固體制劑制藥工藝論文

　　固體制劑的制藥工藝論文【1】

　　【摘要】：制藥行業直接關系到人們的健康，在防病治病、強身保健，以及計劃生育等方面發揮著重要作用。

　　同時，制藥行業也是推動國民經濟發展的主要力量之一。

　　隨著制藥工藝的進步，化工制藥迅速發展，有力地保障了藥品安全性，藥品已經逐漸成為了人們日常生活中的必須品。

　　而藥品生產現已經發展成為一個產業，其既影響著人們的幸福安康，同時也影響著國民經濟發展，由此可見，藥品生產的重要性。

　　藥品的高質量是人們身體健康的保障，而制藥工藝技術水平的高低對藥品的質量有著不可忽視的重要影響，技術的研究程度也上升到了更高水平，因此不斷改善制藥工藝技術勢在必行。

　　【關鍵詞】：固體制劑;制藥工藝;技術

　　前言

　　藥品形態有很多種，可以簡單劃分為三種，分別為液體、固體以及粉末。

　　藥品形態不同，其所應用的制藥工藝技術也有很大的不同。

　　在三種形態的藥品中，固體因為諸如易攜帶、方便服用、穩定性高等原因被制藥工業廣泛使用。

　　目前，我國固體制劑制藥工藝已經較為成熟，但仍有諸多問題亟待解決，固體制劑的制藥工藝技術也在期待新的改善。

　　1 固體制劑制藥工藝

　　在三種藥物形態中，固體制劑應用較為廣泛，而固體藥劑自身也有多種類型，如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。

　　相較于液體制劑和粉末制劑，固體制劑的制藥工藝較為復雜，通常情況下，制作固體藥劑，需要先將藥物進行精準合理的分配，然后將分配好的藥物進行碾壓，將藥品粉碎成顆粒，但因為顆粒大小的不一，粉碎后的藥品還需過篩，濾去大顆粒，剩下的細微顆�；旌现瞥缮�劑，再將散劑通過造粒技術制作成普通的顆粒劑。

　　散劑和顆粒劑可以應用于膠囊類藥品藥品，顆粒劑可以應用于滴丸類藥品，然而對于片劑，還需將藥品顆粒通過壓片工藝制造。

　　經過以上種種工藝，固體藥劑基本制成，然而針對不同藥品的作用原理和功效，制作固體制劑時往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物，如粘合劑、填充劑等，以達到如增加藥品質量、誘發藥物的私性、吸收水分等目的。

　　固體制劑的制藥工藝的復雜度高于液體制劑和粉末制劑，但因為固體制劑制作過程中所經歷的藥物精準分配、反復過篩等工序，使得固體藥劑的作用效果更為準確。

　　雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收，但固體制劑工藝可根據不同病癥制作不同形態的藥品，更合理的應用于治療病痛上。

　　2 我國固體制劑制藥工藝存在的問題

　　基于我國人口數量的龐大，我國在固體藥品生產量上位列世界前茅，與此同時，隨著人們對身體健康水平的追求，我國的固體藥品年產量顯著提高，然而，伴隨著藥品產量的與日俱增，藥品質量卻并無提高，甚至呈現下滑趨勢。

　　藥品質量問題層出不窮，藥品市場也進入混亂局面。

　　這無疑昭示著我國固體制劑制藥工藝還存在諸多問題。

　　2.1 藥品選材問題

　　對于藥品來說，選材問題至關重要。

　　選取正確、合理的藥材是保證藥品高質量的第一步，與此同時，固體藥劑的藥物形態不一，因而，針對于固體藥劑的藥材選取問題，應更多的傾向于具有粘合性的材料。

　　藥材粘合性越高，可塑性越強，更易制作出適合于不同病癥的藥品形態。

　　2.2 藥品質量問題

　　藥品質量是藥品產業制造的基本要求，也是藥品產業制造的核心問題，只有保證藥品的高質量，才能保證藥品達到預期的作用效果，從而真正實現治病消災的目標。

　　有諸多因素影響固體藥品的質量，如包裝破損導致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過程中藥物配比不精準等，如若無法保證藥品質量，則一切藥品制作工藝皆是虛妄，藥品一物也是名存實亡。

