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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作實(shí)例
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作實(shí)例
摘 要: 通過分析醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作的重要性,以實(shí)例說明了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中如何做到操作程序的標(biāo)準(zhǔn)化。
通過制定醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn),保障人民的身體健康。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn);標(biāo)準(zhǔn)化;實(shí)例分析�
1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的重要性�
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是運(yùn)用現(xiàn)代物理化學(xué)方法、手段進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷的一門學(xué)科,主要研究如何通過實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。
在高等院校通過系統(tǒng)學(xué)習(xí)這門學(xué)科,使學(xué)生了解如何鑒定人的血型、確定一個(gè)人是否貧血、肝功能是否正常、怎樣拍人體胸部及四肢的X線片,怎樣進(jìn)行CT掃描等等。
標(biāo)準(zhǔn)化(standardization)是指某一個(gè)領(lǐng)域需要達(dá)到的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)要求,是為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。
如信息工作標(biāo)準(zhǔn)化,其目的是使文獻(xiàn)工作走向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化和通用化,達(dá)到信息交流和資源共享。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的主要任務(wù)是制訂國際標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。
標(biāo)準(zhǔn)化的問題由來已久,中國自秦代開始,歷代王朝都有法定度量衡標(biāo)準(zhǔn)以及法定違反標(biāo)準(zhǔn)的法則。
中國現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化工作的任務(wù)是制定標(biāo)準(zhǔn)、組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。
為了發(fā)展社會(huì)主義商品經(jīng)濟(jì),促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)工業(yè)產(chǎn)品、規(guī)格、質(zhì)量、等級(jí)或者安全衛(wèi)生等需要有統(tǒng)一的技術(shù)要求,使標(biāo)準(zhǔn)化工作適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化和發(fā)展對(duì)外經(jīng)濟(jì)的需要。
標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)質(zhì)是通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到統(tǒng)一,從而獲得最佳秩序和社會(huì)效益。
統(tǒng)一就是為了保證事物發(fā)展所必須的秩序和效率,對(duì)事物的形成、功能或其他特性,確定適合于一定時(shí)期和一定條件的一致規(guī)范,并使這種一致規(guī)范與被取代的對(duì)象在功能上達(dá)到等效。
標(biāo)準(zhǔn)化為科學(xué)管理奠定了基礎(chǔ)。
所謂科學(xué)管理,就是依據(jù)生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展規(guī)律和客觀經(jīng)濟(jì)規(guī)律對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理,而各種科學(xué)管理制度的形式,都以標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ)。
標(biāo)準(zhǔn)化是科研、生產(chǎn)、使用三者之間的橋梁。
一項(xiàng)科研成果,一旦納入相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),就能迅速得到推廣和應(yīng)用。
