固體制劑制藥工藝技術(shù)

　　固體制劑制藥工藝技術(shù)【1】

　　摘 要：藥品的形態(tài)分類可將其歸納為三種形態(tài)，固體、液體以及粉末。

　　藥品的高質(zhì)量是人們身體健康的保障，而制藥工藝技術(shù)水平的高低對藥品的質(zhì)量有著不可忽視的重要影響，因此不斷改善制藥工藝技術(shù)勢在必行。

　　基于此，本文對固體制劑的制藥工藝技術(shù)進(jìn)行分析和探討，以期對改善固體制劑制藥工藝技術(shù)的未來工作有所借鑒和參考。

　　關(guān)鍵詞：固體制劑;制藥工藝;工藝技術(shù)

　　在三種形態(tài)的藥品中，固體因?yàn)橹T如易攜帶、方便服用、穩(wěn)定性高等原因被制藥工業(yè)廣泛使用。

　　目前，我國固體制劑制藥工藝已經(jīng)較為成熟，但仍有諸多問題亟待解決，固體制劑的制藥工藝技術(shù)也在期待新的改善。

　　1 固體制劑制藥工藝

　　在三種藥物形態(tài)中，固體制劑應(yīng)用較為廣泛，而固體藥劑自身也有多種類型，如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。

　　相較于液體制劑和粉末制劑，固體制劑的制藥工藝較為復(fù)雜，通常情況下，制作固體藥劑，需要先將藥物進(jìn)行精準(zhǔn)合理的分配，然后將分配好的藥物進(jìn)行碾壓，將藥品粉碎成顆粒，但因?yàn)轭w粒大小的不一，粉碎后的藥品還需過篩，濾去大顆粒，剩下的細(xì)微顆粒混合制成散劑，再將散劑通過造粒技術(shù)制作成普通的顆粒劑。

　　散劑和顆粒劑可以應(yīng)用于膠囊類藥品藥品，顆粒劑可以應(yīng)用于滴丸類藥品，然而對于片劑，還需將藥品顆粒通過壓片工藝制造。

　　經(jīng)過以上種種工藝，固體藥劑基本制成，然而針對不同藥品的作用原理和功效，制作固體制劑時(shí)往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物，如粘合劑、填充劑等，以達(dá)到如增加藥品質(zhì)量、誘發(fā)藥物的私性、吸收水分等目的。

　　固體制劑的制藥工藝的復(fù)雜度高于液體制劑和粉末制劑，但因?yàn)楣腆w制劑制作過程中所經(jīng)歷的藥物精準(zhǔn)分配、反復(fù)過篩等工序，使得固體藥劑的作用效果更為準(zhǔn)確。

　　雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收，但固體制劑工藝可根據(jù)不同病癥制作不同形態(tài)的藥品，更合理的應(yīng)用于治療病痛上。

　　2 我國固體制劑制藥工藝存在的問題

　　基于我國人口數(shù)量的龐大，我國在固體藥品生產(chǎn)量上位列世界前茅，與此同時(shí)，隨著人們對身體健康水平的追求，我國的固體藥品年產(chǎn)量顯著提高，然而，伴隨著藥品產(chǎn)量的與日俱增，藥品質(zhì)量卻并無提高，甚至呈現(xiàn)下滑趨勢。

　　藥品質(zhì)量問題層出不窮，藥品市場也進(jìn)入混亂局面。

　　這無疑昭示著我國固體制劑制藥工藝還存在諸多問題。

　　2.1 藥品選材問題

　　對于藥品來說，選材問題至關(guān)重要。

　　選取正確、合理的藥材是保證藥品高質(zhì)量的第一步，與此同時(shí)，固體藥劑的藥物形態(tài)不一，因而，針對于固體藥劑的藥材選取問題，應(yīng)更多的傾向于具有粘合性的材料。

　　藥材粘合性越高，可塑性越強(qiáng)，更易制作出適合于不同病癥的藥品形態(tài)。

　　2.2 藥品質(zhì)量問題

　　藥品質(zhì)量是藥品產(chǎn)業(yè)制造的基本要求，也是藥品產(chǎn)業(yè)制造的核心問題，只有保證藥品的高質(zhì)量，才能保證藥品達(dá)到預(yù)期的作用效果，從而真正實(shí)現(xiàn)治病消災(zāi)的目標(biāo)。

　　有諸多因素影響固體藥品的質(zhì)量，如包裝破損導(dǎo)致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過程中藥物配比不精準(zhǔn)等，如若無法保證藥品質(zhì)量，則一切藥品制作工藝皆是虛妄，藥品一物也是名存實(shí)亡。

　　2.3 藥品包裝問題

　　現(xiàn)如今，國家大力提倡環(huán)保理念，推進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，然而，固體藥品對資源浪費(fèi)的問題依然沒有得到解決。

