藥品整改報告范文（精選13篇）

　　在人們素養不斷提高的今天，報告使用的次數愈發增長，多數報告都是在事情做完或發生后撰寫的。相信許多人會覺得報告很難寫吧，下面是小編整理的藥品整改報告范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥品整改報告 1

　　我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監〔20xx〕xx號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的'藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

　　藥品整改報告 2

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使xx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業實施GSP自查情況

　　（一）質量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xx專門負責藥品的質量工作，xx訂了質量管理文件。質量xx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xxx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xx履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xx具有xx藥師資格，指導合理用藥。質量xx為xx，具有xx藥師技術職稱。營業員xx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xx具有xx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　xx、xx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的'物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并xx定了藥品質量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度，人員培訓及考核xx度，藥品不良反應報告xx度，計算機系統管理xx度，執行藥品電子監管xx度，xx定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　（四）設施與設備

　　本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。

　　（1）采購企業合法性

　　對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原xx的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證xx或者《藥品經營質量管理規范》認證xx復印件，相關xx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量xx審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取xx。xx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　　（3）供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂

　　檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xx的銷xx人員xx復印件；檢查供貨單位公章原xx和法定xx表人xx或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、xx號碼，以及授權銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具xx；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

　　質量xx負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報xx。

　　（六）陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

　　藥品整改報告 3

　　為了進一步做好我村衛生室藥品管理工作，現對我衛生室20xx年上半年藥品管理進行了自查，現向藥監局報告如下：

　　一，藥品管理制度齊全，購進渠道合法，資質票據齊全，藥品養護和儲存措施到位。藥品購進記錄及各項記錄規范齊全。未發現過期藥品和假冒偽劣藥品，對鄰近有效期的藥品已做了促銷和銷毀處理。

　　二，存在問題

　　部分藥品沒有通過衛生院網上統一采購，未嚴格執行零差價銷售藥品擺放不整齊，未歸類擺放。

　　三，整改要求

　　嚴格執行基本藥物統一采購，嚴禁私自采購藥品，嚴格按照零差價銷售，藥品要分類擺放。

　　藥品整改報告 4

　　近日，在我院衛生室的一次例行檢查中，發現了部分過期藥品。這些藥品的存在不僅嚴重違反了醫療機構藥品管理條例，而且可能對患者的健康造成不利影響。為此，我院特別成立整改小組，制定了整改方案，嚴格執行，現將整改報告如下：

　　一、整改情況

　　整改小組于檢查后立即開始了整改工作。我們先是對所有藥品進行了全面清點，檢查過期藥品的數量和種類，然后對所有經過檢查的藥品進行了重新核對和分類，并按照規定進行了準確的標注，確保不會再出現過期的藥品。

　　二、過期藥品的處理

　　過期的藥物是不能再使用的。這些藥品將被進行分類處置。根據藥品管理條例要求，我們將過期藥品進行了如下處理：

　　1、處置方法

　　所有過期藥品都將被密封并深埋于醫院指定的固定地點。這是藥品管理條例規定的方法之一，可以避免有害物質的滲透和污染。

　　2、監管和記錄

　　所有藥品的處理都將有專門的機構進行監管和記錄。每批過期藥品都要記錄在案，并標注數量和種類，以便進行全面管理和監管，防止出現潛在的問題。

　　三、以后的整改措施

　　為保證以后不再出現類似情況，我們還將在以下方面做出進一步的努力：

　　1、建立藥品過期提醒系統

　　我們計劃在藥品到期前一個月，建立提醒系統，以確保及時對藥品進行檢查。我們也將根據特定藥品的屬性，建立提醒規則。

　　2、嚴格審查供應商

　　我們將對我們的供應商進行更為嚴格的`審查。我們將要求他們提供藥品的詳細信息和其到期日期等信息，以便我們更好地掌握藥品的管理和更新。

　　3、藥品管理制度完善

　　我們將要完善現有的藥品管理制度，進一步強化監管力度，督促各衛生室全面落實藥品管理制度。

　　四、總結

　　在這次整改工作中，我們發現藥品的過期管理是一個嚴肅的問題。我們將采取行之有效的措施，強化管理，嚴格執行規定，確保藥品管理條例得到嚴格執行。同時，我們也要提醒患者，藥品的使用也有規定，患者一定要注意讀取藥品標簽，按標簽上藥品存放時間來使用藥物，以確保患者的健康和安全。

