、醫療事故的分類與等級

　　《辦法》第五條規定，醫療事故分為責任事故和技術事故兩類。這種分類主要是從我國的實際情況出發而制定的。盡管在實踐中兩者多有交叉，但是依其所占的主要份量來進行分類，還是不難定性的。據此，醫療責任事故是指責任人因違反規章制度、診療護理常規等失職行為為主要原因所致的事故。醫療技術事故是指責任人因專業技術水平和經驗不足為主要原因導致診療護理失誤所致的事故。

　　醫療事故的分級標準(見另文)

　　三、醫療事故的處理程序

　　1.關于申訴和訴訟問題

　　醫療事故或事件原則上應由當事的醫療單位與病員及其家屬根據《辦法》的規定進行協商處理。只有在協商無法進行，發生爭議時，才提請當地醫療事故技術鑒定委員會進行鑒定。因此，醫療事故或事件發生后，醫療單位要首先進行認真的調查了解，做到事實清楚，責任分明，結論準確，處理得當。院方應誠懇地向病員方面說明真相，進行勸慰，取得諒解和支持，做好工作。

　　病員及家屬和醫療單位對醫療事故或事件的確認和處理有爭議時，可提請當地醫療事故技術鑒定委員會進行鑒定，由衛生行政部門處理。

　　若對醫療事故技術鑒定委員會的鑒定結論不服，醫患雙方均可在接到鑒定報告書之日起，15日內向上一級技術鑒定委員會申請重新鑒定。也可直接向當地人民法院起訴。

　　病員方面不服鑒定結論或處理，應訴對象為當事的醫療單位，衛生行政部門和醫療事故技術鑒定委員會一般不作應訴對象。

　　當事的醫療單位和醫務人員不服鑒定結論，應向衛生行政主管部門提出不服理由，盡量通過行政手段解決。如對行政意見不服，可向上一級衛生行政部門申訴解決，或向法院起訴。

　　2.關于"個體開業"問題

　　《辦法》中所提"個體開業"是指包括經衛生行政部門批準，發給營業執照的聯合診所、民辦醫院和具有這種合法身份的所有開業人員，以及鄉村醫生，他們所發生的醫療事故或事件都要立即向當地衛生行政部門報告。非衛生行政主管部門批準"行醫"者的事故。不在本《辦法》所指范圍之內。此類事故應按無照行醫人員從嚴處理。

　　3.關于尸檢問題

　　尸檢對判明死因具有特殊意義，它除了可給醫學技術鑒定和司法裁決提供直接的證據以外，還可為醫務人員診療護理實踐進行反饋和檢驗，從而達到明確診斷、分清是非的目的。

　　因此，《辦法》第十條規定，凡有條件進行尸檢的地方，必須進行尸檢。尸檢應該爭取在死后24小時內進行，最遲不要超過48小時。這是因為超過上述時限尸體的組織細胞就會發生自溶和腐敗，使尸檢結果失去可靠性。

　　尸檢所需的費用一般由醫療單位支付。尸體的運送費、保管費的支付視鑒定結果而定。若最終鑒定為醫療事故，這些費用由醫院支付，否則由死者家屬或所在單位支付。

　　4.關于病歷的保管與查閱

　　《辦法》第八條規定，發生醫療事故或事件的醫療單位，應指派專人妥善保管各種原始資料，這是因為原始資料是病情發展的真實記錄;是認證醫療過失的重要依據。進行醫療技術鑒定時醫療單位負責提供病歷摘要和必須的復印件。受托的醫療事故鑒定委員會和受訴的法院、檢察院，需要查閱原件時，持介紹信經醫院院長簽字，就地調閱。病人所在單位、病人、家屬、事故當事人及其親屬不予調閱。

　　四、醫療事故的鑒定

　　1.醫療事故技術鑒定委員會(以下簡稱鑒定委員會)的組成根據《辦法》第十二條規定，鑒定委員會的組成人數，各地情況不同，可以自行規定。有條件的地方，鑒定委員會可吸收法醫參加。鑒定委員會應分別設立若干學科組。鑒定時每個學科組至少要有3名專業人員參加。

