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制藥企業設備管理相關問題及優化途徑之研究論文
隨著社會的不斷發展與變革,人們的生存環境,生活習慣,衛生習慣以及飲食結構等也發生了翻天覆地的變化。物質生活水平的提高給人們帶來各種便利,但同時人們也發現各種疾病的發生越來越常態化,周圍化。人們對疾病以及醫藥的關注程度不斷提高,在這種背景下,醫藥產業在近年來一直保持著較快,較穩定的增長速度,并且醫藥產業逐步成為我國國民經濟的重要組成部分。在醫藥產業發展的過程中,制藥企業設備管理問題越來越受到人們的關注,因為設備管理的規范化,高效化是連續穩定地生產高質量藥品的有效保證,是保證制藥企業可持續穩定發展的重要環節,是提高企業經濟效益的關鍵手段。制藥企業將必然更加重視企業中各生產設備的管理問題。制藥是集中了生物學,分子生物學,遺傳學,基因組學,醫藥學等多門學科的核心知識,技術先進,工藝復雜的產業。因此對制藥企業來講,制藥設備的管理工作應放在各項管理中的重要位置,更好地為企業的發展做出貢獻。
一、現階段我國制藥企業設備管理中存在的主要問題
制藥機械設備在醫藥行業的發展過程中占據舉足輕重的地位,設備的質量,先進性以及完善性在很大程度上影響著藥品的質量,決定著藥品所占的市場份額以及企業的直接經濟利益。制藥企業生產藥品常用的設備包括大型鍋爐,壓力管道及壓力容器,起重機械,這些設備包含其維修設備都是較為特殊的,并且具有相當的危險性。這些設備一旦發生安全隱患甚至事故不僅會為制藥企業帶來難以估量的經濟損失,還可能對制藥企業員工及其周邊環境居住人員造成生命安全威脅。對制藥企業的設備進行嚴格管理,實現全方位,多層次,多角度的管理是制藥企業設備管理的新要求。然而,目前我國多數制藥企業在設備管理方面仍然存在不少問題。
(一)制藥企業設備管理理念不統一。
現階段我國大多數的制藥企業對于企業的設備管理沒有統一明確的定義,設備管理要求不明確,不具體。相關崗位的工作人員僅需要保證設備運行這一單一職責。設備管理人員及部門通常依附于企業的其他相關職能部門,誰用誰管,忽視設備運行好壞以及維護維修,生產成本和經濟效益更是無從談起。設備管理人員只是敷衍式完成工作,根本不清楚自己的具體職責,更談不上更好地完成設備管理工作,實現企業的最大生產效益。
(二)制藥企業相關設備技術落后,與先進脫軌。
在我國深化實行醫療改革后,醫藥市場的擴容空間增大,醫藥行業迎來了新的發展機遇。然而,原材料價格的不斷攀升加之醫藥產品價格無法提升成為了制藥企業的發展瓶頸,行業經濟效益的下降使得企業無法對制藥設備進行進一步的更新和完善。因此,現階段我國制藥企業設備技術落后,缺乏配套設備。設備的同質化問題突出,耐久性能較弱,運行效率較低。此外,由于先進管理理念的缺失,很多制藥企業對于設備的更新,依然停留在能用就用,能湊合就不進行更新,在維修和過度使用中來回切換的模式中。現在很多制藥企業的設備未滿足國際認可的工藝和生產要求,停留在原來使用的陳舊設備上,有些設備甚至已經超出了報廢年限。對于很多落后的,高能耗但低能效的設備不舍得更換,很大程度上增加了企業的生產成本,嚴重浪費了企業的生產資源,降低了企業的生產效率。
(三)制藥企業相關設備的維修管理模式為“故障維修”,缺乏正規的維修保養計劃。
