淺談實驗室分析質量保證

　　畢業論文是教學科研過程的一個環節，也是學業成績考核和評定的一種重要方式。畢業論文的目的在于總結學生在校期間的學習成果，培養學生具有綜合地創造性地運用所學的全部專業知識和技能解決較為復雜問題的能力并使他們受到科學研究的基本訓練。

　　【關鍵詞】 實驗室分析質量保證;質量控制;質量評價

　　【摘要】實驗室分析質量保證(AQA)是系統的科學管理與特定的測量實踐相結合的產物。它的主要任務就是把測試工作中所有的誤差，即系統誤差、隨機誤差和粗差，減少到一定限度，以獲得準確、可靠的測試結果。實驗室分析質量保證主要涉及兩方面的工作，即質量控制和質量評價。質量控制是減少測試過程中產生誤差的措施，以控制誤差來源;而質量評價則是一種檢查手段，以檢查質量控制的效果，發現測試中的問題，引起測試者的注意，以保證測試結果的準確。實驗室分析質量保證應貫穿于整個測試過程。它包括：樣品的采集，容器的盛放，保存、運輸，分析方法，儀器性能，測試環境，操作技能，分析結果的表達等等。無論哪一個環節出現失誤，都會影響到分析質量。所以任一環節都要精益求精，絕不可粗心大意。

　　1 質量控制

　　質量控制包括實驗室內部控制和實驗室間質量控制兩部分。而實驗室內部質量控制是分析質量保證的基礎和關鍵，做法和體會如下。

　　1.1 環境

　　首先必須建立一個良好的、符合試驗要求的檢驗環境(通風，采光，干濕度，無交叉感染、噪聲等等)，否則將無法開展檢驗工作。

　　1.2 儀器

　　配備必要的、能滿足檢驗要求的、性能良好的，并通過計量部門檢定的儀器設備。

　　1.3 檢測人員

　　培養造就一批事業心強，有一定專業技術水平的檢測隊伍。分析檢測人員都必須經過考試，并取得合格證后方可上崗。所有的儀器都必須嚴格遵守操作規程，所有的試驗都必須依據國家標準檢驗方法檢驗。

　　1.4 實驗器材

　　所有的實驗器材都必須潔凈干燥，符合相應的實驗要求(如測鉛所用的玻璃器材，需用稀硝酸浸泡過夜)，所有的試劑藥品必須索證，從正規廠家購買，并符合相應的純度要求。

　　1.5 空白值的分析

　　由于試劑的純度，儀器的清潔狀況以及環境因素的影響，其空白值往往不等于零，這個極小的量，稱為零濃度，其值的大小，對檢出限影響極大，特別是低濃度樣品，影響則更大，所以要謹慎對待。

　　1.6 平行樣品的測定

　　平行樣品的測定可有效地評價精密度，其可接受限應符合要求。如金屬離子，在低濃度水平時，重復測定的精密度應達到75%～125%，在高濃度水平時，重復測定的精密度應達到90%～110%，平行樣品的相對偏差不能大于分析方法規定的相對標準偏差的兩倍。如無規定的標準偏差，可參照表1的規定。　表1 平行樣品測定相對偏差表分析結果

　　1.7 測定回收率

　　測定已知濃度加標樣品回收率，可以證明基體效應的存在與否，說明干擾的程度。當加收率超出一定范圍時(回收率的理想標準為95%～105%，亦可計算其可信度)則可以肯定，準確度是有問題的。加標量，可定為方法測定范圍的25%，或方法檢測限濃度的1～5倍，加標宜使用濃標準液以免體積發生明顯變化而影響結果。

　　1.8 校準標準

　　在分析工作開始時至少分析3個不同稀釋度的標準，以后每天(次)分析1個或數個在線性范圍內的標準點，作為對校準曲線的確認(標準曲線相關系數r應≥0.999)。在換用新試劑時應重新繪制標準曲線。

　　1.9 繪制質量控制圖

　　在實驗室內部經常使用的控制圖有：均值-標準差控制圖;均值-極差控制圖;百分回收率控制圖;回收率均值-極差控制圖。使用最多的是均值-標準差控制圖。

　　1.10 關于數據質量

　　分析數據的主要質量指標是數據的偏性和精密度，綜合起來就是數據的準確度。涉及以下幾個方面問題：(1)有效數字及修約規則。特別是幾個數據加減乘除時的有效數字保留位數，對計算結果將產生直接影響，應按GB/T8170數值修約規則正確修約。(2)分析數據的取舍。在一組分析數據中有時會有個別數值與其他值相差較大，如不舍棄將影響均值的準確度。特別是在標準曲線中將直接影響結果的準確度，可用Dixon或Grubbs法決定數據的取舍。

　　2 質量評價

　　由于分析數據受到諸多因素的影響，需要用不同的方法對其質量進行控制。同時也出現了評價分析質量的不同方法和標準，但最終應統一到一個水準上來，從而使評價不同時間、不同系統的檢測結果，有相同的準確度和可比性。由于實驗室內部質量控制由實驗室自身完成自身評價，有一定的局限性，一般通過室間質控來檢查室內質控工作情況，評價其工作質量。為了使實驗數據達到一定的準確度，室內質控的標準應受室間質控標準的制約。也就是說，如果實驗室內部使用的質控圖，其上下控制線已經超出室間質控標準的要求，這個實驗室的檢驗數據則不太可信，就不能達到一定的準確度，該實驗室的室內質控也就失去了意義。由此可見，質量控制和質量評價是保證分析質量的兩個關鍵因素，二者相輔相成，缺一不可。

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