　　鑒定委員會的辦事機構設在相應的衛生行政機關，指派專職或兼職人員，負責接待來信來訪、調查、鑒定等工作。

　　2.鑒定委員會的性質和任務

　　鑒定委員會在同級政府領導下，負責受理本地區醫療事故的技術鑒定工作。它是本地區醫療事故技術鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結論才能作為認定和處理醫療事故的依據。司法機關認為該鑒定結論舉證有困難時，可要求同級鑒定委員會復議或請上一級鑒定委員會重新鑒定。

　　各級鑒定委員會沒有隸屬關系，獨立進行鑒定。其所作的鑒定結論在沒有爭議的情況下效力相同;需要重新鑒定時，上級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結論。

　　鑒定委員會有權要求醫療單位和當事醫務人員、病人及其家屬提供有關資料和作當面陳述，也有權直接進行調查、核實。發現資料不完整、不真實，有權拒絕鑒定。在遇到定性和等級判定意見難以一致時，可以暫時不作結論，待進一步調查、觀察或核實后再作鑒定結論。

　　3.鑒定費和鑒定書

　　鑒定費由敗訴方負責支付。申請上一級鑒定委員會重新鑒定，應另行支付鑒定費，原來支付的鑒定費，無論重新鑒定結論如何，均不退還。

　　鑒定委員會的鑒定結論要以書面形式發出，內容包括：

　　(1)委托鑒定書：單位名稱、負責人或個人姓名，與本案病員的關系。

　　(2)申請鑒定者：單位負責人或個人姓名、詳細住址，與本案病員的關系。

　　(3)病員一般情況：姓名、性別、年齡、職業、工作單位或家庭住址、住院號、門診號等。

　　(4)病歷摘要及申請鑒定理由。

　　(5)鑒定委員會分析意見。

　　(6)鑒定結論(含事件性質和等級)。

　　(7)鑒定委員會蓋章及簽發年、月、日。

　　鑒定報告書字跡要清晰，結論嚴謹，由鑒定委員會負責人簽發，分送申請(委托)鑒定單位、個人和醫療單位。

　　省、自治區、直轄市級醫院、醫學院校教學醫院及衛生部直屬醫院也應依照本《辦法》規定的程序參與所在地區的鑒定。

　　4.《辦法》第十五條規定，鑒定委員會成員中，與醫療事故或事件有利害關系者，應當回避。系指與病人及事故的直接責任者有親屬關系，或是直接責任者所在科室的負責人及專業組負責人。

　　五、醫療事故的處理

　　1.關于醫療事故責任人的確認問題

　　(1)直接責任人員：指責任人的行為與病員的不良結果之間有直接的因果關系，是對不良后果起決定作用的人員。

　　(2)間接責任人員：指責任人的行為與病員的不良結果之間有著間接的聯系，是造成不良結果的條件，不是起決定作用的人員。

　　(3)在復合原因造成的結果中，要分清主要責任人員和次要責任人員，分別根據他們在造成不良結果過程中所起的作用，確定其所負責任的大小。

　　(4)要區分具體實施人員的直接責任與指導人員的直接責任。如果是具體實施人員受命于指導人員實施的行為，或在實施中實施人員提出過糾正意見，未被指導人員采納而造成不良結果的，由指導人員負直接責任。如果實施人員沒有向指導人員如實反映病人情況或拒絕執行指導人員的正確意見造成不良后果，實施人員負主要責任。

　　如果是具體實施人員提出了違反有關法規(含規章制度)的主張、做法，由于指導人員輕信，同意實施或者具體實施人員明知受命于指導人員所實施的行為違反有關規章制度，但不向指導者反映，仍然繼續實施而造成不良結果的，則具體實施人員和指導人員都要負直接責任。

　　(5)要分清職責范圍與直接責任的關系。如果事故責任不屬責任人法定職責或特定義務范圍，責任人對其不良后果不負直接責任。如果分工不清、職責不清，又無具體制度規定，則以其實際工作范圍和公認的職責作為認定責任的依據。如無特殊需要責任人無故擅自超越職責范圍，造成事故的，也應追究責任。

　　《辦法》第二十一條規定，對造成醫療技術事故的直接責任人員，醫療單位應責令其作出書面檢查，吸取教訓，一般可免予行政處分，對情節嚴重者應依照《辦法》第二十條規定，酌情給予行政處分。所說"情節嚴重"主要是指事故發生雖然屬于技術過失為主要原因，但其中責任因素依然占有不可忽視的地位。或事故發生后，不能以病員安危為重，迅速采取果斷措施進行補救，而是患得患失，企圖隱匿或推托責任的。

