村衛生室中藥飲片自查報告

　　村衛生室中藥飲片自查報告應該怎么寫呢?下面是小編為大家整理的村衛生室中藥飲片自查報告，歡迎閱讀查看。

篇一：村衛生室中藥飲片自查報告

　　醫療機構中藥飲片管理是醫療機構藥事管理的重要內容，直接關系到人民群眾的用藥安全和中醫臨床療效。為加強醫療機構中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫療安全和醫療質量，認真做好中藥飲片管理專項檢查工作，結合我省實際，制定本方案。

　　一、工作目標

　　通過開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查，進一步提高醫療機構中藥飲片管理水平，不斷完善醫療機構中藥飲片管理的有效措施和長效機制;保持發揮中醫藥特色優勢，為人民群眾提供更加優質、方便的中藥飲片服務，保障醫療安全和醫療質量。

　　二、工作范圍

　　提供中藥飲片服務的各級各類醫療機構，包括中醫醫院、中西醫結合醫院、綜合醫院、專科醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、社區衛生服務中心(站)、中醫類門診部和診所等。

　　三、重點內容

　　(一)明確醫療機構中藥飲片管理責任

　　醫療機構主要負責人是醫療機構中藥飲片管理第一責任人，要將中藥飲片管理作為醫療質量和醫療機構管理的重要內容納入工作安排;各中醫類醫院要建立完善的中藥藥事管理組織機構，明確職責分工，建立健全中藥飲片管理工作制度和監督管理機制;嚴格執行中藥飲片加價率相關政策規定。

　　國家中醫藥管理局、省中醫藥局將醫療機構中藥飲片管理內容作為中醫醫院評審、大型中醫醫院巡查等活動的重要內容，切實加強醫療機構中藥飲片管理。

　　(二)嚴格中藥飲片采購驗收儲存管理

　　各醫療機構要按照《醫院中藥飲片管理規范》(國中醫藥醫政發〔2007〕11號)等有關文件要求，切實加強中藥飲片采購、驗收、保管等質量管理，完善采購、驗收、儲存工作制度并嚴格落實，保證中藥飲片質量。

　　(三)不斷提高中藥飲片調劑質量

　　各醫療機構要按照《醫院中藥飲片管理規范》、《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關問題的通知》等有關文件要求，加強中藥飲片調劑管理，建立中藥飲片處方調劑制度和操作規范，嚴格處方審核和調劑復核，嚴控調劑誤差，不斷提高中藥飲片調劑質量。

　　(四)加強中藥飲片煎煮管理

　　設置中藥煎藥室的醫療機構要按照《醫療機構中藥煎藥室管理規范》等有關文件要求，加強中藥飲片煎煮管理，配備完善的煎藥設備設施和輔助用具，完善與本單位實際情況相適應的煎藥室工作制度和相關設備的標準化操作程序，嚴格煎藥的質量控制和監測，提高中藥飲片煎煮質量。

　　(五)規范中藥飲片代加工、配送等服務

　　各地要根據本地實際，對醫療機構為方便人民群眾所采取的委托中藥飲片生產企業等單位進行中藥煎煮、配送等服務進行規范管理，加強質量監控，切實保障藥品安全和質量，維護患者權益。

　　(六)加強中藥飲片處方管理

　　各醫療機構要按照《處方管理辦法》、《中藥處方格式及書寫要求》等有關規定，加強中藥飲片處方管理，內容書寫要字跡清楚，名稱書寫規范，加強處方審核、核對、發藥以及安全用藥指導等各環節管理，保障醫療安全。

　　(七)落實中藥飲片處方專項點評制度

　　各醫療機構要按照醫療機構處方點評以及《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等文件要求，建立中藥飲片處方專項點評制度并按要求開展處方點評工作，切實加強中藥飲片臨床應用管理，進一步強化中藥飲片合理使用。

　　四、組織實施

　　(一)組織部署階段(2016年6月)

　　省中醫藥局、省衛生計生委制定《江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》和《江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查評估細則》(附件1)，明確工作目標、重點內容、工作安排，部署專項檢查工作。

　　各市衛生計生委組織開展轄區內醫療機構提供中藥飲片服務現狀調查，摸清底數，掌握情況，明確重點，制定方案，細化任務，認真組織實施。

　　(二)自查自糾階段(2016年6月-7月中旬)

　　各醫療機構要根據中藥飲片管理的各項要求及本實施方案的重點內容，對照《江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查評估細則》，認真排查梳理中藥飲片管理的各個環節，發現問題，及時整改。

　　二級及以上醫療機構將自查報告(包括自評結果、管理情況、存在問題和下一步整改措施等)于7月20日前報送市衛生計生委，省管各醫院直接報送省中醫藥局。

　　(三)專項檢查階段(2016年7月中旬-8月中旬)

