生物制藥設備的維修論文

　　第1篇：加強生物制藥設備課程教學條件的建設與完善

　　生物制藥設備是高等學校生物制藥專業的必修專業課程，是生物制藥專業高級技術人才必須掌握的重要課程之一。該課程緊密聯系生產實際，是在掌握了微生物學、生物化學、化工原理、生化反應工程、生化分離工程、微生物制藥學和生物制藥學等課程的基礎上，開授的一門理論與實踐緊密結合的課程。通過本課程的學習，學生可以掌握生物制藥工廠中主要設備的結構和原理，生物反應器的選型與放大，生物反應器的操作方式等生物制藥工廠的基本理論和實踐知識。該課有利于為生物制藥工廠提供生物制藥專業的高級技術人才。

　　由于生物制藥設備是學生日常生活中接觸較少的大型設備，所以為了使學生更好地理解和盡快地掌握生物制藥設備的基本原理和操作過程，教師要盡力將枯燥的設備講解得生動有趣，吸引學生的注意力并提高學生的學習興趣。講課過程中，我們不斷進行創新性探索，從課程師資隊伍建設、教學基本建設、教學改革方面不斷完善，取得了較好的教學效果。

　　一、強化課程師資隊伍建設

　　生物制藥設備是緊密聯系生產實際的課程，講授課程的教師并沒有長期從事工廠實際工作的經驗。因此，我們鼓勵教師每半年定期深入工廠參觀學習，將工廠生產實際中的設備與變化進一步地仔細了解和掌握，提高教師對課程的理解，掌握設備的實際應用情況，強化教師自身的教學能力和對課程的深入理解。這樣有助于教師常常將生產實例講解給學生聽，使學生更容易理解。

　　建立講授課程的課程小組。課程小組由具有博士學位的教授、副教授和講師等老中青三代人組成，將老教授豐富的經驗，中年教授的博學多才和青年講師的年富力強結合在一起，定期對課程講授過程中出現的各種問題進行詳細的討論，取長補短，不斷優化教師的知識結構，提高教學水平。

　　二、加強生物制藥設備課程教學條件的建設與完善

　　教材建設實現了教材的系列化和優質性。系列化是指教材配套性，包括主教材、輔導教材和相關的參考書。主教材選用浙江工業大學鄭裕國教授主編的《生物工程設備》。同時積極汲取國內外生物制藥設備課程教材的精華，凸顯我校的專業特色。指定幾本在國內外有影響的教材作為學生的參考書，開闊學有余力學生的眼界，擴大其知識面。優質性是指教材的質量。一套好的教材，應該注意融入主講教師豐富的教學經驗和科研成果。在選擇教材方面，教師不僅要處理好經典與現代的關系，基礎性與先進性的關系，傳承原有教材的經典內容、準確嚴謹的基本理論和基本方法，還要注意了解國外同類課程最新教材的發展趨勢，汲取國內外優秀教材的精華，讓教學內容緊貼學科發展的前沿。

　　逐步建立完善的網絡教學和多媒體教學環境。教師課堂授課全部采用多媒體授課，生物制藥設備的基本結構采用Flash動畫的方式為同學進行詳細的演示，提高了學生學習設備基本原理與結構的直觀感覺和學習興趣。我們將多媒體課件、試題庫和答案全部公布于網絡，為學生的學習提供全面的輔導，獲得了學生的好評。

　　三、注重生物制藥設備與其他相關課程的聯系與區別

　　強化反應工程在生物制藥設備中的基礎和指導作用。生物制藥設備課程不僅僅是掌握設備的結構、功能和操作就能夠完全很好地應用到生產實際的。為了彌補單純講授設備而忽略基礎理論的缺陷，本課程的教學大綱強化了反應工程和反應動力學的基本理論，為工廠優化設備的操作奠定了堅實的理論基礎。只有掌握好生化反應工程的基礎知識，才能更好地運用生產設備服務于生產實際。我們補充了酶促反應過程、細胞反應動力學和細胞反應計量學的基本知識，使學生的專業基礎更加扎實。