　　固體藥品的內(nèi)包裝通常為塑料制品，外包裝為紙制品，然而，一旦藥品消耗盡，包裝就不存在任何意義，得到的結(jié)果只有被丟棄。

　　這無疑是對資源的極大浪費(fèi)，甚至可能因此產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的環(huán)境破壞問題。

　　2.4 藥品廢棄問題

　　在藥品生產(chǎn)過程中，會產(chǎn)生大量的廢棄藥品，通常情況下，廢棄藥品中的藥物須立即處理，如若隨意丟棄，很可能對環(huán)境和人體健康造成極大的傷害，然而，針對藥品廢棄問題，我國卻沒有出臺明確的條律法令，以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態(tài)，這無疑為未來社會健康狀況埋下隱患。

　　除此之外，伴隨著藥品生產(chǎn)工序的進(jìn)行，工廠往往會產(chǎn)生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物，這些生產(chǎn)垃圾一旦流入河道，將對水資源造成難以估量的污染，甚至對人類的生命健康產(chǎn)生影響。

　　3 針對我國固體制劑制藥工藝問題的解決對策

　　3.1 藥品選材問題解決對策

　　從粘合性角度考慮，嚴(yán)格選取藥材，務(wù)必保證藥材的高質(zhì)量和高粘合，改良藥材種植培養(yǎng)技術(shù)，降低藥材成本，實(shí)現(xiàn)藥材選取低成本高質(zhì)量的目標(biāo)。

　　3.2 藥品質(zhì)量問題解決對策

　　藥品質(zhì)量是藥品生產(chǎn)的核心要求，因此，提高藥品制作的工藝水平是重中之重。

　　提高固體藥品制作的工藝水平，可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問題造成的失敗率，也可以有效解決失敗藥品廢棄對環(huán)境造成的污染問題。

　　與此同時(shí)，藥品質(zhì)量檢測不可松懈。

　　嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊不法分子制造假藥行為，阻斷劣質(zhì)藥品的流出，是保障藥品質(zhì)量、凈化藥品市場的有力武器。

　　3.3 藥品包裝問題解決對策

　　固體藥品的形態(tài)多種多樣，然而，我國的固體藥品在包裝普遍浮夸，因此造成了大量的浪費(fèi)。

　　針對不同的固體藥品形態(tài)，應(yīng)選取適宜的包裝形式，避免過度包裝，以此同時(shí)，減少對塑料制品的使用，以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環(huán)境污染問題，減少對紙制品的使用，以實(shí)現(xiàn)對資源的節(jié)約和保護(hù)。

　　如采用家庭藥盒形包裝，使用過后回收消毒再利用。

　　4 總結(jié)

　　目前，我國在科技、文化、音樂等領(lǐng)域均取得閃耀的成績，然而，在藥品制作工藝水平上，尤其是固體制劑制作工藝上，我國還面臨著諸多困難。

　　人民是國家的根本，我國人口數(shù)量龐大，對固體藥品的依賴也與日俱增，一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術(shù)問題，將從根本上傷害到國民的身體健康，從而影響整個(gè)國家的社會形態(tài)。

　　在未來的發(fā)展中，我國應(yīng)致力于培養(yǎng)高素質(zhì)、高質(zhì)量、高水平的藥劑專業(yè)人才，仰仗科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，攜手提高固體制劑制藥工藝技術(shù)水平。

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1]趙蓉，楊霽虹，孫毅偉，等.淺析固體制劑制藥工藝技術(shù)[J].黑龍江科學(xué)，2013(12)：48.

　　固體制劑制藥工藝技術(shù)【2】

　　摘 要：自1978年以來，我國的經(jīng)濟(jì)水平日益提升，人民的生活水平也隨之提高，對于醫(yī)療的重視程度也越來越大。

　　在醫(yī)療過程中，藥物的使用是必不可少的。

　　一般來說，藥物可分為三種形態(tài)――固態(tài)、液態(tài)、粉末，其中固態(tài)的藥品由于制作成本相對較低，運(yùn)輸便利，在藥物的使用中占比超過了百分之七十。

　　所以極其重要的便是保證它的藥效有效性，而保證其藥效的最關(guān)鍵因素就是制藥的工藝。

　　目前，我國的制藥工藝相較于以前有了很大的進(jìn)步，但同時(shí)尚存在一些問題。

　　文章就將針對固體制劑的制藥工藝技術(shù)進(jìn)行探討。

　　關(guān)鍵詞：固體制劑;制藥工藝;質(zhì)量

　　前言

　　由于藥物的使用關(guān)系到國民的身體健康，為了保證制藥過程的規(guī)范和制藥結(jié)果的有效，往往制作工藝較為單一。

　　但在臨床的治療過程中，根據(jù)病情的不同所需要的藥物的種類劑型卻是不一樣的，這對制藥工作者便提出了很高的要求，要求他們敢于創(chuàng)新勇于突破，從藥品的選材、制作設(shè)計(jì)、工藝流程等多方面進(jìn)行改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量。