　　各級衛生計生行政部門要按照《實施方案》要求，組織開展本轄區提供中藥飲片服務的醫療機構中藥飲片管理專項檢查，檢查范圍為提供中藥飲片服務的各級各類醫療機構。各縣(區、市)級衛生計生行政部門組織開展轄區內二級及以下中醫醫院(含中西醫結合醫院)專項檢查應做到全覆蓋，二級及以下綜合醫院、專科醫院及基層醫療機構(社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、社區衛生服務站、村衛生室、中醫類門診部、診所等)專項檢查比例應不少于30%。

　　(四)復核檢查階段(2016年8月中旬-10月)。

　　1、市級衛生計生行政部門應對轄區內所有三級中醫醫院(含中西醫結合醫院)開展專項檢查，并按照不少于下級衛生計生行政部門檢查各級各類醫療機構總數30%的比例進行復核檢查。

　　市級復核檢查應于9月15日前完成。

　　2、省級復核檢查。省中醫藥局、省衛生計生委組織對省管有關醫院開展專項檢查，其中省管綜合醫院和專科醫院檢查比例不低于50%，并按照不少于各市衛生計生部門檢查各級各類醫療機構總數的30%的比例進行復核檢查，具體安排另行通知。同時，做好接受國家中醫藥管理局、國家衛生計生委組織的隨機重點抽查準備工作。

　　省級復核檢查于10月底前完成。

　　(五)總結整改階段(2016年11-12月)

　　1、11月底前，省中醫藥局、省衛生計生委對專項檢查結果進行通報。各醫療機構要根據自查自糾情況，結合各市專項檢查和省級復核檢查結果，進一步梳理中藥飲片管理中存在的薄弱環節，制定整改方案，落實整改措施，并在規定期限內整改到位。

　　2、各市衛生計生委對本轄區醫療機構中藥飲片管理專項檢查工作進行總結，并將專項檢查工作總結(包括組織開展情況、專項檢查結果、存在問題和整改措施等)和專項檢查工作情況統計表(見附件2)于9月底前報送至省中醫藥局。12月底前，省中醫藥局、省衛生計生委將我省專項檢查工作情況報送國家中醫藥管理局和國家衛生計生委。

　　醫療機構中藥飲片管理問題突出的，中醫醫療機構重大項目遴選和安排等將不予考慮。

　　五、工作要求

　　(一)提高認識，加強領導

　　醫療機構提供的各項中藥飲片服務，是中醫藥特色優勢的直接體現，是影響中醫臨床療效的重要因素，是人民群眾中醫藥服務需求的重要組成部分。醫療機構中藥飲片管理專項檢查工作對于保持發揮中醫藥特色優勢、保障臨床用藥安全、維護人民群眾健康權益有著重要意義。各級衛生計生部門、醫療機構要高度重視，統一思想，明確目標，落實責任，切實加強組織領導，采取有效措施，積極推進，確保專項檢查工作取得實效。

　　(二)全面部署，精心組織

　　各地要按照專項檢查工作要求，結合本地實際，全面部署，精心組織，有方案、有重點、有措施，要通過專項檢查工作，認真查找分析醫療機構中藥飲片管理存在的問題和薄弱環節，研究提出改進措施和建議。各醫療機構要從中藥飲片管理的各環節入手，突出重點，制定計劃，落實措施，認真做好自查自糾和整改工作，并以此次專項檢查為抓手，進一步強化醫療機構中藥飲片管理，確保中藥飲片服務的質量和安全。

　　(三)不斷完善，形成機制

　　加強醫療機構中藥飲片管理，保障用藥安全是一項長期的工作任務，各級衛生計生行政部門和醫療機構要嚴格管理、加強監督，不斷完善醫療機構中藥飲片管理的相關制度，逐步建立長效工作機制，促進醫療機構中藥飲片管理能力和管理水平的持續改進。

　　制定中藥飲片行業標準是大勢

　　中藥飲片作為中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料，也是中醫藥產業發展中的戰略關鍵環節。

　　加強中藥質量控制技術的研究，建立和完善中藥飲片的標準和規范，以保證中藥飲片產品安全有效、質量可控，是全面提高中藥質量、加快中藥現代化發展的重要戰略目標。

　　建立中藥飲片行業標準勢在必行

　　2009年國務院發布《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》，首次將中藥飲片納入國家基本藥物目錄。

　　無論何種類型的飲片質量標準，首先必須符合《中國藥典》所法定的質量標準。《中國藥典》暫未收載的飲片品種，應由企業內控標準通過行業團體標準，逐步提升為行業標準。

　　其次，行業標準應高于飲片的《中國藥典》標準。歷版本《中國藥典》收載的飲片標準只是飲片用于臨床的最低質量標準。而且，目前2010年版《中國藥典》對藥材、生片、制片采用同樣內容進行其質量評價，評價結果缺乏科學性。基于此，中藥飲片行業有責任進一步完善飲片質量的評價方法。同時，隨著科學技術的不斷發展，許多科研成果應及時納入飲片行業標準。使飲片標準隨著科技水平的提高而更新。

