我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展論文

時間：2022-10-08 23:17:31 生物制藥畢業(yè)論文我要投稿

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　　我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展論文【1】

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展論文

　　摘要：隨著經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，人們越來越重視健康生活。

　　在科學技術不斷進步的前提下，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)開始逐漸興起。

　　目前來講，無論是提高人們的健康生活水平，還是制藥企業(yè)為了拓展自身的發(fā)展空間，生物制藥產(chǎn)業(yè)都將在我國的國民經(jīng)濟發(fā)展中發(fā)揮越來越重要的現(xiàn)實作用。

　　生物制藥擁有靶向性強、毒副作用小以及生物藥物的藥理活性高等諸多優(yōu)點，因此在環(huán)保業(yè)、畜牧業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品加工行業(yè)以及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)等領域逐漸得到了推廣及應用。

　　關鍵詞：生物制藥;現(xiàn)狀;發(fā)展建議

　　1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀

　　1.1 缺乏一定的創(chuàng)新能力

　　目前來看，發(fā)達國家制藥業(yè)的主要收入來源便是“重磅炸彈”藥物。

　　但是，當前我國國內的生物制藥企業(yè)中，只有天津的天力士集團生產(chǎn)的“復方丹參滴丸”達到了這樣的目標要求。

　　所以，這便反映出了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏一定的創(chuàng)新能力，在國內生物制藥企業(yè)之中，缺少一些國際知名產(chǎn)品。

　　創(chuàng)新能力不足的話，就會導致我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平受到影響。

　　我國生物制藥產(chǎn)業(yè)跟國外相比較，最大的差異便是在對原創(chuàng)性藥物的研究上面。

　　目前我國有將近百分之九十的藥品都是屬于仿制藥，沒有掌握獨立自主的制藥技術。

　　導致出現(xiàn)這種情況的原因不僅僅是研發(fā)水平的限制，還因為仿生藥物能夠花費較少的投入來獲取更大的收益。

　　例如，PCR診斷試劑可以獲取超出成本大約十倍的利潤。

　　所以，許多生物制藥企業(yè)便開始進行仿制，這就出現(xiàn)了同種產(chǎn)品被多家制藥公司重復仿制生產(chǎn)的現(xiàn)象。

　　這種情況的發(fā)生在一定程度上影響了產(chǎn)品的銷售數(shù)量，而且還不利于提高生物制藥企業(yè)的市場核心競爭力。

　　1.2 存在較小的投資比例

　　生物新藥的研發(fā)通常需要大量的時間以及資金的投入，在發(fā)達國家，一種新藥的研發(fā)通常需要十到十五年的時間，而且成功率只有萬分之一，但發(fā)達國家還是一如既往重視對新藥的研發(fā)。

　　因此，為了逐步提高我國國內的生物制藥研發(fā)水平，需要國家加大對生物新藥的研發(fā)投入。

　　根據(jù)相關調查統(tǒng)計顯示，發(fā)達國家在生物制藥的研發(fā)投入上面通常都會占總產(chǎn)值的百分之十以上，但我國在生物制藥的研發(fā)投入上面，卻只有發(fā)達國家的十分之一。

　　這種在生物制藥研發(fā)投入上較小的情況，無疑影響了我國國內生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，進而在跟發(fā)達國家競爭時，往往容易失去先機。

　　所以，我國需要逐漸加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入。

　　1.3 生產(chǎn)技術產(chǎn)研脫節(jié)

　　生物制藥在具體研發(fā)上面，通常需要上游跟下游技術的有效配合。

　　就像是基因工程藥物一樣，上游技術一般是構建基因工程菌，會涉及目的基因的合成、純化以及測序等環(huán)節(jié)。

　　與此同時，還需要進行基因的克隆、導入、培養(yǎng)與篩選工程菌。

　　下游技術通常會涉及純化目標蛋白以及工藝放大，需要有效保障產(chǎn)品質量。

　　我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)的一些研發(fā)領域之中，雖然上游技術與發(fā)達國家相比較，只落后了幾年，但在下游技術上面，卻跟發(fā)達國家之間擁有超過十年的差距。

　　所以，因為下游技術的落后，便無法達到生物制藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的目標要求，從而影響了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

　　2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議

　　2.1 優(yōu)化生產(chǎn)方式

　　我國地域遼闊，擁有非常豐富的藥材資源，而且在質量跟種類上面，一直排名在國際前列。

　　針對目前國際生物制藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的現(xiàn)實情況，我國生物產(chǎn)業(yè)需要逐漸發(fā)揮出自身優(yōu)勢，能夠通過優(yōu)化生產(chǎn)方式來逐步提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營效益。