　　參照《辦法》第二十二條規定，對未經單位同意或認可，從事業余的有償診療護理活動而造成病員不良后果的，其善后處理由本人負責。

　　如果在非職責范圍和職責崗位，包括業余或離退休人員，無償為人民群眾進行診療護理活動，或于緊急情況下搶救危重病員而發生失誤造成不良后果的，一般不應追究責任。

　　2.因醫療事故致殘而不需要繼續住院治療的病員或嬰兒，若無家屬，無單位接受出院，各地醫療衛生部門應主動與民政和公安機關協商解決，爭取他們的支持。

　　3.《辦法》第十八條所說："病員由于醫療事故所增加的醫療費用，由醫療單位支付"。此醫療費用系指醫療單位在發生醫療事故之后，至定性處理進行一次性補償之前，由于醫療事故使病人增加的醫療費用應由出事的醫療單位支付。

　　4.《辦法》第二十三、二十四條不在本文解釋，見另行文。

　　六、關于對《辦法》第二十九條"結案"的解釋

　　《辦法》第二十九條所稱已處理結案的醫療事故應理解為：

　　(1)在1987年6月29日之前已按各省、自治區、直轄市衛生廳、局發布的醫療事故處理的有關文件做了鑒定結論和處理決定的。

　　(2)在1987年6月29日之前，經調解，病人或家屬與醫療單位達成了協議，病人方面已接受協議的處理的。

　　此外，在1987年6月29日之前家屬未提出疑議，《辦法》發布后又提出申訴，超過尸檢時限，沒有尸檢結果無法推斷判定的和因時間過久當事人俱已不在，無法考察認證的，均不屬重新處理的范圍。

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　　《醫療事故處理條例》已經２００２年２月２０日國務院第５５次常務會議通過，現予公布，自２００２年９月１日起施行。

　　第一章總則

　　第一條為了正確處理醫療事故，保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益，維護醫療秩序，保障醫療安全，促進醫學科學的發展，制定本條例。

　　第二條本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。

　　第三條處理醫療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。

　　第四條根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：

　　一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

　　二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

　　三級醫療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

　　四級醫療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

　　具體分級標準由國務院衛生行政部門制定。

　　第二章醫療事故的預防與處置

　　第五條醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。

　　第六條醫療機構應當對其醫務人員進行醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。

　　第七條醫療機構應當設置醫療服務質量監控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監督本醫療機構的醫務人員的醫療服務工作，檢查醫務人員執業情況，接受患者對醫療服務的投訴，向其提供咨詢服務。

　　第八條醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。

　　因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束后６小時內據實補記，并加以注明。

　　第九條嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

　　第十條患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料。

　　患者依照前款規定要求復印或者復制病歷資料的，醫療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。

　　醫療機構應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規定收取工本費。具體收費標準由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛生行政部門規定。

　　第十一條在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果。

　　第十二條醫療機構應當制定防范、處理醫療事故的預案，預防醫療事故的發生，減輕醫療事故的損害。

　　第十三條醫務人員在醫療活動中發生或者發現醫療事故、可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫療機構負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本醫療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。

　　第十四條發生醫療事故的，醫療機構應當按照規定向所在地衛生行政部門報告。

　　發生下列重大醫療過失行為的，醫療機構應當在１２小時內向所在地衛生行政部門報告：

　　（一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故；

　　（二）導致３人以上人身損害后果；

　　（三）國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

　　第十五條發生或者發現醫療過失行為，醫療機構及其醫務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

　　第十六條發生醫療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫療機構保管。

　　第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛生行政部門指定。

　　疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。

　　第十八條患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后４８小時內進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。尸檢應當經死者近親屬同意并簽字。

　　尸檢應當由按照國家有關規定取得相應資格的機構和病理解剖專業技術人員進行。承擔尸檢任務的機構和病理解剖專業技術人員有進行尸檢的義務。

　　醫療事故爭議雙方當事人可以請法醫病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。

　　第十九條患者在醫療機構內死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過２周。逾期不處理的尸體，經醫療機構所在地衛生行政部門批準，并報經同級公安部門備案后，由醫療機構按照規定進行處理。

　　第三章醫療事故的技術鑒定

　　第二十條衛生行政部門接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告或者醫療事故爭議當事人要求處理醫療事故爭議的申請后，