現階段,我國各類型的制藥企業的設備維修主要為“故障維修”,即事后維修模式,在發生故障或者安全事故之后進行維修。大都數制藥企業為此付出過慘痛的代價,一方面設備發生故障或者事故后藥品的生產中斷,藥品的生產無法保證,影響制藥企業的藥品產量以及信譽。另一方面設備發生嚴重故障或事故后部分產品需要返工生產或者直接報廢,制藥企業的生產成本不斷增加,利益受損,企業維護和更新設備成本無法保證,惡性循環。按照設備的先進管理理念,要求根據制藥企業相關設備的運轉周期以及設備系統的各重要零部件的使用頻率制定相關的檢修工作計劃,定期進行檢修維護,將故障的發生遏止在萌芽狀態。而目前我國的制藥企業缺乏完善的維修保養計劃,缺乏先進的工藝,手段以及必要的工具來進行相關設備的輔助維修,有效發現和處理潛在故障的發生,保證各設備的正常運轉,維持企業的正常生產。在大多數制藥企業中,雖然設置了由維修人員組成的維修班,但他們的日常工作是等待維修任務的下達,當設備未發生故障時通常是處于閑暇的狀態。沒有認真積累原始數據,更沒有系統性的維修計劃,工作缺乏預見性,計劃性。
(四)制藥企業相關設備缺乏完整的維修記錄。
通常,在制藥企業相關設備發生故障或者事故后,維修人員要進行一番非常復雜且耗時的檢查工作,針對該事故的發生發現相應的問題后才能進行維修。而設備的使用人員通常與維修人員缺乏有效的溝通,并且在使用過程中忽視對相關設備的關注,在設備維修過程中維修人員無法從使用人員處獲得有效信息,增加了設備維修過程的環節,影響企業整體的生產效率。此外,設備使用人員和維修人員均未形成對事故產生原因和解決方式進行存檔記錄的習慣,未對事故發生的原因進行分析并總結相關規律。設備操作人員無法在使用過程中更好地避免事故的發生,同時設備維修人員也無法高效快捷地找出設備發生事故的原因及維修的方法。此外,制藥企業生產設備發生一些小的事故或者故障時常進行重復性維修,導致相關設備缺陷較多,設備點停多,維修次數多,嚴重影響企業的生產效益。
二、制藥企業設備管理優化改革與策略
(一)更新設備管理理念,加強設備管理培訓,深化設備的高效能管理。
對設備管理職能部門,應明確其職責及工作的重要意義。制藥企業的生產設備是企業從事生產經營的重要工具和手段,無論從企業市場競爭力的體現上,管理工作的內容上還是企業資產的占有率上,生產設備都占有非常大的比重,發揮十分關鍵的作用。因此設備管理職能部門必須管好生產設備,提高設備的管理水平以促進企業的健康可持續發展。設備管理絕不僅僅是設備運行起來這么簡單的工作,而是以生產設備為研究對象,以科學的理論和方法為基礎,通過一系列技術,經濟以及組織措施,對設備的物質運動和價值運動進行全過程的科學管理,其中主要包括生產設備使用的規劃,設計,型號的選擇,設備的購置,安裝,驗收,使用,維護,維修,改造,更新,最終到報廢的整個過程。在這個過程中,都要進行全程跟蹤,不能疏忽任何一個環節。
只有正確理解設備管理的相關工作內容和重要意義,才能對癥下藥,真正意義上開展設備管理工作。因此制藥企業也應該在設備管理這一職能工作領域給予高度重視并且在資源配置和人員配備上給予一定的便利。此外,對設備管理相關人員也要進行專門的培訓,明確具體的工作職責,制定一系列相關的考核指標,完善監督機制。這樣整個企業才能形成一個統一的設備管理理念和認識,共同維護好設備管理工作。
(二)提高設備操作人員的操作與維護意識,提高設備維修人員素養,提升維修人員的維修技能,共同維護制藥企業的生產設備。
在設備管理的整個過程中,設備的運行是非常關鍵的一環。在設備運行的過程中,主要為設備操作人員與生產設備的人機對話。因此要加強設備操作人員的操作與維護意識,關注生產設備運行過程中的規律以及常出現的問題,杜絕只用不管的冷漠操作習慣,人性化對待生產設備。
在設備管理的日常工作當中,應當制定設備維修人員的定時培訓與進修計劃。有效的培訓與進修促使維修人員在大腦中產生反響,將不斷更新的維修理念和專業知識運用到實際工作當中。將培訓工作落實,有效提升維修員工的工作素養。深入開展設備維修專業知識的學習,提升維修人員的專業技能。督促維修人員不斷學習相關理論知識,汲取相關領域最新資訊,深入分析相關工作,充分利用各方有效資源,把設備的維護維修工作做仔細做扎實。