　　另外，在我國制藥工藝蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，也不可忽視藥物廢品回收的問題。

　　這對于制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。

　　1 固體制劑的優(yōu)越性

　　生活中常見的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等等。

　　大多數(shù)患者也更愿意服用固體劑型的藥物。

　　因?yàn)楣腆w劑型與其他類型的藥品相比較有著難以替代的優(yōu)勢。

　　從性質(zhì)上來說，固體制劑物理和化學(xué)性質(zhì)更加穩(wěn)定，便于制作與存放，與空氣、藥瓶等不易發(fā)生反應(yīng)影響藥效。

　　從運(yùn)輸角度來說，固體制劑便于裝運(yùn)，所需的空間小，對裝運(yùn)容器的要求低，對于運(yùn)輸過程中所發(fā)生的顛簸、震蕩反應(yīng)不敏感，所以運(yùn)輸成本較低，安全性相對較高，大大提高了運(yùn)輸效率。

　　從社會個(gè)人角度，這減輕了患者的醫(yī)療費(fèi)用的壓力，節(jié)省了社會資源，患者在外出過程中也方便攜帶管理。

　　從藥效方面來看，固體制劑首先被人體胃部溶解，而后透過生理膜進(jìn)入到血液中，循環(huán)吸收，保留更加完整，藥效更佳。

　　這些都是其他形態(tài)的藥品難以復(fù)制的優(yōu)勢。

　　2 固體制劑制藥技術(shù)的市場現(xiàn)狀與當(dāng)前存在的主要問題

　　2.1 藥品選材現(xiàn)狀與主要問題

　　固體制劑制藥的中心環(huán)節(jié)便是選材。

　　對于材料的選擇要干濕適中，既能夠保證擠壓成形的過程中不變形，又要保證其粘合性能夠形成一個(gè)固態(tài)物。

　　為了達(dá)到這兩個(gè)目的，輔助試劑的添加也極為重要，它成為調(diào)節(jié)材料干濕比例的重要催化劑，所以對于輔助試劑添加的品種和量的控制也極為重要。

　　但是目前我國還未將藥品原材料納入管理范圍之內(nèi)，致使一些不良廠家鉆了法規(guī)的空檔，使用質(zhì)量低下的原材料和輔助試劑，對國民的身體健康造成了不良的影響，同時(shí)也威脅到了社會的穩(wěn)定和諧。

　　另外，藥物的包裝也極為重要。

　　既要最大限度保護(hù)藥品，又要有穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)，還要考慮生產(chǎn)成本和環(huán)保效應(yīng)，所以對包裝盒的選擇也不容忽視。

　　而現(xiàn)在，一些藥品包裝過度，在包裝盒上噴涂對環(huán)境傷害極大的物質(zhì)，造成了資源的浪費(fèi)，同時(shí)也存在著欺詐消費(fèi)者的行為。

　　一些藥品則包裝過于簡潔，起不到保護(hù)藥品的目的，甚至改變了藥品原本的性質(zhì)，降低藥效，對患者造成了極大的傷害。

　　2.2 藥物廢品回收處理與主要問題

　　眾所周知，在藥物制成過程中以及藥物的包裝都會產(chǎn)生很多廢料。

　　生產(chǎn)藥物時(shí)，由于很多原材料和制作工藝的化學(xué)屬性，導(dǎo)致排出的廢水廢氣廢渣難以自然降解，其中更不乏不良工廠不經(jīng)任何處理直接排放進(jìn)附近的河流、排放到大氣中，對于工廠工作人員、周邊居民和周邊動植物都造成了極大的傷害，新聞中這樣的例子不勝枚舉。

　　另外，藥物包裝過度的狀況也很普遍，廠家一味追求視覺刺激而忽視藥物本身的作用，使得資源被極大的浪費(fèi)。

　　目前我國對于藥物廢品的回收還沒有完備的管理體系。

　　許多尚處于焚燒、掩埋的基本處理階段。

　　這對于含有化學(xué)成分的廢品是不適用的，會嚴(yán)重破壞環(huán)境，污染大氣和土壤。

　　極少數(shù)的廠家將廢品做成飼料化肥等，但技術(shù)不過關(guān)，質(zhì)量沒保證，市場打不開，方法不科學(xué)，使得對于藥物廢品的回收處理仍處在探索階段。

　　2.3 固體藥品質(zhì)量主要問題

　　評判一種藥物好壞最重要的標(biāo)準(zhǔn)便是質(zhì)量。

　　在固體藥物的制作過程中，最可能出現(xiàn)藥物質(zhì)量問題的便是片劑的藥物。

　　由于藥品原材料干濕的比例不好，在生產(chǎn)中又不能完全保證輔助試劑添加的劑量合適，混合完全均勻，若廠家使用質(zhì)量低下的輔助試劑便很可能使藥品質(zhì)量更不過關(guān)。