因此,標(biāo)準(zhǔn)化可使新技術(shù)和新科研成果得到推廣應(yīng)用,從而促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步。
標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用于科學(xué)研究,可以避免在研究上的重復(fù)勞動(dòng);應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì),可以縮短設(shè)計(jì)周期;應(yīng)用于生產(chǎn),可使生產(chǎn)在科學(xué)有秩序的基礎(chǔ)上進(jìn)行;應(yīng)用于管理,可促進(jìn)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效率等。
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,生產(chǎn)的社會(huì)化程度越來越高,生產(chǎn)規(guī)模越來越大,技術(shù)要求越來越復(fù)雜,分工越來越細(xì),生產(chǎn)協(xié)作越來越廣泛,這就必須通過制定和使用標(biāo)準(zhǔn),來保證各生產(chǎn)部門的活動(dòng),在技術(shù)上保持高度的統(tǒng)一和協(xié)調(diào),以使生產(chǎn)正常進(jìn)行。
所以說,標(biāo)準(zhǔn)化為組織現(xiàn)代化生產(chǎn)創(chuàng)造了前提條件。
大量的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)制定發(fā)布后,用法律形式強(qiáng)制執(zhí)行,對(duì)保障人民的身體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全具有重大作用。
2 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作的實(shí)例分析�
標(biāo)準(zhǔn)化操作,又稱為標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(Standard Operating Procedure,SOP),是為有效地實(shí)施和完成某一臨床試驗(yàn)中每項(xiàng)工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)而詳細(xì)的書面規(guī)程。
以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的痰液細(xì)菌檢驗(yàn)為例,眾所周知,傳統(tǒng)習(xí)慣程序的痰標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)其臨床符合率并不高,傳統(tǒng)程序的痰標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)緩慢,很不適應(yīng)臨床診斷治療的迫切性。
究其原因,除了因?yàn)槲⑸锖腿梭w的相關(guān)性本身就具有復(fù)雜性:源自細(xì)菌的致病與條件致病的辨證性,如致病菌可能為正常攜帶,而細(xì)菌在肺通氣功能異常病人的下呼吸道可以發(fā)生單純定植或感染,要證明培養(yǎng)結(jié)果與感染的相關(guān)性是醫(yī)學(xué)微生物學(xué)所面臨的難題;還因?yàn)樘禈?biāo)本采集不規(guī)范導(dǎo)致的不合格標(biāo)本帶來的培養(yǎng)結(jié)果與病人感染不相符。
因此,提出相應(yīng)詳細(xì)可行的令全國同行公認(rèn)的統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)和完整的痰液培養(yǎng)的質(zhì)量控制辦法,建立規(guī)范而快速的痰液細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)的SOP對(duì)于提高呼吸系統(tǒng)感染病的診治水平和控制抗生素的濫用等問題均有重要的作用。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作實(shí)例:第一,標(biāo)本接收篩選方案。
目測黃色、灰色、血性、鐵銹色、渾濁、稠厚、呈現(xiàn)團(tuán)塊狀的標(biāo)本為合格標(biāo)本;而無色透明、有灰白片狀物或黑色小點(diǎn),有明顯食物渣滓、紙屑灰塵的為不合格標(biāo)本。
經(jīng)過目測篩選的標(biāo)本,在洗滌前還需再經(jīng)過顯微鏡下篩選,取約0.1ml痰液(黃豆大小)用接種環(huán)均勻涂布成2×2cm2大小的涂膜,在顯微鏡下,凡膿細(xì)胞大于25/LP且鱗狀上皮小于10/LP的標(biāo)本為合格標(biāo)本,可進(jìn)入下一步程序;而膿細(xì)胞小于10/LP但細(xì)菌數(shù)量大于+++或鱗狀上皮大于25/LP的標(biāo)本為不合格標(biāo)本,應(yīng)拒收。
第二,標(biāo)本預(yù)處理。
