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承諾書

藥品質(zhì)量承諾書

時間:2022-08-28 08:13:13 承諾書 我要投稿

藥品質(zhì)量承諾書

  在現(xiàn)實社會中,我們都跟承諾書有著直接或間接的聯(lián)系,承諾書是否產(chǎn)生法律約束力,要具體問題具體分析。為了讓您在寫承諾書時更加簡單方便,以下是小編收集整理的藥品質(zhì)量承諾書,歡迎大家分享。

藥品質(zhì)量承諾書

藥品質(zhì)量承諾書1

  本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:

  一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

  二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

  (一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。

  (二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。

  三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

  (一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

  (二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。

  (三)產(chǎn)品存在安全隱患的'立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  (四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

  若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:

  1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準證明文件。

  2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。

  3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

  4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

  5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

  6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

  本承諾書在站上公布。

  法定代表人(簽名):xx

  企業(yè)負責(zé)人(簽名):xx

  企業(yè)(公章):xx

  20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書2

  質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的'生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

  為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

  一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。

  二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。

  三、嚴格對供應(yīng)商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。

  我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。

  xx公司

  20xx年xx月

藥品質(zhì)量承諾書3

  為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:

  一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。

  二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

  三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

  四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的'要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

  五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

  六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

  七、認真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

  八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。

  醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):xx

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責(zé)人):xx

  聯(lián)系電話:xx

  承諾日期:xx

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