　　2.3 藥品包裝問題

　　現如今，國家大力提倡環保理念，推進可持續發展，然而，固體藥品對資源浪費的問題依然沒有得到解決。

　　固體藥品的內包裝通常為塑料制品，外包裝為紙制品，然而，一旦藥品消耗盡，包裝就不存在任何意義，得到的結果只有被丟棄。

　　這無疑是對資源的極大浪費，甚至可能因此產生不可逆轉的環境破壞問題。

　　2.4 藥品廢棄問題

　　在藥品生產過程中，會產生大量的廢棄藥品，通常情況下，廢棄藥品中的藥物須立即處理，如若隨意丟棄，很可能對環境和人體健康造成極大的傷害，然而，針對藥品廢棄問題，我國卻沒有出臺明確的條律法令，以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態，這無疑為未來社會健康狀況埋下隱患。

　　除此之外，伴隨著藥品生產工序的進行，工廠往往會產生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物，這些生產垃圾一旦流入河道，將對水資源造成難以估量的污染，甚至對人類的生命健康產生影響。

　　3 針對我國固體制劑制藥工藝問題的解決對策

　　3.1 藥品選材問題解決對策

　　從粘合性角度考慮，嚴格選取藥材，務必保證藥材的高質量和高粘合，改良藥材種植培養技術，降低藥材成本，實現藥材選取低成本高質量的目標。

　　3.2 藥品質量問題解決對策

　　藥品質量是藥品生產的核心要求，因此，提高藥品制作的工藝水平是重中之重。

　　提高固體藥品制作的工藝水平，可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問題造成的失敗率，也可以有效解決失敗藥品廢棄對環境造成的污染問題。

　　與此同時，藥品質量檢測不可松懈。

　　嚴格把關藥品質量，嚴厲打擊不法分子制造假藥行為，阻斷劣質藥品的流出，是保障藥品質量、凈化藥品市場的有力武器。

　　3.3 藥品包裝問題解決對策

　　固體藥品的形態多種多樣，然而，我國的固體藥品在包裝普遍浮夸，因此造成了大量的浪費。

　　針對不同的固體藥品形態，應選取適宜的包裝形式，避免過度包裝，以此同時，減少對塑料制品的使用，以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環境污染問題，減少對紙制品的使用，以實現對資源的節約和保護。

　　如采用家庭藥盒形包裝，使用過后回收消毒再利用。

　　4 結束語

　　總而言之，目前，我國在科技、文化、音樂等領域均取得閃耀的成績，然而，在藥品制作工藝水平上，尤其是固體制劑制作工藝上，我國還面臨著諸多困難。

　　人民是國家的根本，我國人口數量龐大對固體藥品的依賴也與日俱增，在未來的發展中我國應致力于培養高素質、高質量、高水平的藥劑專業人才，仰仗科學技術水平的進步，攜手提高固體制劑制藥工藝技術水平，一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術問題，將從根本上傷害到國民的身體健康，從而影響整個國家的社會形態。

　　參考文獻

　　[1] 馬賽敏.旭東海普固體制劑順利通過GMP認證[J]上海醫藥2002

　　[2] 馮永兵.固體制劑車間除塵問題的探討[J]醫藥工程設計2007

　　固體制劑制藥工藝技術的論文【2】

　　摘 要：藥品的形態分類可將其歸納為三種形態，固體、液體以及粉末。

　　藥品的高質量是人們身體健康的保障，而制藥工藝技術水平的高低對藥品的質量有著不可忽視的重要影響，因此不斷改善制藥工藝技術勢在必行。

　　基于此，本文對固體制劑的制藥工藝技術進行分析和探討，以期對改善固體制劑制藥工藝技術的未來工作有所借鑒和參考。

　　關鍵詞：固體制劑;制藥工藝;工藝技術

　　在三種形態的藥品中，固體因為諸如易攜帶、方便服用、穩定性高等原因被制藥工業廣泛使用。

　　目前，我國固體制劑制藥工藝已經較為成熟，但仍有諸多問題亟待解決，固體制劑的制藥工藝技術也在期待新的改善。

　　1 固體制劑制藥工藝

　　在三種藥物形態中，固體制劑應用較為廣泛，而固體藥劑自身也有多種類型，如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。

　　相較于液體制劑和粉末制劑，固體制劑的制藥工藝較為復雜，通常情況下，制作固體藥劑，需要先將藥物進行精準合理的分配，然后將分配好的藥物進行碾壓，將藥品粉碎成顆粒，但因為顆粒大小的不一，粉碎后的藥品還需過篩，濾去大顆粒，剩下的細微顆粒混合制成散劑，再將散劑通過造粒技術制作成普通的顆粒劑。