　　藥品整改報告 5

　　按照xxx衛生局轉發衛生部辦公廳關于進一步加強醫療機構藥品廢棄包裝處置管理工作的通知（新衛醫發[20XX]109號文件精神），為進一步加強我院藥品廢棄包裝處置管理，防止藥品廢棄包裝流入造假渠道，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《關于進一步加強醫療機構藥品廢棄包裝處置管理工作的通知》（新衛醫發[20XX]109號）等有關法律規章等有關法律規章，我院實行自查本院藥品廢棄包裝處置工作，現將自查和整改工作匯總如下：

　　一、處置的責任部門和責任人

　　藥劑科為藥品廢棄包裝處置的`主要責任部門，承擔藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導及監督管理工作；醫務科、護理部協助管理。藥劑科的主任及各臨床科室、門診部的護士長為各科室藥品廢棄包裝處置責任人，負責落實相關科室的藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協議收集人收集。各藥品使用部門應設置專用登記本記錄處置事項。藥劑科與醫院指定的廢棄包裝收集人簽訂協議，并要求其遵守醫院的相關制度。

　　二、處置流程

　　除為保證患者用藥而發放的藥品包裝外，其余廢棄包裝都應納入統一處置，不得私自處理。處置流程為：藥品使用部門統一收集本部門的藥品廢棄包裝→本部門處置負責人組織人員集中毀形。

　　三、監督管理

　　藥劑科及協管科室要加強對藥品廢棄包裝處置工作的監督檢查，發現存在隱患的，應當責令立即消除隱患；加強對違法違規出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對違反相關規定的行為，要嚴肅查處，除沒收違規所得外，追罰科室及處置負責人1到3倍違規所得并全院通報。

　　四、醫療廢物、醫療機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物管理，依照有關法律法規、部門規章或規范性文件執行。

　　我院對藥品廢棄包裝處置工作作以上實行，保證藥品廢棄包裝處置工作到位，各個科室統配一名人員負責，加強力度整改藥品廢棄包裝處置工作，讓我院全體人員認識到工作職責，遵守有關法律規章。

　　藥品整改報告 6

　　藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于20xx年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品。

　　3、格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的`藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

　　藥品整改報告 7

　　近期，我公司衛生室制定了整改計劃，對衛生室內存在的過期藥品進行清理整改，保證醫療安全。經過整改，已經基本消除了過期藥品的安全隱患，現將整改情況作如下報告。

　　一、整改計劃

　　為了保證醫療安全，衛生室規定每個季度對藥品進行檢查，及時清理。由于此前未完全落實該規定，進而導致藥品管理存在漏洞，需進行及時整改。整改計劃如下：

　　1、全面清查過期藥品，包括庫區和使用現場；

　　2、標注過期藥品，隔離存放，不得混雜使用；

　　3、對已過期的藥品進行封存和銷毀處理；

　　4、對藥品管理制度進行修訂和完善，落實大型綜合醫院的藥品采購流程管理制度。

　　二、整改過程

　　1、清查過期藥品

　　為了更好地清查過期藥品，我們制定了清查記錄表格，記錄藥品名稱、貨號、規格、存儲位置等基本信息。通過這種方式，我們清楚了解了衛生室里所有存在過期藥品的情況。

　　2、標注過期藥品

　　清查工作完成之后，我們便開始對過期藥品進行區別標記、隔離存放，以避免混雜使用。通過貼上“過期”字樣或賦予獨立標簽的方式，識別出這些藥品，然后將其存放在特定的'區域。在這一過程中，我們也制定了過期藥品管理制度文件，對于過期藥品的管理進行了具體細化，實現了進一步標準化管理。

