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注射用胸腺五肽特殊安全性
注射用胸腺五肽特殊安全性【1】
[摘 要] 目的：觀察注射用胸腺五肽的過敏性、溶血性和刺激性，為其臨床給藥的安全性提供參考。
方法：對注射用胸腺五肽進行了溶血試驗、家兔靜脈血管刺激試驗、家兔肌肉刺激試驗、豚鼠全身過敏試驗。
結果：實驗結果表明，注射用胸腺五肽無溶血和RBC聚集作用。
多次靜脈滴注未見對家兔靜脈血管的明顯刺激作用。
多次肌肉注射也未見對家兔肌肉的明顯刺激作用。
對豚鼠全身過敏試驗結果證明，注射用胸腺五肽無致敏性。
結論：試驗所用的注射用胸腺五肽符合臨床用藥安全性要求。
[關鍵詞] 注射用胸腺五肽;安全性
注射用胸腺五肽主要成份為胸腺五肽。
輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
注射用胸腺五肽具有調節患者免疫的功效，可用于輔助抗腫瘤治療，成人乙肝和免疫缺陷病的治療。
本實驗對注射用胸腺五肽的特殊安全性進行了考察。
1 材料與動物
1.1受試藥物
注射用胸腺五肽，白色凍干粉末，規格：1mg/支。
批號：20100901，由海南惠普森醫藥生物技術有限公司提供，試驗時用生理鹽水配制成所需濃度;注射用生理鹽水(N.S)，批號：A100810-04，四川科倫大藥廠有限責任公司生產;卵白蛋白：新鮮雞蛋(市購)蛋清。
1.2試驗動物
大耳白兔3只，雌雄皆用，體重1.5～2.5kg，一級，由四川省醫學實驗動物管委會試驗動物養殖中心提供并提供全價顆粒飼料。
動物合格證號：川質動管14號。
豚鼠60只，雄性，體重250～350g，一級，由四川省醫學實驗動物管委會試驗動物養殖中心提供并提供全價顆粒飼料。
動物合格證號：川質動管14號。
試驗條件合格證三級，室溫18～24℃，相對濕度60～68%。
2 安全性實驗方法與結果
2.1溶血試驗
取兔心血10m1，去纖維蛋白，置刻度離心管加入適量的生理鹽水，2000rpm/min離心，10min/次，棄上清液，生理鹽水洗滌5次，至離心后上清液無色為止，將所得紅細胞用生理氯化鈉溶液配成2%混懸液。
取試管7支，按規定配比量依次加入2%紅細胞混懸液和生理氯化鈉溶液，混勻后，于37℃恒溫箱中放置30min，分別加入不同量的藥液，搖勻后，置37℃恒溫箱中，開始分別于15、30、45min，1、2、3h觀察各管有無溶血及RBC凝集現象。
結果如表為陰性，不溶血。
2.2靜脈血管刺激試驗
家兔3只，雌雄均可，固定于兔箱內，左側耳緣靜脈滴注N.S(對照組)，右側耳緣靜脈推注1mg/m1注射用胸腺五肽，推注量均為1mg/kg。
1次/日，連續5天。
末次給藥24h后，解剖左右側兔耳，肉眼及病理觀察耳緣靜脈注射部位有無刺激反應。
輸液時，血管紋路清晰，周圍組織無水腫;光鏡下未見血管內皮細胞脫落，無血栓形成，也未見其它異常。
肉眼觀察對照組和實驗組左右兩耳滴注部位未見明顯的血管擴張、紅腫等刺激反應現象;病理組織學檢查也未見異常。
表明注射用胸腺五肽對家兔靜脈血管無明顯的刺激性。
2.3家兔肌肉刺激試驗
家兔3只，雌雄均可，分別在其左右大腿外側股四頭肌部位剪毛，用記號筆畫一直徑1cm的圓標記，無菌操作，在各兔圈內右側注射1mg/m1的注射用胸腺五肽1.0ml/只，左側注射N.S1.0ml/只，連續5天，末次給藥24h后，處死動物。