　　散劑和顆粒劑可以應用于膠囊類藥品藥品，顆粒劑可以應用于滴丸類藥品，然而對于片劑，還需將藥品顆粒通過壓片工藝制造。

　　經過以上種種工藝，固體藥劑基本制成，然而針對不同藥品的作用原理和功效，制作固體制劑時往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物，如粘合劑、填充劑等，以達到如增加藥品質量、誘發藥物的私性、吸收水分等目的。

　　固體制劑的制藥工藝的復雜度高于液體制劑和粉末制劑，但因為固體制劑制作過程中所經歷的藥物精準分配、反復過篩等工序，使得固體藥劑的作用效果更為準確。

　　雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收，但固體制劑工藝可根據不同病癥制作不同形態的藥品，更合理的應用于治療病痛上。

　　2 我國固體制劑制藥工藝存在的問題

　　基于我國人口數量的龐大，我國在固體藥品生產量上位列世界前茅，與此同時，隨著人們對身體健康水平的追求，我國的固體藥品年產量顯著提高，然而，伴隨著藥品產量的與日俱增，藥品質量卻并無提高，甚至呈現下滑趨勢。

　　藥品質量問題層出不窮，藥品市場也進入混亂局面。

　　這無疑昭示著我國固體制劑制藥工藝還存在諸多問題。

　　2.1 藥品選材問題

　　對于藥品來說，選材問題至關重要。

　　選取正確、合理的藥材是保證藥品高質量的第一步，與此同時，固體藥劑的藥物形態不一，因而，針對于固體藥劑的藥材選取問題，應更多的傾向于具有粘合性的材料。

　　藥材粘合性越高，可塑性越強，更易制作出適合于不同病癥的藥品形態。

　　2.2 藥品質量問題

　　藥品質量是藥品產業制造的基本要求，也是藥品產業制造的核心問題，只有保證藥品的高質量，才能保證藥品達到預期的作用效果，從而真正實現治病消災的目標。

　　有諸多因素影響固體藥品的質量，如包裝破損導致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過程中藥物配比不精準等，如若無法保證藥品質量，則一切藥品制作工藝皆是虛妄，藥品一物也是名存實亡。

　　2.3 藥品包裝問題

　　現如今，國家大力提倡環保理念，推進可持續發展，然而，固體藥品對資源浪費的問題依然沒有得到解決。

　　固體藥品的內包裝通常為塑料制品，外包裝為紙制品，然而，一旦藥品消耗盡，包裝就不存在任何意義，得到的結果只有被丟棄。

　　這無疑是對資源的極大浪費，甚至可能因此產生不可逆轉的環境破壞問題。

　　2.4 藥品廢棄問題

　　在藥品生產過程中，會產生大量的廢棄藥品，通常情況下，廢棄藥品中的藥物須立即處理，如若隨意丟棄，很可能對環境和人體健康造成極大的傷害，然而，針對藥品廢棄問題，我國卻沒有出臺明確的條律法令，以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態，這無疑為未來社會健康狀況埋下隱患。

　　除此之外，伴隨著藥品生產工序的進行，工廠往往會產生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物，這些生產垃圾一旦流入河道，將對水資源造成難以估量的污染，甚至對人類的生命健康產生影響。

　　3 針對我國固體制劑制藥工藝問題的解決對策

　　3.1 藥品選材問題解決對策

　　從粘合性角度考慮，嚴格選取藥材，務必保證藥材的高質量和高粘合，改良藥材種植培養技術，降低藥材成本，實現藥材選取低成本高質量的目標。

　　3.2 藥品質量問題解決對策

　　藥品質量是藥品生產的核心要求，因此，提高藥品制作的工藝水平是重中之重。

　　提高固體藥品制作的工藝水平，可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問題造成的失敗率，也可以有效解決失敗藥品廢棄對環境造成的污染問題。

　　與此同時，藥品質量檢測不可松懈。

　　嚴格把關藥品質量，嚴厲打擊不法分子制造假藥行為，阻斷劣質藥品的流出，是保障藥品質量、凈化藥品市場的有力武器。

　　3.3 藥品包裝問題解決對策

　　固體藥品的形態多種多樣，然而，我國的固體藥品在包裝普遍浮夸，因此造成了大量的浪費。

　　針對不同的固體藥品形態，應選取適宜的包裝形式，避免過度包裝，以此同時，減少對塑料制品的使用，以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環境污染問題，減少對紙制品的使用，以實現對資源的節約和保護。