先用20ml生理鹽水洗滌兩次,經(jīng)過10ml生理鹽水稀釋后,加入1%的PH7.6的胰蛋白酶溶液消化90min后接種,并同時(shí)在洗滌后制作原始痰涂片,進(jìn)行染色鏡檢。
第三,讀片。
根據(jù)人體對(duì)細(xì)菌、真菌感染在早期主要以非特異性免疫的細(xì)胞免疫為主的特點(diǎn),結(jié)合呼吸系統(tǒng)生理病理特點(diǎn),闡述痰液形成過程和排出過程。
在下呼吸道中感染中形成的炎性滲出、包裹物中存在與感染直接相關(guān)的病原菌,在自然排痰的過程中會(huì)被上呼吸道的正常菌群所污染,但污染菌位于炎性包裹物之外,且人體對(duì)正常菌群具有共生性保護(hù)因而不會(huì)產(chǎn)生吞噬現(xiàn)象。
據(jù)此,將選擇痰標(biāo)本中膿細(xì)胞成團(tuán)塊狀分布,集中而不稠密,且周圍無鱗狀上皮細(xì)胞或無大量成團(tuán)狀分布的細(xì)菌球的區(qū)域?yàn)樽x片區(qū),認(rèn)真收尋20-30個(gè)視野中膿細(xì)胞聚集處的膿細(xì)胞胞漿中有無吞噬的細(xì)菌及細(xì)菌的染色排列特征,菌體特征(如粗細(xì)、長短、扭曲)并作記錄,將此作為確定病原菌的理論依據(jù)。
第四,標(biāo)本的接種培養(yǎng)。
第五,讀碟。
第六,細(xì)菌鑒定。
在痰標(biāo)本的直接涂片鏡檢結(jié)果的指導(dǎo)下進(jìn)行分離鑒定,根據(jù)痰液涂片直接鏡檢結(jié)果中被炎性包裹及膿細(xì)胞吞噬的細(xì)菌的革蘭染色后的形態(tài)特征為指引,閱讀平皿中菌落形態(tài)并作菌落細(xì)菌的革蘭染色,選擇與鏡檢結(jié)果一致的細(xì)菌(該步驟應(yīng)該在經(jīng)驗(yàn)豐富的高資歷微生物檢驗(yàn)老師的帶領(lǐng)下進(jìn)行),必要時(shí)進(jìn)行純培養(yǎng),再根據(jù)該細(xì)菌在各種不同培養(yǎng)基上的生長情況及相應(yīng)菌落特征進(jìn)行初步鑒定和分群,隨后在細(xì)菌革蘭氏染色鏡檢特點(diǎn)、觸酶、氧化酶等簡單試驗(yàn)的進(jìn)一步鑒定和分群到相關(guān)的科或?qū)俸蟛捎孟鄳?yīng)的編碼鑒定系統(tǒng)鑒定手工或自動(dòng)化鑒定,對(duì)溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌在生化反應(yīng)的同時(shí)采用乳膠試劑作為補(bǔ)充。
為了縮短鑒定時(shí)間還可采用具有培養(yǎng)鑒定一體化作用的多功能培養(yǎng)基配合快速酶法編碼鑒定系統(tǒng)進(jìn)行鑒定。
第七,藥敏試驗(yàn)。
按CLSI相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥敏試驗(yàn),可采用特殊的藥敏試驗(yàn)觀察計(jì)算方法(如自動(dòng)化儀器采用的光電濁度速率法、熒光速率法等)縮短藥敏時(shí)間。
向臨床提供一份快速的初步報(bào)告。
第八,結(jié)果報(bào)告。
常規(guī)痰培養(yǎng)報(bào)告應(yīng)包括完整的病人信息、臨床診斷、抗生素使用情況(由臨床醫(yī)生在申請(qǐng)單上注明)、未染色標(biāo)本直接涂片結(jié)果(有無膿細(xì)胞、膿細(xì)胞數(shù)量、上皮細(xì)胞數(shù)量、二者比例、有無真菌孢子/菌絲、有無寄生蟲等)、Gram染色鏡檢結(jié)果(包括膿細(xì)胞數(shù)量、上皮細(xì)胞與胞外正常菌群數(shù)量與污染程度、膿細(xì)胞胞內(nèi)吞噬細(xì)菌/真菌孢子的情況,炎性包裹物內(nèi)細(xì)菌和真菌的存在情況、膿細(xì)胞和炎性包裹物內(nèi)的細(xì)菌/真菌的染色特征、形態(tài)特征和排列特征)、所分離細(xì)菌的鑒定結(jié)果、耐藥監(jiān)測結(jié)果、一般藥敏結(jié)果、該檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷和治療相關(guān)性的評(píng)述和建議。
第九,質(zhì)量控制。
為保證細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的快速準(zhǔn)確和臨床符合率,應(yīng)對(duì)全過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。
3 結(jié)語�
在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中,對(duì)重復(fù)性事物和概念,通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到統(tǒng)一,更能獲得最佳秩序和社會(huì)效益。
統(tǒng)一是為了確定一組對(duì)象的一致規(guī)范,其目的是保證事物所必須的秩序和效率;統(tǒng)一的原則是功能等效,從一組對(duì)象中選擇確定一致規(guī)范,應(yīng)能包含被取代對(duì)象所具備的必要功能;同時(shí),統(tǒng)一是相對(duì)的,確定的一致規(guī)范,只適用于一定時(shí)期和一定條件,隨著時(shí)間的推移和條件的改變,舊的統(tǒng)一就要由新的統(tǒng)一所代替。
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