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制藥企業(yè)制藥設(shè)備故障及相關(guān)維修保養(yǎng)技術(shù)
制藥企業(yè)制藥設(shè)備故障及相關(guān)維修保養(yǎng)技術(shù)是小編為大家?guī)淼恼撐姆段模瑲g迎閱讀。
摘 要：本文從設(shè)備管理人才隊(duì)伍建設(shè)和設(shè)備管理機(jī)制完善兩方面探討了新形勢下制藥企業(yè)在制藥設(shè)備故障及維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)中應(yīng)注意的問題及解決辦法。
從而為制藥企業(yè)提高制藥設(shè)備運(yùn)營效率和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益提供合理的意見或建議。
關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備管理;制藥企業(yè);維護(hù)保養(yǎng)
硬件是制藥企業(yè)搞好藥品生產(chǎn)的必要條件，制藥設(shè)備作為硬件設(shè)施的重要組成部分更是構(gòu)成了制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。
隨著新版GMP的實(shí)施和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國制藥企業(yè)設(shè)備更新速度不斷加快。
加上GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了指導(dǎo)性的規(guī)定，如：設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。
可見設(shè)備管理與藥品生產(chǎn)有著密切的關(guān)系。
因此，為了更好的增加企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，避免設(shè)備在使用過程中由于操作不當(dāng)或缺乏必要的維修保養(yǎng)，導(dǎo)致設(shè)備技術(shù)性能受損或降低其使用壽命，甚至由此而影響產(chǎn)品的質(zhì)量，制藥企業(yè)需高度重視現(xiàn)代化裝置設(shè)備的故障檢測及設(shè)備的相關(guān)維修保養(yǎng)以降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的物資損耗和確保藥品生產(chǎn)過程和質(zhì)量符合GMP認(rèn)證要求。
本文將從管理人才建設(shè)和管理機(jī)制完善兩方面探討制藥企業(yè)在制藥設(shè)備故障及維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)中應(yīng)注意的問題及解決辦法。
一、以人為本，提高人員素質(zhì)
生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)人員和生產(chǎn)資金是構(gòu)成現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)管理的五大要素。
生產(chǎn)人員是五要素中的關(guān)鍵要素。
對于制藥企業(yè)而言，再先進(jìn)的設(shè)備也離不開管理和維護(hù)人員。
充分調(diào)動(dòng)員工的主觀能動(dòng)性和培養(yǎng)一批專業(yè)化的高素質(zhì)醫(yī)學(xué)設(shè)備管理及維護(hù)人才成為管好用好設(shè)備的前提和基礎(chǔ)。
1.轉(zhuǎn)變思想觀念，調(diào)動(dòng)員工主觀能動(dòng)性
制藥企業(yè)要始終把員工的思想意識(shí)作為重要工作來抓，調(diào)動(dòng)大家向“管好設(shè)備、維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備”的思想轉(zhuǎn)變，同時(shí)，在設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安裝過程中，讓每位員工積極加入，以便為日后的管理及維護(hù)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
設(shè)備、生產(chǎn)管理人員應(yīng)要求操作人員按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)SOP執(zhí)行并做好點(diǎn)檢檢查。
這不僅僅有利于培養(yǎng)員工主人翁精神，讓設(shè)備管理部門及相關(guān)人員變被動(dòng)服務(wù)為主動(dòng)服務(wù)，還可以樹立員工的全局觀念和效益觀念，提升企業(yè)管理效率。
2.建立高素質(zhì)的設(shè)備管理及維護(hù)人才隊(duì)伍
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥設(shè)備更新?lián)Q代速度不斷加快。
設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安裝、維護(hù)及至報(bào)廢離不開優(yōu)秀的設(shè)備管理人才。
尤其是在設(shè)備的維修和保養(yǎng)中，除了大型貴重的機(jī)器由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)保修外，大部分中小設(shè)備需要企業(yè)自身的技術(shù)人員進(jìn)行日常的維修和保養(yǎng)。