　　做出來的藥片便很有可能出現(xiàn)裂紋、化粉末狀、不完整等情況。

　　在運(yùn)輸途中，也可能會因?yàn)楹苄〉呐鲎材Σ翆?dǎo)致藥片松散。

　　其中的任何一個(gè)不標(biāo)準(zhǔn)都有可能導(dǎo)致藥片的藥效減弱，對患者的治療產(chǎn)生不良的影響。

　　目前，我國還沒有統(tǒng)一的藥品質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，對于藥品質(zhì)量檢測的儀器也非最先進(jìn)的設(shè)備。

　　這加重了檢測人員的工作力度和難度，也降低了工作的效率。

　　3 固體制劑制藥工藝技術(shù)的改善與發(fā)展

　　3.1 按需選擇固體制劑材料

　　如今，隨著社會的發(fā)展，人們對于藥物的需求越來越多樣化，使得藥物材料的選擇必須因用途而有所不同。

　　在選擇材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分了解此種材料所針對的病癥，了解其干濕比例，粘合性程度是否可以形成固態(tài)。

　　對于輔助試劑的添加應(yīng)當(dāng)注意種類和用量，是否與其他材料發(fā)生反應(yīng)，是否能夠充分混合，攪拌均勻。

　　對于包裝物，應(yīng)當(dāng)注意使其不能與藥物發(fā)生反應(yīng)，充分發(fā)揮它對藥物的保護(hù)功能，并且兼顧其環(huán)保作用，做到材料的可持續(xù)。

　　3.2 解決生產(chǎn)固體藥品的質(zhì)量缺陷

　　為了達(dá)到最佳藥效，讓患者更早康復(fù)，必須嚴(yán)格藥品的質(zhì)量。

　　國家應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)控和檢驗(yàn)，制定嚴(yán)格的生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)。

　　影響固體制劑藥品的質(zhì)量主要原因是在藥品制作過程中的成分混合不均勻和藥物的細(xì)碎程度不夠高。

　　因此，為了避免這樣的情況，應(yīng)當(dāng)對藥品制作過程中細(xì)碎的程度進(jìn)行嚴(yán)格把控。

　　不放過每一個(gè)環(huán)節(jié)，才能最終產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品。

　　3.3 探究與更新固體制藥工藝技術(shù)

　　西藥中固體制劑居多，而在我國中藥應(yīng)用十分廣泛，傳統(tǒng)中藥則以湯劑為主，導(dǎo)致我國長期在關(guān)于固體制劑工藝技術(shù)領(lǐng)域的空白。

　　要想提高技術(shù)水平，國家應(yīng)從制度上改進(jìn)。

　　完備管理?xiàng)l例，制定相應(yīng)的法律法規(guī)，提出支持政策，從政策層面上支持制藥業(yè)的發(fā)展。

　　另外，西方擁有先進(jìn)的制藥設(shè)備，我國應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)高精尖設(shè)備的引進(jìn)，從硬件上支持制藥業(yè)的發(fā)展。

　　同時(shí)，更應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，從高校開始培養(yǎng)人才，引進(jìn)海外人才，為制藥業(yè)輸入新的活力和想法，使得制藥技術(shù)充滿創(chuàng)新力。

　　4 結(jié)束語

　　國民的健康是我國在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展中最應(yīng)當(dāng)重視的問題。

　　而在醫(yī)療水平的提高過程中，固體制劑發(fā)揮的作用不容小覷。

　　其獨(dú)特的優(yōu)越性使得它成為不可替代的應(yīng)用最為廣泛的藥品形態(tài)。

　　然而不可否認(rèn)，我國目前還處于固體制劑制藥工藝的初級階段，科技水平有待提升。

　　同時(shí)，對于藥物廢品的回收利用還較為低效率，已經(jīng)造成了不小的環(huán)境污染。

　　文章從材料選擇、藥品質(zhì)量和工藝技術(shù)三個(gè)方面為固體制劑制藥工藝技術(shù)的提升出謀劃策，希望我國能夠更加重視制藥工藝，培養(yǎng)引進(jìn)先進(jìn)人才、醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)設(shè)備，讓我國的制藥工藝技術(shù)得到迅猛發(fā)展，更有效的提升國民身體素質(zhì)。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]陳實(shí).固體制劑制藥工藝技術(shù)探討[J].化工管理，2014(8)：230.

　　[2]趙蓉，楊霽虹，孫毅偉.淺析固體制劑制藥工藝技術(shù)[J].黑龍江科學(xué)，2013(12)：48.

　　[3]郭廓.固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)研究[J].黑龍江科學(xué)，2015(2)：33+35.

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