觀察注射部位股四頭肌有無紅腫、充血、肌肉變性等刺激反應癥狀;取注射部位肌肉作組織病理學檢查。
結果3只家兔兩側注射部位肌肉均無肉眼可見異常;組織病理學檢查，肌纖維未見充血、水腫、炎細胞浸潤。
表明注射用胸腺五肽對家兔肌肉無刺激性。
2.4豚鼠全身過敏試驗
豚鼠60只，隨機分為1mg/ml注射用胸腺五肽組、10%卵白蛋白陽性對照組、N.S陰性對照組3組，20只/組，雄性。
注射用胸腺五肽組豚鼠間日腹腔注射(i.p)給藥0.5ml/只，連續3次。
10%卵白蛋白陽性對照組、N.S陰性對照組相同方法注射。
第1次給藥后14天、21天各組各取10只，雌雄各半。
由后肢足背靜脈注射(i.v)本組受試液1m1/只，參考中國藥典，觀察給藥后15min內有無豎毛、噴嚏、干嘔、咳嗽、呼吸困難、�音、抽搐或死亡等過敏反應。
結果注射用胸腺五肽組和N.S組于首次給藥14天和21天i.v.給藥后15min內除14天出現1只呼吸急促、1只咳嗽、21天2只豎毛外，其余均未出現豎毛、噴嚏、干嘔、咳嗽、呼吸困難、�音、抽搐或死亡等過敏反應現象，而陽性組動物在注射卵蛋白液體后2～3min內均出現上述癥狀。
表明豚鼠全身過敏性試驗結果為陰性，無明顯致敏性。
3 結論
根據上述實驗結果表明，注射用胸腺五肽無溶血和RBC聚集作用。
多次靜脈滴注未見對家兔靜脈血管的明顯刺激作用。
多次肌肉注射也未見對家兔肌肉的明顯刺激作用。
對豚鼠全身過敏試驗結果證明，注射用胸腺五肽無致敏性。
參考文獻：
[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].人民衛生出版社，2011.667-677.
[2]魏偉等.藥理實驗方法學[M].人民衛生出版社，2010.125-128.
[3]施新猷等.現代醫學實驗動物學[M].人民軍醫出版社，2000.437-439.
注射用胸腺五肽輔助治療帶狀皰疹的療效【2】
摘 要 目的：探討注射用胸腺五肽治療帶狀皰疹患者的臨床療效。
方法：2013年4-10月收治帶狀皰疹患者68例，隨機分為對照組30例和治療組38例，對照組給予更昔洛韋靜滴5mg/(kg・日)，連用10天，外用5%硫磺爐甘石洗劑，并發感染者用克林霉素抗感染治療。
治療組在對照組基礎上加用注射用胸腺五肽1mg，2次/日，連用10天，比較兩組的臨床療效。
結果：治療組在止痘、皮損愈合及疼痛緩解時間上均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。
結論：注射用胸腺五肽治療帶狀皰疹具有較好的臨床效果。
關鍵詞 注射用胸腺五肽 帶狀皰疹 療效觀察
帶狀皰疹是一種急性感染性皮膚病，通常由水痘-帶狀皰疹病毒引起，由于該病毒具有親神經性，在患者感染后可使受侵犯神經和皮膚產生嚴重的炎癥[1]。
現代醫學研究表明，帶狀皰疹的發生與患病人群機體自身的免疫功能有密切的關系。
我院采用注射用胸腺五肽輔助治療帶狀皰疹，取得較好療效。
資料與方法
本組患者68例，男33例，女35例，年齡27～61歲(嚴重肝腎功能不全患者不作為入選條件)。
患者患病部位均處于周圍神經分布部位，有皰疹和劇烈的神經疼痛，其中顱神經受累14例，頸神經受累11例，其余患者均為胸神經及腰神經受累。
將所有患者隨機分為對照組30例(病程3～11天)和治療組38例(病程4～12天)。
治療方法：對照組給予更昔洛韋靜滴5mg/(kg・日)，連用10天，外用5%硫磺爐甘石洗劑，并發感染者用克林霉素抗感染治療。