　　處理好與其他專業課講授內容的關系。生物制藥設備課程是建立在生物化學、微生物學、微生物制藥學和生化分離工程基礎之上的學科。因此，很多內容要以上述課程為基礎。當講到以前學過的知識點時，我們采用提問回憶的方式。當講到酶反應動力學的時候，學生以為在講生物化學，此時，教師要強調從用動力學手段優化設備操作的角度來講酶促反應動力學，講清楚我們并不是在單純地講酶的性質。學生通過理解酶促動力學，進一步優化反應器操作。當講授細胞反應動力學的時候，同學會以為我們在講微生物學，我們盡力從采用細胞反應動力學來優化設備的操作的視角來講授課程。當講解設備滅菌的時候，同學容易理解為講微生物學中的滅菌過程，原理雖然相同，但是設備滅菌處理的方法與微生物學中不同。教師要側重講解之間的異同，做到知識點的融會貫通，使學生充分理解設備的滅菌，而絕非是設備課在重復微生物學的內容。當講解分離工程設備的時候涉及設備的基本原理時，因這部分內容分離工程中講解過，教師主要以回憶提問為主，不要讓同學誤以為是在講分離工程，而要側重講解設備的設計原理、結構和使用，并進一步講解國內外設備的發展和新型設備。

　　我們從生物制藥的角度來講解生物工程設備。講授生物工程設備時要緊密聯系生物制藥的基本工藝過程，而并不是單純地講解生物工程設備。要將生物制藥的工藝過程配合在設備中進行講解，不能脫離制藥的主題來講設備。

　　四、強化直觀教學和實踐教學，加深學生對課程的理解

　　由于生物制藥設備是同學日常生活中接觸較少的東西，學生的直觀感覺建立不起來，這就給教師授課帶來一定難度，所以教學不能只靠語言和想象力來進行。因此，優化課程體系時要強化同學對設備的直觀認識。我們補充了進工廠參觀生產設備的環節。例如：連續多年來，我們堅持帶領學生實地參觀工廠設備。為強化學生對工廠設備的理解，了解生物制藥工廠的主體設備外觀結構、主體生產車間等基本的知識，學校從上海摩速科學器材有限公司購置了兩套膜生物反應器作為設備模型。這樣進行理論教學就會取得事半功倍的效果。

　　加強了實踐性教學的設計思想。為了適應生物制藥設備課程的特點，我們在課程中期帶領學生進入工廠車間，對設備進行初步的認識和了解。同時，補充實驗性環節，建立小型的設備模擬模型，模擬設備的工作過程，以提高學生的認知能力和實踐能力。我們還強化課程設計。由教師設計題目，由學生獨立完成設計方案，培養學生的工程意識。吸收學有余力的學生參與教師的科研工作，以激發他們學習的積極性，鍛煉他們的實踐能力，培養創新意識。

　　五、進行生物制藥設備課程教學方法與手段的實踐和改革

　　教學方法的改革是提高教學效果的主要途徑。我們積極運用教育心理學的知識，采用“設問誘思法”“換位思考法”“逆向思維法”等理念進行授課。

　　講解培養基滅菌的設備時，我們首先采用“設問誘思法”給同學們提出問題。請同學們思考一下，我們在實驗室中給培養基滅菌的時候是采用滅菌鍋，那么工廠里面5?10噸的發酵罐中的培養基我們也采用滅菌鍋來滅菌可以嗎？如果可以的話工人師傅會累壞的。如果不可以，那么，大家考慮一下應該怎么辦呢？應該采用一個什么樣的方法或者設備來解決這個問題呢？這樣提問，會進一步引導學生思考：實驗室小規模的培養基的滅菌和工廠大規模的培養基的滅菌應有很大的不同。到底有哪些不同呢？這樣激發學生的學習興趣和探索精神，想睡覺的同學就緊張了，就會集中精力來思考，聽老師的講解。這就比單純地講解效果好很多。

　　在講解反應器放大的時候，我們采用“換位思考法”給同學提出問題：工廠的工程設計人員采用幾何放大法來放大反應器。但是反應過程是溶氧過程控制，如果你是工程技術人員，你會考慮采用什么方法來設計放大設備，保證生產順利進行？這樣教學，就告訴同學們以后有可能要自己進行設備的設計，能提高同學對自己未來角色的適應性。作為工廠的重要工程技術人員，必須具有設計設備和操控設備的能力。學生提高了學習興趣，能增強對專業的了解，快速完成從學生到工程技術人員的角色轉變，意識到自己要承擔的責任，加強專業基礎知識學習的緊迫感。我們告訴同學：你現在是學習以后賴以生存的看家本領，要認真啦！