　　例如，在天然植物藥資源上，我國需要重視對中草藥有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)工作。

　　當中草藥在完成了發(fā)酵跟酶化之后，便可以提取中草藥中的有效成分，進而激發(fā)了生物活性。

　　所以，我國需要在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中，逐漸利用好我國中草藥資源眾多的優(yōu)勢，能夠在采取現(xiàn)代生物技術進行大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的基礎上逐步將生物活性成分提取出來，進而為發(fā)展中國特色生物制藥技術奠定良好的現(xiàn)實基礎，從而促進我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研制技術水平的提升。

　　當前來講，我國的甘肅省正開始積極利用自身得天獨厚的藥材資源優(yōu)勢來發(fā)展中藏藥產(chǎn)業(yè)以及生物制藥。

　　2.2 實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

　　我國要想逐步提高生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，就需要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營，能夠通過高等院校來培養(yǎng)優(yōu)秀的生物制藥研發(fā)制作人才，從而為生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供良好的智力支撐。

　　我國需要逐步提高生物制藥企業(yè)跟科研機構的融合力度，使生物制藥企業(yè)能夠通過外包的方式來構建良好的技術同盟關系，從而達到優(yōu)勢互補、互相發(fā)展的目的，進而實現(xiàn)了生物制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營效益的提升。

　　生物制藥企業(yè)將一些技術性較強的研發(fā)內容提供給一些實力較強的小型公司來進行研發(fā)，可以逐步提升新藥的研發(fā)效率，加快將技術轉變?yōu)樯a(chǎn)力的速度。

　　所以，我國實現(xiàn)生物制藥的產(chǎn)業(yè)化建設，可以有效拓展生物制藥企業(yè)的發(fā)展空間，為其帶來更多的利潤。

　　2.3 依托相關領域

　　生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于一種高科技行業(yè)，一般會涉及多種學科。

　　所以，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要依托相關領域來逐步拓展自身的生存空間。

　　例如，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要跟材料科學、信息技術、圖像處理以及微機電系統(tǒng)有機融合在一起，進而為藥物研究設計奠定良好的技術基礎。

　　生物制藥企業(yè)運用計算機模擬技術以及圖像技術能夠對特定功能屬性分子進行分析，進而提高新藥的設計研發(fā)效率。

　　因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要逐漸跟其他技術領域相融合，從而提升自己未來的發(fā)展空間。

　　3 結語

　　總而言之，隨著經(jīng)濟社會的進一步發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國國民經(jīng)濟發(fā)展中的作用也會越來越得到凸顯。

　　因此，我國需要加強對生物制藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新研發(fā)建設，進而逐步提高我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

　　參考文獻：

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　　我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略【2】

　　【摘要】本文對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略進行了研究。

　　指出了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)突出的問題，比如創(chuàng)新研發(fā)不足，融資的渠道不暢，混亂的產(chǎn)業(yè)格局。

　　針對出現(xiàn)的問題，提出了相應的解決方法，有仿制、創(chuàng)新并舉，拓寬融資的渠道，進行標準化的管理。

　　全文結構緊湊，希望可以促進相關問題的研究。

　　【關鍵詞】生物制藥;發(fā)展;創(chuàng)新

　　近20年來，以酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程、基因工程為代表現(xiàn)代的生物技術得到了迅猛的發(fā)展，并日益改變和影響著人們的生活和生產(chǎn)方式。

　　自上世紀的90年代以來，隨著基因組等重大技術突破使生物技術產(chǎn)業(yè)化的進程明顯的加快。

　　當前，有三分之二的生物技術成果被應用于醫(yī)藥行業(yè)，用以對傳統(tǒng)醫(yī)藥學進行改良或開發(fā)特色新藥，由此引起醫(yī)藥工業(yè)重大的變革。

　　1 我國的生物制藥業(yè)現(xiàn)狀

　　1.1 總體概述我國的生物制藥業(yè)起步比較晚，經(jīng)過20多年的發(fā)展，基因工程藥物作為核心研制、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規(guī)模。

　　當前我國注冊生物技術類公司有400多家，已經(jīng)取得基因工程類藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一，主要分布于一些經(jīng)濟發(fā)達省、市及地區(qū)，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。

　　近十幾年來，我國開發(fā)了一大批新特效類藥物，大大解決過去使用常規(guī)方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術的問題，這些藥品可分別用來防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類嚴重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統(tǒng)類藥品。