　　如采用家庭藥盒形包裝，使用過后回收消毒再利用。

　　4 總結

　　目前，我國在科技、文化、音樂等領域均取得閃耀的成績，然而，在藥品制作工藝水平上，尤其是固體制劑制作工藝上，我國還面臨著諸多困難。

　　人民是國家的根本，我國人口數量龐大，對固體藥品的依賴也與日俱增，一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術問題，將從根本上傷害到國民的身體健康，從而影響整個國家的社會形態。

　　在未來的發展中，我國應致力于培養高素質、高質量、高水平的藥劑專業人才，仰仗科學技術水平的進步，攜手提高固體制劑制藥工藝技術水平。

　　參考文獻：

　　[1]趙蓉，楊霽虹，孫毅偉，等.淺析固體制劑制藥工藝技術[J].黑龍江科學，2013(12)：48.

　　固體制劑制藥工藝技術論文【3】

　　摘 要：藥品是人們日常生活中的必須品。

　　藥品生產現已經發展成為一個產業，其既影響著人們的幸福安康，同時也影響著國民經濟發展，由此可見，藥品生產的重要性。

　　藥品形態有很多種，可以簡單劃分為三種，分別為液體、固體以及粉末。

　　藥品形態不同，其所應用的制藥工藝技術也有很大的不同。

　　本文筆者主要是對固體制劑制藥工藝現狀以及完善措施進行了分析，希望能夠為我國固體制劑制藥工藝技術的發展提供幫助。

　　關鍵詞：固體制劑;制藥工藝;技術

　　制藥工藝發展迅速，現如今我國制藥工程專業科學都已經開設了制藥工藝課程。

　　制藥工藝既是一門工藝，同時也是一種程序操作。

　　制藥工藝十分復雜，包含了很多操作細則，其技術性要求十分嚴格。

　　如果制藥過程中出現了誤差，很有可能會影響藥品質量，進而危害人們的身心健康。

　　目前我國固制劑制藥工藝已經比較成熟，但是在制藥的過程中，受到藥品材料、藥品包裝等因素的影響，依然會影響固體制劑質量，因此就目前的固體制劑制藥工藝來說，還需要進一步完善。

　　1 固體制劑制藥

　　在我們的生活中，藥品中的固體藥品占有極大的成分，雖然藥品的形態有固體、粉末和液態，但是，固體藥品的成分還是居多。

　　固體藥品的形態又存在多種，比較常見的就有，膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等等，由此可見固體藥品在藥品中所占有的比例是極大地。