倘使沒有對設(shè)備技術(shù)的深刻了解，對設(shè)備的預(yù)防性維修也就無從談起，更無法對突發(fā)故障進(jìn)行及時(shí)有效的處理，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量更是像斷線的風(fēng)箏一樣搖搖欲墜。
因此，打造過硬的技術(shù)人才隊(duì)伍是做好故障處理和設(shè)備維修保養(yǎng)的關(guān)鍵，并可大大降低制藥企業(yè)設(shè)備維修費(fèi)用。
在人才隊(duì)伍建設(shè)中，制藥企業(yè)要加強(qiáng)對在職人員的專業(yè)培訓(xùn)，通過崗位培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議或各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)班，讓員工及時(shí)了解并掌握設(shè)備管理及維護(hù)的最新動(dòng)態(tài)，提升員工綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和解決實(shí)際問題的能力。
另外，企業(yè)在做好在職人員管理的同時(shí)，要注意對人才的引進(jìn)，建立人才資源庫，為企業(yè)發(fā)展不斷注入“新鮮血液”。
二、制藥設(shè)備管理模式的完善
制藥企業(yè)打造高素質(zhì)、專業(yè)化的設(shè)備管理及維護(hù)人才隊(duì)伍，倘若沒有好的管理機(jī)制，設(shè)備的高效運(yùn)營也只能事倍功半。
因此，制藥企業(yè)在設(shè)備管理中應(yīng)以成本節(jié)約和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)效率最大化為重點(diǎn)，以設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)作為設(shè)備管理主線，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障、及時(shí)排除故障作為設(shè)備管理的基本要求。
因此，企業(yè)在日常藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)從以下幾個(gè)方面不斷完善企業(yè)的設(shè)備管理機(jī)制：
1.嚴(yán)格實(shí)施崗位負(fù)責(zé)制
為了提高設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)效率，企業(yè)有必要將設(shè)備的日常維修保養(yǎng)，巡檢工作嚴(yán)格貫徹落實(shí)到具體崗位，具體責(zé)任人，并與員工績效考核掛鉤。
實(shí)行崗位負(fù)責(zé)制，做到專人專職，每臺(tái)設(shè)備、每條管線乃至每個(gè)閥門等都由專人負(fù)責(zé)，明確崗位權(quán)力和職責(zé);另外，責(zé)權(quán)到位使得設(shè)備的管理和檢測做到了有章可循，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除設(shè)備故障，保障設(shè)備的安全、連續(xù)、高效生產(chǎn)。
2.做實(shí)設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測
設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測是設(shè)備日常管理的基礎(chǔ)。
開展設(shè)備故障監(jiān)測，確保設(shè)備的有效運(yùn)轉(zhuǎn)是確保企業(yè)正常生產(chǎn)的必要條件。
設(shè)備故障率的高低，不僅僅反映了設(shè)備技術(shù)素質(zhì)的好壞，也反映了設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作是否到位。
做實(shí)做好設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測就要從設(shè)備的日常巡檢做起，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障征兆，磨損狀況，各關(guān)鍵部件的劣化趨勢并進(jìn)行分析;另外，還可以根據(jù)藥品生產(chǎn)過程中的一些異常現(xiàn)象獲取設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)。
對設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測獲取的信息，必須給予及時(shí)的處理，組織專業(yè)技術(shù)工程師或相關(guān)人員分析、討論故障應(yīng)急措施，防止設(shè)備故障的惡化，尋求故障排除方法，以保障設(shè)備的良好技術(shù)運(yùn)行狀態(tài)。
設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測離不開日常巡檢工作的認(rèn)真貫徹落實(shí)。
車間巡檢員必須嚴(yán)格執(zhí)行“巡回檢查規(guī)定”，認(rèn)真填寫好“巡回檢查記錄”，并在各崗位交接班記錄上簽署意見和姓名;另外，車間設(shè)備人員或設(shè)備主任對“巡回檢查記錄“應(yīng)定期抽檢，每周至少一次，并在上面簽署意見。
3.做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
做好制藥設(shè)備的日常管理、給予設(shè)備必要的維護(hù)保養(yǎng)是保障設(shè)備正常高效運(yùn)轉(zhuǎn)的前提。