　　對需要進行醫療事故技術鑒定的，應當交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定；醫患雙方協商解決醫療事故爭議，需要進行醫療事故技術鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。

　　第二十一條設區的市級地方醫學會和省、自治區、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫學會負責組織首次醫療事故技術鑒定工作。省、自治區、直轄市地方醫學會負責組織再次鑒定工作。

　　必要時，中華醫學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫療事故爭議的技術鑒定工作。

　　第二十二條當事人對首次醫療事故技術鑒定結論不服的，可以自收到首次鑒定結論之日起１５日內向醫療機構所在地衛生行政部門提出再次鑒定的申請。

　　第二十三條負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當建立專家庫。

　　專家庫由具備下列條件的醫療衛生專業技術人員組成：

　　（一）有良好的業務素質和執業品德；

　　（二）受聘于醫療衛生機構或者醫學教學、科研機構并擔任相應專業高級技術職務３年以上。

　　符合前款第（一）項規定條件并具備高級技術任職資格的法醫可以受聘進入專家庫。

　　負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會依照本條例規定聘請醫療衛生專業技術人員和法醫進入專家庫，可以不受行政區域的限制。

　　第二十四條醫療事故技術鑒定，由負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織專家鑒定組進行。

　　參加醫療事故技術鑒定的相關專業的專家，由醫患雙方在醫學會主持下從專家庫中隨機抽取。在特殊情況下，醫學會根據醫療事故技術鑒定工作的需要，可以組織醫患雙方在其他醫學會建立的專家庫中隨機抽取相關專業的專家參加鑒定或者函件咨詢。

　　符合本條例第二十三條規定條件的醫療衛生專業技術人員和法醫有義務受聘進入專家庫，并承擔醫療事故技術鑒定工作。

　　第二十五條專家鑒定組進行醫療事故技術鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數為單數，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應當從專家庫中隨機抽取法醫參加專家鑒定組。

　　第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：

　　（一）是醫療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；

　　（二）與醫療事故爭議有利害關系的；

　　（三）與醫療事故爭議當事人有其他關系，可能影響公正鑒定的。

　　第二十七條專家鑒定組依照醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，運用醫學科學原理和專業知識，獨立進行醫療事故技術鑒定，對醫療事故進行鑒別和判定，為處理醫療事故爭議提供醫學依據。

　　任何單位或者個人不得干擾醫療事故技術鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打專家鑒定組成員。

　　專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。

　　第二十八條負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當自受理醫療事故技術鑒定之日起５日內通知醫療事故爭議雙方當事人提交進行醫療事故技術鑒定所需的材料。

　　當事人應當自收到醫學會的通知之日起１０日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫療機構提交的有關醫療事故技術鑒定的材料應當包括下列內容：

　　（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫師查房記錄等病歷資料原件；

　　（二）住院患者的住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；

　　（三）搶救急危患者，在規定時間內補記的'病歷資料原件；

　　（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構對這些物品、實物作出的檢驗報告；

　　（五）與醫療事故技術鑒定有關的其他材料。

　　在醫療機構建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫療機構提供；沒有在醫療機構建立病歷檔案的，由患者提供。

　　醫患雙方應當依照本條例的規定提交相關材料。醫療機構無正當理由未依照本條例的規定如實提供相關材料，導致醫療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。

　　第二十九條負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當自接到當事人提交的有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起４５日內組織鑒定并出具醫療事故技術鑒定書。

　　負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會可以向雙方當事人調查取證。

　　第三十條專家鑒定組應當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行核實。

　　雙方當事人應當按照本條例的規定如實提交進行醫療事故技術鑒定所需要的材料，并積極配合調查。當事人任何一方不予配合，影響醫療事故技術鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。

　　第三十一條專家鑒定組應當在事實清楚、證據確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結論，并制作醫療事故技術鑒定書。鑒定結論以專家鑒定組成員的過半數通過。鑒定過程應當如實記載。