　　在講授發酵設備染菌的時候，我們采用“逆向思維法”給同學們提出問題：發酵液染菌了，你會怎么辦？同學會想，染菌了的發酵液怎么處理？下次染菌了怎么辦？為什么會染菌？發酵液直接扔了肯定不行，那該怎么辦？大家于是開動腦筋，積極討論，怎樣判斷是哪個環節染菌了，怎樣避免下次染菌。生產中的不良后果，誘發學生倒回去思考，去推斷設備控制過程中的問題，提出解決的方法。學生的學習興趣激發出來了，自主探索能力和解決問題的能力也會隨之提高，思維更加敏銳，思考更加全面。

　　設問誘思法、換位思考法和逆向思維法等先進教學理念的運用，可以不斷地提高學生的學習興趣和自主思考能力，使教學效果顯著提高。

　　第2篇：加強制藥設備的維修方法

　　現代化制藥的生產過程中，制藥的設備越來越復雜化、大型化、自動化、連續化，所以設備的管理和維修越來越重要。據有關資料數據顯示，我國現階段的制藥行業包括制藥設備、制藥數量等都排在世界前列，是世界制藥大國，但是也存在不足，那就是制藥的工藝和產品質量距世界先進水平還是有一定差距的，而制藥的質量很大程度上是依賴于制藥設備的先進性和管理的系統性。

　　1制藥設備管理和維修的現狀

　　我國目前制藥企業制藥設備存在的現象有：制藥設備種類繁多、設備生產任務繁重、設備大修的周期短暫，延長大修周期以滿足市場需求等等，相關的制藥設備體制跟不上醫藥設備管理水平，甚至有部分企業的制藥設備管理水平仍然處于傳統的管理水平上，如“出事維修，無事不理”。由于企業的員工對管理認識不足，參與的積極性不高，事不關己高高掛起，只管拿自己的薪水不愿承擔一點額外的工作負擔，導致許多先進成熟的管理理念或者管理模式根本無法推行和生存，造成了管理模式流于形式，沒有實際意義。

　　我國的現代制藥設備維修存在著許多不盡人意的方面，究其原因不外乎幾點。首先信息化建設投入不足，這也是最主要的一個原因，雖然大多數企業很重視制藥設備的管理，針對設備的一些基本參數和維修記錄等相關工作也都做了一定記錄和管理，但是仍然存在許多的問題，比如：沒有設備的圖紙和說明書資料、無法清晰地呈現出設備以往的維修經驗數據，這就給設備的改造和維修造成相當大的難度、各種技術資料殘缺不全，致使技術維修的人員嚴重缺乏也就是說真正能夠操作維修的人員少之又少、對于大型的設備沒有做到事前管理，事中維護，而是事后修補。其次企業制藥設備維修過度的依賴于雇傭的維修設備檢驗隊伍，造成制藥設備搶修項目和技術性較強的檢修項目相應成本過高的現象。最后企業對制藥設備的檢修人員的管理程度也不足，不能按照規章制度執行規范要求，往往給設備出現問題埋下隱患。

　　2制藥設備的管理

　　2.1制藥設備的管理意義。GMP在二十世紀六十年代首先由美國開始應用，現階段已經成為了大多數國家的食品和制藥行業的規范，這種認證制度對藥品的質量和群眾的用藥規范都起到了強大的約束指導作用。制藥設備直接關系藥品的生產質量因為生產工藝是由設備支撐，設備直接接觸原材料、輔助材料、半成品、成品，很容易造成藥品的生產誤差和藥品污染，因此制藥設備是否符合GMP的要求，決定了藥品質量的高低。但是目前在我國GMP實施中的一個薄弱環節就是制藥設備，常出現設備的材質結構不合適導致生產出的藥品質量低劣。藥品的質量關系企業的生命，是企業的支柱，同時關系全體人民的生命健康，而制藥設備又是藥品質量的重要影響因素，制藥設備的重要性不言而喻。