　　1.2 突出的問題

　　1.2.1 創(chuàng)新研發(fā)不足在加入世界貿(mào)易組織以后，中國必須要遵守《同貿(mào)易有關知識產(chǎn)權協(xié)議》，于專利期內如果仿制某類新藥，開發(fā)一方有權索要4- 10億美金賠款。

　　國際的大型生物制藥類企業(yè)，研發(fā)的費用可占到銷售收入20%以上，在這個方面我國的生物制藥行業(yè)長期處在弱勢的情況。

　　引發(fā)國內生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng)新原因就在生物制藥類企業(yè)于研發(fā)思想意識上比較落后，新藥的研發(fā)過程沿用了學術工作方式，先從文獻索引開始，在實際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創(chuàng)性。

　　在一方面，科技研究所研究成果，多數(shù)還沉淀于實驗室或保險柜;另一方面，比較于產(chǎn)品的創(chuàng)新，企業(yè)更加注重于現(xiàn)有產(chǎn)品改革及提高。

　　這樣的結果就是，創(chuàng)新的成果市場的轉化率很低，離產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化的需求仍有非常大的距離。

　　1.2.2 融資的渠道不暢作為高新技術類行業(yè)，生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問題就變得至關重要。

　　風險投資機構在生物制藥投資方面發(fā)揮著重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來投資大幅減少，由全面投資轉變?yōu)橹攸c投資。

　　因為風險投資的明顯導向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴重阻礙我國的生物制藥業(yè)發(fā)展。

　　1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局我國的生物制藥業(yè)未形成一定的格局，產(chǎn)品生產(chǎn)進入了壁壘期。

　　國內企業(yè)于市場風險的估計不足，對于一些國外暢銷類產(chǎn)品，生產(chǎn)能力嚴重過剩，引發(fā)整個市場低水平的惡性競爭。

　　除最初幾個產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外，大多企業(yè)難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。

　　2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

　　2.1 仿制、創(chuàng)新并舉制藥行業(yè)里能銷售真正有價值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。

　　創(chuàng)新不僅僅是個學術過程，更是個商業(yè)過程，企業(yè)創(chuàng)新首先應當從需求開始，進而尋找滿足此種需求功能，由功能來確認技術構思，由技術構思來考慮技術方案，這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術上的風險。

　　在制藥業(yè)方面，產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng)新的階段、中游物質的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營銷策劃階段及渠道分銷等。

　　而生物藥品研究開發(fā)的方式應該趨向一體化，從研究試驗到生產(chǎn)到市場整個的過程要實行一體化，創(chuàng)建企業(yè)、研究機構一體化聯(lián)合體，于技術、資金、市場、人才與管理互動式發(fā)展，相互滲透。

　　2.2 拓寬融資的渠道公開的資本市場里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類企業(yè)提供資本的渠道，但對大部分處于初創(chuàng)期或種子期的企業(yè)由于缺少穩(wěn)定的現(xiàn)金、現(xiàn)實商品化的產(chǎn)品、可靠償債的能力，難以從間接的資本市場來獲得支持(比如銀行類金融機構提供債權性的資本)，并且高額的負債所產(chǎn)生沉重利息負擔會極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。

　　國外風險基金在逐漸地進入中國，包含大型生物制藥公司和技術公司在內跨國企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對我國的生物制藥類企業(yè)進行投資，及我國自身的私募基金、風險基金等發(fā)展，還有呼之欲出創(chuàng)業(yè)板，于我國生物制藥類產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會起到強大推動作用。

　　我國的生物制藥類企業(yè)只有增強項目的運作能力，才會有效地融合金融和生物制藥技術，形成圍繞企業(yè)成長的全面的發(fā)展鏈，進而構成項目運作良好的循環(huán)。

　　2.3 進行標準化的管理國際貿(mào)易中，歐美發(fā)達國家憑借自身的經(jīng)濟、技術優(yōu)勢，制定苛刻的技術法規(guī)、技術標準和技術認證的制度，于發(fā)展中國家出口交易產(chǎn)生極大限制作用。

　　醫(yī)藥的貿(mào)易也成為歐美國家使用技術壁壘里最頻繁領域之一。

　　國內的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識還很薄弱，實行國際認證企業(yè)的數(shù)目也極少，這都會在以后的我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口上形成“技術壁壘”。

　　為此，國內的生物制藥類企業(yè)需清醒地認識到: 進行標準化的管理是國內生物制藥類企業(yè)突破技術的壁壘，提高商品出口根本的途徑。

　　積極引進、培養(yǎng)熟悉國際規(guī)則又有制藥的實踐經(jīng)驗專家型的人才，進而使企業(yè)達到國際的先進水平。

　　參考文獻

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