治療組在對照組基礎上加用注射用胸腺五肽1mg，2次/日，連用10天。
觀察止皰時間、水皰結痂時間、皮損愈合時間及疼痛減輕時間。
療效判定標準：①痊愈：痂皮脫落，皮疹、炎性浸潤完全消失，疼痛消失;②顯效：經治療水皰干燥結痂，皮疹消退>50%，疼痛明顯緩解;③無效：皮疹消退<50%，疹后遺神經痛。
總有效率=(痊愈+顯效)/總例數×100%[2]。
統計學方法：采用t檢驗，數據以(x±s)表示，P<0.05為差異有統計學意義。
結 果
治療后，治療組痊愈22例，顯效14例，無效2例，總有效率94.7%;對照組痊愈16例，顯效10例，無效4例，總有效率86%。
治療過程中均無不良反應發生，且治療組隨訪1個月無后遺神經痛發生。
治療后兩組止痛、止皰、結痂時間比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。
討 論
人是帶狀皰疹病毒唯一的宿主，帶狀皰疹病毒極易潛伏在免疫力低下的人群，如兒童、老人，無明顯季節性，在脊髓后根神經節的神經元內潛伏沉積，一旦機體抵抗力下降、免疫力低下或因長期接受免疫抑制劑等原因時，潛伏病毒會被重新激活，沿著感覺神經走行方向下行，在該神經支配區域的皮膚內進行復制，發生炎癥、壞死、產生神經痛[3]。
臨床醫學認為，細胞免疫對水痘-帶狀皰疹病毒具有特異性免疫作用，該病毒感染時，輔助性T細胞減少，血中白細胞介素-2(IL-2)水平亦低于正常值，此項結果說明細胞免疫功能缺陷存在于帶狀皰疹患者。
治療該病應輔助的使用調節和增強人體免疫力的藥物。
根據臨床觀察證明，胸腺五肽可用于帶狀皰疹患者的輔助治療，有助于提高患者的免疫功能，在止癢、皮損愈合及疼痛緩解時間上具有明顯的促進作用。
胸腺五肽是胸腺生成素Ⅱ第32～36為氨基酸片段，具有雙向免疫調節的作用，保留和增強了胸腺生成素的生物學活性[4]。
其有效性和安全性遠高于最初使用于臨床的胸腺肽，且不含有大分子蛋白，減少了藥物的毒性。
藥理作用有以下幾點：調節T淋巴細胞亞群比例，使CD4+/CD8+趨于正常;增強巨噬細胞吞噬功能;提高自然殺傷細胞(NK)活力;增強外周血單核細胞r-干擾素的產生;增強紅細胞的免疫介導功能;增強血清中超氧化物歧化酶活性[5-6]。
本研究結果顯示，加用注射用胸腺五肽治療帶狀皰疹，可使患者的皮損痊愈和疼痛時間縮短，且使用過程中無任何不良反應，可輔助進行帶狀皰疹的治療。
參考文獻
1 李達，王潔.胸腺肽治療帶狀皰疹的療效觀察[J].西部醫學，2012，12(24)：2397-2398.
2 韓雪.注射用胸腺五肽治療帶狀皰疹的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2012，5(15)：62-63.
3 胡耀軍.更昔洛韋聯合胸腺五肽治療帶狀皰疹療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2013，6(31)：297-298.
4 張斌，張紅心，孫娜，等.泛發型水痘-帶狀皰疹病毒感染[J].臨床皮膚科雜志，2013，42(10)：595-597.
5 趙辨.中國臨床皮膚病學[M].南京：江蘇科學技術出版社，2010：394-398.
6 納猛，李蘭英，楊云東，等.帶狀皰疹為首發表現的HIV感染16例[J].中華皮膚科雜志，2010，43(5)：357.