在企業(yè)設(shè)備的日常維護(hù)中，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
(1)加強(qiáng)設(shè)備防腐措施。
有些制藥設(shè)備、管線容易受水汽、大氣和化學(xué)藥品的腐蝕，對于易受腐蝕的設(shè)備、管線必須由專業(yè)技術(shù)人員設(shè)計(jì)合理的維護(hù)保養(yǎng)措施，并定期給予必要的檢查與維修。
(2)加強(qiáng)潤滑管。
潤滑是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)中最常見也是最重要的手段，在設(shè)備的潤滑管理中要做到“五定”和“三過濾”。
“五定”即特定的負(fù)責(zé)人員、 特定注入油點(diǎn)、特定注入油量、特定注入油質(zhì)和特定注入時(shí)間。
“三過濾”指潤滑油必須經(jīng)過三級(jí)過濾方可注入設(shè)備，即由大油桶到小油桶，小油桶到油壺，油壺到設(shè)備。
將“五定”和“三過濾”作為設(shè)備管理負(fù)責(zé)人工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及考核指標(biāo)，使得良好的潤滑在最大限度內(nèi)減少設(shè)備的物理磨損，降低設(shè)備的故障發(fā)生率，減少企業(yè)設(shè)備維修費(fèi)用。
制藥企業(yè)在對設(shè)備進(jìn)行必要的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時(shí)，應(yīng)采取定時(shí)、定期的設(shè)備維修及設(shè)備改善也是降低設(shè)備運(yùn)行中故障發(fā)生率的重要手段。
(1)定期維修。
企業(yè)設(shè)備的定期維修按照工作量的大小可分為小修理、項(xiàng)目修理、中修理和大修理。
小修理包括我們上文提及的針對日常維護(hù)開展的巡檢和定期檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，如對部分零部件進(jìn)行拆卸修復(fù)或更換等。
小修理主要是依靠檢查檢測手段來維護(hù)設(shè)備技術(shù)性能。
項(xiàng)目修理通常是指企業(yè)為了滿足某一項(xiàng)目特定的技術(shù)要求而對設(shè)備進(jìn)行的調(diào)試與維修，以提高設(shè)備的精確度和技術(shù)性能。
中修理是介于小修理和大修理之間的一種修理。
在中修期間，必須對設(shè)備進(jìn)行部分的拆解和組合替換。
目前，中修已基本上為項(xiàng)目修理所替代。
大修理是工作量最大的一種修理，通常是預(yù)防設(shè)備發(fā)生較大的故障而由專業(yè)修理人員進(jìn)行維修以保障設(shè)備的全面工作能力。
(2)定時(shí)維修。
定時(shí)維修通常是設(shè)備工作量在達(dá)到某一預(yù)訂的累積工作時(shí)數(shù)后對其進(jìn)行的預(yù)防維修。
對于那些一旦發(fā)生事故會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的設(shè)備，有必要給予定時(shí)維修。
雖然定時(shí)維修和定期維修都是預(yù)防維修，都是努力把故障發(fā)生率降到最低點(diǎn)，但是兩者還是有些不同。
定時(shí)維修往往是根據(jù)企業(yè)以往的設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)，按一定的模式進(jìn)行的有規(guī)則的修理。
定期維修除了有規(guī)則的進(jìn)行零部件的更換外，更加注重設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行情況。
(3)改善維修。
企業(yè)通常為了消除設(shè)備的技術(shù)缺陷和頻發(fā)故障對其進(jìn)行改善維修，主要包括改進(jìn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，更換部分部件的材料介質(zhì)等，以提高設(shè)備的可靠性。
三、結(jié)束語
制藥生產(chǎn)設(shè)備管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，要從GMP根本出發(fā)，就是制藥生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)應(yīng)該是圍繞著滿足藥品生產(chǎn)實(shí)際工藝所展開，深入到設(shè)備管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。
在制藥企業(yè)設(shè)備的管理和維修保養(yǎng)中，人才是關(guān)鍵，管理模式是重點(diǎn)。
企業(yè)要認(rèn)真做好兩方面的工作，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，發(fā)揮員工主觀能動(dòng)性，把企業(yè)的設(shè)備管理理念植入人心，使得公司上下及各部門車間人員以主人翁的姿態(tài)做好設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，減少設(shè)備故障發(fā)生率，提高設(shè)備使用效益，為產(chǎn)品質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的保障。
參考文獻(xiàn)：
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