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醫療機構藥品質量管理年度自查報告
為切實加強醫療機構藥品質量監督管理，保障人民群眾用藥安全，下面是小編搜集整理的醫療機構藥品質量管理年度自查報告，歡迎閱讀查看。
篇一：醫療機構藥品質量管理年度自查報告
各縣市(區)食品藥品監管局(分局)，市局直管醫療機構：
為加強醫療機構藥品監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，
國家食品藥品監督管理局制定了《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》。市食品藥品監督管理局將貫徹實施《辦法》做為今年強化醫療機構藥品質量監管的重點工作，將《辦法》印發全部醫療機構，并采取多種形式組織學習、貫徹執行，取得良好效果，醫療機構是藥品質量第一責任人的責任意識明顯增強，藥品使用行為更加規范，藥品質量安全保障水平進一步提高。
《辦法》第五條規定醫療機構應當向所在地藥監部門提交藥品質量年度自查報告。請各區縣局按市局年初工作部署，督促轄區內醫療機構于2013年1月10日前向所在地藥監局報送藥品質量年度自查報告，市局直管10家醫療機構直接報市局藥品管理處。自查報告包括以下內容：
(一)藥品質量管理制度的.執行情況(包括藥品購進、驗收、儲存、調劑等);
(二)醫療機構制劑配制的情況(包括制劑質量標準執行情況、藥包材使用情況等);
(三)接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況;
(四)對藥品監督管理部門的意見和建議等。
篇二：醫療機構藥品質量管理年度自查報告
一、指導思想
以科學發展觀為指導，進一步加強醫療機構藥品監督管理，健全藥品質量保證體系，切實提高各級醫療機構及藥學人員的法律意識、質量意識和責任意識。
二、檢查內容
1、建立健全藥品質量管理體系的情況(包括各項質量管理制度、各類檔案、機構設置及人員資質等);
2、藥品采購、驗收、儲存、養護、調配及使用情況，尤其是冷藏藥品驗收、儲存的情況;
3、購進藥品時相關證明文件的索取、保存、記錄情況以及有關票據、購銷清單的留存情況;
4、藥品儲存、養護及調配過程中設施設備等硬件的情況;
5、藥品不良反應監測、收集和上報的情況;
6、基本藥物制度執行情況;
7、有無超范圍使用藥品的.情況。
三、工作步驟
(一)宣傳準備階段(20XX年4月)。組織轄區內各級醫療機構分管院長認真學習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，并結合日常監管工作制定實施計劃，于20XX年4月30日前上報市局流通監管處。
(二)現場檢查階段(20XX年5月—9月中旬)。開展現場監督檢查，記錄并填寫《蘇州市醫療機構藥品質量監督檢查表》(詳見附件2)，于20XX年9月15日前檢查完畢。
(三)總結通報階段(20XX年9月下旬)。將本次檢查總結于20XX年9月30日前上報市局藥品流通監管處。督促轄區內各醫療機構按照《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求，于20XX年10月20日前提交藥品質量管理年度自查報告(二級醫療機構的自查報告上報市局流通處)。
四、工作要求
(一)高度重視醫療機構藥品質量監管工作，從維護公眾用藥安全的高度出發，進一步統一思想，提高認識，結合實際制定實施計劃，明確檢查的重點環節，確保監督檢查順利開展。
(二)按照整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合，在工作思路和方法上積極探索，創新監管模式，統籌安排，周密部署，取得成效。
(三)對醫療機構中涉及藥品質量管理的各環節進行全面檢查，發現問題及時指出并督促其整改，同時詳細記錄檢查中所列問題，歸入檔案，以備今后復查。
篇三：醫療機構藥品質量管理年度自查報告
近日，黃山市局對中心城區12家二級以上醫療機構藥品質量管理情況開展了飛行檢查。
檢查重點圍繞醫療機構藥品質量管理體系建設和管理使用情況展開。一是藥品管理制度。主要是藥品檢查驗收、保管養護和處方審核調配制度以及年度自查報告落實情況。二是從業人員管理。查看人員名冊、學歷、職稱證明，健康體檢檔案、培訓檔案。三是藥品購進驗收。通過抽查藥品，看供貨單位資質證明、購進藥品證明文件和查閱票據以及記錄等。四是藥品儲存養護。現場檢查藥品分類存放、儲存環境、條件和養護等情況。重點檢查冷藏藥品溫度和濕度是否符合要求。五是藥品調配使用和管理。查看藥品拆零調配管理制度、調配使用制劑、特殊藥品管理使用和不良反應上報情況。
針對部分醫療機構藥品儲存溫度、養護落實不夠等問題，及時給予指出并提出整改措施，進一步增強了醫療機構藥品質量管理意識。目前，對其他區縣醫療機構的藥品質量飛行檢查正在積極有序的推進中。
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