　　醫療事故技術鑒定書應當包括下列主要內容：

　　（一）雙方當事人的基本情況及要求；

　　（二）當事人提交的材料和負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會的調查材料；

　　（三）對鑒定過程的說明；

　　（四）醫療行為是否違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規；

　　（五）醫療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系；

　　（六）醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度；

　　（七）醫療事故等級；

　　（八）對醫療事故患者的醫療護理醫學建議。

　　第三十二條醫療事故技術鑒定辦法由國務院衛生行政部門制定。

　　第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫療事故：

　　（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫學措施造成不良后果的；

　　（二）在醫療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的；

　　（三）在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果的；

　　（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；

　　（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；

　　（六）因不可抗力造成不良后果的。

　　第三十四條醫療事故技術鑒定，可以收取鑒定費用。經鑒定，屬于醫療事故的，鑒定費用由醫療機構支付；不屬于醫療事故的，鑒定費用由提出醫療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛生行政部門規定。

　　第四章醫療事故的行政處理與監督

　　第三十五條衛生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規、部門規章的規定，對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理。

　　第三十六條衛生行政部門接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告后，除責令醫療機構及時采取必要的醫療救治措施，防止損害后果擴大外，應當組織調查，判定是否屬于醫療事故；對不能判定是否屬于醫療事故的，應當依照本條例的有關規定交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。

　　第三十七條發生醫療事故爭議，當事人申請衛生行政部門處理的，應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。

　　當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起１年內，可以向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請。

　　第三十八條發生醫療事故爭議，當事人申請衛生行政部門處理的，由醫療機構所在地的縣級人民政府衛生行政部門受理。醫療機構所在地是直轄市的，由醫療機構所在地的區、縣人民政府衛生行政部門受理。

　　有下列情形之一的，縣級人民政府衛生行政部門應當自接到醫療機構的報告或者當事人提出醫療事故爭議處理申請之日起７日內移送上一級人民政府衛生行政部門處理：

　　（一）患者死亡；

　　（二）可能為二級以上的醫療事故；

　　（三）國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

　　第三十九條衛生行政部門應當自收到醫療事故爭議處理申請之日起１０日內進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規定，予以受理，需要進行醫療事故技術鑒定的，應當自作出受理決定之日起５日內將有關材料交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規定，不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。

　　當事人對首次醫療事故技術鑒定結論有異議，申請再次鑒定的，衛生行政部門應當自收到申請之日起７日內交由省、自治區、直轄市地方醫學會組織再次鑒定。

　　第四十條當事人既向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛生行政部門不予受理；衛生行政部門已經受理的，應當終止處理。

　　第四十一條衛生行政部門收到負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會出具的醫療事故技術鑒定書后，應當對參加鑒定的人員資格和專業類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調查，聽取醫療事故爭議雙方當事人的意見。

　　第四十二條衛生行政部門經審核，對符合本條例規定作出的醫療事故技術鑒定結論，應當作為對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理以及進行醫療事故賠償調解的依據；經審核，發現醫療事故技術鑒定不符合本條例規定的，應當要求重新鑒定。

　　第四十三條醫療事故爭議由雙方當事人自行協商解決的，醫療機構應當自協商解決之日起７日內向所在地衛生行政部門作出書面報告，并附具協議書。

　　第四十四條醫療事故爭議經人民法院調解或者判決解決的，醫療機構應當自收到生效的人民法院的調解書或者判決書之日起７日內向所在地衛生行政部門作出書面報告，并附具調解書或者判決書。

　　第四十五條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當按照規定逐級將當地發生的醫療事故以及依法對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛生行政部門。

　　第五章醫療事故的賠償

　　第四十六條發生醫療事故的賠償等民事責任爭議，醫患雙方可以協商解決；不愿意協商或者協商不成的，當事人可以向衛生行政部門提出調解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。

　　第四十七條雙方當事人協商解決醫療事故的賠償等民事責任爭議的，應當制作協議書。協議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫療事故等級以及協商確定的賠償數額等，并由雙方當事人在協議書上簽名。

　　第四十八條已確定為醫療事故的，衛生行政部門應醫療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫療事故賠償調解。調解時，應當遵循當事人雙方自愿原則，并應當依據本條例的規定計算賠償數額。

　　經調解，雙方當事人就賠償數額達成協議的，制作調解書，雙方當事人應當履行；調解不成或者經調解達成協議后一方反悔的，衛生行政部門不再調解。

　　第四十九條醫療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數額：

　　（一）醫療事故等級；

　　（二）醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度；

　　（三）醫療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。

　　不屬于醫療事故的，醫療機構不承擔賠償責任。

　　第五十條醫療事故賠償，按照下列項目和標準計算：

　　（一）醫療費：按照醫療事故對患者造成的人身損害進行治療所發生的醫療費用計算，憑據支付，但不包括原發病醫療費用。結案后確實需要繼續治療的，按照基本醫療費用支付。

　　（二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫療事故發生地上一年度職工年平均工資３倍以上的，按照３倍計算；無固定收入的，按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。

