中國生物制藥的現狀、存在的不足及發展對策論文

　　1 前言

　　生物藥物、化學藥物和中草藥是 21 世紀人類防治疾病的三大藥源.相對于化學藥物和中草藥，生物藥物的開發起步較晚，但發展速度迅猛.生物藥物是利用生物體、生物組織、體液或其代謝產物，綜合應用化學技術、生物技術、分離純化工程和藥學等原理與方法，制成的一類用于疾病預防、治療和診斷的物質.生物藥物來源非常廣泛，包括人體、動物、植物、微生物、海洋生物等，因為其與人體內的生理活性物質十分接近或相同，所以有針對性強、療效高、毒副作用小的優點。根據生物藥物的用途不同，可以把它分為三類：抗生素、生化藥物和生物制品.其在診斷、預防、控制乃至消滅傳染病，保護人類健康、延長壽命等方面發揮著越來越重要的作用.隨著新興生物制藥技術的不斷發展，傳統的生物制藥技術與之融合，越來越多的高效生物藥物問世，比如超短效胰島素，它是胰島素的類似物，由人胰島素肽鏈經修飾而成，吸收和起效時間更快，可緊鄰餐使用，使糖尿病人不再受“餐前 30 分鐘”的制約，用藥更加方便靈活。

　　2 我國生物制藥的發展現狀

　　1986 年，國家啟動“863”高技術研究計劃，確立生物技術制藥產業為優先發展和扶持的重點產業。有了政府的大力支持，我國生物技術蓬勃發展，取得了很多可喜的高水平研究成果.正是在此背景下，我國生物制藥產業起步于20世紀80年代末.雖然起步相對較晚，但發展速度是驚人的.目前，我國生物制藥產業已進入快速發展時期，以基因工程藥物為主導的研制、開發、臨床應用和產業化已經具有一定規模.目前，全國注冊成立的生物醫藥公司已超過了500家，主要分布在環渤海、長江三角洲、珠江三角洲等經濟發達的地區.近年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，這些藥品主要集中在治療腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等疾病方面，治療效果明顯，且藥物的副作用低于傳統藥品。

　　雖然我國生物制藥技術發展迅速，但與世界先進國家相比，我國還處于比較落后的狀態，缺少技術領先和實力雄厚的龍頭企業，自主研發資金投入不足，產品缺乏創新，技術含量低，90%以上為仿制品.我國加入 WTO 以后，仿制又受到知識產權保護條款的約束，使得這些生物藥品在出口問題上遇到了阻礙.當前，我國生物技術制藥產業發展正處在一個重要關口，國家和地方政府在政策和資金等各方面不斷加大對該產業的扶持力度.我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業。目前，我國已在包括北京、上海、深圳在內的全國多地建立起了國家級生物制藥產業基地，并形成了初具規模的生物技術制藥創新體系和產業集群，起到了很好的帶動作用。

　　3 我國未來生物制藥發展建議

　　3.1搭建完善的融資平臺。雄厚的資金是生物藥品開發成功的必要保障，而我國在生物制藥研究的投資還很有限，遠遠落后于一些發達國家，這就使得我國的新藥研發進度緩慢，缺乏競爭力.要解決這一問題，首先國家必須加大這方面的投入，然后進一步從宏觀戰略上研究推進生物制藥產業發展的針對性舉措，從政策、項目申報、經費資助、稅收等方面加強對生物制藥產業的扶持力度，積極幫助生物制藥企業搭建融資平臺.在投資環境、技術條件較好的地區規劃和建立一批有聚集效應的生物醫藥產業園.重點支持和優先發展一批具有自主知識產權和市場競爭優勢的生物醫藥產業化項目和王牌產品.另外，還可依靠風險投資用于生物技術藥物研究開發和產業化發展，并從股市募集資金，求得長期持續發展.

　　3.2 引進人才，創新技術。我國生物制藥研究現階段的大部分產品仍然處在模仿階段，擁有自主知識產權的產品不多。生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產業，它的發展離不開高科技人才和技術創新。因此，要想使生物制藥產業的發展更具競爭力，除了充足的資金投入，還需要生物制藥企業自身的努力創新。面對經濟全球化，生物制藥業的競爭是人才、技術1才， 實施科技興藥戰略， 提高新產品的研發和生產進程，在自主創新上實現新突破.或者與一些科研機構、高等院校合作，指派有發展潛力的人員到這些合作單位中學習深造，培養不同層次的具有掌握、運用和創造高新技術能力的專業技術人才，把握生物制藥技術發展的方向，回到企業中創造價值，在競爭中獲得主動權.同時，也可以把市場需求帶到這些科研機構、高等院校，使他們能夠從市場角度出發進行新技術、新產品的研發。

　　3.3 產業化發展。我國的多項生物技術在實驗室階段與國際水平接近，但每種生物藥物的研究開發，除了先進的上游技術，還要依靠完備的下游技術配合才能完成。由于我國中試環節薄弱，導致生物制藥產業的“上游”與“下游”脫節， 科研成果轉化率偏低.而產業化順利與否關系著我國生物技術制藥產業是否能進入生產刺激科研、科研帶動生產的良性發展循環。隨著生物制藥發展蒸蒸日上，世界各國掀起了一場新藥研究的熱潮。我國的高等院校和科研機構不斷培養生物制藥的青年才俊，逐漸形成了比較穩定的研究平臺。在避免國家科研經費流失和高校過度商業化的前提下，如果科研機構可以和企業合作，在這個過程中，企業可以獲得具有市場價值的知識和技術，而高校可以獲得來自企業的科研經費支持.

　　二者優勢互補，使得各自能夠專注于自身專長方面，從而降低生產成本、提高競爭優勢，將技術轉變為生產力，加快向產業化邁進的步伐.

　　4 結語

　　生物制藥產業被譽為“朝陽中的朝陽”,現代生物制藥在國內已經有了很好的發展，在未來的發展勢頭也將會更加強勁.我國生物制藥有著自身的發展優勢和局限性，在未來的發展中要針對自身發展的特點，充分發揮優勢，同時注意在資金引入、研發水平、技術創新、成果轉化、產業結構等方面采取相應的策略，早日擺脫局限性，爭取盡快實現醫藥大國和強國的戰略性目標.

　　參考文獻

　　[1] 齊香君。 現代生物制藥工藝學 [M] . 北京： 化學工業出版社， 2014.

　　[2] 孫艷艷， 王大博。 淺談我國生物制藥產業的現狀及發展前景 [J] . 黑龍江科技信息， 2011 （14）：147.

　　[3] 李媛。 生物醫藥業期待新藥引擎 [N] . 中國醫藥報， 2009 - 7 - 23 （B05） .

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