　　2.2制藥設備的管理任務。設備管理由設備的設計、制造、安裝、驗收、使用、維護、報廢這幾個過程組成。制藥設備管理的目的是通過全面規劃、合理配制、正確使用、精心維護以便設備的使用壽命周期最經濟，設備綜合性能最高。制藥設備的管理任務主要注意三方面：設備的前期管理、設備的使用和維護管理、設備驗證的控制管理。設備前期管理主要是對藥品生產工藝的需求標準和設備驗證進行驗收，考慮更方面的要求。第二個任務主要是對人員和設備同時進行管理，盡量避免人為的原因造成的質量問題，第三個任務貫穿于設備管理的全過程，用設備驗證來評估保證質量水平，從而使得制藥設備管理的順利執行和企業效益的最大化。

　　3加強制藥設備的維修方法

　　3.1加大對員工的GMP宣傳教育力度，提高全體員工的質量意識。工作人員在藥品生產過程中起決定和主導的作用，人員素質的高低直接影響質量的優劣。不斷對員工進行培訓教育，并且將其納入到企業的生產發展計劃之中。培訓的職務由專業的人員承擔，培訓的對象一般為企業領導千部、專業技術人員、管理人員、生產人員，加強制藥設備管理與維修的理論知識的培訓，提高全體員工的質量意識。

　　3.2制藥設備的預防式維修。傳統的管理模式一般是事后維修，這種方式已經不再適應于現代企業的發展要求了，隨著GMP的管理模式的引入，預防式的維修越來越受到重視，將傳統的事后維修逐漸向有堅實技術支持的預防式設備維修方法轉變。預防式設備維修主要原理是采用先進技術手段對制藥設備的各個運行部位、各個運行狀態進行實時檢測，以便提前發現設備故障，及時處理排除故障。它與傳統維修的最大區別是預防式維修是主動的，提前發現處理排除故障，將損失提降低；傳統的維修是被動的，往往是事故已經發生再采取處理，損失已經造成就沒法再降低了。目前我國藥品生產企業多采用強制性周期性檢修來進行設備的預防性維護。這種方法是根據設備磨損規律和零件的使用壽命，規定檢修日期、類別和內容，到了規定的檢修時間嚴格按計劃進行檢修。但是，由于設備的生產環境不同，使用情況不同，檢修周期常常不一定切合實際，往往會出現一些設備不能及時得到維修而造成失修，使事后維修量增加，另—些設備因進行了不應進行的修理而使得一些零部件過早報廢，甚至可能造成進一步故障隱患。因此，應針對具體的設備，根據其使用及故障規律，按一定的原則確定最佳預防維修周期。企業采取預防式維修的方法，可大大縮短設備停機時間，正常運行生產產品，從而提高藥品的生產效率，降低生產藥品的成本。在實際的設備維修過程中，可以先對生產過程的主要設備、連動生產線等的運行狀態實時檢測，實施預防維修，最后再逐漸用到所有的制藥設備上。

　　3.3制藥設備的狀態維修。狀態維修是指通過狀態監測和故障診斷技術所得到的信息，在設備故障發生之前進行的適時適量有針對性的維修。通常在不拆卸設備的情況下，借助儀器儀表對設備的潛在故障進行連續或周期性的跟蹤監測，通過監測數據發現故障跡象，確定設備維修時間和內容，預測設備故障，采取維修措施，把故障消滅在萌芽狀態，使維修工作有的放矢。在進行狀態維修時，首先通過設備狀態監測，判斷設備有無異常，在此基礎上，通過設備故障診斷，分析故障的性質、類別、發生部位、程度、產生原因和發展趨勢，進而決定下一步措施，最大限度的保證設備的正常運行。

　　綜上所述，制藥設備的管理和維修不僅結合自身的實際而且要引進國外的先進管理設備模式“去其糟粕，取其精華”，不斷的為我國的重要行業做貢獻，引領制藥行業走向國際范圍之列。制藥設備的管理要從全局出發，研究設備的整個生命周期，按照矛盾的對立與統一和相互聯系的觀點解決只要設備管理維修問題，目的是達到設備的成本最低而獲得的效益最大，從而實現企業的利潤最大化。

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