　　（三）住院伙食補助費：按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。

　　（四）陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。

　　（五）殘疾生活補助費：根據傷殘等級，按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。

　　（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫療機構證明，按照普及型器具的費用計算。

　　（七）喪葬費：按照醫療事故發生地規定的喪葬費補助標準計算。

　　（八）被扶養人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿１６周歲的，扶養到１６周歲。對年滿１６周歲但無勞動能力的，扶養２０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。

　　（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據支付。

　　（十）住宿費：按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據支付。

　　（十一）精神損害撫慰金：按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過６年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過３年。

　　第五十一條參加醫療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規定計算，計算費用的人數不超過２人。

　　醫療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規定計算，計算費用的人數不超過２人。

　　第五十二條醫療事故賠償費用，實行一次性結算，由承擔醫療事故責任的醫療機構支付。

　　第六章罰則

　　第五十三條衛生行政部門的工作人員在處理醫療事故過程中違反本條例的規定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關于受賄罪、濫用職權罪、玩忽職守罪或者其他有關罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。

　　第五十四條衛生行政部門違反本條例的規定，有下列情形之一的，由上級衛生行政部門給予警告并責令限期改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：

　　（一）接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告后，未及時組織調查的；

　　（二）接到醫療事故爭議處理申請后，未在規定時間內審查或者移送上一級人民政府衛生行政部門處理的；

　　（三）未將應當進行醫療事故技術鑒定的重大醫療過失行為或者醫療事故爭議移交醫學會組織鑒定的；

　　（四）未按照規定逐級將當地發生的醫療事故以及依法對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員的行政處理情況上報的；

　　（五）未依照本條例規定審核醫療事故技術鑒定書的。

　　第五十五條醫療機構發生醫療事故的，由衛生行政部門根據醫療事故等級和情節，給予警告；情節嚴重的，責令限期停業整頓直至由原發證部門吊銷執業許可證，對負有責任的醫務人員依照刑法關于醫療事故罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。

　　對發生醫療事故的有關醫務人員，除依照前款處罰外，衛生行政部門并可以責令暫停６個月以上１年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書。

　　第五十六條醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由衛生行政部門責令改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：

　　（一）未如實告知患者病情、醫療措施和醫療風險的；

　　（二）沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的；

　　（三）未按照國務院衛生行政部門規定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；

　　（四）未在規定時間內補記搶救工作病歷內容的；

　　（五）未按照本條例的規定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；

　　（六）未設置醫療服務質量監控部門或者配備專（兼）職人員的；

　　（七）未制定有關醫療事故防范和處理預案的；

　　（八）未在規定時間內向衛生行政部門報告重大醫療過失行為的；

　　（九）未按照本條例的規定向衛生行政部門報告醫療事故的；

　　（十）未按照規定進行尸檢和保存、處理尸體的。

　　第五十七條參加醫療事故技術鑒定工作的人員違反本條例的規定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫療事故技術鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關于受賄罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書。

　　第五十八條醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由衛生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節嚴重的，由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書：

　　（一）承擔尸檢任務的機構沒有正當理由，拒絕進行尸檢的；

　　（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

　　第五十九條以醫療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫療機構正常醫療秩序和醫療事故技術鑒定工作，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。

　　第七章附則

　　第六十條本條例所稱醫療機構，是指依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的機構。

　　縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構依照《計劃生育技術服務管理條例》的規定開展與計劃生育有關的臨床醫療服務，發生的計劃生育技術服務事故，依照本條例的有關規定處理；但是，其中不屬于醫療機構的縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構發生的計劃生育技術服務事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關規定由衛生行政部門承擔的受理、交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定和賠償調解的職能；對發生計劃生育技術服務事故的該機構及其有關責任人員，依法進行處理。

　　第六十一條非法行醫，造成患者人身損害，不屬于醫療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

　　第六十二條軍隊醫療機構的醫療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛生主管部門會同國務院衛生行政部門依據本條例制定。

　　第六十三條本條例自2002年９月１日起施行。1987年6月29日國務院發布的《醫療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經處理結案的醫療事故爭議，不再重新處理。

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