完善維修人員的日常考核機制,每日的事情及時記錄,有檢查,有監督,有記錄,有考核,有結果。對先進突出的人以及事跡要進行及時且切實的公開表揚,警醒和鞭策一部分消極怠工,應付差事的員工,在管理體系中營造一種積極向上的氛圍。
(三)明確設備預防性維護檢修要求,將預防性維護檢修工作常態化。
預防性維護指的是在生產設備發生故障之前對其性能和安全性等進行經常性的檢查和維護,預防設備發生故障的一種設備的維護模式。根據制藥企業不同生產設備的運行頻率以及使用工況等具體制定設備的預防性維護檢修要求,要求應當具體并且具有針對性。預防性維修通過對產品的系統性檢查,生產設備的安全性測試等方法最大程度防止功能故障的發生,保障企業生產的穩定進行。此外,設備的預防性維護要根據不同季節(不同溫度濕度對設備的運行影響不同),不同設備,使用頻率等進行具體的計劃,其中預計需要的工時,實施的周期以及計劃實施的月份等均要進行細化。
(四)優化生產設備故障維修流程,嚴格按照要求進行
生產設備故障維修流程從設備發生故障開始,設備操作人員應該立即通知維修人員以及操作班長,填寫設備故障維護、維修記錄單。詳細填寫設備發生故障時間,待維修人員到場后將記錄單交給維修人員,并對維修人員盡量詳細地描述故障發生的相關情況。若操作人員僅發現設備事故隱患而暫時沒有造成停止工作的,要及時填寫維護、維修記錄單,認真填寫報修的時間以及設備故障現象。將記錄單及時交給設備管理人員,以備及時制定檢修計劃,避免設備停機,影響生產流程。第二,維修人員在接到故障維修任務時,應立即前往,認真聽取操作人員對故障現象的描述,了解和分析故障發生的原因。第三,維修人員在進行設備維修時,首先在設備上懸掛“正在維修”的警示牌,確認設備已經處于斷電的狀態,并且在配電箱處懸掛“禁止合閘”的警示牌,開始進行檢修并記錄時間。當遇到不能立即排除的故障問題時,在保證工作人員安全以及產品質量的前提下,可首先采取臨時措施恢復生產,并立即制定檢修計劃,否則必須停止作業等待檢修。第四,設備檢修完成后,維修人員應收拾好各種維修工具,清理設備及周邊環境,清潔油漬。取下警示牌,重新開啟生產設備,觀察設備的運行情況是否一切正常。第五,維修人員在記錄單上填寫維修時間,并交由操作人員進行驗收,填寫設備恢復運行的時間及相關情況,并共同簽字確認。
(五)堅持完善生產設備維護,維修工作記錄制度
要求生產設備的每次維護,維修都要進行及時,細致的工作記錄,并要求單位負責人簽字確認。生產設備在完成保養和維修的工作以后,要填寫保養或者維修的日期,保養及維修的內容,事故發生的原因,事故排除的情況,是否更換零件以及更換零件的名稱,型號以及數量,維修的結果,建議設備操作人員操作注意事項等,維修人員簽字確認。當遇到重大故障維修時,要及時組織設備的維修人員以及管理人員共同進行故障原因分析,探討預防對策,必要時可以與設備的生產廠家進行交流溝通,作出故障分析和相應對策的報告。提交報告給部門設備負責人以及工程部經理進行審核和備案,并根據實際情況對其預防維護檢修計劃做出相應的調整,盡力避免相同的故障反復發生。
三、結語
在本文中闡述了現階段我國制藥企業在生產設備管理方面面臨的問題以及優化管理策略。設備管理的優化就是要達到設備使用的最佳效益,既考慮其經濟性,又兼顧其先進性,使生產設備能夠為企業創造出最大的經濟效益。制藥企業做好高效的設備管理工作,是保證制藥企業健康,可持續發展的重要保證。當前制藥企業受到前所未有的關注,也面臨著巨大的發展機遇,相信在實踐的過程中,不斷地探索符合企業實際的設備管理模式,能夠使企業的設備系統充分發揮其潛能,為企業創造更大的價值,為國民經濟增光添彩。
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