　　3、封存銷毀

　　為了避免過期藥品對患者造成安全隱患，我們將已經過期的藥品進行了封存和銷毀處理。我們立即聯系了藥品回收公司，將過期被淘汰藥品清運處理。同時，我們在制定新的藥品采購計劃時，考慮財務實際情況，儲備了一批基本藥品，如常見的退燒藥、感冒藥等，以備不時之需。

　　三、整改成效

　　整改后，衛生室的藥品管理工作更加規范，質量得到了顯著提升。我們取得了如下成效：

　　1、過期藥品完全被清查；

　　2、清查結果整理出各類藥品的最大使用期限，并對其進行標注；

　　3、衛生室的庫房、藥品柜更加有條理，有效促進了藥品管理。

　　四、存在的問題及建議

　　1、加強對過期藥品管理的宣傳教育；

　　2、制定更完善的藥品采購流程管理制度文件；

　　3、加強庫房管理員的職業素養和技能培訓。

　　五、總結

　　藥品管理是衛生室安全管理的重要環節，需要全員重視。通過這次整改，我們不僅增加了對藥品管理的認識，也提高了我們的藥品管理水平。我們相信，在不久的將來，我們的衛生室將成為一個高質量、安全的醫療機構。

　　藥品整改報告 8

　　近年來，藥品安全問題頻，引起了廣泛的社會關注。為了藥品安全監管作，保障人民健康，我進行了藥品安全與整改作。本旨在總結自查情況，分析存在的問題，并提出整改措施，以期為藥品安全管理提供有益的參考。

　　一、自查情況

　　1.自查范圍

　　本次自查范圍包括我所有涉及藥品的部門、崗和人員。

　　2.自查內容

　　本次自查內容主要包括以下方面：

　　（1）藥品采購管理；

　　（2）藥品儲存管理；

　　（3）藥品配送管理；

　　（4）藥品銷售管理；

　　（5）藥品使用管理；

　　（6）藥品良反應和良事件報告管理。

　　3.自查結果

　　經過自查，我們現存在以下問題：

　　（1）藥品采購管理方面，存在采購渠規范、采購程序完善、采購文件全問題；

　　（2）藥品儲存管理方面，存在儲存條件符要求、儲存記錄完整、儲存區域規范問題；

　　（3）藥品配送管理方面，存在配送程序完善、配送記錄完整、配送人員未經過專業培訓問題；

　　（4）藥品銷售管理方面，存在銷售程序完善、銷售記錄完整、銷售人員未經過專業培訓問題；

　　（5）藥品使用管理方面，存在使用程序完善、使用記錄完整、使用人員未經過專業培訓問題；

　　（6）藥品良反應和良事件報告管理方面，存在報告及時、報告全面、報告程序規范問題。

　　二、整改措施

　　針對自查中現的問題，我們制定了以下整改措施：

　　（1）藥品采購管理方面，加強采購渠的監管，規范采購程序，完善采購文件，確保采購的.藥品符國家相關規定。

　　（2）藥品儲存管理方面，加強儲存條件的監管，完善儲存記錄，規范儲存區域，確保藥品儲存符國家相關規定。

　　（3）藥品配送管理方面，完善配送程序，規范配送記錄，加強配送人員的培訓，確保藥品配送符國家相關規定。

　　（4）藥品銷售管理方面，規范銷售程序，完善銷售記錄，加強銷售人員的培訓，確保藥品銷售符國家相關規定

　　（5）藥品使用管理方面，完善使用程序，規范使用記錄，加強使用人員的培訓，確保藥品使用符國家相關規定。

　　（6）藥品良反應和良事件報告管理方面，加強報告的監管，完善報告程序，確保藥品良反應和良事件的報告符國家相關規定。

　　三、結論

　　藥品安全是人民健康的重要，我們必須高度重視藥品安全管理作，加強藥品安全監管，保障健康。本次安全管理自查與作，我們更加深刻認識到了存在的問題，也為我們進一步加強藥品安全管理提供了有益的經驗和啟示。我們將繼續加強藥品安全管理作，斷完善管理制度，加強管理監督，確保藥品安全，維護人民健康。