　　同時我們也可看出，固體藥品在國民的生活中占有特殊的地位。

　　固體制藥和其他形態的制藥工序是不相同的。

　　固體制藥的程序較其他兩種藥品的制作過程更加的復雜。

　　其經過的程序一般包括了將藥物進行適當的比例分配，然后還需進過混合、粉碎、刷選等多種程序。

　　最后將藥品制作成常見的固體狀。

　　其工序的操作還需要經過多重復雜的程序。

　　同時對于不同的藥劑其中一些步驟的程序還不相同。

　　有些藥品需要有特殊的功能，這需要在藥品的制作過程中需根據其特性進行一些必要的操作。

　　針對不同的病癥能夠凸顯出該藥品的特殊性。

　　固體制藥和液體制藥的工藝技術肯定不盡相同，相比較而言，固體制藥的工藝比較困難，配好的藥物經過粉碎、過篩、混合等工序制成散劑，再經過造粒制成一般的顆粒劑。

　　想要得到片劑則需要經過壓片這道工序，而其中的散劑和顆粒劑我們可以制成膠囊的形式，這是一般的固體制藥的工序流程。

　　但為了實現不同藥劑的功能，可以在其中藥物成分或某道工序中添加一些填充劑、潤濕劑等一些輔助物。

　　填充劑主要有稀釋劑和吸收劑，分別可以增加片劑的質且、體積.吸收片劑中的水分。

　　而其他兩種制劑顧名思義，可以起到潤滑、誘發藥物的私性和助于薪合的作用。

　　2 我國固體制劑制藥工藝存在的問題

　　我國原本就是生產大國，藥生產也不例外。

　　由于我國市場需求量比較大，固體制劑藥品生產數量逐年增加，但是生產量的增加，質量卻沒有隨之提高，有些不法分子甚至借機生產不合乎要求的固體藥品制劑。

　　目前我國固體制劑制藥工藝中存在問題如下：

　　首先，藥品材料選擇不規范。

　　材料是藥品得以發揮功效的關鍵，因此對于固體制劑企業來說，選取優良的藥品材料十分重要。

　　因為固體制劑比較特殊，在制作期間就需要將其按照相應的形態進行制作，為此所選取的材料一定具有粘合性。

　　但是有很多藥品制作企業對此卻不以為然，所選取的藥品材料并不具備粘合性，這使得固體形態不穩定。

　　其次，藥品質量難以保證。

　　藥品制作最應該滿足的條件就是質量，每一種固體制劑都應該對其質量有一個規定性的界定，制藥企業按照規范進行制藥。

　　固體制劑制藥環節多，過程復雜，所以在制作期間，有諸多因素可能會導致藥品質量缺陷，比如藥品松落、藥品各個原材料混合不平均。

　　藥品質量難以保證，其藥效必然會受此影響。

　　再次，藥品包裝不合理。

　　現代固體制劑都存在著過度包裝的問題，過度包裝不僅是一種資源浪費，同時對藥品質量也有產生影響。

　　現代人對固體制劑過度的包裝已經越來越反感。

　　藥品是一種特殊性的商品，完全沒有必要通過包裝來顯示其商品價值，人們通過說明即可了解其商品用途以及價值。

　　現階段我國的固體制劑藥品包裝中有很多化學物質，這種資源浪費，不僅不會為藥品帶來任何的益處，對藥品質量自身與環境都會有消極影響。

　　最后，藥品廢品處理不當。

　　固體制劑藥品制作過程中，有很多藥物需要及時的處理，但是目前我國還未就此出臺相應處理條例，因此一直以來固體制劑藥品廢舊品的處理問題始終困擾著制藥人員。

　　如果藥品廢品沒有得到合理的處理，環境與人們健康都將會受到影響。

　　3 固體制劑制藥工藝完善

　　首先，精心選擇制作材料。

　　我國固體制劑制藥期間，中藥是首選材料，但是實際上，固體藥品并不屬于中藥領域，而是西藥。

　　為此，制藥人員在對固體藥品進行制作期間，應該積極的參考國外的制藥步驟，做好中西醫結合，將中藥藥性完全的發揮出來。

　　材料選取工作尤顯重要，材料選取人員首先應該對材料屬性有一個全面的掌握，尤其對其質量效果要熟悉，針對藥品功能選擇合適的材料，因此有關人員應該以功效為依據來選擇材料。

　　其次，制藥期間不能出現任何有損質量的因素。

　　制藥期間有很多因素會影響到藥品質量，比如成分配比不均勻，亦或是藥物沒有達到要求的細碎程度，這些因素對藥品質量都會產生不良影響。

　　因此，為了避免固體制劑在制藥中的這種情況的發生，需注意在制藥過程中對藥物精細程度的把握，并將藥物均勻的混合在一起。

　　固體制劑制藥是一個復雜的過程，在每一環節中注意操作的精細，才能保障藥品的質量。

　　再次，體制劑藥品適度包裝，對固體制劑的固體藥品的包裝，應當根據藥品的屬性來進行包裝，而不應向其他產品一樣進行過度的包裝。

　　包裝的產品有時同樣會影響藥品的功能性。

　　因此，在對固體制劑的過程中應當進行適度的包裝，根據藥品的功能進行必要的包裝就可。

　　最后，固體制劑制藥工藝的技術提高，固體制藥的過程如前文所述是一個復雜的過程，因此在固體制劑制藥的過程中，應當加強技術的操作。

　　在引進相關的設備時，才能夠保障藥品的質量。

　　同時，在保證制藥工藝技術方面的操作時，還需有相關的法律制度確保固體制劑制藥程序的可靠性。

　　結束語

　　綜上所述，可知盡管我國的固體制劑制藥工藝技術已經比較成熟，但是卻依然需要完善，比如藥品材料的選擇要精心，藥品生產期間要合乎規范，包裝要適當合理等，只有做到這些，固體藥品質量才能夠有所保證。

　　參考文獻

　　[1]丁濤.當前醫藥行業固體制劑車間的設計、施工實踐思路[J].化工管理，2014(3).

　　[2]馬賽敏.旭東海普固體制劑順利通過GMP認證[J].上海醫藥，2002(3).

　　[3]馮永兵，陳金輝.固體制劑車間除塵問題的探討[J].醫藥工程設計，2007(4).

　　[4]戴權.固體制劑研發思路及策略[J].安徽化工，2012(4).

　　[5]韓大軍，孫秀敏.固體制劑車間工藝設計探討[J].醫藥工程設計，2001(1).

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