注射用胸腺五肽針與利巴韋林針治療成人麻疹療效觀察【3】
摘 要 目的：觀察胸腺五肽輔助治療成人麻疹療效。
方法：取成人麻疹病例34例，隨機分胸腺五肽治療組和對照組，對照組應用利巴韋林針按0.4g/日加入5%葡萄糖250ml中靜滴，1次/日，同時支持對癥處理，防治并發癥。
治療組在對照組的基礎上應用胸腺五肽1mg肌肉注射，1次/日。
觀察治療后對體溫變化、皮疹出齊及皮疹消退時間的影響。
結果：治療組在體溫恢復正常、皮疹出齊、皮疹消退及減少并發癥方面均優于對照組，兩組比較有統計學意義(P<0.05)。
結論：胸腺五肽與利巴韋林治療成人麻疹能明顯縮短病程，臨床療效顯著，未見不良反應。
關鍵詞 成人麻疹 利巴韋林 注射用胸腺五肽 胸腺肽
胸腺五肽(TP-5)是細胞免疫調節藥，是胸腺分泌物的一種-胸腺生成素Ⅱ的有效部分，在機體的免疫系統中起重要的調節的作用。
陳紅用胸腺肽用于治療成人水痘獲得良好效果[1]，受此啟發，用胸腺五肽輔助治療成人麻疹，也取得良好的臨床效果。
資料與方法
2009年3月～2011年1月收治麻疹患者34例，男24例(70.6%)，女10例(29.4%)，年齡18～57歲，平均29.23歲。
臨床早期均有不同程度的發熱、結膜充血、流淚、畏光、刺激性咳嗽、咽部充血。
成人麻疹參照《傳染病學》診斷標準確診[2]。
治療方法：將患者隨機分對照組和治療組各17例。
對照組利巴韋林針按0.4/日加入5%葡萄糖250ml中靜滴，1次/日，支持對癥治療措施相同，有并發癥者處理并發癥.治療組在對照組的基礎上應用胸腺五肽1mg，肌肉注射，1次/日。
療效判斷標準：參照《傳染病學》制訂。
①治愈：全部臨床癥狀和體征消失;②好轉：部分臨床癥狀和體征消失;③未愈：全部臨床癥狀和體征無改善。
結 果
計算每組的好轉平均天數，治療組平均4.07天，對照組平均好轉天數8.93天，經統計檢驗兩組數據差異顯著(P<0.05)。
胸腺五肽與利巴韋林治療成人麻疹可以縮短病程，療效顯著。
討 論
麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道傳染病，其臨床特點為：發熱咳嗽，流涕，眼結膜充血，麻疹斑及全身斑丘疹。
成人麻疹臨床特點：①成人麻疹臨床癥狀重且不典型，病程長，皮疹稀疏，易被忽視，誤疹。
②全身中毒癥狀重，可能與成人機體反應較強有關[3]。
其誘發原因可能患者未接種麻疹疫苗或接種后免疫力逐漸減弱，成為易感人群[4]。
對麻疹病毒至今尚未發現特異的抗病毒藥物。
治療原則是以加強護理，對癥支持處理，防治并發癥為主。
胸腺五肽可誘導和促進T細胞分化成熟，增強外周血單核細胞γ-干擾素的產生，對人體免疫功能的調節作用最為明顯，有雙向免疫調節功能。
胸腺五肽輔助利巴韋林治療成人麻疹可緩解病情，減少并發癥的發生，縮短病程。
成人麻疹并發癥多，病情較兒童重，病程相對較長。
近幾年來有增加趨勢，應引起臨床醫師重視，同時要加強預防措施，有效控制成人麻疹的蔓延。
參考文獻
1 陳紅.胸腺肽聯合阿昔洛韋治療成人水痘臨床療效觀察.海南醫學,2006,17(12):9.
2 楊紹基.傳染病學[M].北京:人民衛生出版社,2002:57-60.
3 劉浚杰,周成運,袁紅霞,等.青年軍人麻疹92例診治分析[J].北京:人民軍醫出版社,2006,49(2):85-86.
4 刁連東.麻疹[M].上海:上海科學技術文獻出版社,2001:36.
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