　　藥品整改報告 9

　　20xx年12月17日省食藥監局來民勤考核藥械管理工作在我院進行專項檢查。對我院的基本情況做了詳細的檢查工作，給我院提出很多的寶貴意見許多不足之處，我院精心組織，廣泛宣傳，全面發動，在認真做好第一階段宣傳動員階段工作的基礎上，開展自查自糾，廣泛征求意見和建議，對照活動內容，認真排查存在的問題。我院將針對省局提出的問題積極配合做如下整改：

　　一、存在的問題：

　　1、精麻藥品入庫記錄中對批號的`記錄不全。

　　2、藥房領用的藥品只記錄數量，與批號不能一一對應。

　　3、中藥房清斗裝斗記錄不完善。

　　二、整改措施

　　1、醫院在省食藥局檢查提出管理不規范問題后，院領導高度重視，召開我院藥事管理與藥物治療學委員會，把問題整改落實到科室的具體人員負責具體工作。

　　2、針對精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全問題，我們認真查對復核入庫記錄，有批號記錄字跡潦草、不清晰，對驗收入庫人員進行了嚴格的培訓學習，以后的登記記錄務必完整、清晰，能夠看得清楚明白。

　　3、針對藥房領用的藥品只記錄數量，與批號不能一一對應的問題，組織藥房負責人對全體人員進行強化培訓，對麻精藥品領用做好入庫數量、批號能一一對應的賬目記錄

　　4、針對中藥房清斗裝斗記錄不完善的問題，組織中藥房全體人員進行強化培訓學習，認真完善中藥飲片清斗裝斗復核記錄，做到每次中藥飲片裝斗清斗時登記清楚時間、名稱、產地、批號、數量等由操作人復核人簽字，確保中藥飲片裝斗清斗的正確無誤。

　　藥品整改報告 10

　　根據《洪江市藥品安全專項整治工作實施方案》，我院積極地開展了相關工作，先自查報告如下：

　　1、成立了藥品安全專項整治工作領導小組，制定了專門的實施方案。

　　2、嚴格按照相關規定，合理安全用藥。

　　3、制定了一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、藥品從業人員，每年都都進行了健康體檢，并建立了健康檔案。

　　5、藥房、藥庫場所寬敞明亮，清潔衛生，藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的計量器具按規定檢測合格。

　　6、已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的'協議書，購進發票完整。

　　7、購進的藥品嚴格按照規定逐一驗收，并建立了真實，完整的藥品購進驗收記錄。

　　8、藥品儲存按要求分類陳列和存放，處方藥和非處方藥，內用藥和外用藥，藥品和非藥品，都已分開存放。

　　9、醫院內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　10、經常組織藥劑科人員開展業務及法規知識學習，并有記錄。

　　11、設有意見簿、投訴舉報電話，藥品質量監督崗。

　　12、藥劑科人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明，熱情，周到的服務。

　　13、沒有非藥品冒充藥品使用的違法違規行為。

　　14、沒有使用假冒偽劣藥品、醫療器械的違法違規行為。

　　15、嚴格按照規章制定使用特殊藥品。

　　藥品整改報告 11

　　xxxxx藥店取得《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱為GSP）認證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實施GSP自查情況報告如下：

　　一、企業概況

　　xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經營性質為xxxx。《藥品經營許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日，《藥品經營質量管理規范》編號：有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日。經營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種，20xx年銷售額達xxxx元。

　　藥店現有各類專業人員x人，其中企業負責人xxx，xx學歷，xx藥師；質量負責人xxx，學歷xxx，xxx藥師；經營面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經營場所明亮、整潔。