　　此外，行業標準還應細于《中國藥典》標準。企業應按照《中藥飲片炮制規范》生產飲片，企業飲片內控標準上升為行業標準時，應在符合《中國藥典》標準的基礎上實施飲片質量分級管理。

　　中藥飲片標準應劃分等級

　　中藥材在商品上有等級劃分，比如根據不同產地、質量、大小等因素進行諸如“一等、二等、三等”的等級劃分形式，或者采用“統貨”來表示藥材的商品規格。中醫臨床處方用藥，其療效與中藥飲片的質量密切相關，中藥飲片的質量與中藥材的質量密切相關，中藥飲片的質量又與中藥材等級和炮制加工有關，進行中藥飲片的等級劃分勢在必行。

　　2010年國家作為中醫藥行業專項立項進行了“30種中藥飲片的分級方法及其質量評價研究”，其研究成果通過多家飲片生產、營銷、應用及管理單位的專家認證，得到業內行家的高度肯定。該項目的實施方案為今后大批飲片的質量分級管理提供了有益的借鑒。

　　相關協會可動員、組織具有一定資質的飲片生產、營銷企業對本單位的優勢飲片提出分級建議方法及其質量評價標準。在此基礎上，由協會組織權威專家組進行審評，審評結果可進行網上公示后，交由各飲片企業試用修正后形成行業標準。同時，為國家出臺飲片行業優質優價的營銷政策提供科學技術支撐。

　　飲片質量評價必須結合傳統經驗與現代科學方法，大力推行實施具有飲片個性特色的.飲片質量評價方法。同時，中藥飲片質量的監管必須落實到飲片行業，飲片行業協會有責任保證老百姓能用上安全、有效、優質飲片。

　　中藥飲片行業標準應具有文化內涵，在遵循中醫藥理論和傳統中藥炮制技術科學內涵的前提下，更重要的是應遵從市場規律，使飲片行業標準用得上、穩得住。

　　本著“因地制宜，具體問題具體分析”的原則，通過對數種在炮制工藝上具有地域差異的飲片的炮制工藝規范化研究，建立具有地區特色的飲片炮制工藝規范化研究模式，充分體現各地區炮制規范的地區特色。

　　由團體標準上升為行業標準

　　對于原料藥材，要求其基源明確，產地(道地產區或規模化生產基地)清楚，采集加工規范，藥材質量可靠、可控。對于飲片加工技術，要求飲片制備工藝規范依照2015年版,《中國藥典》收載的飲片炮制通則進行規范化生產;生產企業必須通過《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證、具有一定生產規模、生產一線負責人員具有至少5年以上飲片生產經驗，以保障其規范性、權威性。

　　對于飲片質量要求，主要包括以下幾個方面：

　　傳統性：飲片性狀詳細描述為外觀、氣味、味道等;

　　特征性：飲片顯微鑒別描述為粉末顯微特征鑒別;

　　專屬性：TLC及HPLC特征圖譜鑒別;

　　客觀性：飲片含量測定要求為對活性成分、指標成分明確的應進行含量測定;

　　安全性：有毒物質的限量要求為在《中國藥典》要求的基礎上，根據市場需求而定;

　　穩定性：飲片穩定性考察(貯藏條件)要求為置于密閉容器內，避光、低溫、干燥處貯藏，如有特殊要求應予注明;

　　有效性：飲片有效期要求為飲片保質期，一般定為2~3年，不同類型的飲片在不同包裝條件下可適當調整，調整的幅度應以穩定性考察結果而定;

　　時效性：飲片定期檢查要求為鑒于中藥候選標準飲片為飲片粉末，易生蟲、霉，或在貯存期間發生內在成份的改變，每年均有計劃地選擇品種進行性狀、理化及薄層檢查

　　在飲片現行版《中國藥典》標準的基礎上，以企業現行內控標準為基礎，從中藥飲片團體標準的制定著手，采取“企業申報專家綜合評定、社會認證”的確定中藥飲片團體標準，并在此基礎上逐步上升為行業標準。

篇二：村衛生室中藥飲片自查報告

　　為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監市【2016】14號文件《關于印發的通知》要求，結合我縣實際，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查，現將檢查情況總結如下：

　　一、基本情況

　　(一)領導重視，周密部署

　　局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

　　(二)突出重點，全面排查

　　嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細致開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的'合法票據，票據內容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員，并建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批準的醫院制劑;十一是發現假劣藥是否就地封存并報我局。

　　二、檢查情況

　　此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫療機構387家，下達責令通知書46份。

　　從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境臟亂差，沒有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規范。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

　　今后，我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平，及時發現并糾正違規違法行為，切實保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全。

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