　　我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情況，按照《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據要求，對計算機系統進行配備升級改造，規范了藥店的經營行為。

　　二、GSP自查總結

　　本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 (20xx年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規定的體現出藥店的實際情況，經過自查整改，現在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：

　　1.依法經營和誠信方面

　　藥店自成立以來，一直依法經營，無違規經營行為，12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。2012年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當地藥監局要出證明說明情況）

　　2.質量管理與職責落實情況

　　根據實際，由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。

　　本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件，按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人，任命xxx為質量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3.人員管理

　　本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

　　企業負責人為xxx，女，&歲，本科學歷，執業藥師。是藥品質量的主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業按照《規范》要求經營藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。

　　任命xxx質量管理員，男、&歲，中專學歷，xxx專業，從事醫藥工作12年，有豐富工作經驗，取得了xx職稱。

　　采購員、質量驗收員、養護員、保管員xxx。中專學歷，xxx專業，符合任職條件。

　　營業員：xxx，女、30歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作3年。

　　培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執業藥師繼續教育，且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的.培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

　　本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經營活動無關的物品，工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

　　4.文件實施情況

　　按照有關法律法規及GSP規定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作規程xx項、檔案xx個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。

　　5.設施與設備情況

　　經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經營面積達到了xx平方米，經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經營區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。貨架排

　　藥品整改報告 12

　　藥房過期藥品分析報告20XX年XX月藥房藥品過期分析報告根據年2月門診、病區藥房藥品過期目錄表分析，得出藥品出現過期主要由以下幾個方面：

　　一、醫院平時少用，但又不得不備的藥品。這類藥品通常使用量小，醫院相對購進量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性，即使反復過期報損，醫院也不能短缺。

　　二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。一般來說，臨床醫師的用藥習慣一旦形成，很難改變，但醫師在某些藥品上的用藥習慣，其改變機率卻較大，這類藥品主要有抗微生物及循環系統用藥，其原因主要有兩個方面：

　　1這兩類藥品種類較多，臨床選擇性較大；

　　2當一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大，藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買量相應也較大。例如像-內酰胺類抗菌藥物，為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作，每一批號的購買量都較大，一旦由于不良反應發生或抗菌藥物出現耐藥等因素，臨床上就會大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時，最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用慣發生變化后最終未能用完的少量藥品。

　　三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素：

　　1、未按先進先出原則發放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來，導致最后過期報損。

　　2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調換，一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑，應該及時調出到門診藥房使用，以避免造成過期報損，同樣，門診藥房的近效期注射劑應及時調入到住院藥房使用。

　　3、專科用藥近效期時未能及時通知該科醫師。例如我院年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時造成的。對近效期藥品，藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥，是能夠避免藥品過期報損的。

　　整改措施針對藥品過期報損的主要原因，依據對近效期藥品管理上的經驗和教訓，可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。

　　1、根據臨床用量采購藥品，用量大的多采購，用量少的少采購（但是最大采購量一般不宜超過醫院23個月的總使用量），為精確藥品采購量，也可以制定藥品經常儲備定額的辦法采購，藥品儲備經常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎，結合發展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上確定的藥品儲備期，就是藥品儲備定額，按以上方法采購藥品的'同時，還應注意臨床用藥習慣的改變，對已出現使用量減少的藥品應及時減少采購量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨床反饋意見，決定采購量。

　　2、根據藥品效期采購藥品，效期遠的多采購，效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協議，對采購的藥品基本按照"有效期在1年或1年半以內的，所供藥品不低于有效期6個月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低于整個有效期的12個月"來執行采購計劃，在一些特殊情況下，如臨床急需，而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求，這時就應減少采購梁，采購數量以能滿足臨床短期內使用為準。

　　3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類藥品的過期報損較難避免，但可對醫院年使用量做個統計，最后依據年使用量確定采購量，從而減少過期報損數量，該類藥品可按年使用量/年采購量60%這個比例采購。

　　4、落實責任，加強檢查我院在年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發現問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由于責任未落實到人，工作人員責任心不強，主動性不夠。

　　5、加強注射劑藥品效期的管理，根據調查，醫院過期報損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。

　　藥品整改報告 13

　　一、加強組織領導。

　　成立縣違法藥品廣告專項整治工作領導小組，其組成人員如下：

　　領導小組下設辦公室，辦公室設在稽查科，辦公室主任由沈珂同志兼任，負責專項整治工作的組織聯絡、協調溝通和信息上報等日常工作。

　　二、整治目標

　　以科學發展觀為指導，以《藥品管理法》、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規為依據，堅持標本兼治、打防并重，集中整治藥品廣告方面的突出問題，凈化藥品市場秩序，營造良好的用藥環境，切實維護人民群眾的健康權益，促進經濟社會協調發展。

　　三、整治重點

　　（一）未經批準或備案的藥品、保健食品、醫療器械廣告；偽造廣告批準文號、擅自篡改廣告審批內容的行為。

　　（二）以公眾人物、專家、患者名義為產品功效作證明等嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。

　　（三）任意擴大適應癥范圍的嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。

　　（四）治療癌癥、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。

　　（五）投訴舉報集中，違法情節嚴重的藥品廣告。

　　（六）其他嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。

　　（七）已被采取暫停銷售措施的違法廣告藥品，但仍在繼續違法廣告或繼續銷售的`。

　　四、整治步驟

　　專項整治工作分三個階段實施：

　　第一階段：動員部署階段（20xx年6月1日至6月30日）

　　成立縣違法藥品廣告專項檢查工作領導小組，統一安排部署全縣專項整治工作，制定專項整治工作具體實施方案。

　　第二階段：組織實施階段（20xx年7月1日至8月15日）

　　（一）自查階段。將專項整治工作要求及時告知轄區內所有行政相對人，發動、指導和督促其開展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠信承諾書》；與涉藥企業簽訂《廣告誠信責任書》。

　　（二）執法檢查。食品藥品監督管理局組織執法人員對轄區內各種媒體的藥品、保健食品、醫療器械廣告進行監測，對涉及廣告藥品單位進行監督檢查，嚴肅查處違法違規行為，并督促相關單位限期整改。

　　（三）整改復查。對相關單位的整改情況予以復查，對整改不到位的單位進行嚴肅處理。

　　第三階段：總結階段（20xx年8月15日至8月31日）。

　　對專項整治情況進行總結，認真填寫《違法廣告藥品專項檢查統計表》，并形成書面報告，及時報送市局稽查處。

　　五、工作要求

　　（一）提高認識，加強領導。各科室要從落實科學發展觀、保障人民群眾用藥安全的大局出發，充分認識此次專項整治工作的重要性和緊迫性，將開展專項整治工作作為一項民心工程，列入重要議事日程。

　　（二）突出重點，狠抓落實。各科室要按照本方案的總體要求，明確工作目標，突出工作重點，強化工作措施，著力解決藥品廣告存在的突出問題、群眾關注的熱點問題以及社會危害嚴重的問題。組織執法人員對縣內電視臺、廣播電臺等媒體的廣告進行監測，對監測發現的違法廣告，嚴格按照國家局“七個一律”的要求，分別采取移送工商查處、公告警示消費、約談違法廣告企業、責令企業整改、暫停銷售違法廣告產品等措施。對查證屬實的違法廣告藥品及時上報省局采取暫停銷售措施，并同時移送工商部門進行查處；對藥品經營單位進行檢查，一經發現被暫停銷售藥品仍在銷售的，一律按《省藥品監督管理條例》予以嚴肅查處；對違法廣告嚴重的品種進行針對性抽驗；認真做好違法廣告藥品專項檢查數據統計工作。同時，要高度重視群眾投訴舉報案件線索，對群眾的投訴舉報要做到件件有落實、事事有回音。

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